藥店實施gsp情況綜述(編輯修改稿)
2024-11-19 03:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 為進行自動識別及控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。對供貨企業(yè)、品種經(jīng)營情況，計算機系統(tǒng)能夠進行動態(tài)管理、質(zhì)量跟蹤。通過計算機系統(tǒng)的控制，大大降低了藥品經(jīng)營流通過程各個環(huán)節(jié)中存在的質(zhì)量風險。六、各崗位人員培訓(xùn)及健康管理情況本企業(yè)聘用的營銷職員文化素質(zhì)、業(yè)務(wù)水平高，均能獨立承擔工作，本店共有4名員工，其中：企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員兼處方審核人為程冬梅，具有執(zhí)業(yè)藥師資格，在本企業(yè)注冊；質(zhì)量管理人員均參加過北京市藥品監(jiān)督管理局舉辦的培訓(xùn)班，經(jīng)考試合格取得藥品質(zhì)量管理人員證書。新上崗人員已進行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后上崗工作。企業(yè)建立了員工花名冊及員工登記表，企業(yè)根據(jù)國家法律法規(guī)和企業(yè)的實際情況，每年制定了員工培訓(xùn)計劃，重點學(xué)習國家規(guī)定的法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、規(guī)章制度及藥品經(jīng)營應(yīng)具備的相關(guān)知識等知識，為了更好地為客戶服務(wù)、當好顧客的參謀，又進行了有關(guān)藥品基本知識的培訓(xùn)。通過學(xué)習，使員工從根本上樹立了依法經(jīng)營和規(guī)范經(jīng)營的理念，充分認識GSP認證的目的和意義，提高員工質(zhì)量意識，使GSP管理深入人心，確保了GSP各項工作的實施。，同時又組織質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員到北京市醫(yī)藥協(xié)會進行專業(yè)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)后建立了員工培訓(xùn)檔案。每季度對員工進行藥品質(zhì)量管理制度及崗位職責執(zhí)行情況的檢查與考核，并詳細記錄。企業(yè)對每名員工崗前進行體檢，體檢合格后方可上崗，對直接接觸藥品的人員建立了員工健康檔案，每年度進行一次健康體檢，對患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。 企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員在職在崗，沒有在其他單位兼職。七、企業(yè)藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)工作運轉(zhuǎn)及質(zhì)量控制情況（一）、采購與驗收按照 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，本店制定了確保藥品質(zhì)量的“藥品購進管理制度”及進貨工作程序，嚴格按照進貨程序及制度由采購員擇優(yōu)選購，以銷定進。本企業(yè)購進藥品以質(zhì)量為前提，通過計算機系統(tǒng)，嚴格從經(jīng)過首營企業(yè)審核并建立了合格供貨方檔案的企業(yè)進貨，審核購入藥品的合法性。與供貨單位簽訂了有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議，嚴格按協(xié)議辦事；對供貨單位的推銷員索取有法定代表人簽章并注明效期、范圍的委托書原件、推銷員資格證書及身份證復(fù)印件；建立了首營企業(yè)、首營品種審批表。首營品種的審核表格項目齊全，審核符合規(guī)定。進貨時索要與備案相符的隨貨同行票和稅票，根據(jù)采購記錄進行收貨，做到票、賬、貨相符，票據(jù)和記錄按規(guī)定至少保存5年。藥品的檢查驗收是杜絕假劣藥品進入藥店的關(guān)鍵，本店予以高度重視。嚴格按照驗收程序進行藥品驗收，確保購進藥品的質(zhì)量，驗收時按規(guī)定采取抽樣，嚴格檢查外包裝、中包裝及內(nèi)包裝的包裝質(zhì)量、標簽、說明書等內(nèi)容，做到不漏項，不錯登。驗收時索取同批號的合格藥品檢驗報告書，另外膠囊劑藥品驗收的藥品檢驗報告書必須有含鉻項的專項檢查，進口藥品驗收索取進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書。驗收后驗收員做好驗收記錄，驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的注明不合格事項并上報質(zhì)量管理員處理。（二） 、陳列與養(yǎng)護本企業(yè)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求做好藥品的陳列與養(yǎng)護工作。店堂內(nèi)陳列的藥品、質(zhì)量和包裝
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