化妝品生產(chǎn)許可申請辦事指南(編輯修改稿)
2024-09-01 02:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ： 、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備； ??； ?。弧 ?； ?！ 。ㄆ撸┥暾埐牧稀 ∩暾埢瘖y品生產(chǎn)許可證核發(fā)，應(yīng)當(dāng)向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提交下列材料（《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》（2015年第265號）附件2：《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》第三條）： ??； (包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖； ??； ； ?。ㄈ缤恋厮袡?quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）； ； ，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書； ，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等； ?。ú煌悇e的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告； ?。òㄑb修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）； ，至少應(yīng)包括： （1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告； （2）車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告； ?。?）生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告； ?。?）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。 申請人應(yīng)當(dāng)對自檢報告的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。 ??； 。 ?。ò耍┺k理時限 自受理申請之日起42個工作日內(nèi)作出行政許可決定?！ ∫罁?jù)：《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》（2015
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