dxdk40ⅱ型顆粒包裝機驗證方案(編輯修改稿)
2024-09-01 00:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 運行確認(OQ):按SOP開動設(shè)備,檢查在空載的情況下該設(shè)備各部件功能是否正常，確認各輔助系統(tǒng)工作正常。 運行確認接通電源，分別設(shè)定橫封和縱封溫度，反復按點動開關(guān)，確認設(shè)備主軸運轉(zhuǎn)是否正常，檢查并確認傳動機構(gòu)、橫封輥、縱封輥、控制開關(guān)、料盤離合器、調(diào)速手輪、剪裁機構(gòu)等是否正常動作，確認各部件動作正常后按啟動按鈕，設(shè)備空載下運行，確認設(shè)備各部件運轉(zhuǎn)正常，設(shè)備無異響，確認設(shè)備升溫正常且可以升溫至設(shè)定溫度。檢查項目及標準和結(jié)果見下表。驗證文件DXDK40Ⅱ型顆粒包裝機驗證方案文件編號VAEN002300版本號第 6 頁 共 7 頁 6 序號檢查項目標準要求實際結(jié)論1溫控系統(tǒng)可正?？刂?設(shè)備升溫升溫正常3主軸及傳動機構(gòu)正常工作4料盤離合器正常控制5調(diào)速手輪正?？刂?橫封輥轉(zhuǎn)動正常7縱封輥正常工作8剪裁機構(gòu)動作正常9打碼機構(gòu)運轉(zhuǎn)正常檢 查 人： 審 核 人：檢查日期： 年 月 日 審核日期： 年 月 日偏差說明及結(jié)論：檢 查 人： 審 核 人：檢查日期： 年 月 日 審核日期： 年 月 日 性能確認：用批號（140601）附桂骨痛顆粒對設(shè)備進行性能確認，性能確認分兩步。驗證文件DXDK40Ⅱ型顆粒包裝機驗證方案文件編號VAEN002300版本號第 7 頁 共 7 頁 7 加裝包材不加藥料，設(shè)定不同封合速度和加熱溫度，檢測設(shè)備在不同橫縱封溫度、封合速度時的生產(chǎn)能力，用于確定設(shè)備運行的適宜加熱溫度和速度。每種封合速度、橫封溫度、縱封溫度組合運行2分鐘，抽取100袋進行檢查。速度溫度設(shè)定見附表一。 ，加裝藥料，檢測設(shè)備裝量質(zhì)量。每種溫度速度組合運行2分鐘，對成品裝量進行全檢。結(jié)果見附表二。 性能確認結(jié)論偏差說明及結(jié)論：檢 查 人： 審 核 人：檢查日期： 年 月 日 審核日期： 年 月 日附表一：DXDK40Ⅱ型顆粒包裝機封合性能確認表設(shè)備編號：YSJ423溫度設(shè)定封合速度70袋/分鐘封合速度80袋/分鐘封合速度90袋/分鐘縱封溫度橫封溫度樣本數(shù)封合合格數(shù)合格
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