cma-cnas質(zhì)量體系文件一般編寫規(guī)則解讀(編輯修改稿)
2024-09-01 00:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，增加發(fā)放控制頁、修訂頁，目錄中指明對應 《 準則 》的章節(jié)。記錄 是（非） 受控文件。 2．內(nèi)容 （ 1）記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件，為可溯性提供依據(jù)，是體系文件的一部分，是質(zhì)量活動的見證性文件，一般有 質(zhì)量（管理）記錄 和 技術(shù)記錄 兩類。 （ 2）記錄一 般為表格形式，也可以文字、樣品、照片、錄像、存儲介質(zhì)等 形式存在。 （ 3）記錄應體現(xiàn)充分性、有效性、實用性、準確性和標準化，并利于管理，一般應含有 時間、地點、項目、儀器設備、環(huán)境設施、采用方法、實施過程、相關(guān)人員、樣品描述 等信息。 （ 4）記錄的 對象不只是數(shù)據(jù)，任務委托、合同評審、質(zhì)量內(nèi)審、文件發(fā)放、會議簽到等都是記錄。 （ 5）記錄應有統(tǒng)一編號，匯編成冊發(fā)布執(zhí)行。 某些復雜記錄應附有填報說明。 （ 6）記錄應有相應“ 記錄管理程序 ”文件，規(guī)定記錄的標示、收集、編目、查閱、歸檔、存儲、保管、回收、銷毀等。 五 、 關(guān)于附件 1． 封面 建議 “ 附件 （ 匯編 ） ” 賦予獨立的文件號 （ 如：ZYFJ— 2022） ， 便于檢索 ， 區(qū)別于各個附件的文件號 。 建議按照 《 評審準則 》 章節(jié)順序編排附件文件號， 增加修訂頁 ， 目錄中指明對應 《 準則 》 的章節(jié) 。 建議附件列為受控文件 。 2． 內(nèi)容 （ 1） 附件是質(zhì)量手冊的支持性文件 ， 是不便編入質(zhì)量手冊 、 程序文件 、 作業(yè)指導書 、 記錄表格的文件 ，它是質(zhì)量體系的一部分 。 （ 2） 附件可以包括 營業(yè)執(zhí)照 、 資質(zhì)證書 、 平面圖 、儀器設備一覽表 、 標準物質(zhì)一覽表 、 人員一覽表 、方法標準一覽表 、 任命書 、 授權(quán)書 、 承諾書 、 人員（ 資格確認 ） 檔案 、 合同 、 合格供應商名錄 、 合格分包方名 錄 、 質(zhì)控計劃 、 設備檢定校準核查計劃 、內(nèi)審計劃 、 內(nèi)審報告 、 管理評審報告 、 以往檢驗報告 （ 覆蓋所有檢驗項目 ， 每項至少一份 ） 、 能力驗證報告 、 年度報告 、 規(guī)章制度以及有關(guān)法律法規(guī) 、上級通知 等 。 （ 3） 建議將 附件列入受控文件 ， 經(jīng)批準后只能在規(guī)定場合使用 ， 嚴禁執(zhí)行作廢的附件 ， 附件的編制 、批準 、 使用 、 回收 、 報廢應有相應的程序文件 。 六 、 部分制度 （ 1） 《 員
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