mcd微生物審核指引--外部要求(編輯修改稿)
2025-08-31 09:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 染，和必須不能讓產(chǎn)品和箱有擦花. MICROBIAL AUDIT REPORT報告發(fā)出日期: 審核員: Date of Visit: 制造廠商: 位置: 電話: 傳真: 郵件: 代理和實驗實出席者代表工廠出席人代表，名要求結(jié)果關(guān)鍵項目PASS FAIL每小部分的接受范圍PASS FAIL總的部分計分 90% 最少PASS FAIL不符合項描述Minimum accepted (%)% yesSection weightingMinimum% x weightSection 1管理者責任9010Section 2設(shè)備9025Section 3衛(wèi)生操作90 3027Section 4商品/產(chǎn)品9025Section 5裝置9010Overall Score NOTE: Items marked with * are considered as critical nonpliance areas. 有任何打 (*) 號的問題是NO，這次工廠的審核將立即不合格. 每個部門YES的百分比和總的百分比必須在接受百分比的范轉(zhuǎn)內(nèi)，如果超出這范圍這次審核將不合格。 評估范圍和概要:審核員簽名:打印名: Plant Audit 1. 管理責任YNY(MNC)Comments 是否有質(zhì)量政策文件包括產(chǎn)品微生物安全? 是否有將以上的政策文件發(fā)給相關(guān)部門? 是否有組織架構(gòu)圖，并說明了每個部門是由誰負責質(zhì)量系統(tǒng)? 是否有關(guān)于微生物的培訓和教育程序/文件并有實施記錄? 是否有核準的人員（授權(quán)的人員）引導這培訓？ 這培訓記錄是否是適用的、完整的和有適當?shù)鼐S持? 是否有關(guān)于微生物的內(nèi)部審核文件、計劃和記錄? 是否有有效的內(nèi)部審核修正程序和糾正報告?* 是否有關(guān)于微生物安全關(guān)鍵控制點的過程控制計劃? * 是否有對這關(guān)鍵控制點進行適當?shù)谋O(jiān)控和調(diào)整?2. 設(shè)備YNY(MNC)Co
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