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正文內(nèi)容

新飼料添加劑申報(bào)材料怎么寫(xiě)(編輯修改稿)

2025-08-31 00:26 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 防霉劑的飼料作為對(duì)照組,以加防霉劑的飼料作為實(shí)驗(yàn)組。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各設(shè)6個(gè)重復(fù)小組?! ?檢測(cè)飼料的霉菌數(shù)  通過(guò)檢測(cè)霉菌數(shù)來(lái)評(píng)定防霉劑效力的方法均是依據(jù)同一原理:選擇適宜霉菌生長(zhǎng)而不適宜細(xì)菌生長(zhǎng)的培養(yǎng)基(高鹽察氏培養(yǎng)基、孟加拉紅培養(yǎng)基),采用平皿計(jì)數(shù)的方法,測(cè)定霉菌數(shù)。此方法操作簡(jiǎn)便,也可用于檢測(cè)飼料各原材料的帶菌程度。同時(shí)可將加有防霉劑的培養(yǎng)物與未加防霉劑的飼料空白培養(yǎng)物做對(duì)比,結(jié)合低倍活物鏡檢,初步確定各防霉劑有效抑制霉菌的種屬,可看出各防霉劑對(duì)各種霉菌殺菌作用力?! 『细穹烂箘┮种骑暳现忻咕倲?shù)在100103個(gè)/克以下。   飼料強(qiáng)化防霉試驗(yàn)  提高飼料水分(16%~18%),惡化環(huán)境(高溫、高濕:培養(yǎng)箱溫度35~38℃,相對(duì)濕度95%以上培養(yǎng)),促使飼料盡快發(fā)霉。定期檢驗(yàn)霉菌數(shù),根據(jù)霉變嚴(yán)重程度和測(cè)霉菌數(shù)來(lái)判斷防霉效果?! ∶咕倲?shù)按照GB13092—91規(guī)定的方法測(cè)定?! ?飼料常規(guī)試驗(yàn)  該方法是以正常飼料(水分自然11%~%)在自然環(huán)境下儲(chǔ)放,按規(guī)定的時(shí)間抽樣進(jìn)行霉菌檢測(cè)判定其防霉效果,具體方法同強(qiáng)化防霉試驗(yàn)法。此法可作為防霉劑的終選試驗(yàn)。   防霉期的檢驗(yàn)  在GB13092—91規(guī)定的檢驗(yàn)霉菌數(shù)的試驗(yàn)條件下,恒溫箱控制溫度在25177。℃,相對(duì)濕度60177。%,㎏,%,基礎(chǔ)飼料先進(jìn)行高溫滅菌處理,%或按產(chǎn)品的推薦量添加。添加后每隔15日取樣檢驗(yàn),試驗(yàn)期60天。合格防霉劑應(yīng)具備的功效:15d、30d、45d、60d取樣檢驗(yàn),試驗(yàn)組的霉菌總數(shù)、霉菌毒素均應(yīng)低于對(duì)照組。且試驗(yàn)組15d、30d、45d、60d時(shí)觀察,外觀無(wú)霉變。感官指標(biāo)與未加防霉劑時(shí)一致。多種防霉劑效力比較,霉菌數(shù)越少,霉素毒素含量越低和防霉期越長(zhǎng),防霉效力越佳。   試驗(yàn)結(jié)束,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、評(píng)定產(chǎn)品防霉效果。   抗氧化劑效力的評(píng)定   以未加抗氧化劑的油脂作為對(duì)照組。以加抗氧化劑的為實(shí)驗(yàn)組。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各設(shè)6個(gè)重復(fù)小組?! ? 取加入抗氧化劑的油脂試樣20g,置于試管中,放在80℃的恒溫水浴上,讓其氧化,過(guò)一定時(shí)間,測(cè)定酸價(jià),根據(jù)酸價(jià)判斷各種抗氧化劑的抗氧化能力。油脂水解和由過(guò)氧化物分解而產(chǎn)生游離脂肪酸都使酸價(jià)升高。酸價(jià)是指中和1g油脂中的游離脂肪酸所需KOH的毫克數(shù)?! ? 試驗(yàn)結(jié)束,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),評(píng)定產(chǎn)品抗氧化效果?! ? 安全性評(píng)價(jià)毒理學(xué)試驗(yàn)  毒理學(xué)試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定單位(經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或省級(jí)防疫站)承擔(dān),出具正規(guī)、有效的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告?! ? 毒理學(xué)試驗(yàn)的四個(gè)階段和內(nèi)容   第一階段:急性毒性試驗(yàn)  經(jīng)口急性毒性:LD50,聯(lián)合急性毒性?! ? 第二階段:遺傳毒性試驗(yàn),傳統(tǒng)致畸試驗(yàn),短期喂養(yǎng)試驗(yàn)?! ∵z傳毒性試驗(yàn)的組合必須考慮原核細(xì)胞和真核細(xì)胞、生殖細(xì)胞與體細(xì)胞、體內(nèi)和體外試驗(yàn)相結(jié)合的原則?! ? 細(xì)菌致突變?cè)囼?yàn):鼠傷寒沙門(mén)氏菌/哺乳動(dòng)物微粒體酶試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))為首選項(xiàng)目,必要時(shí)可另選和加選其他試驗(yàn)。   小鼠骨髓微核率測(cè)定或骨髓細(xì)胞染色體畸變分析。   小鼠精子畸形分析和睪丸染色體畸變分析?! ? 其他備選遺傳毒性試驗(yàn):V79/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)、顯性致死試驗(yàn)、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn),程序外DNA修復(fù)合成(UDS)試驗(yàn)。   傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)。   短期喂養(yǎng)試驗(yàn):30天喂養(yǎng)試驗(yàn)。如受試物需進(jìn)行第三、四階段毒性試驗(yàn)者,可不進(jìn)行本試驗(yàn)。   第三階段:亞慢性毒性試驗(yàn)—90天喂養(yǎng)試驗(yàn)、繁殖試驗(yàn)、代謝試驗(yàn)。   第四階段:慢性毒性試驗(yàn)(包括致癌試驗(yàn))?! ? 各類(lèi)產(chǎn)品選擇毒理學(xué)試驗(yàn)的原則   創(chuàng)新型和國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售但未列入法規(guī)的新飼料和新飼料添加劑,一般要求進(jìn)行四個(gè)階段的試驗(yàn)。特別是對(duì)其中化學(xué)結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性、遺傳毒性或致癌性可能者或產(chǎn)量大、使用范圍廣、攝入機(jī)會(huì)多者,必須進(jìn)行全部四個(gè)階段的毒性試驗(yàn)?! ? 凡屬與國(guó)外已列入法規(guī)或國(guó)內(nèi)醫(yī)藥和食品行業(yè)已批準(zhǔn)的物質(zhì)(指經(jīng)過(guò)安全性評(píng)價(jià)并允許使用者)的化學(xué)結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物或類(lèi)似物,則根據(jù)第一、二、三階段毒性試驗(yàn)結(jié)果判斷是否需進(jìn)行第四階段的毒性試驗(yàn)?! ? 凡屬?lài)?guó)外已列入法規(guī)或國(guó)內(nèi)醫(yī)藥和食品行業(yè)已批準(zhǔn)的物質(zhì),世界衛(wèi)生組織已公布每人每日容許攝入量(ADI,以下簡(jiǎn)稱(chēng)日許量)者,同時(shí)申請(qǐng)單位又有資料證明我國(guó)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)格與國(guó)外產(chǎn)品一致,則可先進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn),若試驗(yàn)結(jié)果與國(guó)外產(chǎn)品的結(jié)果一致,一般不要求進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn),否則應(yīng)進(jìn)行第三階段毒性試驗(yàn)?! ? 對(duì)新飼料及新飼料添
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