新飼料添加劑申報(bào)材料怎么寫(xiě)-wenkub.com
2025-08-01 00:26 本頁(yè)面
【正文】 附件一：新飼料、飼料添加劑申請(qǐng)表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品類別有效成分及含量其他成分及含量生產(chǎn)廠家（或研制者）名稱、地址、郵編申請(qǐng)單位名稱、地址、郵編聯(lián)系人姓名、電話、傳真申請(qǐng)日期簽字：省飼料工業(yè)辦公室備案(蓋章) 年 月 日 全國(guó)飼料工作辦公室蓋章簽字 ： 年 月 日附件二：新飼料、飼料添加劑申報(bào)材料項(xiàng)目表申 報(bào) 材 料項(xiàng) 目 新飼料、飼料添加劑類別創(chuàng)新型 國(guó)外批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售 移植型 未列法規(guī) 列入法規(guī)1．申請(qǐng)表（一式兩份） + + + +2．產(chǎn)品名稱（通用名稱和商品名稱）及命名依據(jù) + + + +3．產(chǎn)品研制目的和依據(jù) + + + +4．產(chǎn)品概述 + + + +5．產(chǎn)品有效組分、理化性質(zhì) + + + +6．有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測(cè)試報(bào)告；動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定報(bào)告 + + + +7．生產(chǎn)工藝、制造方法、微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格 + + + +8．產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告 + + + +9．產(chǎn)品有效性試驗(yàn)報(bào)告 * + + + +10．安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告 + + 177?！ ≈性嚠a(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的確立及測(cè)試情況。 運(yùn)輸：指明運(yùn)輸時(shí)的要求，如防雨、防潮、防曬、密封、保溫等?！ ? 判定規(guī)則與復(fù)驗(yàn)規(guī)則 對(duì)每一類檢驗(yàn)均應(yīng)規(guī)定判定規(guī)則，即判定產(chǎn)品為合格或不合格的條件。建議選擇出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)?！ ) 原理； b) 試劑或材料； c) 裝置； d) 試樣和試料的制備與保存； e) 程序； f) 結(jié)果的表述，包括計(jì)算方法以及測(cè)試方法的精密度?！ ? 衛(wèi)生指標(biāo) 產(chǎn)品中有害成分（無(wú)機(jī)、有機(jī)、微生物）的限量指標(biāo)。應(yīng)避免給商品名（品牌名）、舊稱和俗稱下定義?！薄 ? 一覽表中引用文件的排列順序?yàn)椋簢?guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)有關(guān)文件、ISO標(biāo)準(zhǔn)、IEC標(biāo)準(zhǔn)、ISO或IEC有關(guān)文件、其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及其他國(guó)際有關(guān)文件。對(duì)于不注日期的引用文件，不給出年號(hào)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)應(yīng)按照GB/T ?！ ? 菌種的致病性試驗(yàn) 將鑒定的菌種接種適宜的液體培養(yǎng)基，在適宜的條件下培養(yǎng)。必要時(shí)可進(jìn)行特殊染色，觀察所鑒定的菌種的其它染色特性及有無(wú)莢膜、鞭毛等?！ ?菌種鑒定 菌種純粹性的鑒定：將鑒定的菌種接種于送檢單位所提供的培養(yǎng)基或其他適宜的培養(yǎng)基，在適宜培養(yǎng)條件下培養(yǎng)適宜的時(shí)間，菌種應(yīng)純粹?！ ? 從食用動(dòng)植物可食部分提取的單一天然成分，如其化學(xué)結(jié)構(gòu)及相關(guān)資料并未提示具有不安全性的，一般不要求進(jìn)行毒性試驗(yàn)。 凡屬毒理學(xué)資料比較完整，世界衛(wèi)生組織已公布日許量或不需規(guī)定日許量者，要求進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)和一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)，首選Ames試驗(yàn)或小鼠骨髓微核試驗(yàn)?！ ? 凡屬與國(guó)外已列入法規(guī)或國(guó)內(nèi)醫(yī)藥和食品行業(yè)已批準(zhǔn)的物質(zhì)（指經(jīng)過(guò)安全性評(píng)價(jià)并允許使用者）的化學(xué)結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物或類似物，則根據(jù)第一、二、三階段毒性試驗(yàn)結(jié)果判斷是否需進(jìn)行第四階段的毒性試驗(yàn)?！ ? 第三階段：亞慢性毒性試驗(yàn)—90天喂養(yǎng)試驗(yàn)、繁殖試驗(yàn)、代謝試驗(yàn)。 其他備選遺傳毒性試驗(yàn)：V79/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)、顯性致死試驗(yàn)、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)，程序外DNA修復(fù)合成（UDS）試驗(yàn)?！ ∵z傳毒性試驗(yàn)的組合必須考慮原核細(xì)胞和真核細(xì)胞、生殖細(xì)胞與體細(xì)胞、體內(nèi)和體外試驗(yàn)相結(jié)合的原則?！ ? 試驗(yàn)結(jié)束，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，評(píng)定產(chǎn)品抗氧化效果。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各設(shè)6個(gè)重復(fù)小組。多種防霉劑效力比較，霉菌數(shù)越少，霉素毒素含量越低和防霉期越長(zhǎng)，防霉效力越佳。添加后每隔15日取樣檢驗(yàn)，試驗(yàn)期60天。此法可作為防霉劑的終選試驗(yàn)?！ ?飼料強(qiáng)化防霉試驗(yàn) 提高飼料水分（16%～18%），惡化環(huán)境（高溫、高濕：培養(yǎng)箱溫度35～38℃，相對(duì)濕度95%以上培養(yǎng)），促使飼料盡快發(fā)霉?！ ?檢測(cè)飼料的霉菌數(shù) 通過(guò)檢測(cè)霉菌數(shù)來(lái)評(píng)定防霉劑效力的方法均是依據(jù)同一原理：選擇適宜霉菌生長(zhǎng)而不適宜細(xì)菌生長(zhǎng)的培養(yǎng)基（高鹽察氏培養(yǎng)基、孟加拉紅培養(yǎng)基），采用平皿計(jì)數(shù)的方法，測(cè)定霉菌數(shù)。 試驗(yàn)完成人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和審核人簽名、加蓋承擔(dān)單位公章并注明日期?！ ? 樣品的采集時(shí)間、地點(diǎn)、部位及采集處理方法。 . 飼喂試驗(yàn)報(bào)告的基本要求 試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、客觀地陳述試驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果等有關(guān)情況，應(yīng)以可重復(fù)性為原則詳盡地描述，應(yīng)包括以下內(nèi)容：
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