新飼料添加劑申報(bào)材料怎么寫-wenkub
2022-09-01 00:26:32 本頁(yè)面
【正文】 報(bào)告題目：題目簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)突出?！ ? 測(cè)定指標(biāo)及測(cè)定方法 根據(jù)產(chǎn)品的功能特性確定相應(yīng)的測(cè)定指標(biāo)，并采用國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)分析方法進(jìn)行測(cè)定，沒(méi)有國(guó)標(biāo)的參照國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)報(bào)道方法并注明?！ ? 試驗(yàn)動(dòng)物 應(yīng)選用品種一致、年齡相近、性別比例一致的適用于該產(chǎn)品的健康畜禽或水產(chǎn)動(dòng)物。試驗(yàn)應(yīng)設(shè)置適宜的正、負(fù)或二者兼有的對(duì)照組和不同的試驗(yàn)組，處理組內(nèi)設(shè)立重復(fù)并遵循處理、重復(fù)、動(dòng)物隨機(jī)化的原則，創(chuàng)新型產(chǎn)品設(shè)高于和低于推薦劑量的試驗(yàn)組，以達(dá)到客觀公正的評(píng)價(jià)效果?！ ?duì)于不需通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)定有效性的產(chǎn)品，則根據(jù)產(chǎn)品的不同作用，提供其特性效力的測(cè)試報(bào)告，如抗氧化劑效力和防霉劑效力測(cè)試等。其結(jié)果應(yīng)達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求?！ ? 產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn) 穩(wěn)定性試驗(yàn)是指產(chǎn)品對(duì)存放時(shí)間和外界環(huán)境影響的耐受能力?！ ? 轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)品應(yīng)遵照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。 有效組分為動(dòng)物、植物或微生物 說(shuō)明有效組分的屬、種（必要時(shí)亞種或株）的中文名稱和學(xué)名（拉丁文），并說(shuō)明來(lái)源（例如：植物的產(chǎn)地、采用部位、收獲時(shí)間；微生物從何處獲得等），若產(chǎn)品是發(fā)酵法生產(chǎn)的， 生產(chǎn)用菌株在工藝中已失活或除去，不產(chǎn)生有效作用的，此菌株不須鑒定。國(guó)內(nèi)外研究和使用情況綜述。 飼料添加劑產(chǎn)品可另有商品名，但商品名不得作為正式名；正式名及其專用詞干英文及譯名不得作為商品名，用于商標(biāo)注冊(cè)?！ ? 飼料添加劑為有機(jī)或無(wú)機(jī)化合物，其化學(xué)名常用且簡(jiǎn)短時(shí)，應(yīng)采用化學(xué)名；否則可采用通用名，例如苯甲酸鈉、糖精鈉等?！ ? 申報(bào)材料要求（申報(bào)材料項(xiàng)目表內(nèi)容說(shuō)明） 產(chǎn)品名稱及命名依據(jù) 盡量采用世界衛(wèi)生組織（WHO）編訂的國(guó)際非專有藥名（INN），或參照國(guó)際生化協(xié)會(huì)命名委員會(huì)（NC—INB）及生化聯(lián)合委員會(huì)（ICBN）公布的名稱命名，以便于國(guó)際交流。申報(bào)材料不完整的，通知申請(qǐng)單位（生產(chǎn)者或研制者）限期補(bǔ)齊，未按規(guī)定補(bǔ)齊材料的，不予受理。 申請(qǐng)表格式見附件1，申報(bào)材料項(xiàng)目表見附件2?！ ? 移植型新飼料、新飼料添加劑：是指已在我國(guó)境內(nèi)其它行業(yè)使用，首次應(yīng)用于飼料的單一飼料及飼料添加劑。 本指南適用于新飼料、新飼料添加劑申報(bào)。全國(guó)飼料工作辦公室 鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑是我國(guó)飼料工業(yè)堅(jiān)持發(fā)展的基本產(chǎn)業(yè)政策之一。 2 名詞解釋 新飼料、新飼料添加劑：是指我國(guó)研制、尚未批準(zhǔn)使用的單－飼料和飼料添加劑?！ ? 申報(bào)程序 申報(bào)新產(chǎn)品的單位（生產(chǎn)者或研制者），到全國(guó)飼料工作辦公室（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)飼料辦）或全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)辦公室（以下簡(jiǎn)稱評(píng)審辦）索取申請(qǐng)表和申報(bào)材料項(xiàng)目表，也可從網(wǎng)上下載（）?！ ? 申報(bào)單位（生產(chǎn)者或研制者）到所在省（市）級(jí)飼料管理部門備案，由?。ㄊ校┘?jí)飼料管理部門在申請(qǐng)表上蓋章。申請(qǐng)單位（生產(chǎn)者或研制者）接到受理通知后，按規(guī)定繳納新產(chǎn)品登記費(fèi)8300元?！ ? 由INN譯成中文名稱，可音譯、意譯或音意合譯；一般以音譯為主?！ ? 酶制劑添加劑的命名，應(yīng)參照中國(guó)生化協(xié)會(huì)名詞審定委員會(huì)列出的名稱，或中國(guó)酶工業(yè)協(xié)會(huì)公布的名稱，并且用括號(hào)注明生產(chǎn)菌種?！ ?預(yù)混劑的正式名應(yīng)明確、簡(jiǎn)短、科學(xué)，禁用代號(hào)或夸大功能的名稱?！ ? 產(chǎn)品概述 概述產(chǎn)品有效組分、研制機(jī)理、生產(chǎn)工藝、用途及試產(chǎn)情況，產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性?！ ? 有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)測(cè)試報(bào)告；動(dòng)物、植物和微生物的分類鑒定報(bào)告 有效組分為化合物應(yīng)說(shuō)明確認(rèn)實(shí)驗(yàn)所用儀器和測(cè)試的方法，（例如紅外紫外光譜、質(zhì)譜或核磁共振的譜圖，化學(xué)官能團(tuán)的特征反應(yīng)等），附正式的測(cè)試報(bào)告?！ ? 生產(chǎn)工藝、制造方法、微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格 簡(jiǎn)要說(shuō)明中試生產(chǎn)所用原料、設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程中的各步驟。試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間不得短于保質(zhì)期?！ ? 如果溫度和濕度對(duì)產(chǎn)品有影響，應(yīng)提供產(chǎn)品在不同溫度和濕度條件下，主要指標(biāo)的測(cè)試結(jié)果。 飼喂試驗(yàn) 飼喂試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定的單位（省級(jí)以上農(nóng)業(yè)科研單位或農(nóng)業(yè)院校），出具有效、規(guī)范的飼喂試驗(yàn)報(bào)告。 試驗(yàn)日糧 日糧原料應(yīng)符合國(guó)家飼料衛(wèi)生要求。按試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求進(jìn)行分組，不低于以下要求，飼養(yǎng)試驗(yàn)： 大家畜（指牛、馬等）：每組20頭分4個(gè)重復(fù)； 中家畜（豬、羊等）：每組36頭分6個(gè)重復(fù)； 小家畜 或家禽等：每組300只分6個(gè)重復(fù)； 魚、蝦等水生動(dòng)物：淡水魚150尾分5個(gè)重復(fù)；海水魚100尾分5個(gè)重復(fù)；蝦400尾分5個(gè)重復(fù)?！ ? 數(shù)據(jù)的記錄 在試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中保證數(shù)據(jù)記錄的清晰、準(zhǔn)確、規(guī)范，妥善保管并備復(fù)份。
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