【文章內容簡介】 每個品種需提交連續(xù)3個批號的樣品及其檢驗報告；每個批號3份樣品；每份為檢驗需要量的35倍；必要時提供對照品或標準品。第六條 國務院農業(yè)行政主管部門公布的新飼料、新飼料添加劑的產品質量標準，為行業(yè)標 準；需要制定國家標準的，依照標準化法的有關規(guī)定辦理?！踞屃x】本條是關于新飼料、新飼料添加劑的產品質量標準的規(guī)定。一、標準分類我國的標準分為四級，即國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。國家鼓勵積極采用國際標準。二、標準的制定權限《中華人民共和國標準化法》第六條規(guī)定，對需要在全國范圍內統(tǒng)一的技術要求，應當制定國家標準。國家標準由國務院標準化行政主管部門制定。對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內統(tǒng)一的技術要求，可以制定行業(yè)標準。行業(yè)標準由國務院有關行政主管部門制定，并報國務院標準化行政主管部門備案。對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內統(tǒng)一執(zhí)行的工業(yè)產品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標準。地方標準由省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門制定，并報國務院標準化行政主管部門和國務院有關行政主管部門備案。企業(yè)生產 的產品沒有國家標準和行業(yè)標準的，應當制定企業(yè)標準，作為組織生產的依據。企業(yè)的產品標準須報當地政府標準化行政主管部門和行業(yè)行政主管部門備案。已有國家標準或行業(yè)標準的，國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或行業(yè)標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內部適用，根據上述規(guī)定，新飼料、新飼料添加劑按照審批程序，經國務院農業(yè)行政主管部門審查認可后，其產品質量標準由企業(yè)標準上升為行業(yè)標準，由企業(yè)內部適用擴大為行業(yè)內部適用，實際上，在新飼料、新飼料添加劑標準制定上體現了鼓勵研究、創(chuàng)新的內涵。那么，什么樣的產品質量標準才需要上升為國家標準呢?一種新的飼料或飼料添加劑在生產實踐中證明其安全、有效和不污染環(huán)境的情況下，有可能成為行業(yè)中具有開創(chuàng)性和引導性的產品，勢必會帶動其他企業(yè)加入其開發(fā)、推廣。當飼料行業(yè)中某種新的飼料或飼料添加劑的生產出現量大面廣的情況下，就有必要將其行業(yè)標準上升為國家標準，形成全國統(tǒng)一的技術要求。三、標準的公布飼料和飼料添加劑的國家標準由國家質量技術監(jiān)督局公布；行業(yè)標準由農業(yè)部公布；地方標準由地方標準化行政主管部門公布；企業(yè)標準由生產企業(yè)自行制定。第七條 首次進口飼料、飼料添加劑的，應當向國務院農業(yè)行政主管部門申請登記，并提供該飼料、飼料添加劑的樣品和下列資料：(一)商標、標簽和推廣應用情況；(二)生產國批準生產、銷售的證明和生產國以外的其他國家的登記材料；(三)本條例第五條規(guī)定的資料。前款飼料、飼料添加劑經審查確認安全、有效、不污染環(huán)境的，由國務院農業(yè)行政主管部門頒發(fā)產品登記證。【釋義】本條是關于進口飼料、飼料添加劑登記管理的規(guī)定。一、實施進口飼料、飼料添加劑產品登記管理的必要性八十年代以來，國外有關飼料和飼料添加劑安全問題的事件接踵發(fā)生。為保證進口產品的安全、有效和不污染環(huán)境，1988年6月25日農業(yè)部發(fā)布了《中華人民共和國農業(yè)部關于進口飼料添加劑登記的暫行規(guī)定》，1997年12月25日根據農業(yè)部第39號令進行了修訂。經過10余年的執(zhí)行取得了良好的效果。但由于此前的進口登記管理僅限于飼料添加劑及其預混合飼料，進口的單一飼料、配合飼料等飼料產品卻沒有得到有效的登記管理，飼料添加劑及其預混合飼料是不能直接飼喂動物的，而飼料產品則是直接飼喂動物的，其有毒、有害和污染環(huán)境物質可能直接進入動物體內，造成動物中毒甚至死亡。1998年11月，江蘇省靖江市一養(yǎng)豬戶購買未經登記的進口飼料，由于麥角毒素含量嚴重超標，導致死亡生豬261頭，造成直接經濟損失20萬元，鑒于飼料的中毒幾率遠高于飼料添加劑，因此，《條例》將飼料納入進口登記管理的產品范圍。二、登記程序申請進口登記的主要程序如下：提交進口飼料或飼料添加劑登記申請表(一式二份，中英文填寫)；代理人需提交生產企業(yè)委托登記授權書；提交申請資料(中英文一式二份)，包括下列內容：(1)產品名稱(通用名稱、商品名稱)；(2)生產國(地區(qū))批準在本國(地區(qū))生產、銷售的證明和在其他國家(地區(qū))的登記資料；(3)產品來源、組成成分或制造方法；(4)質量標準和檢驗方法；(5)標簽式樣、使用說明書和商標；(6)適用范圍和使用方法或添加量；(7)包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質期；(8)必要時提供安全性評價試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告；(9)飼喂試驗資料及推廣應用情況；(10)其他相關資料。提交產品樣品：(1)每個品種需3個不同批號，每個批號3份樣品，每份為檢驗需要量的3~5倍，同時附同批號樣品的質檢報告單；(2)必要時提供該產品相對應的標準品或對照品。三、有關概念“首次”的含義。本條所稱“首次”，是指國外特定公司的特定飼料或飼料添加劑產品第一次進口到中國。而不是國內的進口企業(yè)第一次從國外進口飼料或飼料添加劑。登記的義務人。登記的義務人是指向中國出口飼料、飼料添加劑產品的外國企業(yè)或其代理人。從實踐看，進行進口登記的主要有三種情況，一是外商直接登記，這種情況很少，原因在于聯絡不便，溝通困難；二是由外國公司駐華辦事處或在中國開辦的公司代理，這種情況較多，一般在資料準備和樣品檢驗等方面可以較好的配合；三是國內企業(yè)或個人，受外國廠商的委托進行進口登記。登記的有效期。登記的有效期為五年，即在首次辦理進口登記后五年內，該產品登記證可以作為進口飼料、飼料添加劑的有效證明使用，有效期限結束后，需要繼續(xù)登記的，提前六個月申請再次登記。但如果在五年期間內，有改變生產廠址、產品標準、產品配方成分和使用范圍的情況，需重新辦理。什么情況下需進行飼喂試驗和安全性評價試驗?未包含在中華人民共和國農業(yè)部允許使用的飼料和飼料添加劑范圍內的產品，應當進行飼喂試驗，必要時進行安全性評價試驗。試驗結果提交全國飼料評審委員會審定。這里需要解釋的是《條例》中沒有規(guī)定農業(yè)部要公布允許使用的飼料品種目錄，如何確認哪種飼料是包含在農業(yè)部允許使用的范圍?結合《條例》的內容看，有兩種情況，一種情況是未經審定的新飼料，即某種單一飼料，如火山灰作為飼料原料，就需要進行飼喂試驗和安全性評價試驗，因其中含有多種微量成分，在品質控制、產品檢測和安全性、飼喂效果等諸方面有待檢驗。另一種情況是，飼料中含有未經允許使用的飼料添加劑成分，那就需要首先辦理那種飼料添加劑的進口登記手續(xù)，然后才可以辦理進口產品登記證。第三章 生產與經營管理第八條 設立飼料、飼料添加劑生產企業(yè)，除應當符合有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的企業(yè)設立條件外，還應當具備下列條件：(一)有與生產飼料、飼料添加劑相適應的廠房、設備、工藝及倉儲設施；(二)有與生產飼料、飼料添加劑相適應的專職技術人員；(三)有必要的產品質量檢驗機構、檢驗人員和檢驗設施；(四)生產環(huán)境符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求；(五)污染防治措施符合國家環(huán)境保護要求。經國務院農業(yè)行政主管部門或省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門按照權限審查，符合前款規(guī)定條件的，方可辦理企業(yè)登記手續(xù)?！踞屃x】本條是關于飼料、飼料添加劑生產企業(yè)設立條件和登記程序的規(guī)定。一、設立企業(yè)條件審查的必要性飼料是經工業(yè)化加工的、直接供動物食用的“糧食”，其質量好壞直接關系到動物的健康和養(yǎng)殖產品質量，飼料添加劑是相對特殊的工業(yè)產品，一般不能直接飼喂動物，開發(fā)和生產符合安全衛(wèi)生要求的飼料添加劑不僅涉及環(huán)境條件和加工工藝及其設備，而且與生產人員的綜合素質密切相關。我國醫(yī)藥、獸藥、食品和農藥等與安全、衛(wèi)生有關的法律法規(guī)都規(guī)定了企業(yè)設立條件和登記程序。我國臺灣省的“飼料管理法”第九條規(guī)定：“飼料或飼料添加物工廠之設立，應符合飼料和飼料添加物工廠的設廠標準，并應依法辦理登記?！睏l例規(guī)定企業(yè)設立條件和登記程序是我國飼料行業(yè)管理和實施宏觀調控的重要手段。二、設立條件現代飼料工業(yè)已有100多年的歷史，在我國也有二十余年的歷史。隨著飼料工業(yè)的發(fā)展，新技術、新方法和新工藝不斷涌現，目前，飼料工業(yè)的技術已遠遠超出人們的想象，飼料和飼料添加劑生產技術包容了飼料廠的可行性研究和設計、生產工藝、包裝物料的處理與貯存、工廠管理、質量保證、衛(wèi)生和有害物質管理、公有設施及其維修保養(yǎng)、計算機技術、能源管理、環(huán)境管理、員工安全和保健管理、質量標準和行業(yè)法規(guī)，等等，這些技術必須有一定的條件才能實施。根據我國飼料和飼料添加劑的生產實際以及借鑒發(fā)達國家的經驗，《條例》設置了五個基本條件，其中包括了國家規(guī)定的安全條件和環(huán)保條件。其他法律、行政法規(guī)對飼料、飼料添加劑加工企業(yè)設立條件的要求僅限于一般的工業(yè)企業(yè)的設立條件審查。特別法律、法規(guī)對設立企業(yè)有要求的，應當依照特別法律法規(guī)執(zhí)行，因此《條例》對飼料企業(yè)的審查是其辦理企業(yè)登記的前置條件。本條明確規(guī)定，除應符合普通法規(guī)對工業(yè)企業(yè)要求的一般設立條件外，還必須符合特別法規(guī)即本《條例》對飼料和飼料添加劑加工企業(yè)設立的五個條件。如《中華人民共和國公司法》(以下簡稱《公司法》)第一章總則第八條第二款規(guī)定，法律、行政法規(guī)對設立公司規(guī)定必須報經審批的，在公司登記前依法辦理審批手續(xù)。《中華人民共和國公司登記條例》(以下簡稱《登記條例》)第三章登記事項第十條規(guī)定，公司登記事項應當符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定。不符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的，公司登記機關不予登記。從《公司法》和《登記條例》對公司登記的要求看，必須優(yōu)先符合特別法規(guī)的管理規(guī)定。三、審查對象、權限和程序(一)對象。飼料和飼料添加劑生產企業(yè)包括各種經濟類型的生產企業(yè)，不分所有制，不分企業(yè)大小，凡從事飼料和飼料添加劑生產的企業(yè)，設立時都應當符合《條例》設置的五個條件。(二)資格審查權限。國務院農業(yè)行政主管部門對國家立項的和對全行業(yè)有全局性影響的飼料、飼料添加劑生產企業(yè)的設立條件進行審查，對實施生產許可證的企業(yè)條件進行抽查；省級飼料管理部門對本轄區(qū)的飼料和飼料添加劑生產企業(yè)條件進行審查。這里要說明的是，對設立飼料、飼料添加劑生產企業(yè)要進行條件審查，而辦理生產許可證也要對企業(yè)的生產條件進行嚴格的審查，因此，在實際操作上，可以考慮將這兩種程序合并起來，即在辦理許可證時進行審查，對開設飼料添加劑、添加劑預混料的企業(yè)不再單獨審查。這樣，既可以減少工作量，又方便企業(yè)。(三)審查程序。擬從事飼料和飼料添加劑生產的單位和個人，在開業(yè)生產前，應當向省級以上飼料管理部門提出企業(yè)設立條件審查申請，由省級以上飼料管理部門組織對申請企業(yè)進行審查，符合條件者，出具審查合格證明，企業(yè)憑該證明方可辦理企業(yè)登記手續(xù)。第九條 生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料的企業(yè)，經省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門審核后，由國務院農業(yè)行政主管部門頒發(fā)生產許可證。前款企業(yè)取得生產許可證后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門核發(fā)飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號。【釋義】本條是關于生產許可證制度和產品批準文號制度的規(guī)定。根據本條的規(guī)定，國家對飼料添加劑和添加劑預混合飼料的生產實行許可證管理，這些產品只有在取得批準文號后，方可銷售。一、實施生產許可證管理的必要性生產許可證制度是指對那些禁止或壟斷性的行業(yè)或產品，通過特許辦法，允許符合條件的企業(yè)進行生產，這些產品主要是那些關系國計民生或人民身體安全、健康的工業(yè)品。因此，實施許可證管理的產品和發(fā)證范圍都是嚴格的，國外也有類似的做法。根據國家有關規(guī)定精神，對于重要工業(yè)產品，為確保其產品質量，可以實行生產許可證管理制度?？紤]到飼料添加劑和添加劑預混合飼料是配合飼料的“核心”，其數量僅占工業(yè)飼料產品總量的2 ％左右，但其質量好壞直接關系到飼料產品的質量，關系到飼養(yǎng)動物的安全衛(wèi)生，進而影響人體健康，因此，這兩類產品是重要的工業(yè)產品，應當通過許可證管理保證其質量符合安全衛(wèi)生要求。目前，我國與此類似的農藥、獸藥、人藥、食品都實行生產許可證管理。二、生產許可證管理根據本條規(guī)定，飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證由國務院農業(yè)行政主管部門頒發(fā)。盡管國務院不少行政管理部門所屬企業(yè)都生產飼料添加劑和添加劑預混合飼料，但隨著政企分開，這些部門將不再管理企業(yè)，隨著市場經濟的發(fā)展，又將有越來越多的行業(yè)、企業(yè)生產飼料添加劑或添加劑預混合飼料，這就更需要加強統(tǒng)一管理。這也符合這次國務院機構改革、職能劃分的精神，符合目前有關這方面的法律、法規(guī)規(guī)定的精神。比如，《藥品管理法》第4條規(guī)定“開辦藥品生產企業(yè)必須由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意，經所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準，并發(fā)給《藥品生產企業(yè)許可證》”；《農藥管理條例》第13條規(guī)定“生產有國家標準或者行業(yè)標準的農藥的，應當向國務院化學工業(yè)行政部門申請農藥生產許可證?！鄙贽k許可證企業(yè)條件。申辦許可證企業(yè)應當達到規(guī)定的條件，包括企業(yè)生產管理人員要求、生產場地要求、生產設備和質量檢驗要求等。按照農業(yè)部1999年12月發(fā)布的《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證管理辦法》的規(guī)定，企業(yè)應具備的基木條件包括：(1)人員。企業(yè)主要負責人必須具備專業(yè)知識、生產經驗及組織能力；技術負責人必須具有大專以上文化程度或中級以上技術職稱，熟悉動物營養(yǎng)、飼料配方技術及生產工藝，從事相應專業(yè)工作2年以上；質量管理及檢驗部門的負責人，必須具有大專以上文化程度或中級以上技術職稱，從事相應工作3年以上；生產企業(yè)特有工種從業(yè)人員必須具有相當于高中以上文化程度，經職業(yè)技能培訓，取得相應的職業(yè)資格證書。(2)生產場地。廠房建筑布局合理，生產區(qū)、辦公區(qū)、倉儲區(qū)、生活區(qū)要分開；生產車間布局應符合生產工藝流程的要求，工序銜接合理；要有適宜的操作間和場地，能合理放置設備和物料，防止不同物料混放和交叉污染；應有適當的除塵、通風、照明及消防設施，以保證安全生產；倉儲與生產能力相適應，符合防水、防潮、防火、防鼠害的要求。(3)生產設備。應具有與生產產品相適應的生產設備；生產設備應符合生產工藝流程，便于維護和保養(yǎng)；生產設備完好；生產環(huán)境有潔凈要求的，須有空氣凈化設施和設備。(4)質量檢驗。必須設立質檢部門，質檢部門直屬企業(yè)負責人領導；質檢部門應設立儀器室(區(qū))、檢驗操作室(區(qū))和留樣觀察室(區(qū))；具有相應的檢驗儀器，能對生產全過程的產品質量進行監(jiān)控；對需使用大型精密儀