【文章內(nèi)容簡介】 遷址的；（四）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。第十三條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)向企業(yè)所在地省級飼料管理部門提出變更申請并提交相關(guān)證明，由發(fā)證機(jī)關(guān)依法辦理變更手續(xù)，變更后的生產(chǎn)許可證證號、有效期不變：（一）企業(yè)名稱變更；（二）企業(yè)法定代表人變更；（三）企業(yè)注冊地址或注冊地址名稱變更；（四）生產(chǎn)地址名稱變更。第十四條 生產(chǎn)許可證遺失或損毀的，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)，由發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證。第四章 監(jiān)督管理第十五條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可條件組織生產(chǎn)。生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級人民政府飼料管理部門報(bào)告發(fā)證機(jī)關(guān)。第十六條 縣級以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并建立飼料、飼料添加劑監(jiān)督管理檔案，記錄日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。第十七條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年2月底前填寫備案表，將上一的生產(chǎn)經(jīng)營情況報(bào)企業(yè)所在地省級飼料管理部門 備案。省級飼料管理部門應(yīng)當(dāng)在每年4月底前將企業(yè)備案情況匯總上報(bào)農(nóng)業(yè)部。第十八條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由發(fā)證機(jī)關(guān)注銷生產(chǎn)許可證：（一）生產(chǎn)許可證依法被撤銷、撤回或依法被吊銷的；（二）生產(chǎn)許可證有效期屆滿未按規(guī)定續(xù)展的；（三）企業(yè)停產(chǎn)一年以上或依法終止的；（四）企業(yè)申請注銷的；（五）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。第五章 罰 則第十九條 縣級以上人民政府飼料管理部門工作人員，不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請生產(chǎn)許可的，飼料管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可。第二十一條 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷生產(chǎn)許可證，申請人在3年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可；以欺騙方式取得生產(chǎn)許可證的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。第二十二條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第三十八條處罰：（一）超出許可范圍生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的；（二）生產(chǎn)許可證有效期屆滿后，未依法續(xù)展繼續(xù)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的。第二十三條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)采購單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料，未查驗(yàn)相關(guān)許可證明文件的，依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第四十條處罰。第二十四條 其他違反本辦法的行為，依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰。第六章 附 則第二十五條 本辦法所稱添加劑預(yù)混合飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。復(fù)合預(yù)混合飼料，是指以礦物質(zhì)微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中營養(yǎng)性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的基本營養(yǎng)需求，在配合飼料、%且不高于10%。微量元素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質(zhì)微量元素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中礦物質(zhì)微量元素含量能夠滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的微量元素需求，在配合飼料、%且不高于10%。維生素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上維生素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中維生素含量應(yīng)當(dāng)滿足其適用動(dòng)物特定生理階段的維生素需求，在配合飼料、%且不高于10%。第二十六條 本辦法自2012年7月1日起施行。農(nóng)業(yè)部1999年12月9日發(fā)布的《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》、2004年7月14日發(fā)布的《動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品安全衛(wèi)生管理辦法》、2006年11月24日發(fā)布的《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》同時(shí)廢止。本辦法施行前已取得飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證、動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生合格證的飼料生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在2014年7月1日前依照本辦法規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。第四篇：新飼料和新飼料添加劑管理辦法(征求意見稿)全文新飼料和新飼料添加劑管理辦法（征求意見稿）第一條 為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 本辦法所稱新飼料、新飼料添加劑，是指我國境內(nèi)研制的單一飼料和飼料添加劑。包括以下三類：（一）境內(nèi)外均未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的；（二）境外已批準(zhǔn)，但境內(nèi)未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的；（三）境內(nèi)已批準(zhǔn)的飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的。第三條 研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。全國飼料評審委員會(huì)（以下簡稱“評審委”）組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進(jìn)行評審。第五條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請人）應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。第六條 申請資料包括：（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請表；（二）產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的；（三）有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告及理化性質(zhì)，或者動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號；（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時(shí)提供最高限量；（五）生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；（六）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及其編制說明和產(chǎn)品檢測報(bào)告；有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測方法；（七）農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、安全性評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告（包括靶動(dòng)物耐受性評價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)安全評價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評價(jià)報(bào)告等）；申請新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價(jià)報(bào)告；（八）標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)；（九）中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告；（十）對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。申報(bào)材料的具體要求由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。第七條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線；（二）每個(gè)產(chǎn)品提供連續(xù)3個(gè)批次的樣品及其檢測報(bào)告；每個(gè)批號4份樣品；每份樣品不少于檢驗(yàn)需要量的3~5倍；（三）必要時(shí)提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對照品。第八條 有效性評價(jià)試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn)，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。第九條 農(nóng)業(yè)部自受理申請之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將申請資料和樣品交評審委進(jìn)行評審。第十條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會(huì)議的形式。評審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上評審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評審的專家對評審事項(xiàng)具有表決權(quán)。評審會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成評審意見和會(huì)議紀(jì)要，并由參加評審的專家審核簽字；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)注明。第十一條 參加評審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評審意見。評審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。第十二條 評審會(huì)議原則通過的，由評審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品3個(gè)月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)核意見報(bào)評審委，同時(shí)送達(dá)申請人。需用特殊方法檢驗(yàn)的，質(zhì)量復(fù)核時(shí)間可以延長1個(gè)月。質(zhì)量復(fù)核包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測，有最高限量要求的，還應(yīng)當(dāng)對申報(bào)產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測方法進(jìn)行驗(yàn)證。申請人對質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在接到檢驗(yàn)報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)申請復(fù)檢。第十三條 評審過程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對申請人的試驗(yàn)或生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場核查，或者對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查或驗(yàn)證。第十四條 評審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個(gè)月內(nèi)出具評審結(jié)果并提交農(nóng)業(yè)部；但是，評審委決定由申請人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評審時(shí)間可以延長3個(gè)月。第十五條 農(nóng)業(yè)部自收到評審結(jié)果之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。決定不予核發(fā)的，由農(nóng)業(yè)部書面通知申請人并說明理由。第十六條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證；生產(chǎn)新飼料添加劑還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。第十七條新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。監(jiān)測期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進(jìn)口登記申請，但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。其他企業(yè)依照前款規(guī)定申請生產(chǎn)或進(jìn)口登記的，應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料，由評審委對其生產(chǎn)該新飼料、新飼料添加劑的工藝等條件進(jìn)行評審。第十八條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動(dòng)物安全和養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息，并向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。農(nóng)業(yè)部對新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測，必要時(shí)進(jìn)行再評價(jià)，證實(shí)其存在安全問題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。第十九條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)對申請人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。第二十條 新飼料添加劑證書持有人擴(kuò)大獲證產(chǎn)品適用范圍的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，提交由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效性、安全性評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告等材料，由農(nóng)業(yè)部按照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行審定。第二十一條 申請人提供虛假的資料