【文章內(nèi)容簡介】 法或添加量；標(biāo)簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期；中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告；1安全性評價試驗(yàn)報告，包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。創(chuàng)新型產(chǎn)品必須在國內(nèi)進(jìn)行安全性評價試驗(yàn)。國外正式生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或國內(nèi)移植型產(chǎn)品應(yīng)提供靶動物的安全性試驗(yàn)資料；1主要參考文獻(xiàn)。（三）提交產(chǎn)品樣品：每個品種需連續(xù)3個批號的樣品及其檢驗(yàn)報告；每個批號3份樣品；每份為檢驗(yàn)需要量的3－5倍；必要時提供標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌贰５谖鍡l 農(nóng)業(yè)部自收到全部申請資料后15個工作日內(nèi)做出是否受理的決定。申請資料不全的，通知申請人限期補(bǔ)全；未按規(guī)定補(bǔ)全申請資料的，不予受理。第六條 申請人接到受理通知書后，應(yīng)當(dāng)按照受理通知的要求，向農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料后3個月內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)，并將新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（送審稿）、編制說明書。第七條 飼喂試驗(yàn)和安全性評價試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)單位承擔(dān)。試驗(yàn)過程中因試驗(yàn)品應(yīng)用造成的不良后果由申請人承擔(dān)責(zé)任。第八條 申請資料完整、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評價試驗(yàn)完成后，由農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室將有關(guān)資料提交全國飼料評審委員會評審。評審合格的，由農(nóng)業(yè)部發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書并予以公布。第九條 農(nóng)業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；需要制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，依照標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定辦理。第十條 從事新飼料和新飼料添加劑審批、評審、復(fù)核試驗(yàn)等工作的有關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)為申請人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。第十一條 申請人應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定繳納評審費(fèi)、質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)費(fèi)和試驗(yàn)費(fèi)用。第十二條 取得新飼料、新飼料添加劑證書的產(chǎn)品實(shí)行試產(chǎn)期保護(hù)制度。在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗(yàn)，檢驗(yàn)新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。試產(chǎn)期為兩年。在試產(chǎn)期內(nèi)，不得重復(fù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。第十三條 在試產(chǎn)期內(nèi)，新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持新飼料添加劑證書副本，向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級飼料管理部門申請?jiān)嚿a(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。第十四條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在試產(chǎn)期滿后，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，需在試產(chǎn)期滿前六個月內(nèi)，經(jīng)所在地省級飼料管理部門審核后，轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)。新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)辦理正式生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。生產(chǎn)企業(yè)逾期未提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請的，撤銷試產(chǎn)期保護(hù)。第十五條 違反本辦法規(guī)定的，按《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第十六條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。第十七條 本辦法自公布之日起施行。第四篇：新飼料和新飼料添加劑管理辦法(征求意見稿)全文新飼料和新飼料添加劑管理辦法（征求意見稿）第一條 為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 本辦法所稱新飼料、新飼料添加劑，是指我國境內(nèi)研制的單一飼料和飼料添加劑。包括以下三類：（一）境內(nèi)外均未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的；（二）境外已批準(zhǔn)，但境內(nèi)未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的；（三）境內(nèi)已批準(zhǔn)的飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的。第三條 研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。全國飼料評審委員會（以下簡稱“評審委”）組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進(jìn)行評審。第五條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請人）應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。第六條 申請資料包括：（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請表；（二）產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的；（三）有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報告及理化性質(zhì)，或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號；（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時提供最高限量；（五）生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報告；（六）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及其編制說明和產(chǎn)品檢測報告；有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測方法；（七）農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評價試驗(yàn)報告、安全性評價試驗(yàn)報告（包括靶動物耐受性評價報告、毒理學(xué)安全評價報告、代謝和殘留評價報告等）；申請新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告；（八）標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)；（九）中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報告；（十）對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。申報材料的具體要求由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。第七條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線；（二）每個產(chǎn)品提供連續(xù)3個批次的樣品及其檢測報告；每個批號4份樣品；每份樣品不少于檢驗(yàn)需要量的3~5倍；（三）必要時提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對照品。第八條 有效性評價試驗(yàn)和安全性評價試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn)，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。第九條 農(nóng)業(yè)部自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，將申請資料和樣品交評審委進(jìn)行評審。第十條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會議的形式。評審會議應(yīng)當(dāng)有9名以上評審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評審的專家對評審事項(xiàng)具有表決權(quán)。評審會議應(yīng)當(dāng)形成評審意見和會議紀(jì)要，并由參加評審的專家審核簽字；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)注明。第十一條 參加評審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評審意見。評審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。第十二條 評審會議原則通過的，由評審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)