新飼料添加劑申報(bào)材料要求(編輯修改稿)
2025-08-31 01:29 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）等）或由GLP試驗(yàn)室進(jìn)行并公開發(fā)布的數(shù)據(jù)，但應(yīng)保證評(píng)價(jià)對(duì)象的一致性。對(duì)于微生物及其發(fā)酵制品，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)菌株安全性評(píng)價(jià)。公認(rèn)安全的菌株除外。9. 對(duì)人體健康造成影響的分析報(bào)告應(yīng)根據(jù)有效性和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果以及相關(guān)產(chǎn)品信息，參照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法就添加劑對(duì)人體健康造成的影響進(jìn)行評(píng)估分析，形成報(bào)告。10. 標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)標(biāo)簽式樣應(yīng)符合《飼料標(biāo)簽》標(biāo)準(zhǔn)（GB 10648）的規(guī)定。包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期的確定應(yīng)以穩(wěn)定性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)為依據(jù)。11. 中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告 中試生產(chǎn)總結(jié)包括中試的時(shí)間和地點(diǎn)，生產(chǎn)產(chǎn)品的批數(shù)（至少連續(xù)5批）、批號(hào)、批量，每批中試產(chǎn)品的詳細(xì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)報(bào)告，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，中試中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和處置措施等。 “三廢”處理報(bào)告應(yīng)說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”及處理措施。12. 聯(lián)合申報(bào)協(xié)議書由兩個(gè)及兩個(gè)以上單位聯(lián)合申報(bào)的，申報(bào)單位應(yīng)是共同參與產(chǎn)品研發(fā)的研制單位或生產(chǎn)企業(yè)，并提供由所有聯(lián)合申報(bào)單位共同簽署的聯(lián)合申報(bào)協(xié)議書，明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、申請(qǐng)人排序、責(zé)任劃分等，并承諾不就同一產(chǎn)品進(jìn)行重復(fù)申報(bào)。協(xié)議由各單位法定代表人簽字并加蓋單位公章。13. 其他證明性文件其他應(yīng)提供的證明材料。例如，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品應(yīng)提供相關(guān)部門核發(fā)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品批準(zhǔn)文件復(fù)印件。14. 參考資料提供產(chǎn)品研究、開發(fā)和生產(chǎn)中參考的主要參考文獻(xiàn)。參考文獻(xiàn)列表中的每條文獻(xiàn)在正文中都要被引用，并在引用處進(jìn)行標(biāo)注。重要文獻(xiàn)應(yīng)附全文。三、申報(bào)材料的格式要求（一）申報(bào)材料包括《新飼料添加劑審定申報(bào)材料封面》（附表1）、《申請(qǐng)人承諾書》（附表2）、《新飼料添加劑審定申請(qǐng)表》（附表3）、《新飼料添加劑申報(bào)材料完整性檢查表》（附表4）及正文。（二）附表1～4應(yīng)當(dāng)從農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站下載，不得隨意改變字體大小和表格結(jié)構(gòu)。表格中應(yīng)填項(xiàng)目不得漏項(xiàng)，不適用欄目應(yīng)填寫“無(wú)”。（三）申報(bào)材料正文應(yīng)當(dāng)使用小四號(hào)宋體（英文和數(shù)字為Times New Roman字體），A4規(guī)格紙張打印。（四）檢測(cè)、試驗(yàn)、鑒定報(bào)告應(yīng)提供原件，應(yīng)當(dāng)有檢測(cè)、試驗(yàn)、鑒定單位公章及檢測(cè)、試驗(yàn)人員和負(fù)責(zé)人簽名。外文材料應(yīng)同時(shí)提交中文翻譯件。（五）申報(bào)材料一式三份（原件一份，復(fù)印件兩份）。復(fù)印件采用雙面復(fù)印。除簽名外，所有材料不得手寫。應(yīng)按照附表4的內(nèi)容順序編排目錄，每章獨(dú)立編排頁(yè)碼，例如“11,12,…21…”。按目錄順序活頁(yè)裝訂，各章應(yīng)用口取紙或其他明顯標(biāo)記予以劃分。材料裝訂完成后，應(yīng)在整本材料側(cè)面加蓋申報(bào)單位騎縫章。（六）在提交書面申報(bào)材料的同時(shí)，提交含有對(duì)應(yīng)電子文檔的CD光盤，一式三份。每章節(jié)應(yīng)制成獨(dú)立的PDF格式文件，文檔名稱以附表4中的章節(jié)號(hào)和章節(jié)標(biāo)題為名，文件內(nèi)容應(yīng)與書面材料一致（有簽名或蓋章的部分出具掃描件），非掃描文檔中的文字應(yīng)可復(fù)制粘貼，文件總大小不超過(guò)100MB。四、相關(guān)表格的填寫要求（一）新飼料添加劑審定申報(bào)材料封面1. 通用名稱：填寫與正文內(nèi)容一致的通用名稱。2. 產(chǎn)品類別：填寫與正文內(nèi)容一致的產(chǎn)品類別。3. 申請(qǐng)類型：將相應(yīng)類型的方框涂黑（■）。4. 申請(qǐng)人名稱：填寫具有法人地位的單位名稱，可以是研制者或者生產(chǎn)企業(yè)，并加蓋公章。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，填寫第一申請(qǐng)人相關(guān)信息。5. 法定代表人：填寫申請(qǐng)人的法定代表人姓名。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，填寫第一申請(qǐng)人相關(guān)信息。6. 申請(qǐng)人注冊(cè)地址及郵政編碼：填寫法人注冊(cè)地址及郵政編碼。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，填寫第一申請(qǐng)人相關(guān)信息。7. 申請(qǐng)人通訊地址及郵政編碼：填寫申請(qǐng)人的通訊地址及郵政編碼。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，填寫第一申請(qǐng)人相關(guān)信息。8. 聯(lián)系人、傳真、固定電話、手機(jī)、電子郵箱：填寫申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)辦理新飼料添加劑審定申請(qǐng)的人員姓名及相應(yīng)聯(lián)系方式。聯(lián)合申報(bào)的，由申請(qǐng)人確定一名聯(lián)系人及其聯(lián)系方式。9. 申報(bào)日期：填寫申請(qǐng)人報(bào)出材料的時(shí)間。（二）申請(qǐng)人承諾書（見附表2）申請(qǐng)人的法定代表人簽字并加蓋單位公章。由多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，應(yīng)逐一簽字蓋章。（三）新飼料添加劑審定申請(qǐng)表（見附表3）1. 申請(qǐng)類型：根據(jù)實(shí)際情況將相應(yīng)類型的方框涂黑（■），若為“其他類型”，還應(yīng)在后附橫線上予以說(shuō)明。2. 通用名稱：填寫與正文一致的通用名稱。3. 外觀與性狀：說(shuō)明產(chǎn)品的顏色、氣味、性狀（粉末、顆粒、結(jié)
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1