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正文內(nèi)容

食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則20xx版(編輯修改稿)

2024-08-28 14:27 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,標(biāo)示清楚,實(shí)際生產(chǎn)布局應(yīng)與提交的平面圖一致。 ?。 ?~ 。 ?企業(yè)提交的平面圖應(yīng)真實(shí),核對(duì)企業(yè)的圖紙情況是對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可產(chǎn)品所關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)場(chǎng)所的情況以及生產(chǎn)布局情況進(jìn)行確認(rèn)。 ?企業(yè)今后的生產(chǎn)應(yīng)在確認(rèn)的場(chǎng)所內(nèi)進(jìn)行。 ?企業(yè)的圖紙也是對(duì)企業(yè)今后生產(chǎn)狀況發(fā)生變化進(jìn)行確認(rèn)的依據(jù)。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。 ?、路面采用硬質(zhì)材料鋪設(shè),應(yīng)當(dāng)便于清除積水。 ?,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠合理設(shè)置,不得造成污染。 ?、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。 ?。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ? ~ 、布局的審核。 ? 企業(yè)廠區(qū)內(nèi)應(yīng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,選址時(shí)應(yīng)考慮地勢(shì)干燥,交通便利,有利于原輔料和成品的運(yùn)輸,并能保證地面及運(yùn)輸?shù)葘?duì)產(chǎn)品不會(huì)造成污染。 ?生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不會(huì)互相干擾,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品安全造成影響。 ?廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨(dú)存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠合理設(shè)置,車間內(nèi)的排污溝應(yīng)有蓋板,不應(yīng)造成對(duì)產(chǎn)品的污染。 ? 企業(yè)廠區(qū)非綠化的地面、路面應(yīng)采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè),應(yīng)便于清除積水。 ?廠區(qū)各種設(shè)施標(biāo)志清晰,如:生產(chǎn)車間、原輔料倉庫、危險(xiǎn)品倉庫、化驗(yàn)室等。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?* 生產(chǎn)區(qū)域周圍環(huán)境( 25米內(nèi))不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源,不得有昆蟲大量孽生的潛在場(chǎng)所。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。 ?。此項(xiàng)為選擇項(xiàng)也是否決項(xiàng)。 ?食品添加劑直接加入食品中,要求生產(chǎn)環(huán)境必須保持清潔衛(wèi)生,因此在生產(chǎn)廠房選址時(shí)應(yīng)充分考慮生產(chǎn)區(qū)域周圍的污染情況,應(yīng)遠(yuǎn)離一些粉塵較大、化工產(chǎn)品、氣味較大、放射性物質(zhì)等生產(chǎn)廠家,應(yīng)遠(yuǎn)離垃圾場(chǎng)、公用廁所及昆蟲大量孽生的潛在場(chǎng)所。 ?有些食品添加劑產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都是在管道中進(jìn)行,不與外界接觸,生產(chǎn)過程中環(huán)境因素對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量安全影響較少,可適當(dāng)降低環(huán)境要求。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?、輔料庫、生產(chǎn)廠房、包裝場(chǎng)所、成品庫、檢驗(yàn)室、危險(xiǎn)品倉庫等生產(chǎn)用房。 ? 150平方米。 ?~ 。 ?企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地面積應(yīng)與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相一致。 ?生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作。 ?生產(chǎn)用房的總使用面積包括生產(chǎn)廠房、包裝場(chǎng)所、原輔料成品庫、檢驗(yàn)室、留樣間等。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接應(yīng)當(dāng)合理。 ?。 ?、粉塵和污水污染源的生產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置,不得對(duì)最終產(chǎn)品有影響。 ?~ 。 ?企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程與廠房、設(shè)備的布局是指企業(yè)生產(chǎn)工序前后銜接應(yīng)合理有序,無交叉,無污染。 ?舉例:食品添加劑與化工產(chǎn)品前期生產(chǎn)在同一設(shè)備中進(jìn)行;有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝間 ?有的食品添加劑生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生有害氣體、粉塵和污水等污染源。這些生產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置。有害氣體要有防護(hù)和強(qiáng)排風(fēng),粉塵要有吸風(fēng)設(shè)施,污水排放應(yīng)有防護(hù),不得對(duì)最終食品添加劑產(chǎn)品造成影響。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?,能滿足國家有關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生要求。 ?、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料,地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。 ?,地面不得積水。 ?。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?~ 。 ?作為生產(chǎn)加入到食品中的產(chǎn)品,生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生要求必不可少。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)定期打掃,不得出現(xiàn)臟亂差和跑冒滴漏現(xiàn)象。 ?食品添加劑的包裝場(chǎng)所潔凈度要求較高,有些產(chǎn)品有微生物指標(biāo)要求,因此墻壁和屋頂應(yīng)采用淺色、防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料,地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。 ?需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定坡度,在最低處應(yīng)設(shè)有地漏,防止地面積水。 ?生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與浴室、廁所、廚房等設(shè)施保持一定距離,避免受到污染。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?*,應(yīng)設(shè)有專用內(nèi)包裝或灌裝場(chǎng)所,具有空氣消毒或凈化設(shè)施。 ?*,其空氣進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,距地面 ,附近不得有污染源。 ? ~ ,是對(duì)生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品的要求。 ?生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品,應(yīng)有專用的內(nèi)包裝或灌裝場(chǎng)所。 ?空氣消毒或凈化設(shè)施可以是紫外線消毒、臭氧發(fā)生器和符合 GMP要求的空氣凈化設(shè)施。 ?采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其空氣進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,距地面 ,進(jìn)風(fēng)口附近不得有污染源,避免空氣受到污染。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?。 ?。 ?,對(duì)易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域必須有防爆照明等設(shè)施。 ? ~ 。 ?企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)照明度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。不做具體規(guī)定。生產(chǎn)車間或工作場(chǎng)所應(yīng)保持光線充足,其光強(qiáng)度應(yīng)做到工人能夠正常工作。對(duì)照明有特殊要求的生產(chǎn)部門可根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)另行規(guī)定,如避光要求等。 ?位于工作臺(tái)和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護(hù)罩,廠房?jī)?nèi)有應(yīng)急照明設(shè)施,以應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。 ?對(duì)易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域要求有防爆照明、防爆插座等設(shè)施。 生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查 ?*,配備相應(yīng)的更衣設(shè)施、非手動(dòng)式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過
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