【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 司、廈門樹王銀杏制品有限公司、安徽徽縣銀杏生化制品廠、安徽金寨縣香料廠、邳州富偉生化集團(tuán)公司、邳州偉港銀杏制品公司、花城生物化工廠、邳州市植物提取廠、徐州慧海制藥有限公司、邳州順達(dá)生物制品公司、中國(guó)藍(lán)田集團(tuán)隨州公司、湖南金農(nóng)生物資源股份有限公司、山東綠葉制藥股份有限公司、深圳三九醫(yī)藥股份有限公司等?！裰扑幤髽I(yè)表222：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銀杏葉制劑的主要企業(yè)序號(hào)商品名藥品名稱生產(chǎn)廠家1天撫銀杏葉膠囊遼寧順安怡天然藥物廠2華寶通銀杏葉膠囊湖南長(zhǎng)沙市麓山天然植物制藥有限公司3佳晨銀杏葉舒心膠囊四川萬(wàn)縣市制藥廠4飛云銀杏葉提取物片湖北飛云制藥廠5銀杏葉口服液遼寧沈陽(yáng)遼河制藥廠6銀雀銀杏葉口服液山東臨沂中藥廠7銀杏葉口服液河北遵化制藥廠8天保寧銀杏葉片（膠囊）浙江康恩貝公司9銀可絡(luò)片廣東深圳海王藥業(yè)有限公司10揚(yáng)子江銀杏天保揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)11揚(yáng)子江舒血寧膠囊揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)12揚(yáng)子江舒心寧膠囊揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)13銀杏天保貴州信邦制藥廠14百路達(dá)銀杏葉膠囊上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司15999銀杏葉片深圳三九醫(yī)藥股份有限公司16東樂銀杏葉片河北涿洲東樂制藥有限公司18立華銀杏葉片寧波立華制藥有限公司19銀杏葉凍干粉針山東中醫(yī)藥大學(xué)20銀杏口服液濟(jì)南軍區(qū)魯東長(zhǎng)壽生物技術(shù)發(fā)展有限公司21舒血寧薄膜衣片北京第四制藥廠22銀杏葉片徐州制藥廠23銀杏口服液及片劑山東醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所24銀杏葉制劑臺(tái)灣板橋市維納斯國(guó)際有限公司25杏靈和斯泰隆銀杏酮酯、銀杏顆粒上海杏靈科技股份有限公司26銀杏葉片上海黃山制藥廠27銀杏葉片威海市昆崳山制藥廠28銀杏葉片山東魯南制藥廠29銀杏葉片武漢健民隨州制藥30銀杏葉片江蘇晨牌藥業(yè)公司資料來(lái)源：部分摘自中國(guó)銀杏網(wǎng)，部分來(lái)自于編者整理資料。表223：國(guó)外銀杏提取浸膏及保健品主要生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱商標(biāo)（或規(guī)格）日本Sanrael公司清涼口服液GBE24濃縮液銀杏浸膏20ml（180mg浸膏）/瓶日本greenwave公司銀杏葉提取物韓國(guó)東方制藥公司片劑靜克敏美國(guó)麥克贊德公司銀杏葉提取物、片劑法國(guó)Ipsen公司銀杏葉提取物達(dá)納康法國(guó)Inersan公司銀杏流浸膏法國(guó)Loges公司薄膜片德國(guó)施瓦伯公司針劑、滴劑、片劑、銀杏提取物二廠合并后共用“金納多”為商品名進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)德國(guó)威瑪舒培大藥廠片劑德國(guó)Sobern heim 制藥公司滴劑、復(fù)方劑德國(guó)Pfluger酊劑瑞士公司片劑部分資料來(lái)自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息》第15期●生產(chǎn)銀杏口服液、飲料、茶等企業(yè)揚(yáng)州市銀杏保健食品廠、江蘇如皋東方天然物制品廠、安徽省合肥高爾富飲料公司、太原銀杏保健品公司、江蘇泰興啤酒廠、山東郯城白果罐頭廠、文登圣峰食品有限公司、山東孔師貢酒廠、揚(yáng)州同泰保健食品、徐州福達(dá)蜂制品有限公司、少女之春集團(tuán)、揚(yáng)州強(qiáng)強(qiáng)食品公司、山東郯城白果罐頭廠、太倉(cāng)罐頭廠、昆山罐頭食品廠、桂林市罐頭食品廠、宜興太湖罐頭食品廠、宜興市味美罐頭食品廠、貴州省盤縣特區(qū)第一酒廠、揚(yáng)州市銀杏保健食品廠、上海弘大營(yíng)養(yǎng)保健食品有限公司、承德露露集團(tuán)、隨州藍(lán)田公司（“活化石”牌中國(guó)銀杏茶）等?！胥y杏化妝品（面乳、霜、洗發(fā)香波、香水等）企業(yè)香港蘭貴人化妝品有限公司、中日合作廣東麗華絲寶、日本花王株式會(huì)社、意大利Indena公司、南京中美圣大公司、（泰興）中華星娜日化公司、日本ROSE Corp、泰州化妝品廠等。五、市場(chǎng)分析目前全球每年銀杏葉提取物制品的銷售額約為50億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)約為20億美元，歐洲約為20億美元，其他國(guó)家約為10億美元，我國(guó)估計(jì)為8500萬(wàn)美元。從銀杏制劑及保健品、化妝品等銷售額分析，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)于銀杏浸膏的年需求量為500—700噸，我國(guó)可生產(chǎn)300噸，其中80%用于出口，其余銷售給國(guó)內(nèi)制劑廠家。，1997年出口銀杏葉6000—7000噸，每噸3200美元，到1999年上半年跌至5000—6000元/噸，已低于廠家的成本價(jià)，導(dǎo)致不少?gòu)S家停產(chǎn)，到1999年上半年銀杏葉積壓2000噸左右，浸膏80噸。一方面是因?yàn)槲覈?guó)銀杏開發(fā)創(chuàng)新還十分落后，銀杏制劑的生產(chǎn)規(guī)模也很小。另一方面，國(guó)際上對(duì)于銀杏產(chǎn)品和原料產(chǎn)品中相關(guān)指標(biāo)的限制與更改也是一個(gè)重要的原因。2001年廣州春交會(huì)上外商就地壓價(jià)，廠家?guī)谉o(wú)盈利，我方報(bào)價(jià)2500美元/噸。目前我國(guó)生產(chǎn)銀杏制劑的廠家也不少（見表221），但具備實(shí)力的主要有以下幾家：上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司、深圳醫(yī)藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、廣東深圳海王藥業(yè)有限公司和上海杏靈科技股份有限公司。國(guó)外廠商也大肆向中國(guó)出口，主要是德國(guó)施瓦伯公司和法國(guó)Ipsen公司的產(chǎn)品，其中后者在天津建立了合資公司。另外還有不少外國(guó)公司將銀杏提取的原料基地建在了中國(guó)。第三節(jié)　大豆異黃酮一、基本資料【植物名稱】大豆【英文名】Soybean .【來(lái)源】大豆異黃酮主要分布于大豆種子的子葉和胚軸中，80%90%存在于子葉中，%%，種皮含量極少?！举Y源分布】我國(guó)是大豆生產(chǎn)大國(guó)，年產(chǎn)量達(dá)2000多萬(wàn)噸，在世界上排第四位?！居行С煞帧磕壳鞍l(fā)現(xiàn)的大豆中異黃酮共有12種，分為游離型的甙元（Aglycon）和結(jié)合型的糖甙（Glucoside）兩類。甙元占總量的2%3%，包括染料木素、大豆甙元和Glycitein（Gly）。糖甙約占總量的9798%，主要以丙二酰染料木素、丙二酰大豆甙、染料木甙和大豆甙形式存在?！竟πА看蠖巩慄S酮對(duì)乳腺癌、前列腺癌、心臟病、骨質(zhì)疏松癥、心血管疾病及婦女更年期綜合癥等多種疾病具有獨(dú)特療效?！举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】2000年，華北制藥股份有限公司召開了大豆異黃酮企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。經(jīng)河北省和石家莊市藥品監(jiān)督管理局和藥檢所等多家單位共同評(píng)審，通過了以華藥產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)制訂的《河北省大豆異黃酮企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，并正式執(zhí)行。該標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格規(guī)定了大豆異黃酮的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期等，為大豆異黃酮的生產(chǎn)、檢驗(yàn)及市場(chǎng)開發(fā)等確立了科學(xué)依據(jù)。這一標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。二、提取方法1．吸附樹脂法(南開大學(xué)采用方法)。2．2000年《日經(jīng)生物技術(shù)》報(bào)道：美國(guó)杜邦公司小組成功地克隆出作為大豆機(jī)能成分之一而受到關(guān)注的異黃酮合成酶基因，并用重組植物生產(chǎn)異黃酮獲得成功。3．另有報(bào)道：我國(guó)生物工程專家姜浩奎博士經(jīng)過多年研究，成功地從大豆中提取出，而且純度達(dá)95％以上，并申請(qǐng)了國(guó)家專利。三、研究及應(yīng)用狀況異黃酮（Isoflavone）類化合物是一種天然存在的植物雌激素，在植物中它們的主要作用是抗氧化劑，在人和動(dòng)物體內(nèi)這類物質(zhì)除有雌激素樣作用外，還有其它生物活性。研究發(fā)現(xiàn)該類化合物大量存在于豆類作物中，是大豆中的一類非營(yíng)養(yǎng)成分，但對(duì)人類有明顯的保健作用，且無(wú)明顯毒性，因此受到廣泛重視。許多不同種類的植物均含有植物雌激素，但大豆中的含量最高。文獻(xiàn)報(bào)道大豆異黃酮主要分布于大豆種子的子葉和胚輪中，種皮含量少。目前發(fā)現(xiàn)大豆中異黃酮共有12種，分為游離型甙元和結(jié)合型糖甙。甙元約占總量的2％～3％，包括染料木素（三羥異黃酮，Genistein）、大豆甙元（二羥異黃酮，Daidzein）和黃豆黃素（Glycitein）。糖甙約占總量的97％～98％，主要以丙二酸染料木甙（6”O(jiān)malonylynitin），丙二酰大豆甙（6”O(jiān)malonyl daidzin）、染料木甙（Genstin）和大豆甙（Daizin）形式存在。有關(guān)大豆異黃酮的藥理作用的研究如下：1．抗氧化作用：金雀異黃素（genistein）含4三個(gè)酚羥基，大豆甙元含4二個(gè)酚羥基。酚羥基作為供氧體能與自由基反應(yīng)使之生成相應(yīng)的離子或分子，熄滅自由基，終止了自由基的連鎖反應(yīng)。大豆異黃酮對(duì)整體動(dòng)物也有比較明確的抗氧化作用，大豆異黃酮提取物對(duì)阿霉素引起的小鼠過氧化水平提高和抗氧化酶活性的降低也有明顯的抑制作用。2．雌激素樣作用：異黃酮是典型的植物雌激素，大豆異黃酮既能代替雌激素與ER結(jié)合發(fā)揮雌激素樣作用，又能干擾雌激素與ER結(jié)合，表現(xiàn)為抗雌激素樣作用。大豆異黃酮顯示雌激素活性或抗雌激素活性主要取決于受試對(duì)象本身的激素代謝狀態(tài)。對(duì)高雌激素水平者，如年輕動(dòng)物和雌激素化的動(dòng)物及年輕婦女，顯示抗雌激素活性；對(duì)雌激素水平較低者，如幼小動(dòng)物、去卵巢動(dòng)物、絕經(jīng)婦女，顯示雌激素活性。大豆異黃酮的雌激素樣作用對(duì)老年婦女許多和激素撤退相關(guān)的疾病如血脂升高、動(dòng)脈粥樣硬化和骨質(zhì)疏松等，可能有一定的預(yù)防和治療作用。3．抗癌作用：流行病學(xué)研究表明，大豆作為染料木素的唯一膳食來(lái)源可能與中國(guó)、日本相對(duì)低發(fā)乳腺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌有關(guān)，日本人血漿總異黃酮水平比西方人高7100倍。4．研究發(fā)現(xiàn)，染料木素在體外抑制內(nèi)皮細(xì)胞增生和血管生成作用較強(qiáng)，抑制血管生成作用表明，異黃酮可作為多種慢性病新生血管疾病的治療劑。近年來(lái)對(duì)大豆異黃酮生理及保健作用的研究倍受重視，對(duì)大豆異黃酮的抗癌、抗衰老、防治心血管疾病、對(duì)骨質(zhì)疏松的治療作用等報(bào)道很多，但仍有許多不清楚或結(jié)果不一致的報(bào)道。目前大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為今后動(dòng)物抑癌試驗(yàn)應(yīng)針對(duì)大豆異黃酮成分中的染料木素（三羥異黃酮）深入研究。關(guān)于其抗癌機(jī)理仍不能完全清楚闡明，深入研究有十分重要的理論意義和應(yīng)用價(jià)值。如深入研究染料木素對(duì)不含PTK活性生長(zhǎng)因子受體信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路以及合PTK活性生長(zhǎng)因子受體信號(hào)轉(zhuǎn)通路級(jí)聯(lián)的下游靶部位的影響，可能會(huì)進(jìn)一步揭示染料木素抑制腫瘤細(xì)胞增殖的分子機(jī)理。又如；在染料木素抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶活性的研究中，有人使用染料木素來(lái)進(jìn)行體外抑瘤試驗(yàn)的IC50濃度時(shí)，仍很少觀察到有DNA損傷，表明染料木素抑制腫瘤細(xì)胞增殖效應(yīng)可能與其抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶活性無(wú)關(guān)。因此進(jìn)一步研究非常重要。另外，很多學(xué)者特別強(qiáng)調(diào)使用正確的檢測(cè)雌激素的手段，在目前尚無(wú)靈敏度高和特異性強(qiáng)的檢測(cè)方法的情況下，應(yīng)注意多種方法聯(lián)用，以獲取正確可靠的結(jié)果。目前對(duì)于大豆異黃酮的開發(fā)與應(yīng)用僅停留在生產(chǎn)原料藥及檔次較低的保健品?？傊蠖巩慄S酮對(duì)腫瘤、心血管疾病和更年期綜合征等是一種很有潛力的化學(xué)防治劑，加之我國(guó)大豆資源豐富、大豆食品是我國(guó)的傳統(tǒng)食品，如能開發(fā)富含異黃酮的大豆制品可作為功能食品或開發(fā)成新藥，對(duì)降低腫瘤、心血管疾病和更年期綜合征的發(fā)病率或發(fā)揮其治療作用將具有重要意義。四、產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司●提取物企業(yè)目前中國(guó)生產(chǎn)規(guī)模最大、質(zhì)量最好的生產(chǎn)廠家是華北制藥，其余還有以下廠家：大連綠峰天然生物制品有限公司、大連三大食品有限公司、山東省廣饒縣植物油廠、山東三維油脂股份有限公司、華北制藥股份有限公司、鄭州柯美保健食品有限公司、黑龍江省龍江大豆食品有限公司、廣漢市生化制品有限公司、成都中仁生物化學(xué)有限公司、上海天能生物保健品有限公司、廣西桂林實(shí)力天然食品有限公司、廣東省中山市宜通精細(xì)化工有限公司、西安奧賽斯生物工程有限公司、高郵市飛達(dá)化工廠、珠海楚明發(fā)展有限公司、北京綠色金可生物技術(shù)股份有限公司、北京陶正生物工程技術(shù)有限公司、天菊集團(tuán)營(yíng)口渤海天然食品有限公司、營(yíng)口渤海天然食品有限公司、福建省龍華礦泉制藥廠、山東綠葉制藥股份有限公司等?！癖＝∈称窂S家海天能生物保健品有限公司　產(chǎn)品：天能中年寶片(含大豆異黃酮)石家莊榮立醫(yī)藥科技有限公司　產(chǎn)品：金轉(zhuǎn)停膠囊第四節(jié)　當(dāng)歸提取物一、基本資料【植物名稱】當(dāng)歸，別名秦歸、云歸、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸。【英文名】Dang Gui(Angelica) .?！緛?lái)源】傘形科多年生草本植物當(dāng)歸Angelica Sinensis(Oliv.) Diels的根。【資源分布】主產(chǎn)于甘肅及云南、四川、陜西等海拔2000米以上氣候寒涼濕潤(rùn)、土壤肥沃的高寒山區(qū)。【有效成分功效】含有揮發(fā)油類成分和有機(jī)酸，主要為含丁二酸、菸酸、尿嘧啶、腺嘌呤、藁本內(nèi)酯、維生素Ｂ1維生素Ｅ、谷固醇、亞葉酸、丁烯基酞內(nèi)酯、阿魏酸等?！竟πА竣儆墟?zhèn)靜、消炎、抗維生素E缺乏癥作用。②有降低血脂、改善動(dòng)脈硬化的作用。③對(duì)肝臟有保護(hù)作用。④對(duì)鏈球菌、痢疾桿菌有抑制作用?！举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】一般以藁本內(nèi)酯的含量為標(biāo)準(zhǔn)。二、提取方法圖241：當(dāng)歸油的一種提取路線資料來(lái)源：湖南宏生堂中藥現(xiàn)代化研究所三、研究及應(yīng)用狀況目前當(dāng)歸提取物的研究和應(yīng)用主要集中在藁本內(nèi)酯的藥理研究與提純上。當(dāng)歸提取物除了在醫(yī)藥上被廣泛應(yīng)用外，還可應(yīng)用在化妝品上，它有行血、補(bǔ)血、止痛、潤(rùn)膚之功效，能擴(kuò)張頭皮及皮膚的毛細(xì)血管、促進(jìn)血液循環(huán)，抗維生素E缺乏，如用當(dāng)歸提取物制成的當(dāng)歸洗發(fā)劑能防止脫發(fā)，滋潤(rùn)皮膚毛發(fā)，并使頭發(fā)烏黑發(fā)亮，還能防止黃發(fā)和白發(fā)。因此可以開發(fā)為護(hù)膚品、洗發(fā)液和護(hù)發(fā)品。四、產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司●提取物企業(yè)深圳三九醫(yī)藥股份有限公司、深圳旗幟生物股份有限公司、寧波立華制藥有限公司、上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、西安大地植化技術(shù)有限公司、西安天誠(chéng)醫(yī)藥生物工程有限公司、廣夏實(shí)業(yè)股份有限公司、天龍植物萃取有限公司、云南玉溪萬(wàn)方天然藥物有限公司、昆明市花王化妝品廠、珠海楚明發(fā)展有限公司、廣漢市生化制品有限公司、上海市藥材有限公司、深圳旗幟生物科技有限公司、湖南宏生堂制藥有限公司、湖南金農(nóng)生物資源股份有限公司、南京斯拜科生化實(shí)業(yè)有限公司、蘇州市立德化學(xué)有限公司、吉林撫松宏久參業(yè)有限公司、德國(guó)怡默克藥廠（當(dāng)歸浸膏“優(yōu)美露”）等?！窕瘖y品企業(yè)中國(guó)德通留美歸國(guó)博士醫(yī)藥科技公司　產(chǎn)品：祛斑美容膠囊（含當(dāng)歸提取物）第五節(jié)　葛根提取物一、基本資料【植物名稱】葛根【英文名】Kudzu Root .【來(lái)源】豆科植物葛（野葛）Pueraria lobata(Wild．