醫(yī)療機構快速檢測[poct]管理制度匯編和法律規(guī)范方案doc(編輯修改稿)
2024-08-28 08:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 檢測儀器的統(tǒng)一編號和操作人員簽名。六、操作人員的培訓和考核（一）各醫(yī)療機構POCT管理委員會負責各自管理范圍內(nèi)從檢人員的培訓、考核和指導。市衛(wèi)生廳委托市臨床檢驗中心為全區(qū)各POCT管理委員會進行師資培訓并對其培訓和考核工作進行指導。（二）POCT管理委員會要認真安排POCT從檢人員的培訓，培訓要規(guī)范化、定期化、加強檢查，保證培訓時間和培訓質量，特別重視對非實驗室專業(yè)背景的操作人員的培訓。一般性培訓之外，每個人正式操作某項目或（和）儀器前還應該經(jīng)過該項目和儀器操作的培訓和考核，并寫入其個人培訓記錄。個人培訓記錄應由培訓組織者填寫簽章，并注明培訓內(nèi)容和考核結論。（三）培訓內(nèi)容。開展POCT的目的、意義、局限性，從檢人員的責任心。POCT實驗前質量保證：（1）影響檢驗結果的因素，包括臨床原因、藥物、飲食、采集標本的部位和方式，血漿和全血結果間的差異等；（2）對合格標本的要求；（3）POCT標本采集的具體步驟和操作，如從指端、新生兒腳跟、靜脈埋入管采樣等。試劑的正確選用、存放、使用；儀器校準、保養(yǎng)和故障排除方法。POCT標準操作程序文件的編寫和執(zhí)行。誤差產(chǎn)生原因和分析處理方法；質量保證具體內(nèi)容，包括日常室內(nèi)質量控制和比對的做法和要求、出現(xiàn)差錯時的糾正措施。檢驗對及時性的要求，急診檢驗及特定要求的規(guī)定。結果規(guī)范化報告的程序和相關知識（原始結果，記錄，復核，正式報告等）。學習《病原微生物實驗室生物安全管理條例》；學習醫(yī)療廢物管理的相關知識。上機操作實驗。（四）考核：培訓完成后必須有書面考核，同時受訓者須通過實際操作考核評估，并對實際樣品檢測符合要求后，才可以從事相應POCT檢測工作。七、本規(guī)范所指POCT是在醫(yī)院內(nèi)、臨床實驗室之外進行的臨床檢驗項目。七、法規(guī)管理美國早在1988年制定了《臨床實驗室檢查改進修正案》： 方便患者、快速、價廉；允許非檢驗人員，但必須接受審批，有制度、培訓證書、儀器SFDA；室間評價，接受政府質量評估，不合格取消資格；有對比，被認可后方可使用；每個POCT有書面操作手冊。我國法律法規(guī)尚未對POCT進行明確的規(guī)定。八、人員安全性及廢物處理 對于檢驗標本具有傳染性： 提供安全的工作環(huán)境及安全操作培訓； 工作前10天給予乙肝疫苗注射并堅持連續(xù)免疫； 預防主要包括如下方面： 、口罩、手套、眼保護等； 、采血針等鋒利物品，避免刺破皮膚； ，每天用10%洗消凈擦試操作臺；如果意外有試劑及標本濺 出應及時消毒； ，肺葉按環(huán)保機構的規(guī)定處理； ，以備緊急情況使用； ，應對其采取有效的保密檢查、診斷并記錄在案。其他 附錄1POCT的優(yōu)缺點及未來趨勢一、 POCT的優(yōu)點 儀器或試劑體積小、攜帶方便、容易使用和出結果快速 POCT最主要特點是強調出結果快速，大大縮短了實驗結果周轉時間。對于急診治療和搶救的病人，這些病人往往情況危急且病因不明，而傳統(tǒng)的臨床檢驗室測量時間一般要15分鐘以上，POCT一般在５分鐘以內(nèi)即可完成測試，醫(yī)生根據(jù)POCT提供的信息，對病人及時作出初步診斷并擬定救治方案，必將減少住院時間，降低發(fā)病率/
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