【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，降血糖，降血壓，抗癌，恢復(fù)疲勞等等。國(guó)際學(xué)術(shù)臨床報(bào)告論文的發(fā)表和各種國(guó)際學(xué)術(shù)文章均表明：新開發(fā)的產(chǎn)品除具有以上藥效外，還對(duì)血流不暢，性功能障礙，高血壓，糖尿病，動(dòng)脈硬化，血液循環(huán)障礙，抗癌，免疫力障礙，腎臟保護(hù)作用等有明顯的效果。現(xiàn)在，人參種植面積最大的國(guó)家是中國(guó)，其中XX省占生產(chǎn)和銷售量的80%（某縣，年產(chǎn)約15000噸）。世界第二大生產(chǎn)國(guó)是韓國(guó)（年產(chǎn)約12000噸，大部分為國(guó)內(nèi)消費(fèi)，年出口額約為1億美元左右，國(guó)內(nèi)產(chǎn)值約為5億美元左右。）。世界第三大生產(chǎn)國(guó)是加拿大，其次是美國(guó)。世界人參市場(chǎng)是一個(gè)規(guī)模超過35億美元的（2000年基準(zhǔn)）巨大的市場(chǎng)，只是單一的品種就有這么大的市場(chǎng)，以后它的市場(chǎng)潛力還會(huì)更大的。新的事物是發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)在急速的擴(kuò)大，澳大利亞和新西蘭的政府也開始大量生產(chǎn)人參，在天賜的優(yōu)美的自然環(huán)境和無公害的地區(qū)栽培綠色食品一－人參，然后進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng)，可預(yù)計(jì)10年以后的世界市場(chǎng)的銷售格局將有重大的改變。從現(xiàn)在世界銷售市場(chǎng)的占有率來看：中國(guó)占46%，加拿大23%，美國(guó)占23%，韓國(guó)占4%，其他國(guó)家占4%（2000年基準(zhǔn)）。發(fā)達(dá)國(guó)家已看到了人參效能的重要性，因而投入了極大的熱情和精力來開始全面的支持人參栽培。實(shí)施建設(shè)北方中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)化及人參GAP種基地工程項(xiàng)目，主要以人參、西洋參、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、靈芝等為主要原料進(jìn)行產(chǎn)品深加工，這些品種主要是針對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求開發(fā)的，有些品種在國(guó)外有銷售但未形成大市場(chǎng)，相對(duì)需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到數(shù)量。公司地處長(zhǎng)白山腹地，人參等中藥材資源豐富。本項(xiàng)目選用的主要原料—人參、西洋參、五味子、刺五加等均為長(zhǎng)白山儲(chǔ)量豐富的中草藥材，原料來源有保證，成本低，原料價(jià)格可以基本上不受市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)影響，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益比較穩(wěn)定。這些中藥材的藥用價(jià)值都是人們公認(rèn)的，尤其是人參、西洋參作用是人人皆知的，其有效性、成分及療效都非常確切。．市場(chǎng)需求及預(yù)測(cè)中成藥是我國(guó)獨(dú)特的傳統(tǒng)藥品，具有療效好，服用方便，沒有副作用，群眾聲譽(yù)高的特點(diǎn)。目前我國(guó)擁有中藥廠近千家，生產(chǎn)3000多個(gè)品種，規(guī)格有30多個(gè)劑型。近年來部分廠家已開始轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)模式的中藥加工“丸、散、膏、丹”的生產(chǎn)年代，已逐漸由濃縮型、中藥飲片代替粗制原料的混合工藝。例如某廠家生產(chǎn)的“六味地黃丸”就改變了傳統(tǒng)工藝，采用提取濃縮膠丸，藥品體積小，服用方便，療效確切。本項(xiàng)目所選的中藥飲片都是療效確切的品種，任何廠家都可以按組方進(jìn)行配伍，生產(chǎn)方便，成本較低，將會(huì)有很多廠家用這些原料組織生產(chǎn)。當(dāng)前我公司生產(chǎn)的部分中藥飲片就有眾多廠家進(jìn)貨，特別是還有不少保健品廠需求量也很可觀，因此中藥飲片系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售市場(chǎng)是十分廣闊的。歐美回歸大自然，有利于我中草藥及保健品出口。21世紀(jì)90年代以來，人類社會(huì)興起了“回歸大自然”的潮流，天然植物藥在全球日益受到關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上有120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已建立了各種類型的植物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。國(guó)際上一些大型醫(yī)藥企業(yè)開始重視傳統(tǒng)的植物藥新產(chǎn)品的研發(fā)工作，以達(dá)到拓展市場(chǎng)的目的，獲取更大利潤(rùn)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，在世界藥品市場(chǎng)上，天然植物藥的市場(chǎng)交易額已達(dá)到近300億美元，而且正以每年20％的速度增長(zhǎng)。由于天然植物藥發(fā)展快，前景看好，越來越受到世界各國(guó)政府和醫(yī)藥界的關(guān)注?！　∶绹?guó)放寬中草藥進(jìn)口。美國(guó)國(guó)會(huì)1997年通過了《植物藥在美批準(zhǔn)法》，開始允許傳統(tǒng)植物藥中的天然復(fù)方混合制劑作為藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并以每年20％的速度遞增?！　W洲興起用“天然植物藥”（中草藥）的熱潮。根據(jù)最新資料顯示，歐洲共同體的天然植物藥發(fā)展速度已超過化學(xué)藥品，而且有比較完整的銷售系統(tǒng)。歐洲共同體是目前全球潛力最大、最有發(fā)展前途的天然植物藥市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，1999年歐洲天然草藥補(bǔ)品的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)70億美元左右。制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利，以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達(dá)200余種，每年消耗的植物藥占藥品總額的23％。法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比例占到24％至38％。德國(guó)從中國(guó)進(jìn)口銀杏葉，用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù)進(jìn)行提取，將提取物制成治療心血管藥物，銷售額達(dá)到3億美元?！　∪毡局匾曆芯恐胁菟?。近年來，日本為進(jìn)行天然植物藥的研制，已建成１萬平方米的中草藥種植園，品種達(dá)50多個(gè)，年產(chǎn)量達(dá)到200噸。 韓國(guó)重視開發(fā)中草藥新產(chǎn)品。韓國(guó)非常注意天然植物藥的開發(fā)，僅人參、銀杏葉制劑，每個(gè)品種年銷售額都超過１億美元?！　∈澜缰扑幤髽I(yè)加強(qiáng)研制開發(fā)中草藥、天然植物藥。世界制藥企業(yè)、世界各大制藥公司紛紛設(shè)立天然藥物研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，在國(guó)際上申請(qǐng)中藥及其它植物藥專利數(shù)量迅速上升。1978年為15000種，1985年達(dá)到30000種。 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案人參GAP種植基地：每年發(fā)展40萬平方米， 5年達(dá)到規(guī)模200平方米；按照gmp標(biāo)準(zhǔn)新建中藥功能紅參及其他長(zhǎng)白山地道中藥飲片生產(chǎn)基地，其中：①新建中藥紅參加工車間7500 m2（三層，每層建筑面積2500m2）②新建飲片車間4020 m2（三層，每層建筑面積1340m2）③鍋爐房改造（增加鍋爐）④化驗(yàn)室改造（增補(bǔ)檢驗(yàn)儀器）⑤污水站改造（更換設(shè)備）⑥廠區(qū)管網(wǎng)改造 產(chǎn)品方案 具體方案見下表：序號(hào)品名規(guī)格單位數(shù)量1中藥功能紅參120G/盒萬盒2002飲片 噸 100 第四章 廠址選擇 本項(xiàng)目廠址選擇某制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)1200平方米預(yù)留地，廠址位于某縣XX鎮(zhèn)松山街375號(hào)，門前是XX大街，周圍無污染源，環(huán)境較好。廠區(qū)占地面積4萬平方米，部分廠房、公用工程及基礎(chǔ)設(shè)施可供本項(xiàng)目利用，廠址及建設(shè)條件較好。擬在XX縣東崗、泉陽、北崗三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立 40萬平方米的人參GAP種植基地。 建設(shè)條件 資源條件(1)自然資源XX制藥公司所在地XX縣地處長(zhǎng)白山腹地，長(zhǎng)白山素有“世界生物資源寶庫”之稱，是中國(guó)“三大”中藥材基因庫之一，自然資源十分豐富，境內(nèi)有野生物資源3010種，其中藥用動(dòng)植物1000多種。人參、五味子、細(xì)辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊藿、鹿茸、林蛙等十種道地藥材產(chǎn)量居全國(guó)首位?？蔀轫?xiàng)目生產(chǎn)提供部分原材料。另外，當(dāng)?shù)厣杏腥藚⒘舸婷娣e469萬平方米，無公害北方道地藥材基地661萬平方米，可確保北方藥材原料來源純正。（2）人力技術(shù)資源 XX制藥公司現(xiàn)有崗位職工157 人，其中具有大中專以上學(xué)歷各類專業(yè)技術(shù)人員49人，包括高級(jí)職稱3人，中級(jí)職稱18人。公司下設(shè)藥物研究所，配有大專以上學(xué)歷專職研發(fā)人員9人。多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，特別是2002年至2003年的GMP改造和認(rèn)證工作，為公司培養(yǎng)和鍛煉了一大批懂管理、會(huì)經(jīng)營(yíng)、有技術(shù)、思想正、作風(fēng)硬、干勁足的領(lǐng)導(dǎo)班子及職工隊(duì)伍，為項(xiàng)目建設(shè)提供了堅(jiān)強(qiáng)的人力保障。同時(shí)，公司與國(guó)家定點(diǎn)藥理臨床基地XX省中醫(yī)中藥研究院、XX大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所為長(zhǎng)期技術(shù)協(xié)作單位，保證了企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品不斷更新。、燃料消耗及來源(1)主要原材料來源項(xiàng)目年需藥材原料約800 噸，全部藥材采自和購于長(zhǎng)白山區(qū)野生地產(chǎn)道地藥材及人參GAP種植基地，進(jìn)廠前需經(jīng)入嚴(yán)格檢測(cè)化驗(yàn)，合格后方可入庫。(2)主要原材料及燃料動(dòng)力消耗主要原材料及燃料消耗表序號(hào)名稱單位單價(jià)（元）年耗合計(jì)金額（萬元）1原材料噸5000090045,000,2輔助材料噸60,000,3燃料動(dòng)力3,775,水萬噸 50000165,電萬度 20000001,860,煤萬噸 50035001,750,合計(jì)108,775,(1)給排水本項(xiàng)目用水包括生產(chǎn)用水、生活用水和鍋爐用水，現(xiàn)公司生產(chǎn)、，現(xiàn)有廠區(qū)供水能力為20T/h。需要增加廠區(qū)供水能力，增設(shè)供水設(shè)施和改造供水管道，方可滿足公司生產(chǎn)、生活用水。室內(nèi)給水采用生產(chǎn)、生活與消防各為獨(dú)立系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝，并附合環(huán)保、衛(wèi)生和GMP要求。項(xiàng)目生產(chǎn)廢水、生活污水各為獨(dú)立系統(tǒng)，需擴(kuò)建廢水凈化處理設(shè)施和改造排水管路，廢水和污水經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后集中由廠區(qū)污水管路排入市政污水管網(wǎng)。設(shè)計(jì)及管材購置安裝上均需符合環(huán)境保護(hù)和GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。(2)供電 XX制藥公司經(jīng)GMP改造后，現(xiàn)有生產(chǎn)車間用電負(fù)苛靠1臺(tái)裝機(jī)容量為400KVA變壓器即可滿足生產(chǎn)需要。本次擴(kuò)建后生產(chǎn)用電負(fù)荷需增容裝機(jī)400 KVA變壓器1臺(tái)及相區(qū)配的高、低電柜即可滿足生產(chǎn)及生活用電需要。(3)供熱XX制藥公司原有鍋爐房一座，有生產(chǎn)和生活用10T/h蒸汽鍋爐1臺(tái)，可滿足生產(chǎn)和生活用汽及取暖需要。第五章 生產(chǎn)工藝及設(shè)備選型（1）.確定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品必須達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和符合GMP規(guī)定。（2）.生產(chǎn)工藝流程要暢通合理，避免倒流。（3）.生產(chǎn)工藝流程要保證人流、物流分開，避免交叉污染。 科學(xué)種植、技術(shù)攻關(guān)，提高鮮參、參籽產(chǎn)量，提高出苗率、保苗率和抗病力。公司多年來培養(yǎng)了一支能夠熟練掌握人參種植栽培技術(shù)的職工隊(duì)伍，按國(guó)家藥材生產(chǎn)管理規(guī)范（GAP）的要求，采取以下措施，實(shí)現(xiàn)了人參種植的規(guī)范化，確保人參的根、莖葉、果、種籽的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)。1）科學(xué)選種，科學(xué)處理，確保高出苗率，保苗率。優(yōu)質(zhì)的種籽是人參高產(chǎn)的基礎(chǔ)，首先在現(xiàn)有人參種植園中建立良種生產(chǎn)基地，通過對(duì)種源基地采取必要技術(shù)措施，確保種籽飽滿成熟，穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn)，滿足種植基地對(duì)種源的需求。一是合理調(diào)光，通過對(duì)拱形透光棚壓花、多次調(diào)光，使參棚內(nèi)鮮果層的光照強(qiáng)度控制在自然光強(qiáng)的15—20%；二是立體施肥，即在每年春撤防寒土之后，于畦面追施腐熟豆餅粉，在人參展葉期和綠果期于葉面噴一次ABT生根粉；三是加強(qiáng)病蟲害的防治，在出苗前和植株枯萎后對(duì)池面用生石灰消毒；四是強(qiáng)化防寒措施，提高保苗率；五是選優(yōu)去劣，對(duì)株弱花小有病變的種苗采取摘花去果的措施。其次，實(shí)行工廠化種籽催芽，提高催芽質(zhì)量，人參種籽需要經(jīng)過形態(tài)后熟和生理后熟兩個(gè)過程才能出苗，其后熟在自然條件下需要18—20個(gè)月才能完成，而且種籽裂口率在40——85%不等，播種后出苗率在80—85%之間不等，為了提高人參的產(chǎn)量和質(zhì)量，我公司研究了一整套系統(tǒng)的種籽處理昂法，提高了人參種籽的裂口率和出苗率、保苗率；二是根據(jù)形態(tài)后熟的不同時(shí)期調(diào)節(jié)溫濕度；—8%之間，并作好通風(fēng)工作；四是種子生理后熟期間要控制好溫濕度。2）棚式選擇，合理調(diào)光，創(chuàng)造最