【總結(jié)】浙江尖峰海洲制藥有限公司年產(chǎn)75噸托西酸舒他西林、10噸辛伐他汀、120噸碘克沙醇技改項目環(huán)境影響報告書(簡要本)臺州市環(huán)境科學(xué)設(shè)計研究院ENVIRONMENTALSCIENCERESEARCH&DESIGNINSTITUTEOFTAIZHOUCITY國環(huán)評證乙字第2002
2024-07-24 14:11
【總結(jié)】原料藥(API)生產(chǎn)的起始物料及有機溶劑的選擇原料藥指通過化學(xué)合成、半合成以及微生物發(fā)酵天然產(chǎn)物分離獲得,經(jīng)過一個或多個化學(xué)單元反應(yīng)及其操作制成的,用于制造藥物制劑的活性成分,簡稱API(activepharmaceuticalingredient)。是用來促進(jìn)藥理學(xué)活動并在疾病的診斷、治愈、緩解、治療或疾病的預(yù)
2025-01-01 14:40
【總結(jié)】年產(chǎn)原料藥生產(chǎn)線項目公眾參與調(diào)查貴州省欣紫鴻藥用輔料有限公司二零一九年一月-21-/23目錄、項目背景、公眾參與的依據(jù)、公眾參與的意義、公眾參與的目的、公眾參與方式和調(diào)查原則、公眾參與調(diào)查步驟調(diào)查范圍和對象構(gòu)成公示第一次公示第二次公
2024-07-24 05:07
【總結(jié)】中山市惠鋒塑膠五金制品有限公司搬遷擴建項目環(huán)境影響報告書委托單位: 中山市惠鋒塑膠五金制品有限公司評價單位: 宿州市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究所編制時間: 二零一二年五月第1章總則項目由來中山市惠鋒塑膠五金制品有限公司原位于中山市東區(qū)沙崗南下工業(yè)區(qū),主要從事運動健身器材及零配件、塑膠制品、五
2024-08-13 06:48
【總結(jié)】1/106文件內(nèi)容:INDEX:1、質(zhì)量方針………………………………………………………………………….………...4QualityPolicy………………………………………………………………………….……...42、質(zhì)量管理原則…...……………………………………………………………….……………4PrinciplesforQualityAssur
2024-07-24 05:22
【總結(jié)】 藥品GMP檢查指南原料藥國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心一、機構(gòu)與人員*0301企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu),明確各級機構(gòu)和人員的職責(zé)??雌髽I(yè)組織機構(gòu)圖,查生產(chǎn)質(zhì)量管理組織機構(gòu)及功能設(shè)置(圖示),是否涵蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、物料倉儲、設(shè)備、銷售及人員管
2024-07-24 06:08
【總結(jié)】信息產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)基地(孵化中心)項目環(huán)境影響報告書I信息產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)基地(孵化中心)項目環(huán)境影響報告書(報批)信息產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)基地(孵化中心)項目環(huán)境影響報告書II目錄第1章總論...........................................................
2024-08-10 07:05
【總結(jié)】研發(fā)流程圖順序研發(fā)中心(R&D)質(zhì)量控制部(QC)注冊部1?查閱文獻(xiàn)資料(工藝方面)?查閱文獻(xiàn)資料(結(jié)構(gòu)鑒定、檢驗、穩(wěn)定性、包材方面)?查找文獻(xiàn)資料(藥理、毒理、臨床研究方面)?協(xié)助R&D和QC查找文獻(xiàn)資料?匯總文獻(xiàn)資料并共享給R&D和QC2?根據(jù)文獻(xiàn)資
2024-08-18 05:10
【總結(jié)】原料藥相關(guān)問題根據(jù)(三)的規(guī)定,三類原料藥報生產(chǎn),六類制劑做生物等效性試驗。還有一說:單獨申請三類原料,需要同時申報制劑進(jìn)行臨床(生物等效性試驗)。印發(fā)關(guān)于藥品注冊管理的補充規(guī)定的通知--國食藥監(jiān)注[2003]367號三、關(guān)于已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊問題(一)對于1998年1月1日后已取得進(jìn)口藥品注冊證書的藥品,其他申請人申請注冊時,均按已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品管理。
2025-03-24 23:26
【總結(jié)】扶持方式:財政無償支持項目類別:地方特色產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)發(fā)展資金(中藥材)項目代碼:中藥材原料藥初加工項目資金申請報告項目名稱:中藥材原料藥初加工項目資金申請報告項目主管單位:XXXXX項目建設(shè)單位:XXXXXXXX法定代表人:XXX(公司法人)報告編寫人員:XXX建設(shè)地點:XXXXXXXX項目性質(zhì):改擴建建
2024-07-24 04:27
【總結(jié)】《江蘇林漿紙產(chǎn)業(yè)園一期工程原料林基地》環(huán)境影響評價報告書簡本1原料林基地建設(shè)概況項目名稱、建設(shè)性質(zhì)和建設(shè)地點項目名稱:江蘇林漿紙產(chǎn)業(yè)園項目一期工程原料林基地建設(shè);建設(shè)性質(zhì):新建;建設(shè)單位:江蘇林漿紙產(chǎn)業(yè)園有限公司;原料林基地建設(shè)地點:原料林范圍包括江蘇省宿遷市三縣兩區(qū)。項目建設(shè)總規(guī)模根據(jù)江蘇林漿紙產(chǎn)業(yè)園項目一期工程60萬噸/年化機漿項目的原料需求實際
2025-05-29 22:09
【總結(jié)】江西遂川現(xiàn)代物流中心項目環(huán)境影響報告書遂川現(xiàn)代物流中心項目環(huán)境影響報告書目錄1. 總論 1. 項目由來 1. 編制依據(jù) 2. 評價目的與原則 4. 功能區(qū)區(qū)劃 5. 評價等級 5. 評價范圍 8. 評價因子 9. 評價標(biāo)準(zhǔn) 10. 評價重點 12. 控制和保護(hù)目標(biāo) 122. 項目概況 16. 基本情況 16. 地理位置 16
2024-08-10 12:29
【總結(jié)】抗生素原料藥及制劑行業(yè)分析報告抗生素原料藥及制劑行業(yè)分析報告目錄一、醫(yī)藥行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及政策 61、概況 62、藥品生產(chǎn)許可 73、藥品委托生產(chǎn) 74、藥品注冊管理 8(1)新藥申請和仿制藥申請 8(2)再注冊申請 85、藥品質(zhì)量管理規(guī)范 96、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安
2024-07-24 05:44
【總結(jié)】全球原料藥市場概覽--仿制藥/原料藥項目篩選和潛在客戶開發(fā)(2012-08-2407:12:00)轉(zhuǎn)載▼標(biāo)簽:雜談
2024-07-24 05:42
【總結(jié)】1/102第1章總論項目由來與評價目的項目由來//////省是一個缺煤省,到2022年需求量將達(dá)到6500萬噸,而省內(nèi)年產(chǎn)煤炭2500萬t,要從省外調(diào)入4000萬t。從外省進(jìn)煤受到運能和供應(yīng)量的制約,煤炭供應(yīng)將存在新的壓力。因此,加快我省煤炭工業(yè)發(fā)展,為經(jīng)濟提速增效提供能源支撐,是我省當(dāng)前十分重要的工作任務(wù)。該礦井在煤炭資源整合
2024-08-11 21:05