【總結(jié)】浙江尖峰海洲制藥有限公司年產(chǎn)75噸托西酸舒他西林、10噸辛伐他汀、120噸碘克沙醇技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(簡(jiǎn)要本)臺(tái)州市環(huán)境科學(xué)設(shè)計(jì)研究院ENVIRONMENTALSCIENCERESEARCH&DESIGNINSTITUTEOFTAIZHOUCITY國(guó)環(huán)評(píng)證乙字第2002
2024-07-24 14:11
【總結(jié)】原料藥(API)生產(chǎn)的起始物料及有機(jī)溶劑的選擇原料藥指通過(guò)化學(xué)合成、半合成以及微生物發(fā)酵天然產(chǎn)物分離獲得,經(jīng)過(guò)一個(gè)或多個(gè)化學(xué)單元反應(yīng)及其操作制成的,用于制造藥物制劑的活性成分,簡(jiǎn)稱API(activepharmaceuticalingredient)。是用來(lái)促進(jìn)藥理學(xué)活動(dòng)并在疾病的診斷、治愈、緩解、治療或疾病的預(yù)
2025-01-01 14:40
【總結(jié)】年產(chǎn)原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目公眾參與調(diào)查貴州省欣紫鴻藥用輔料有限公司二零一九年一月-21-/23目錄、項(xiàng)目背景、公眾參與的依據(jù)、公眾參與的意義、公眾參與的目的、公眾參與方式和調(diào)查原則、公眾參與調(diào)查步驟調(diào)查范圍和對(duì)象構(gòu)成公示第一次公示第二次公
2024-07-24 05:07
【總結(jié)】中山市惠鋒塑膠五金制品有限公司搬遷擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書委托單位: 中山市惠鋒塑膠五金制品有限公司評(píng)價(jià)單位: 宿州市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究所編制時(shí)間: 二零一二年五月第1章總則項(xiàng)目由來(lái)中山市惠鋒塑膠五金制品有限公司原位于中山市東區(qū)沙崗南下工業(yè)區(qū),主要從事運(yùn)動(dòng)健身器材及零配件、塑膠制品、五
2024-08-13 06:48
【總結(jié)】1/106文件內(nèi)容:INDEX:1、質(zhì)量方針………………………………………………………………………….………...4QualityPolicy………………………………………………………………………….……...42、質(zhì)量管理原則…...……………………………………………………………….……………4PrinciplesforQualityAssur
2024-07-24 05:22
【總結(jié)】 藥品GMP檢查指南原料藥國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心一、機(jī)構(gòu)與人員*0301企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)??雌髽I(yè)組織機(jī)構(gòu)圖,查生產(chǎn)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)及功能設(shè)置(圖示),是否涵蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、物料倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備、銷售及人員管
2024-07-24 06:08
【總結(jié)】信息產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)基地(孵化中心)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書I信息產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)基地(孵化中心)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(報(bào)批)信息產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)基地(孵化中心)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書II目錄第1章總論...........................................................
2024-08-10 07:05
【總結(jié)】研發(fā)流程圖順序研發(fā)中心(R&D)質(zhì)量控制部(QC)注冊(cè)部1?查閱文獻(xiàn)資料(工藝方面)?查閱文獻(xiàn)資料(結(jié)構(gòu)鑒定、檢驗(yàn)、穩(wěn)定性、包材方面)?查找文獻(xiàn)資料(藥理、毒理、臨床研究方面)?協(xié)助R&D和QC查找文獻(xiàn)資料?匯總文獻(xiàn)資料并共享給R&D和QC2?根據(jù)文獻(xiàn)資
2024-08-18 05:10
【總結(jié)】原料藥相關(guān)問(wèn)題根據(jù)(三)的規(guī)定,三類原料藥報(bào)生產(chǎn),六類制劑做生物等效性試驗(yàn)。還有一說(shuō):?jiǎn)为?dú)申請(qǐng)三類原料,需要同時(shí)申報(bào)制劑進(jìn)行臨床(生物等效性試驗(yàn))。印發(fā)關(guān)于藥品注冊(cè)管理的補(bǔ)充規(guī)定的通知--國(guó)食藥監(jiān)注[2003]367號(hào)三、關(guān)于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)問(wèn)題(一)對(duì)于1998年1月1日后已取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品,其他申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),均按已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品管理。
2025-03-24 23:26
【總結(jié)】扶持方式:財(cái)政無(wú)償支持項(xiàng)目類別:地方特色產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)發(fā)展資金(中藥材)項(xiàng)目代碼:中藥材原料藥初加工項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告項(xiàng)目名稱:中藥材原料藥初加工項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告項(xiàng)目主管單位:XXXXX項(xiàng)目建設(shè)單位:XXXXXXXX法定代表人:XXX(公司法人)報(bào)告編寫人員:XXX建設(shè)地點(diǎn):XXXXXXXX項(xiàng)目性質(zhì):改擴(kuò)建建
2024-07-24 04:27
【總結(jié)】《江蘇林漿紙產(chǎn)業(yè)園一期工程原料林基地》環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書簡(jiǎn)本1原料林基地建設(shè)概況項(xiàng)目名稱、建設(shè)性質(zhì)和建設(shè)地點(diǎn)項(xiàng)目名稱:江蘇林漿紙產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目一期工程原料林基地建設(shè);建設(shè)性質(zhì):新建;建設(shè)單位:江蘇林漿紙產(chǎn)業(yè)園有限公司;原料林基地建設(shè)地點(diǎn):原料林范圍包括江蘇省宿遷市三縣兩區(qū)。項(xiàng)目建設(shè)總規(guī)模根據(jù)江蘇林漿紙產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目一期工程60萬(wàn)噸/年化機(jī)漿項(xiàng)目的原料需求實(shí)際
2025-05-29 22:09
【總結(jié)】江西遂川現(xiàn)代物流中心項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書遂川現(xiàn)代物流中心項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書目錄1. 總論 1. 項(xiàng)目由來(lái) 1. 編制依據(jù) 2. 評(píng)價(jià)目的與原則 4. 功能區(qū)區(qū)劃 5. 評(píng)價(jià)等級(jí) 5. 評(píng)價(jià)范圍 8. 評(píng)價(jià)因子 9. 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 10. 評(píng)價(jià)重點(diǎn) 12. 控制和保護(hù)目標(biāo) 122. 項(xiàng)目概況 16. 基本情況 16. 地理位置 16
2024-08-10 12:29
【總結(jié)】抗生素原料藥及制劑行業(yè)分析報(bào)告抗生素原料藥及制劑行業(yè)分析報(bào)告目錄一、醫(yī)藥行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及政策 61、概況 62、藥品生產(chǎn)許可 73、藥品委托生產(chǎn) 74、藥品注冊(cè)管理 8(1)新藥申請(qǐng)和仿制藥申請(qǐng) 8(2)再注冊(cè)申請(qǐng) 85、藥品質(zhì)量管理規(guī)范 96、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安
2024-07-24 05:44
【總結(jié)】全球原料藥市場(chǎng)概覽--仿制藥/原料藥項(xiàng)目篩選和潛在客戶開發(fā)(2012-08-2407:12:00)轉(zhuǎn)載▼標(biāo)簽:雜談
2024-07-24 05:42
【總結(jié)】1/102第1章總論項(xiàng)目由來(lái)與評(píng)價(jià)目的項(xiàng)目由來(lái)//////省是一個(gè)缺煤省,到2022年需求量將達(dá)到6500萬(wàn)噸,而省內(nèi)年產(chǎn)煤炭2500萬(wàn)t,要從省外調(diào)入4000萬(wàn)t。從外省進(jìn)煤受到運(yùn)能和供應(yīng)量的制約,煤炭供應(yīng)將存在新的壓力。因此,加快我省煤炭工業(yè)發(fā)展,為經(jīng)濟(jì)提速增效提供能源支撐,是我省當(dāng)前十分重要的工作任務(wù)。該礦井在煤炭資源整合
2024-08-11 21:05