【文章內(nèi)容簡介】 1 / 173前言湖南明瑞制藥有限公司位于國家級瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)（曾名瀏陽工業(yè)園、瀏陽生物醫(yī)藥園、長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地、 ） ，是一家從事化學原料藥、中成藥及化學藥制劑的研究、生產(chǎn)和銷售的高新技術制藥企業(yè)。公司前身為湖南正太金琥藥業(yè)有限公司，于 2022 年從永州遷入經(jīng)開區(qū)。湖南明瑞制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)位于瀏陽經(jīng)開區(qū)東園，占地 30000 余平方米，建筑面積 11000 平方米，現(xiàn)有原料藥車間、口服固體制劑車間、中藥提取及口服液制劑車間。年設計生產(chǎn)能力：片劑 5 億片、膠囊劑 2 億粒、口服液 1000 萬支、原料藥 噸。隨著新產(chǎn)品的陸續(xù)上市，及劑型產(chǎn)量增加，明瑞公司現(xiàn)有生產(chǎn)廠區(qū)無法滿足市場需求，為此，公司 2022 年投資 13690 萬元在南園新建一座全新的生產(chǎn)基地，主要內(nèi)容為廠區(qū)建筑建設，及增膠囊、片劑、顆粒劑和凍干粉針劑、小容量水針劑生產(chǎn)線的建設及生產(chǎn)，整體項目無提取及原料藥合成等工藝。該項目目前在建設中，與現(xiàn)有東園廠區(qū)無依托關系，與本次擴建項目無依托關系。2022 年，隨著市場的需求，湖南明瑞制藥有限公司擬投資 2930 萬元建設“湖南明瑞只要擴建項目”進行藥品增項。改擴建地點位于湖南明瑞制藥有限公司東園區(qū)現(xiàn)有廠區(qū)原料藥車間（含實驗室）內(nèi)，改擴建工程不新增構筑物，不新增設備，計劃利用現(xiàn)有原料藥車間生產(chǎn)設備及實驗設備生產(chǎn)替普瑞酮、帕瑞昔布鈉、吡硫翁鋅、二丁酰環(huán)磷腺苷鈣、倍他米松磷酸鈉、富馬酸伊布利特、聚甲酚磺醛、蛋白琥珀酸鐵、門冬氨酸鳥氨酸等 9 種原料藥，年產(chǎn)量 。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》及環(huán)保部門的要求，本項目需進行環(huán)境影響評價，編制環(huán)境影響報告書。建設單位湖南明瑞制藥有限公司委托湖南有色金屬研究院承擔該項目的環(huán)境影響評價工作。接受委托后，我單位環(huán)評項目組在建設單位、園區(qū)管委會及環(huán)保部門的大力協(xié)助下，多次進行了現(xiàn)場踏勘和調(diào)查，廣泛收集資料，在此基礎上編制完成了本報告書。報告在收集核實基礎資料的基礎上對項目施工期、營運期產(chǎn)生的廢氣、廢水、噪聲、固廢和生態(tài)環(huán)境影響，并提出了相關環(huán)保措施，最終認為本項目從環(huán)保角度考慮，在落實各項環(huán)保措施的前提下是可行的。 2 / 1731 總論 編制依據(jù) 法律、法規(guī)（1） 《中華人民共和國環(huán)境保護法》 ，2022 年 4 月 24 日修訂，2022 年 1 月 1日施行； （2） 《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》 ，2022 年 9 月施行；（3） 《中華人民共和國大氣污染防治法》 ，2022 年 8 月 29 日第二次修訂； （4） 《中華人民共和國水污染防治法》 ，2022 年 2 月 28 日修訂；（5） 《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》 ，2022 年 12 月 29 日修訂，2022 年 4 月 1 日施行；（6） 《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》 ，1996 年 10 月；（7） 《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》 ；2022 年 12 月 1 日起施行；（8） 《國家危險廢物名錄》 （環(huán)發(fā)〔2022〕1 號） ；（9） 《中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進法》(2022 年 7 月 1 日起施行)；（10） 《建設項目環(huán)境保護管理條例》國務院第 253 號 ；（11） 《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》中華人民共和國環(huán)境保護部令第 33 號， 2022 年 6 月 1 日起施行；（12） 《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2022 年本） （修正） 》 ，國家發(fā)改委“2022 年第9 號令” ；（13） 《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》 環(huán)發(fā)（2022）28 號；（14） 《環(huán)境保護公眾參與辦法》 2022 年 9 月 1 日施行；（15） 《建設項目環(huán)境影響評價政府信息公開指南（試行） 》 ；（16） 《國務院關于環(huán)境保護若干問題的決定》 ，1996 年 8 月 3 日； （17） 《關于進一步加強環(huán)境影響評價管理防范環(huán)境風險的通知》環(huán)發(fā)[2022]77號，2022 年 7 月 3 日；（18） 《危險化學品安全管理條例》 ，國務院第 344 號令，2022 年 12 月 1 日起施行；（19） 《危險化學品事故應急救援預案編制導則》 ； 3 / 173（20） 《國務院關于落實科學發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定》 ，國發(fā)[2022]39 號，2022 年 12 月 6 日；（21） 《國家突發(fā)環(huán)境事件應急預案》國辦函〔2022〕119 號；（22） 《制定大氣污染物排放標準的技術方法》 （GB/T1320191 ） ；（23） 《危險化學品重大危險源辨識》 （GB182182022 ） ， 《常用危險化學品的分類和標志》 （GB136901992）,《常用危險化學品的貯存通則 》 （GB15603－1995） 。（24） 《關于加強產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響評價有關工作的通知》環(huán)發(fā)[2022]14號；（25） 《重點區(qū)域大氣污染防治十二五規(guī)劃》環(huán)發(fā)[2022]130 號；（26） 《關于切實加強風險防范嚴格環(huán)境影響評價管理的通知》環(huán)發(fā) 2022 98號文件。（27） 《湖南省地方標準用水定額》 （DB43/T 3882022， 實施） 。（28） 《湖南省主要水系地表水環(huán)境功能區(qū)劃》 （湖南省環(huán)保局，湖南省質(zhì)量技術監(jiān)督局，DB43/0232022） 。 評價技術導則及規(guī)范（1） 《環(huán)境影響評價技術導則－總綱》HJ ；（2） 《環(huán)境影響評價技術導則－大氣環(huán)境》HJ ；（3） 《環(huán)境影響評價技術導則－地面水環(huán)境》HJ/；（4） 《環(huán)境影響評價技術導則－聲環(huán)境》HJ ；（5） 《環(huán)境影響評價技術導則－生態(tài)影響》HJ 192022；（6） 《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》 ，HJ/T1692022；（7） 《環(huán)境影響評價技術導則—地下水環(huán)境》 （HJ6102022） 。 其它相關資料（1）湖南明瑞制藥有限公司提供的資料；（2）委托函；（3）瀏陽市環(huán)境保護局關于湖南明瑞制藥原料藥擴建項目環(huán)境影響評價執(zhí)行標準的復函（瀏環(huán)函【2022】64 號） ；（4） 《湖南明瑞制藥有限公司藥品 GMP 改造二期工程環(huán)境影響報告書》及其環(huán)評批復( 長環(huán)自［2022］13 號)，驗收批復（長環(huán)自驗［2022］9 號； 4 / 173（5） 《湖南明瑞制藥有限公司藥品 GMP 改造二期環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》 （廣州廣電計量檢測股份有限公司，2022 年 2 月 1 日） 。 評價工作重點根據(jù)本工程污染源特征及廠址周圍環(huán)境特征，確定本次環(huán)評工作的重點確定為：工程分析，大氣、噪聲、固廢污染防治措施分析，大氣、聲環(huán)境影響分析，環(huán)境風險評價。對項目選址、環(huán)境保護可行性、公眾參與等作相應評述。 評價因子識別與篩選 環(huán)境要素識別根據(jù)區(qū)域環(huán)境特征及工程排污情況等，對評價所涉及到的環(huán)境要素進行識別。由表中分析可知，由于該項目在現(xiàn)有廠房內(nèi)生產(chǎn)不考慮施工期影響，營運期對地面水、大氣環(huán)境和聲環(huán)境會有一定程度的影響，對地下水環(huán)境影響較小。表 環(huán)境要素識別自然環(huán)境 生態(tài)環(huán)境 社會環(huán)境 生活質(zhì)量時段 地面水質(zhì)大氣質(zhì)量地下水質(zhì)聲學環(huán)境 植被 景觀工業(yè)發(fā)展 交通能源利用人口就業(yè)公眾健康生活水平物品運輸 0△ 0△ 0△ 0△ +0△ 0△產(chǎn)品儲存 +1▲ +0△ +1▲廢氣排放 1▲ 1△廢水排放 1▲ 1△ 1△ 1△設備噪聲 1△ 1△運營期固廢堆放0△ 0△ 0△ 0△ 評價因子篩選表 項目評價因子匯總表項目 評價因子現(xiàn)狀評價 SONOPM總揮發(fā)性有機物（8小時均值）、氯化氫、丙酮、甲醇、氨、苯胺、吡啶、甲醛、硫酸霧大氣環(huán)境影響評價 甲醛、HCl 、NH 異味地表水環(huán)境 現(xiàn)狀評價pH、COD、DO、NH 3N、TP、石油類、SS、 Cu、Pb、 Zn、Cd、Hg、 As、Ni、Cr 6+、揮發(fā)酚、氟化物、氰化物、硫化物、陰離子表面活性劑、糞大腸菌群、二氯甲烷、鋅、 5 / 173鐵、苯胺、吡啶、甲醛影響評價 COD、NH 3N現(xiàn)狀評價聲環(huán)境 影響評價 現(xiàn)狀監(jiān)測和影響預測因子均為等效連續(xù)A聲級Leq （A ）固體廢物 影響評價 一般固廢，危險廢物，生活垃圾生態(tài)環(huán)境 影響評價 植被破壞、水土流失 評價工作等級和評價范圍 環(huán)境空氣根據(jù)工程分析結論，本項目主要大氣污染物是原料藥生產(chǎn)過程產(chǎn)生的有機廢氣、甲醛、HCl 、 NH3 等廢氣，雖然使用多種化學品，但用量很有限。根據(jù)各類物質(zhì)的理化性質(zhì)和使用情況，選取甲醛、HCl、NH 3 計算占標率。根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則—大氣環(huán)境》 （）環(huán)境保護部環(huán)境工程評估中心推薦的估算模式預測最大落地濃度占標率 Pi，計算公示如下：式中：P i一一第 i 個污染物最大地面濃度占標率，％。Ci一一估算模式算出的第 i 個污染物最大地面濃度，mg/m 3 C01一一第 i 個污染物的大氣環(huán)境質(zhì)量標準，mg/m 3 Coi 取值： 甲醛 取值 ，NH 3 取值 ，HCl 取值 (TJ3679 工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準） ，計算相應濃度占標率，估算模式計算結果見表。表 污染物等標排放量表污染物 甲醛 NH3 HCl 甲醇 苯胺 吡啶 硫酸 酚Coi (mg/m3) Q（t/a） 8Cmax (ug/m3)0604070605030403Pmax (%) ﹤ ﹤ ﹤ ﹤ ﹤ ﹤ ﹤﹤1根據(jù)表 可知 Pmax﹤10%，因此，大氣環(huán)境影響評價等級為三級。 6 / 173 水環(huán)境（1）地表水根據(jù)環(huán)評導則 HJ/，本項目最大外排污水水量約 20m3/d，水質(zhì)復雜程度為中等，受納水體撈刀河為中等河流，受納河段水質(zhì)為Ⅲ類。綜合考慮瀏陽工業(yè)園污水處理廠規(guī)模及運行情況，水環(huán)境影響評價等級為三級。（2）地下水項目在生產(chǎn)運行過程中有可能造成地下水水質(zhì)污染，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則 地下水環(huán)境》 （HJ6102022）分類，本項目為Ⅰ類建設項目，建設項目場地內(nèi)的地下水環(huán)境不屬于集中式飲用水水源地，包氣帶防污性能較強、含水層不易污染、敏感程度為不敏感，污水排放量 20m3/d＜1000m 3/d，主要污染因子有 COD、石油類等，水質(zhì)復雜程度為簡單。根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》 （HJ6102022）關于評價等級劃分的規(guī)定，本項目地下水環(huán)境影響評價等級定為三級。（2）評價范圍以本項目為中心，周邊 20km2 范圍內(nèi)。 聲環(huán)境本項目建設于瀏陽生物醫(yī)藥園東園，營運期主要噪聲源為離心機、泵等設備噪聲，均為中低強度聲源，區(qū)域聲環(huán)境執(zhí)行 3 類區(qū)噪聲標準，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則——聲環(huán)境》 （） ，聲環(huán)境影響評價按三級評價。 風險評價從物質(zhì)毒性、易燃性和爆炸性三方面來識別物質(zhì)的危險性，改擴建項目雖然使用多種化學品，但儲存量和在用量均很有限，不構成重大危險源，根據(jù)《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》HJ/T1692022，本項目環(huán)境風險評價等級定為二級。表 評價等級的確定項目 劇毒危險性物質(zhì) 一般毒性危險 物質(zhì) 可燃、易燃危險性 物質(zhì) 爆炸危險性物質(zhì)重大危險源 一 二 一 一非重大危險源 二 二 二 二環(huán)境敏感地區(qū) 一 一 一 一 生態(tài)評價（1）評價工作等級 7 / 173本項目用地范圍內(nèi)沒有野生珍惜瀕危動植物等生態(tài)敏感保護目標，本項目不新增占地，遠小于 20km2，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則 生態(tài)影響》（HJ192022）的規(guī)定，確定本次生態(tài)環(huán)境影響評價為簡要評價。（2）評價范圍項目廠界外 200m 以內(nèi)區(qū)域。 評價范圍表 　環(huán)境影響評價范圍一覽表序號 環(huán)境要素 評價范圍1 環(huán)境空氣 以工程廠址為中心，主導風向為主軸，55km 的矩形范圍。2 聲環(huán)境 工程區(qū)域及廠界外 200m 范圍內(nèi)。3 地表水環(huán)境 撈刀河工業(yè)園取水口上游 1000m 至永安水廠取水口上游 200m，約13km。4 地下水環(huán)境 以本項目為中心，周邊 20km2 范圍內(nèi)5 生態(tài)環(huán)境 廠界外 200 范圍區(qū)域6 環(huán)境風險 以項目廠區(qū)中部為中心，半徑 3km 范圍的圓形區(qū)域 環(huán)境保護目標根據(jù)本次環(huán)評的工作等級，結合現(xiàn)場踏勘的情況，確定該項目環(huán)境保護目標如表 。 表 環(huán)境保護目標一覽表類型 目標名稱 方位及距離（與明瑞制藥廠界距離） 規(guī)模及性質(zhì) 保護級別湖南博愛康復醫(yī)院 E，隔康成路 40m 醫(yī)療，約 150 人，病床 240 張宜華 山水名城 S、隔康翼路 40m 住宅，約 4000 戶高速通達投資開發(fā)有限公司 N，隔康寧路 40m 辦公，約 200 人爾康制藥有限公司 N，320m 制藥企業(yè)，約 200人寶利士生物技術有限公司 NE，隔路口 100m 生物企業(yè)，200 人瀏陽市人民法院園區(qū)人民法庭 NE，370m 行政辦公，100 人瀏陽市國稅局工業(yè)園稅務分局 NE，500m 行政辦公，100 人湖南廣安動物保健品有限公司 W，10m食品企業(yè)，約 100人環(huán)境空氣湖南泰豐動物藥業(yè)有限公司 W，10m 制藥企業(yè)，約 100人GB30952022二級 8 / 173類型 目標名稱 方位及距離（與