【文章內(nèi)容簡介】 展上市的新產(chǎn)品線并維持市場份額 新的研究數(shù)據(jù)216。 維持營銷投入份額 改變定價策略為應(yīng)對仿制藥上市，維持市場份額表 62 生命周期管理的目標(biāo)擴(kuò)張，防御和準(zhǔn)備數(shù)據(jù)來源：Datamonitor 藥品生命周期管理策略的方法 藥品有效的生命周期管理是需要通過不同職能部門的專業(yè)人員采用不同的方法（項目）高效的跨部門合作才能完成，下表列出了不同類型的生命周期管理策略的方法：生命周期管理策略的方法/類型項目法律和行政審批的方法216。 專利216。 行政市場獨(dú)占權(quán)216。 訴訟和和解產(chǎn)品開發(fā)策略216。 適應(yīng)癥的擴(kuò)展和順序216。 劑量和給藥方案216。 改變劑型和復(fù)方制劑216。 給藥裝置216。 新的給藥途徑216。 生物標(biāo)記物和診斷工具216。 提高仿制藥進(jìn)入的技術(shù)壁壘216。 白皮書和公民請愿書216。 下一代的新產(chǎn)品商業(yè)策略216。 銷售區(qū)域擴(kuò)張和優(yōu)化216。 非處方藥轉(zhuǎn)換216。 開展提升品牌忠誠度和服務(wù)質(zhì)量項目216。 定價策略216。 仿制藥策略（公司自營仿制藥、特許經(jīng)營仿制藥，或者經(jīng)授權(quán)認(rèn)可的仿制藥）216。 產(chǎn)品撤出市場表63 生命周期管理策略的不同方法 藥品生命周期管理的成功要素216。 公司的職能部門均有豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，如專利律師，法規(guī)事務(wù)，產(chǎn)品研發(fā)，劑型設(shè)計科學(xué)家，營銷和銷售隊伍，生產(chǎn)部門等；216。 強(qiáng)有力的管理層支持和明確無誤的權(quán)責(zé)分配，只有委派經(jīng)驗(yàn)豐富、職位較高的專人負(fù)責(zé)藥品的生命周期管理，才能統(tǒng)籌各種資源，確保該項目的在公司活動中的地位，預(yù)算的劃撥，項目的按計劃執(zhí)行等；216。 提前預(yù)判，早做準(zhǔn)備，建議生命周期管理應(yīng)該在概念驗(yàn)證研究取得陽性結(jié)果，而該分子被納入產(chǎn)品線之后正式開始，而不應(yīng)該等到20后專利到期后才開始。216。 關(guān)注生命周期總體價值較高的品牌，普遍適用的生命周期管理措施可以對所有品牌應(yīng)用，如專利和行政市場獨(dú)占權(quán)；而更為復(fù)雜更昂貴的措施則應(yīng)該應(yīng)用到一個涉及多個疾病共同通路的機(jī)理、具有多個適應(yīng)癥的產(chǎn)品；216。 給與公司適當(dāng)?shù)馁Y源支持，并及時進(jìn)行評估和獎勵。 藥品生命周期的項目和知識管理 藥品生命周期管理是跨部門的、需要各部門密切配合才能成功的活動，這些部門包括研究與開發(fā)、政府事務(wù)、法務(wù)、市場部、競爭情報、專利、定價與醫(yī)保、業(yè)務(wù)發(fā)展和生產(chǎn)部門等。生命周期管理活動基本等于一個復(fù)雜的項目，內(nèi)部有多個相互關(guān)聯(lián)的子項目，如新劑型和新適應(yīng)癥的開發(fā)，設(shè)計專利策略，適應(yīng)癥順序等，因此生命周期管理活動的組織保障也類似于項目管理的組織保障。 生命周期管理策略的價值通常在項目啟動很多年后方能顯現(xiàn)，而在這段時間內(nèi)，該品牌的管理很可能已經(jīng)轉(zhuǎn)手?jǐn)?shù)位項目經(jīng)理或品牌總監(jiān)，所以判斷生命周期管理是否成功的一個關(guān)鍵點(diǎn)就是組織集體記憶的有效性。因此藥品的生命周期管理需要特別關(guān)注項目管理和知識管理，必要時可以借助計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行項目和知識管理。 藥品生命周期的項目管理 項目管理的主要內(nèi)容是選擇不同項目的組合，決定這些項目的先后順序，每個項目所需的資源，以及在資源有限的情況下，不同項目的優(yōu)先順序。這是一個動態(tài)的過程，任何項目的價值與所需資源的改變都會對這一組合中的其它項目造成影響。為了更好的了解項目管理，需要對以下概念進(jìn)行了解：概念類型內(nèi)容項目的基本參數(shù) 目標(biāo)，即項目要遞交的結(jié)果； 時限，即項目要在什么時間遞交結(jié)果； 資源，即在指定時間內(nèi)遞交指定結(jié)果所需要的人財物等各種資源； 風(fēng)險，即在限定的預(yù)算和時間內(nèi)不能完成指定結(jié)果的可能性。資源調(diào)整的形式 資源增加，為了減少風(fēng)險，提高項目目標(biāo)，或縮短時間，使產(chǎn)品更早進(jìn)入市場； 資源保持不變； 資源減少，因此必須接受更高的風(fēng)險，項目目標(biāo)的降低或接受項目會延期； 資源凍結(jié)，在重新獲取資源后可以解除凍結(jié)，必須接受時間延遲或因?yàn)闀r間延遲而使項目的競爭力減弱； 資源撤除，終止項目，出售該項目或?qū)で笮碌拈_發(fā)伙伴。評定項目的優(yōu)先度 預(yù)期的銷售收入，可分為最優(yōu)，一般和差三種情況； 資源需求，即在當(dāng)期預(yù)算期內(nèi)，所需要的人力和財力支持； 時間，整個項目以及各個分階段里程碑； 風(fēng)險，技術(shù)和商業(yè)成功的可能性和潛在的影響，風(fēng)險降低方案。表64 藥品生命周期項目管理的概念類型最佳的項目組合采用凈現(xiàn)值（Net Present Value, NPV）來進(jìn)行衡量。大型公司往往要考慮其戰(zhàn)略目標(biāo)，以決定最佳項目組合，包括在其核心治療領(lǐng)域有處于不同開發(fā)階段的項目；既有高風(fēng)險收益的項目，也有低風(fēng)險低收益的項目；既要有新分子實(shí)體開發(fā)項目，也要有晚期生命周期管理，推出新劑量劑型或開發(fā)新適應(yīng)癥的項目。 藥品生命周期項目的知識管理 項目的一次性特點(diǎn)造成每個項目都有自己的獨(dú)特性和唯一性，由于項目的獨(dú)特性，項目的工作過程就是知識創(chuàng)造的過程，每個項目的獨(dú)特工作經(jīng)歷會給公司帶來豐富的經(jīng)驗(yàn)積累。另一方面，作為某個行業(yè)的項目的整個操作過程還是有其固有特點(diǎn)和共性的，項目在執(zhí)行過程中如能得到公司豐富經(jīng)驗(yàn)（知識）的支持，可以使工作開展起來順風(fēng)順?biāo)?。所以說這兩個方面的工作是相輔相成的。在我國推行《中國項目管理知識體系》進(jìn)行項目知識管理，中國項目管理知識體系以項目生命周期為基本線索進(jìn)行展開，主要包含三個方面，分別如下：216。 項目與項目管理，分為概念階段，規(guī)劃階段，實(shí)施階段和收尾階段四個階段。216。 共性知識