【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 展上市的新產(chǎn)品線并維持市場(chǎng)份額 新的研究數(shù)據(jù)216。 維持營(yíng)銷投入份額 改變定價(jià)策略為應(yīng)對(duì)仿制藥上市，維持市場(chǎng)份額表 62 生命周期管理的目標(biāo)擴(kuò)張，防御和準(zhǔn)備數(shù)據(jù)來(lái)源：Datamonitor 藥品生命周期管理策略的方法 藥品有效的生命周期管理是需要通過(guò)不同職能部門的專業(yè)人員采用不同的方法（項(xiàng)目）高效的跨部門合作才能完成，下表列出了不同類型的生命周期管理策略的方法：生命周期管理策略的方法/類型項(xiàng)目法律和行政審批的方法216。 專利216。 行政市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)216。 訴訟和和解產(chǎn)品開發(fā)策略216。 適應(yīng)癥的擴(kuò)展和順序216。 劑量和給藥方案216。 改變劑型和復(fù)方制劑216。 給藥裝置216。 新的給藥途徑216。 生物標(biāo)記物和診斷工具216。 提高仿制藥進(jìn)入的技術(shù)壁壘216。 白皮書和公民請(qǐng)?jiān)笗?16。 下一代的新產(chǎn)品商業(yè)策略216。 銷售區(qū)域擴(kuò)張和優(yōu)化216。 非處方藥轉(zhuǎn)換216。 開展提升品牌忠誠(chéng)度和服務(wù)質(zhì)量項(xiàng)目216。 定價(jià)策略216。 仿制藥策略（公司自營(yíng)仿制藥、特許經(jīng)營(yíng)仿制藥，或者經(jīng)授權(quán)認(rèn)可的仿制藥）216。 產(chǎn)品撤出市場(chǎng)表63 生命周期管理策略的不同方法 藥品生命周期管理的成功要素216。 公司的職能部門均有豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，如專利律師，法規(guī)事務(wù)，產(chǎn)品研發(fā)，劑型設(shè)計(jì)科學(xué)家，營(yíng)銷和銷售隊(duì)伍，生產(chǎn)部門等；216。 強(qiáng)有力的管理層支持和明確無(wú)誤的權(quán)責(zé)分配，只有委派經(jīng)驗(yàn)豐富、職位較高的專人負(fù)責(zé)藥品的生命周期管理，才能統(tǒng)籌各種資源，確保該項(xiàng)目的在公司活動(dòng)中的地位，預(yù)算的劃撥，項(xiàng)目的按計(jì)劃執(zhí)行等；216。 提前預(yù)判，早做準(zhǔn)備，建議生命周期管理應(yīng)該在概念驗(yàn)證研究取得陽(yáng)性結(jié)果，而該分子被納入產(chǎn)品線之后正式開始，而不應(yīng)該等到20后專利到期后才開始。216。 關(guān)注生命周期總體價(jià)值較高的品牌，普遍適用的生命周期管理措施可以對(duì)所有品牌應(yīng)用，如專利和行政市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)；而更為復(fù)雜更昂貴的措施則應(yīng)該應(yīng)用到一個(gè)涉及多個(gè)疾病共同通路的機(jī)理、具有多個(gè)適應(yīng)癥的產(chǎn)品；216。 給與公司適當(dāng)?shù)馁Y源支持，并及時(shí)進(jìn)行評(píng)估和獎(jiǎng)勵(lì)。 藥品生命周期的項(xiàng)目和知識(shí)管理 藥品生命周期管理是跨部門的、需要各部門密切配合才能成功的活動(dòng)，這些部門包括研究與開發(fā)、政府事務(wù)、法務(wù)、市場(chǎng)部、競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)、專利、定價(jià)與醫(yī)保、業(yè)務(wù)發(fā)展和生產(chǎn)部門等。生命周期管理活動(dòng)基本等于一個(gè)復(fù)雜的項(xiàng)目，內(nèi)部有多個(gè)相互關(guān)聯(lián)的子項(xiàng)目，如新劑型和新適應(yīng)癥的開發(fā)，設(shè)計(jì)專利策略，適應(yīng)癥順序等，因此生命周期管理活動(dòng)的組織保障也類似于項(xiàng)目管理的組織保障。 生命周期管理策略的價(jià)值通常在項(xiàng)目啟動(dòng)很多年后方能顯現(xiàn)，而在這段時(shí)間內(nèi)，該品牌的管理很可能已經(jīng)轉(zhuǎn)手?jǐn)?shù)位項(xiàng)目經(jīng)理或品牌總監(jiān)，所以判斷生命周期管理是否成功的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)就是組織集體記憶的有效性。因此藥品的生命周期管理需要特別關(guān)注項(xiàng)目管理和知識(shí)管理，必要時(shí)可以借助計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行項(xiàng)目和知識(shí)管理。 藥品生命周期的項(xiàng)目管理 項(xiàng)目管理的主要內(nèi)容是選擇不同項(xiàng)目的組合，決定這些項(xiàng)目的先后順序，每個(gè)項(xiàng)目所需的資源，以及在資源有限的情況下，不同項(xiàng)目的優(yōu)先順序。這是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，任何項(xiàng)目的價(jià)值與所需資源的改變都會(huì)對(duì)這一組合中的其它項(xiàng)目造成影響。為了更好的了解項(xiàng)目管理，需要對(duì)以下概念進(jìn)行了解：概念類型內(nèi)容項(xiàng)目的基本參數(shù) 目標(biāo)，即項(xiàng)目要遞交的結(jié)果； 時(shí)限，即項(xiàng)目要在什么時(shí)間遞交結(jié)果； 資源，即在指定時(shí)間內(nèi)遞交指定結(jié)果所需要的人財(cái)物等各種資源； 風(fēng)險(xiǎn)，即在限定的預(yù)算和時(shí)間內(nèi)不能完成指定結(jié)果的可能性。資源調(diào)整的形式 資源增加，為了減少風(fēng)險(xiǎn)，提高項(xiàng)目目標(biāo)，或縮短時(shí)間，使產(chǎn)品更早進(jìn)入市場(chǎng)； 資源保持不變； 資源減少，因此必須接受更高的風(fēng)險(xiǎn)，項(xiàng)目目標(biāo)的降低或接受項(xiàng)目會(huì)延期； 資源凍結(jié)，在重新獲取資源后可以解除凍結(jié)，必須接受時(shí)間延遲或因?yàn)闀r(shí)間延遲而使項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力減弱； 資源撤除，終止項(xiàng)目，出售該項(xiàng)目或?qū)で笮碌拈_發(fā)伙伴。評(píng)定項(xiàng)目的優(yōu)先度 預(yù)期的銷售收入，可分為最優(yōu)，一般和差三種情況； 資源需求，即在當(dāng)期預(yù)算期內(nèi)，所需要的人力和財(cái)力支持； 時(shí)間，整個(gè)項(xiàng)目以及各個(gè)分階段里程碑； 風(fēng)險(xiǎn)，技術(shù)和商業(yè)成功的可能性和潛在的影響，風(fēng)險(xiǎn)降低方案。表64 藥品生命周期項(xiàng)目管理的概念類型最佳的項(xiàng)目組合采用凈現(xiàn)值（Net Present Value, NPV）來(lái)進(jìn)行衡量。大型公司往往要考慮其戰(zhàn)略目標(biāo)，以決定最佳項(xiàng)目組合，包括在其核心治療領(lǐng)域有處于不同開發(fā)階段的項(xiàng)目；既有高風(fēng)險(xiǎn)收益的項(xiàng)目，也有低風(fēng)險(xiǎn)低收益的項(xiàng)目；既要有新分子實(shí)體開發(fā)項(xiàng)目，也要有晚期生命周期管理，推出新劑量劑型或開發(fā)新適應(yīng)癥的項(xiàng)目。 藥品生命周期項(xiàng)目的知識(shí)管理 項(xiàng)目的一次性特點(diǎn)造成每個(gè)項(xiàng)目都有自己的獨(dú)特性和唯一性，由于項(xiàng)目的獨(dú)特性，項(xiàng)目的工作過(guò)程就是知識(shí)創(chuàng)造的過(guò)程，每個(gè)項(xiàng)目的獨(dú)特工作經(jīng)歷會(huì)給公司帶來(lái)豐富的經(jīng)驗(yàn)積累。另一方面，作為某個(gè)行業(yè)的項(xiàng)目的整個(gè)操作過(guò)程還是有其固有特點(diǎn)和共性的，項(xiàng)目在執(zhí)行過(guò)程中如能得到公司豐富經(jīng)驗(yàn)（知識(shí)）的支持，可以使工作開展起來(lái)順風(fēng)順?biāo)Ｋ哉f(shuō)這兩個(gè)方面的工作是相輔相成的。在我國(guó)推行《中國(guó)項(xiàng)目管理知識(shí)體系》進(jìn)行項(xiàng)目知識(shí)管理，中國(guó)項(xiàng)目管理知識(shí)體系以項(xiàng)目生命周期為基本線索進(jìn)行展開，主要包含三個(gè)方面，分別如下：216。 項(xiàng)目與項(xiàng)目管理，分為概念階段，規(guī)劃階段，實(shí)施階段和收尾階段四個(gè)階段。216。 共性知識(shí)