小企業(yè)質(zhì)量管理體系表格的設(shè)計(jì)(編輯修改稿)
2025-08-25 20:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 這些文件的類別要根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型、企業(yè)的規(guī)模以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的復(fù)雜程度進(jìn)行必要的編制，內(nèi)容應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，注重有效性。關(guān)于質(zhì)量記錄ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)明示保存記錄的有20處 (不包括4．2．4的總體明示)，一般將其分為質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄兩種，前一種要求的記錄在小企業(yè)中的記錄見表21，其中有*標(biāo)志的為不能少的表格；后一種記錄根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，例如某外資小型電源生產(chǎn)企業(yè)其檢驗(yàn)記錄僅為一張，包括進(jìn)料、過程、巡檢和成品的終檢，其設(shè)計(jì)思想是直觀、可操作性強(qiáng)、便于追溯。表21企業(yè)形成的表單（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄）《文件發(fā)放回收記錄表》《電話傳真記錄表》*《過程確認(rèn)記錄表》*《文件控制記錄表》《合同評(píng)審表》*《過程確認(rèn)檢測(cè)表》*《文件處置通知單》《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入表》*《唯一性標(biāo)識(shí)記錄表》*《記錄一覽表》《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表》*《顧客財(cái)產(chǎn)情況表》*《內(nèi)部溝通聯(lián)系表》《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證表表》*《計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃》*《管理評(píng)審?fù)ㄖ?《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)表》*《內(nèi)部審核計(jì)劃》*《管理評(píng)審報(bào)告》*《設(shè)計(jì)開發(fā)更改控制表》*《內(nèi)審檢查表》*《培訓(xùn)計(jì)劃》*《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》《不合格報(bào)告》*《人員培訓(xùn)記錄》*《供方評(píng)定記錄表》*《內(nèi)部審核報(bào)告》*《基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳》《合格供方名錄》《不合格處理記錄》*《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》《采購計(jì)劃》《統(tǒng)計(jì)分析記錄》《基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)記錄》《生產(chǎn)計(jì)劃》《糾正預(yù)防措施處理表》*16 / 18 上述建議的文件都將隨組織的類型、規(guī)模和內(nèi)部情況而有所不同，例如大企業(yè)可以將其中的一些文件命名為程序文件，并制訂若干相應(yīng)從屬關(guān)系的“辦法”、“準(zhǔn)則”或“規(guī)定”一類文件構(gòu)成其支持性文件；服務(wù)性行業(yè)，諸如運(yùn)輸、物業(yè)、教育等一般可不必制訂“設(shè)計(jì)與開發(fā)”、“測(cè)量和監(jiān)控裝置”等方面的文件；至于小型企業(yè)則可省略一些諸如“質(zhì)量目標(biāo)展開”、“生產(chǎn)設(shè)備”和“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”等方面的文件，力求精簡(jiǎn)、方便和有效；對(duì)于小型企業(yè)設(shè)計(jì)產(chǎn)品較簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)開發(fā)記錄可以合并成一種《設(shè)計(jì)開發(fā)記錄表》也可以。第三章 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)目前,一般大中型和人員較多的小企業(yè)質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)好似一座金字塔，頂層的文件是總體的指導(dǎo)性綱領(lǐng)文件，而下一層次的文件逐級(jí)具體、詳細(xì)和可操作性增強(qiáng)。相對(duì)地說，越低層次的文件，其數(shù)量越多、內(nèi)容越細(xì)化。如圖31所示。 手冊(cè) 第一層次 確定途徑和職責(zé) 程序文件 第二層次 確定誰、做什么、何時(shí)做 作業(yè)文件 第三層次 回答如何做 其它文件 第四層次 信息的載體（圖31 常見文件圖）第一層次文件是總綱，由質(zhì)量方針和質(zhì)量手冊(cè)組成，是組織確定企業(yè)方向，表述質(zhì)量宗旨、目標(biāo)和管理途徑的綱領(lǐng)性文件，同時(shí)也是統(tǒng)一管理層思想、確定組織結(jié)構(gòu)、接口關(guān)系和落實(shí)管理職責(zé)、人力資源的文件，文件的使用者僅限于高層領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)，分發(fā)到部門領(lǐng)導(dǎo)。第二層次文件是指示性文件，以程序文件形式出現(xiàn)，目的是規(guī)定由“誰來做”，“做什么”，“何時(shí)何地”執(zhí)行規(guī)定要做的事，具體落實(shí)職能分工和部部門之間的銜接關(guān)系。 第三層次文件是執(zhí)行性文件。可作為操作依據(jù)，它所要解決的是“如何做”的問題；即文件要詳細(xì)描述過程和活動(dòng)的具體作業(yè)方法和每一作業(yè)步驟的具體工作內(nèi)容或操作要領(lǐng)。第四層次文件通稱其他文件，包括報(bào)告、記錄的表格、標(biāo)簽等，一旦記錄上具體內(nèi)容，就成為質(zhì)量記錄，它是即時(shí)信息的傳遞載體，可以作為客觀事實(shí)的證據(jù)，也是質(zhì)量管理體系文件的有效組成成份之一，其數(shù)量占文件數(shù)的大多數(shù)，為操作人員記錄或標(biāo)識(shí)所用。以上是通常企業(yè)中的文件結(jié)構(gòu)，其總體上是嚴(yán)密的、完整的，是經(jīng)過時(shí)間考驗(yàn)的結(jié)構(gòu)，但它存在的背景是大中企業(yè)，面對(duì)現(xiàn)在低于50人的、產(chǎn)品簡(jiǎn)單的小企業(yè)運(yùn)作ISO9001體系、就顯得龐大和繁瑣。對(duì)于目前小企業(yè)對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)推行的渴望，以及有效運(yùn)行的需求和幾年咨詢的經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)低于50人的、產(chǎn)品簡(jiǎn)單的小企業(yè)設(shè)計(jì)了一套即符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，又有利于小企業(yè)運(yùn)行的體系文件結(jié)構(gòu)。具體如圖32所示。 手冊(cè)程序文件 沒有編入手冊(cè)和程序的管理類文件以及指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等 圖32 小企業(yè)文件結(jié)構(gòu)在圖32中體系結(jié)構(gòu)變?yōu)閮蓚€(gè)層次，其含義是： 把程序文件與質(zhì)量手冊(cè)中的相同部分合并，在質(zhì)量手冊(cè)中一次描述到由“誰來做”，“做什么”，“何時(shí)何地”執(zhí)行規(guī)定要做的事，具體落實(shí)職能分工和部門之間的銜接關(guān)系。 把管理類的文件能在手冊(cè)中一次描述清楚的也合并在質(zhì)量手冊(cè)中，不能描述的建立少數(shù)的管理制度和管理方法。 操作指導(dǎo)書等執(zhí)行類文件能夠在記錄表格設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的加入記錄中。具體可參考本文第四章的內(nèi)容。 質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)能夠合并的同類記錄合并如：各種申請(qǐng)單、內(nèi)部各種反饋信息單等，均屬于內(nèi)部溝通范圍可以用一種表單完成。無論文件的結(jié)構(gòu)有幾層，應(yīng)結(jié)合企業(yè)的實(shí)際和標(biāo)準(zhǔn)要求，本著實(shí)際需要、標(biāo)準(zhǔn)要求的一定要含蓋，即人們常說的“該說的要說到”；同樣對(duì)與質(zhì)量記錄的多少，也應(yīng)結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品類型和標(biāo)準(zhǔn)要求，盡量使表格數(shù)量要少，但要符合標(biāo)準(zhǔn)要求，且體現(xiàn)的信息要多，并適合填寫和操作。另外，通常企業(yè)的文件體系建立的一般步驟是：體系策劃、收集現(xiàn)有文件/記錄、手冊(cè)/程序文件的編寫、工作指
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