【文章內(nèi)容簡介】 審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性? 管理評審實驗室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進？該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？注：參考CNASCL01:2006 . 注1,注2,注3。是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施？5．技術(shù)要求條 款核 查 內(nèi) 容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注 總則決定實驗室檢測和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（）、設(shè)施和環(huán)境條件（）、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認（）、設(shè)備（）、測量的溯源性（）、抽樣（）、檢測和校準(zhǔn)物品的處置（）上述因素對不同(類別)的檢測和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測量總不確定度的影響程度明顯不同。實驗室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時，應(yīng)考慮到這些因素。 人員實驗室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員能力？使用正在培訓(xùn)中的員工時，是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認？注：參考CNASCL01:2006 . 注1,注2。實驗室管理者是否制訂關(guān)于實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實驗室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？培訓(xùn)計劃是否適應(yīng)于實驗室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價這些培訓(xùn)活動的有效性？實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員？使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作？實驗室是否有對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？注：參考CNASCL01:2006 . 注。管理層是否授權(quán)給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？實驗室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認的日期是否易于獲??？用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施？是否確保實驗室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實驗室的固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時，是否予以特別注意？對可能影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時，實驗室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時，是否停止檢測和校準(zhǔn)？相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時，是否進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？是否對進入和使用影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時，是否制定專門的程序？ 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認總則實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？注：參考CNASCL01:2006 . 注。方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進行的測試和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，是否采用附加細則對標(biāo)準(zhǔn)加以補充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時：實驗室是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？實驗室是否將選用的方法通知客戶？在引入檢測或校準(zhǔn)前，是否確認實驗室能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實驗室是否重新進行證實？如果認為客戶建議的方法被認為不適合或已過期時，實驗室是否通知客戶？實驗室制定的方法實驗室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法過程的活動，是否是一種有計劃的活動？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進行該項活動？是否隨著方法制定的進度加以更新計劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要求及檢測和/或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認？注：參考CNASCL01:2006 . 注。．方法的確認實驗室是否通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足?實驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認，以證實該方法適合于預(yù)期的用途？確認是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實驗室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？注：參考CNASCL01:2006 . 注1，注2，注3。對預(yù)期用途進行評價時，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度]能與客戶需求緊密相關(guān)？注：參考CNASCL01:2006 . 注1，注2，注3。測量不確定度的評定校準(zhǔn)實驗室或進行自校準(zhǔn)的檢測實驗室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的報