【文章內(nèi)容簡介】 與橫斷面調(diào)查不同。橫斷面調(diào)查只從一個(gè)靶人群中選擇對象。病例對照研究也可用新病例，即病例和非病例可以陸續(xù)確定，疾病的產(chǎn)生不限于一個(gè)人群。要作病因假設(shè)，觀察者必須假定對照亦可以代表產(chǎn)生新發(fā)病例的群體Na，即Na與Nb是相當(dāng)?shù)?，病例對照研究也可用Nb中的現(xiàn)患病例（圖64）。病例對照研究中常用配對方法。配對不僅可控制其他危險(xiǎn)因素及提高統(tǒng)計(jì)的效能，而且較為方便，選擇對象的成本較低。病例對照研究可用于研究罕見病，可節(jié)省研究時(shí)間，花費(fèi)也較少。病例對照研究中有關(guān)研究因素的資料是疾病發(fā)生以后收集的，病例與非病例組來自不同人群，因而難以確保研究對象中病例與非病例的其他危險(xiǎn)因素和其他可能使結(jié)果歪曲的因素具有可比性。此外，它的資料都是回憶或從記錄中收集的，可能有誤差。當(dāng)患者感到該研究因素可能與疾病有聯(lián)系時(shí)，亦可能出現(xiàn)回憶偏倚。二 雜交設(shè)計(jì)雜交設(shè)計(jì)包括結(jié)合兩種基本設(shè)計(jì)、重復(fù)使用一種基本設(shè)計(jì)或?qū)⒒驹O(shè)計(jì)與非觀察性設(shè)計(jì)相結(jié)合等多種形式。研究人員往往只注意到其中的一種設(shè)計(jì)，而稱之為隊(duì)列研究、橫斷面調(diào)查或病例對照研究。1 雙向研究（ambidirectional study）：亦稱巢式病例對照研究（nested casecontrol study），是雜交設(shè)計(jì)中最重要的類型，結(jié)合了隊(duì)列研究和病例對照研究（圖65）。開始規(guī)定一個(gè)備選人群（N），當(dāng)時(shí)不考慮研究因素的情況。隨訪一段時(shí)期，檢出了所有的新病例（D）。比較新病例與同人群的非病例組以往及目前研究因素的水平。非病例組或由人群中隨機(jī)抽樣或按新病例情況配對。備選人群可以是固定的，猶如隊(duì)列研究，亦可以是動態(tài)的。當(dāng)用動態(tài)人群作備選人群時(shí)，觀察者不必查問每個(gè)人的隨訪時(shí)間，可以假定此人群是穩(wěn)定的而估計(jì)疾病的頻率。有時(shí)一個(gè)隊(duì)列研究（以固定隊(duì)列為典型代表）或因在開始隨訪后發(fā)生了一個(gè)病因假說，或因要測量研究人群中每個(gè)人的暴露水平花費(fèi)太大，而僅對一部分非病例收集有關(guān)暴露的信息。與病例對照研究相比較，雙向設(shè)計(jì)的主要優(yōu)點(diǎn)在于病例對照均從已明確的備選人群中產(chǎn)生，因而選擇偏倚的機(jī)會減少了。雙向設(shè)計(jì)較隊(duì)列設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是便于研究罕見病，因?yàn)橛嘘P(guān)研究因素的信息僅在備選人群的一小部分非病例中收集。它的潛在缺點(diǎn)是必須在事后區(qū)分研究因素是否發(fā)生在疾病之前。2 隨訪患病率研究（followup prevalence study）：此種研究結(jié)合了隊(duì)列設(shè)計(jì)和橫斷面設(shè)計(jì)，但兩者的基本設(shè)計(jì)均未全部保留。開始時(shí)如前瞻性隊(duì)列，對一固定隊(duì)列取得有關(guān)研究因素的資料，然后隨訪。但疾病發(fā)病情況需得下次檢查時(shí)才知道。因此分析的是現(xiàn)患病例，且只限于繼續(xù)參加研究的該隊(duì)列成員。這種設(shè)計(jì)往往用于設(shè)計(jì)時(shí)起先未被觀察者考慮到、可能由研究因素所致的疾?。▓D66）。 3 選擇性患病率研究（selective prevalence study）：此研究也結(jié)合了隊(duì)列設(shè)計(jì)和橫斷面設(shè)計(jì)（圖67）。 隨訪一個(gè)固定的或動態(tài)隊(duì)列（N），觀察以后發(fā)生的事件（Ne：例如活產(chǎn)或去健康門診）。從有這種事件的人群中觀察病例，然后進(jìn)行橫斷面調(diào)查。因?yàn)镹e不代表原先的人群，故只能估計(jì)患病率而不是發(fā)病率。這種設(shè)計(jì)對研究某些疾病如出生缺陷的病因是最好的設(shè)計(jì)。4 后溯性患病率研究（backward prevalence study）：是結(jié)合隊(duì)列設(shè)計(jì)和橫斷面調(diào)查的另一種形式，主要是橫斷面研究回顧確定以往一段時(shí)期里的病例。沒有隨訪期，一般用于急性疾病。因?yàn)橹涣私獯婊钫咧械募膊?，所得的是患病率。這種設(shè)計(jì)較省錢（圖68）。5 重復(fù)調(diào)查（repeated survey）：指在同一動態(tài)人群中，間隔數(shù)年重復(fù)進(jìn)行兩個(gè)或更多的橫斷面調(diào)查。每次獲得個(gè)體的研究因素水平及現(xiàn)患疾病情況，但只隨訪人群，而不是隨訪個(gè)人。重復(fù)調(diào)查往往用于了解健康狀況的變化，明確這些變動趨勢與各研究因素的關(guān)系（圖69）。6 調(diào)查隨訪研究（survey followup study）：此研究結(jié)合了橫斷面設(shè)計(jì)和隊(duì)列設(shè)計(jì)。橫斷面研究系靶人群的隨機(jī)樣本，接著為仍有風(fēng)險(xiǎn)者作隊(duì)列研究。因而觀察者可估計(jì)同一靶人群的患病率及發(fā)病率（圖610）。 7 重復(fù)隨訪研究（repeated followup study）：亦稱重復(fù)測量研究（repeated measure study）。為有兩個(gè)或更多連續(xù)隨訪期的前向設(shè)計(jì)，這種設(shè)計(jì)以隊(duì)列研究為主。其總隨訪期可分成二三亞期。一般研究中有3次或3次以上的檢查或訪問，間隔數(shù)月至數(shù)年，收集全體參加者有關(guān)研究因素和疾病的資料，因而可估計(jì)不同暴露組在二三亞期的發(fā)病率。這對研究因素改變與疾病關(guān)系的研究特別有用，可探索病因和呈現(xiàn)長短不一的疾病自然史，并可觀察兩種疾病的關(guān)系（圖611）。 8 干預(yù)隨訪研究（intervention followup study）：將一個(gè)隊(duì)列設(shè)計(jì)與一個(gè)非觀察性設(shè)計(jì)的全部或部分相結(jié)合，每種都有一個(gè)不同結(jié)局（圖612）。 開始為一固定隊(duì)列，可以隨機(jī)亦可非隨機(jī)地給予研究因素或措施，并隨訪兩個(gè)相繼的時(shí)期。一般第一個(gè)隨訪時(shí)期較短（幾分鐘至幾天），以估計(jì)急性生物學(xué)副作用或行為副作用；第二個(gè)隨訪期較長，以估計(jì)長期或慢性影響。該類研究可以檢測急性反應(yīng)與慢性健康影響的關(guān)系，還能檢測引起短期生物學(xué)副作用或行為副作用的機(jī)制，是否能起到干預(yù)研究因素及與疾病有關(guān)的干預(yù)變量的作用。三 不完全設(shè)計(jì)不完全設(shè)計(jì)指缺少一個(gè)或幾個(gè)有關(guān)因素信息的研究。可以說所有的探索性研究都是不完全設(shè)計(jì)，因?yàn)椴豢赡苤朗欠袼锌赡苁菇Y(jié)果歪曲的因素都受到了限制。這里提出以下4種類型。1 生態(tài)研究（ecology study）：亦稱集聚研究或描述研究。這里的分析單位是組，常按地域區(qū)分。生態(tài)研究包括發(fā)病、患病或死亡資料，但死亡資料用得最多。分析開始時(shí)不知道各研究因素與各組中疾病的關(guān)系，僅知各組中暴露人數(shù)與病例數(shù)，但不知道暴露者中的病例數(shù)。（1）生態(tài)比較研究（ecology parison study）：單純比