【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 C）和次級(jí)委員會(huì)（SC）根據(jù)以下的6個(gè)步驟的過程發(fā)展：l 步驟1：提案階段l 步驟2：籌備階段l 步驟3：委員會(huì)討論階段l 步驟4：調(diào)查階段l 步驟5：承認(rèn)階段l 步驟6：頒布階段，負(fù)責(zé)新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃。：ISO標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)發(fā)展新的工作項(xiàng)目提案技術(shù)委員會(huì)或是次級(jí)委員會(huì)表決是否合適接受拒絕新的工作項(xiàng)目指派給次級(jí)委員會(huì)或是工作群工作草案拒絕委員會(huì)草案接受工作群表決是否通過升級(jí)拒絕接受國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的草案次級(jí)委員會(huì)表決是否通過升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的草案國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最終草案技術(shù)委員會(huì)表決是否通過升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最終草案拒絕接受拒絕技術(shù)委員會(huì)表決是否通過升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接受國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000：2000系列的目的和內(nèi)容ISO 9000：2000系列具有以下的特點(diǎn)：l 它是通用的，可以提供品質(zhì)管理的指導(dǎo)原則，同時(shí)還能識(shí)別出達(dá)成品質(zhì)保證所需要的通用品質(zhì)系統(tǒng)要素。l 它和任何特定的產(chǎn)業(yè)或是經(jīng)濟(jì)環(huán)節(jié)之間是彼此獨(dú)立的。l 它極富彈性，任何個(gè)別的企業(yè)組織都可以自行決定如何實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)，以符合其自身及客戶的需求。ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列主要希望應(yīng)用于下列4種狀況：l 品質(zhì)管理的指導(dǎo)原則。l 契約性質(zhì)的協(xié)議。l 第二者（Secondparty）的承認(rèn)或是登錄。l 第三者（Thirdparty）的驗(yàn)證或是登錄。ISO 9000系列的好處：l 它的涵蓋范圍極廣，遍及大部分基本而實(shí)用的品質(zhì)系統(tǒng)要素。l 由于涵蓋范圍極廣，使得ISO 9000得以在大部分的企業(yè)組織推行無(wú)礙。相反的，在限制條件部份：l 由于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是從共通性的角度來(lái)撰寫，使用者在詮釋標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范到他們本身特定的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用時(shí)，可能會(huì)有困難。l 稽核人員必須經(jīng)驗(yàn)豐富，并接受完整的訓(xùn)練，以避免在驗(yàn)證的稽核過程中，給予錯(cuò)誤的詮釋。總結(jié)來(lái)說，ISO 9000：2000系列： 1. 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的持續(xù)改善。2. 強(qiáng)化與其它國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)之間的兼容性。3. 定位及強(qiáng)化客戶的滿意度。4. 在評(píng)估企業(yè)組織符合客戶和法規(guī)方面要求的能力上，被當(dāng)作一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)使用。 ISO 9000：2000系列的架構(gòu)為了更切合客戶的需要，新的標(biāo)準(zhǔn)在概念及結(jié)構(gòu)上將會(huì)和1994系列的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)有顯著的不同。這個(gè)改變之后的新標(biāo)準(zhǔn)，將會(huì)要求使用者把品質(zhì)管理系統(tǒng)，當(dāng)作是一系列的流程來(lái)處理。在1994系列中所使用的傳統(tǒng)20個(gè)要素的架構(gòu)，將會(huì)被”流程方式”所取代（）。新的流程化架構(gòu)和計(jì)畫實(shí)施檢查執(zhí)行（PlanDoCheckAct）改善循環(huán)程序（）一致，而這個(gè)循環(huán)程序已經(jīng)被許多知名的企業(yè)廣為采用。這項(xiàng)處理程序，同樣被使用在ISO 14000環(huán)境管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)中。這8項(xiàng)品質(zhì)管理的原則，已經(jīng)被認(rèn)定能夠幫助達(dá)成品質(zhì)。第二章中，將會(huì)一一介紹這8項(xiàng)原則，以及在 ISO 9001：2000所采行的流程方式模型中，這8項(xiàng)原則在達(dá)成品質(zhì)和持續(xù)改善方面的應(yīng)用。這些原則所能帶來(lái)的潛在利益，也會(huì)一并討論。：ISO 9001：2000流程化的品質(zhì)管理系統(tǒng)模型品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善圖例：加值信息管理階層責(zé)任客戶客戶滿意要求資源管理量測(cè)，分析，改善品質(zhì)管理系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)化輸出產(chǎn)品輸入藉由建立必要的目標(biāo)和程序來(lái)訂定計(jì)畫（PLAN），讓產(chǎn)品能夠符合客戶和組織的要求。實(shí)施（DO）或是執(zhí)行已建立的程序。藉由監(jiān)控，量測(cè)和分析制程與產(chǎn)品的特性，來(lái)檢查(CHECK)以確保符合品質(zhì)政策，目標(biāo)和要求事項(xiàng)。適當(dāng)?shù)膱?zhí)行（ACT），以持續(xù)改善程序的績(jī)效，和品質(zhì)管理系統(tǒng)的效果。：計(jì)畫實(shí)施檢查執(zhí)行（PlanDoCheckAct，PDCA）的簡(jiǎn)短敘述ISO 9000：2000系列由3項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)組成，分別是ISO 9000，ISO 9001和ISO 9004（）標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題ISO 9000：品質(zhì)管理系統(tǒng) – 基礎(chǔ)和字匯ISO 9001：品質(zhì)管理系統(tǒng) – 要求事項(xiàng)ISO 9004：品質(zhì)管理系統(tǒng) – 績(jī)效改善的指導(dǎo)綱要：ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)系列核心標(biāo)準(zhǔn)非契約性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)契約性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)可支持的標(biāo)準(zhǔn)ISO 9004：2000指導(dǎo)方針I(yè)SO 9000：2000參考事項(xiàng)ISO 9001：2000要求事項(xiàng)ISO 19011：2000支持：ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)系列 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)系列。整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)，以圖標(biāo)說明，分為要求事項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)（一致性的標(biāo)準(zhǔn)），參考事項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)方針的標(biāo)準(zhǔn)和可支持的標(biāo)準(zhǔn)，組合為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)系列。ISO 9001：2000是該系列中單獨(dú)的稽核標(biāo)準(zhǔn)，其余的都是指導(dǎo)文件。它”只包含了那些為了驗(yàn)證/登錄目的和/或是自我宣告目的，需要被客觀公正的稽核的要求事項(xiàng)”。另一方面，指導(dǎo)文件則是”在ISO 9001：2000的要求事項(xiàng)外，提供指導(dǎo)方針”。 ISO 9000核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000：2000ISO 9000：2000品質(zhì)管理系統(tǒng) – 基礎(chǔ)和字匯，建立了專用的術(shù)語(yǔ)和定義。目前使用于ISO 8402標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中的名詞和字匯，會(huì)在改版后的ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中述及。新的標(biāo)準(zhǔn)正和ISO 9001以及ISO9004平行發(fā)展中，以達(dá)到ISO 9000：2000系列能夠具有一致性的專用術(shù)語(yǔ)。除此之外，在ISO 90001中選擇和使用的指導(dǎo)方針，將會(huì)被整合到ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中。這個(gè)版本一經(jīng)頒布，將會(huì)取代現(xiàn)行的ISO 8402和ISO 90001標(biāo)準(zhǔn)（）。：選擇性指導(dǎo)方針和參考文件標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題狀態(tài)ISO 8402：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)保證的字匯已經(jīng)修訂并且并入ISO 9000：2000之中ISO 90001：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)保證的標(biāo)準(zhǔn) – 選擇和使用的指導(dǎo)方針 ISO 9001：2000ISO 9001：2000，品質(zhì)管理系統(tǒng) – 要求事項(xiàng)，將會(huì)是ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中，唯一使用在第三者驗(yàn)證上的?，F(xiàn)行使用的3個(gè)品質(zhì)保證模型ISO 9001：1994，ISO 9002：1994和ISO 9003：1994，已經(jīng)被并入這個(gè)單一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中（）。因此若ISO 9001：2000一頒布，ISO 9002：1994和ISO 9003：1994就會(huì)被取消。除此之外，ISO 9001的新版本還改用修訂過的標(biāo)題，不再包括”品質(zhì)保證”的名詞。這反映出一個(gè)事實(shí)：這個(gè)版本的ISO 9001中所陳述的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求事項(xiàng)，不僅述及產(chǎn)品/服務(wù)一致性的品質(zhì)保證，還包括了企業(yè)組織在展現(xiàn)其能力，以達(dá)成顧客滿意方面的需求。：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)（契約性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題狀態(tài)ISO 9001：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 設(shè)計(jì)/開發(fā)，生產(chǎn)，安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模型已經(jīng)修訂并且并入ISO 9001：2000之中ISO 9002：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 生產(chǎn)，安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模型ISO 9003：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 最終檢驗(yàn)和測(cè)試的品質(zhì)保證模型 ISO 9004：2000ISO 9004：2000，品質(zhì)管理系統(tǒng) – 關(guān)于績(jī)效改善的指導(dǎo)要項(xiàng)修訂版本，將會(huì)取代以下的現(xiàn)行指導(dǎo)方針：在品質(zhì)管理和品質(zhì)系統(tǒng)要素方面的ISO 90041，在服務(wù)方面的ISO 90042，流程加工材料方面的ISO 90043，品質(zhì)改善方面的ISO 90044，以及文件的技術(shù)勘誤表（）。這個(gè)新版本，已經(jīng)依循著與ISO 9001：2000相同的順序和架構(gòu)發(fā)展，并且和 ISO 9001：2000合組成”一致配對(duì)”的標(biāo)準(zhǔn)。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)原本的設(shè)計(jì)，就是要配對(duì)使用，但也能夠以獨(dú)立文件的方式來(lái)使用。為了便于使用，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在順序和架構(gòu)上極為類似，祇是范圍不同而已。ISO 9001主要敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求事項(xiàng)，用來(lái)確保產(chǎn)品的一致性，同時(shí)還能用在驗(yàn)證方面的用途。ISO 9004超越ISO 9001，朝向綜合性的品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展，其目的是為了迎合所有利益關(guān)心者的需求，并協(xié)助企業(yè)組織改善整體的績(jī)效。：指導(dǎo)方針的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題狀態(tài)ISO 90041：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第1部分：指導(dǎo)方針已經(jīng)修訂并且并入ISO 9004：2000之中ISO 90042：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第2部分：服務(wù)的指導(dǎo)方針I(yè)SO 90043：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第3部分：流程加工材料的指導(dǎo)方針I(yè)SO 90044：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第4部分：品質(zhì)改善的指導(dǎo)方針 ISO 9000支持性標(biāo)準(zhǔn) ISO 19011ISO 10011的第1，2和3部分，正在和ISO 14010，14011和14012一起修訂中（）。結(jié)合之后所產(chǎn)生的ISO 19011：品質(zhì)和環(huán)境稽核的指導(dǎo)方針，預(yù)計(jì)在2001年的第3季頒布。ISO 10012系列對(duì)于企業(yè)組織的量測(cè)系統(tǒng)，詳細(xì)列出了指導(dǎo)方針，以確保量測(cè)的準(zhǔn)確性和一致性。大部分產(chǎn)品和制程的品質(zhì)都仰賴精確的量測(cè)。目前為止的計(jì)畫，是將這些品質(zhì)系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)納入2000年版的ISO 9000系列，成為2000年版ISO 9000系列的一部分。一個(gè)工作小組已經(jīng)被正式認(rèn)可，著手將ISO 100121和ISO 100122合并為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（）。：ISO 9000可支持的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題狀態(tài)ISO 100111稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導(dǎo)方針第1部分：稽核已經(jīng)修訂并且和ISO 14010，ISO 14011，和ISO 14012合并，組成ISO 19011 ISO 100112稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導(dǎo)方針第2部分：稽核人員的核可標(biāo)準(zhǔn)ISO 100113稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導(dǎo)方針第3部分：稽核計(jì)畫的管理ISO 100121量測(cè)設(shè)備的品質(zhì)保證要求事項(xiàng)第1部分：量測(cè)設(shè)備的度量衡確認(rèn)系統(tǒng)將被合并為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，形成ISO 10012ISO 100122量測(cè)設(shè)備的品質(zhì)保證要求事項(xiàng)第2部分：量測(cè)的保證 頒布狀況ISO 19011草案頒布的建議/投票和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的時(shí)程表如下：第1版委員會(huì)草案（CD1） 1999年11月第2版委員會(huì)草案（CD2） 2000年4月第3版委員會(huì)草案（CD3） 2000年10月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS） 2001年5月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最終草案（FDIS） 2001年11月ISO 19011：2002 2002年3月 在ISO 9001：2000和ISO9004：2000 “配對(duì)使用”標(biāo)準(zhǔn)的概念提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，符合客戶的需求，是每一個(gè)企業(yè)組織的目標(biāo)。所有的企業(yè)組織都必須全力以赴，達(dá)成最起碼的品質(zhì)水準(zhǔn)，并且要持續(xù)不斷改善品質(zhì)。通用的ISO 9000：1994系列著眼于，達(dá)到國(guó)際團(tuán)體的滿意或顧客的要求。在ISO 9000：2000系列，將流程方式的觀念引進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)中，目的是為了滿足不同客戶間的不同要求。修訂過的ISO 9001和ISO 9004，被設(shè)計(jì)為”配對(duì)使用”的一套標(biāo)準(zhǔn)。修訂過的ISO 9001對(duì)于企業(yè)組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求有了更清楚而明確的定位，使企業(yè)組織得以展現(xiàn)其符合顧客的要求能力，而修訂過的ISO 9004是為所有利益關(guān)心者的需求而設(shè)計(jì)，超越ISO 9001，朝向綜合性的品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所使用的共通字匯，都如同ISO 9000：2000中所定義的，其中定義了各種名詞和描述了隱含的基本意義。ISO 9000：2000在定義上，采用了系統(tǒng)化和邏輯化的處理方式，希望能夠提供更為一致的專用術(shù)語(yǔ)，更”易于使用”。修訂過的ISO 9001和ISO 9004，其架構(gòu)和順序都相同。這使得這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在彼此轉(zhuǎn)換時(shí)，會(huì)更簡(jiǎn)單更有效率。雖然ISO 9001：2000和ISO9004：2000是”獨(dú)立”的標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論如何，新的架構(gòu)設(shè)計(jì)，是為了突顯這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之間更強(qiáng)化的同步性。同步性能夠促進(jìn)組織的效率和效果。 配對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)的目的與適用性配對(duì)使用的品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)可以用來(lái)：l 定位所有通用的產(chǎn)品分類l 為特定的使用者階層所發(fā)展的特定要求，提供定位的基礎(chǔ)l 和其它國(guó)際化的管理系統(tǒng)取得更大的兼容性這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都更易于使用，同時(shí)它們也都符合企業(yè)組織主要流程的標(biāo)準(zhǔn)格式。這使得品質(zhì)管理系統(tǒng)可以很快就和企業(yè)組織的流程與運(yùn)作相互結(jié)合?！芭鋵?duì)使用”的標(biāo)準(zhǔn)的基本目的，是希望能讓標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)系統(tǒng)和企業(yè)組織的流程與活動(dòng)產(chǎn)生關(guān)聯(lián)。其中包括了對(duì)持續(xù)改善的強(qiáng)調(diào)，和對(duì)客戶滿意的達(dá)成。如同先前的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9001：2000和ISO 9004：2000也同樣具有全球通用的特性。這類型的標(biāo)準(zhǔn)，通常都被設(shè)計(jì)來(lái)滿足以下的要求：i) 在語(yǔ)言方面簡(jiǎn)單而清楚，利于詮釋和易于了解，并易于翻譯為其它語(yǔ)言。ii) 對(duì)所有的產(chǎn)品/服務(wù)類別都能適用，并適合于各種大小企業(yè)組織。iii) 能將品質(zhì)管理系統(tǒng)和企業(yè)組織的運(yùn)作/流程相連結(jié)。iv) 更強(qiáng)調(diào)持續(xù)改善和客戶滿意。v) 確保全面品質(zhì)管理系統(tǒng)能推展無(wú)礙。vi) 與其它管理系統(tǒng)兼容，例如ISO 14001：1996的環(huán)境管理系統(tǒng)。vii) 需要提供一個(gè)一致性的基礎(chǔ)，并在特定的環(huán)節(jié)上，為不同的企業(yè)組織定位其基本需求與興趣，例如：化學(xué)，航天，服務(wù)，汽車，醫(yī)療設(shè)備，通訊