【文章內(nèi)容簡介】 資源提供資源提供資源、作用、職責(zé)和權(quán)限結(jié)構(gòu)和職責(zé)◆組織怎樣確定并提供所需的資源？◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？◆對與質(zhì)量/環(huán)境/OHS有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？◆如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施？ √√√◆提供的資源是否滿足體系的要求？是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設(shè)備？√√人力資源人力資源能力、培訓(xùn)和意識培訓(xùn)、意識和能力◆是否確定了影響質(zhì)量/環(huán)境/OHS的各類人員的能力要求◆對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓(xùn)、技能及經(jīng)驗的要求？◆是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足要求？√√√◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的程序◆組織是否制定了實施培訓(xùn)的具體計劃◆是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓(xùn)計劃◆應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)◆有無培訓(xùn)程序？培訓(xùn)需求是如何確定的？是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)、環(huán)境因素、風(fēng)險的不同情況的要求？培訓(xùn)是否關(guān)注顧客的特定要求？培訓(xùn)的對象是否包括所有員工？◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計劃？◆有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)？有沒有應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求方面的作用和職責(zé)的培訓(xùn)？◆對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？◆對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？◆對臨時工是否進(jìn)行了培訓(xùn)？◆受審部門員工培訓(xùn)情況如何？√√√√√√√√√√√人力資源人力資源能力、培訓(xùn)和意識培訓(xùn)、意識和能力◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得以有效實施◆是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價？◆培訓(xùn)的記錄◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施？◆培訓(xùn)是否有記錄？培訓(xùn)后是否考核？◆以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實際效果如何？◆員工是否知道自己工作的相關(guān)性和重要性？是否知道怎樣為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？◆從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員是否具備能力？√√√√√√◆供方和承包方是否需要培訓(xùn)？效果如何◆培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？◆培訓(xùn)的效果如何？√√◆對從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險的工作人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)，效果如何◆可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險的崗位有哪些？是否明確？ ◆這類崗位的人員是否都接受了適當(dāng)培訓(xùn)？◆這類崗位的人員是否都能勝任所擔(dān)負(fù)的工作？√√√√◆◆組織是否識別了產(chǎn)品設(shè)計所需要的工具和技術(shù)？◆設(shè)計人員是否掌握了這些工具和技術(shù)？設(shè)計人員的能力是否達(dá)到了設(shè)計要求的能力？√√◆◆對新上崗、輪崗、臨時聘用、代理工作人員是否進(jìn)行了相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？◆員工是否知道不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果？ √√人力資源人力資源能力、培訓(xùn)和意識培訓(xùn)、意識和能力◆◆組織是否有一個激勵員工實現(xiàn)管理目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程？◆激勵過程是否有助于員工提高質(zhì)量、環(huán)境、安全和技術(shù)意識？◆員工對于所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的認(rèn)識程度是如何測量的？培訓(xùn)中是否利用了測量的結(jié)果？√√√基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施資源、作用、職責(zé)和權(quán)限結(jié)構(gòu)和職責(zé)◆組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施方法？√√◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？◆組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？◆設(shè)施和設(shè)備是否符合需要？◆設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護(hù)？√√√√◆、設(shè)施和設(shè)備策劃◆是否有對現(xiàn)有操作有效性進(jìn)行評價和監(jiān)視的方法？是否實施？◆是否用多方論證的方法對工廠、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行策劃并制定實施計劃？策劃時是否考慮了精益生產(chǎn)原則？◆工廠的布局是否有利于材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)以及對場地空間的增值使用？是否便于材料的同步流動？√√√基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施資源、作用、職責(zé)和權(quán)限結(jié)構(gòu)和職責(zé)◆◆是否制定并實施應(yīng)急計劃，以便在緊急情況下（如：斷水、斷電、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等）滿足顧客要求？√工作環(huán)境工作環(huán)境資源、作用、職責(zé)和權(quán)限結(jié)構(gòu)和職責(zé)◆工作環(huán)境是否合適？◆如何管理工作環(huán)境？◆組織是否具備合適的工作環(huán)境？◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？ ◆工作環(huán)境是否得到了管理？◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？√√√√√◆◆設(shè)計和開發(fā)過程、制造過程中，有無強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性？有無安全保護(hù)的方法？◆人員安全如何管理？√√√◆◆生產(chǎn)現(xiàn)場是否處于與產(chǎn)品相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)？√產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆產(chǎn)品的過程是否確定？◆是否形成了必要的文件？沒有形成文件的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？◆驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？◆是否規(guī)定了必要的記錄？◆有哪些過程？是否充分？◆有哪些描述過程的文件？是否充分、適用？◆沒有文件的過程是否得到有效控制？◆是否有文件對資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？◆是否有文件對驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？◆有哪些記錄？是否適用？√√√√√√√√√◆是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量計劃？◆質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整？◆針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計劃，是如何編制的？◆質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容： a)產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b)所需的過程及其控制方法。c)所需的文件和記錄。 d)所需提供的資源。e)驗收的準(zhǔn)則。f)驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求，等等?！獭坍a(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆質(zhì)量計劃的實施情況◆如何實施質(zhì)量計劃？◆有無對質(zhì)量計劃的實施進(jìn)行檢查、驗證？√√√◆——補(bǔ)充◆顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用是否包括在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中？√◆◆組織是否規(guī)定了接收準(zhǔn)則？顧客要求時，是否得到了顧客批準(zhǔn)?◆對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平是否是零缺陷？√√√◆◆組織是否對顧客委托的產(chǎn)品、項目和有關(guān)產(chǎn)品信息進(jìn)行了保密？◆產(chǎn)品資料的查閱、發(fā)放能否保證不泄密？√√產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆◆組織是否有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改（包括供應(yīng)商的更改）進(jìn)行控制并做出反應(yīng)的過程？注：更改指產(chǎn)品更改（設(shè)計更改）和過程更改（工程更改）◆任何更改的影響，是否都進(jìn)行了評估（如對更改進(jìn)行FMEA分析）？并規(guī)定了驗證和確認(rèn)活動（如進(jìn)行試驗和提交樣件經(jīng)顧客確認(rèn)），以確保與顧客要求相一致？◆更改在實施前是否得到了確認(rèn)？◆對有專有權(quán)的設(shè)計，在實施變更前，是否與顧客共同進(jìn)行評審，評審更改對產(chǎn)品外形、配合、功能（包括性能/耐久性）的影響？?！舢?dāng)顧客有要求時，組織是否有能力滿足顧客附加的驗證/標(biāo)識要求？◆任何影響顧客要求的變更，是否通知了顧客，并且得到顧客的認(rèn)可（除非顧客放棄）？√√√√√√與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆如何確定產(chǎn)品要求◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？ ◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？◆產(chǎn)品要求是否形成文件？◆說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？√√√√√√√◆◆組織在特殊特性的指定、形成文件和控制方面是否符合顧客的要求？◆顧客指定及組織確定的特殊特性是否體現(xiàn)在下列文件中：DFMEA、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖等?！獭膛c顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆產(chǎn)品要求評審的情況◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？◆是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評審？ ◆評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？◆評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？◆評審的結(jié)果是否得到了落實，評審是否有效果？◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而造成的問題？◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？◆修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審，并通知了有關(guān)部門？◆修訂記錄是否完整。√√√√√√√√√√√◆◆在合同評審過程中，組織是否進(jìn)行了產(chǎn)品制造的可行性和風(fēng)險性分析？是否形成了文件？√與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？ ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？◆是否對顧客的投訴進(jìn)行處理？◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。是否有效地進(jìn)行？◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及時傳遞顧客對服務(wù)要求的信息？√√√√√√√◆——補(bǔ)充◆組織是否有能力按顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息?√設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆是否進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃◆是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？◆設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計進(jìn)展而適時修改？◆是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了：a)階段的劃分？b)評審、驗證和確認(rèn)活動？c)完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限？◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃？◆不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？◆不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？◆產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改？√√√√√◆◆組織是否用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：（1）特殊特性的開發(fā)/最終確認(rèn)和監(jiān)視。（2）FMEAs的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施。（3）控制計劃的開發(fā)和評審?！淘O(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆設(shè)計輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評審？◆設(shè)計輸入要求是如何確定的? 設(shè)計輸入的形式是什么？◆“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求？◆“設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？◆“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”是否通過評審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審？√√√√◆◆產(chǎn)品設(shè)計輸入是否形成文件，并進(jìn)行了評審？◆產(chǎn)品設(shè)計輸入文件是否包括：（1）顧客的要求，如特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝要求。（2）從有關(guān)信息中獲得的設(shè)計輸入要求。如：競爭對手分析、供方反饋等。（3）產(chǎn)品的質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標(biāo)?！獭淘O(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆◆制造過程設(shè)計的輸入是否形成文件并經(jīng)過評審？◆制造過程設(shè)計輸入是否包括：（1）產(chǎn)品設(shè)計的輸出結(jié)果。（2）生產(chǎn)率、節(jié)拍、過程能力（Cpk、Ppk）及制造成本的目標(biāo)。（3）顧客的要求。（4）以往的開發(fā)經(jīng)驗?！獭?