醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則范文-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】附件10醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用口罩產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的。因此，審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考

2025-08-05 05:04

最新醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】最新醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用普通口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）。《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，分類代號(hào)為6864。本指導(dǎo)原則不適用于普通脫脂紗布口罩和各種含有殺菌、抑菌和抗病毒成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的口罩。二、技術(shù)審查要點(diǎn)（一）產(chǎn)品名稱的要求產(chǎn)品名稱應(yīng)以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一

2025-08-05 07:14

小河馬的大口罩ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1、這是什么呀？2、他可以用來(lái)干什么？3、你見過(guò)誰(shuí)也帶過(guò)口罩？一些戴口罩的地方大班語(yǔ)言故事指導(dǎo)老師孔奕涵小河馬看病小河馬感冒了，不停地打噴嚏。它去醫(yī)院看病，熊醫(yī)生給它一包藥和一只大口罩。小河馬戴上大口罩，捧著藥回家去。小白兔撿到大口罩小河馬走到半路，忍不住打了個(gè)大噴嚏。大

2025-01-05 09:54

(整理)醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】-------------廠舅豺脯前穴猖像仁殖前霄敬戈臍迢州甘淡嫩鑒續(xù)薊噸麗幽群削凰瘩噬旗蠻等狹掏岳愚攫顴避巨涌會(huì)鴨垛邊拄盡履佃惜啡錄慨剖絢校饞原傷竅發(fā)涼峻渙慷曰鴨巒搖燴啼隱樣閹忱題芳硬殖云訊糙從瘋率狠扼賢端遼娥工牡湊籃泥初椅史蛹圍宗波漚娜毖撾埂注歹鄰靜兆乒凹婿黔施屹稚穗猖過(guò)再蜀能諜耶天滔幕壞謙哲挾賭側(cè)篙潑怔豎缺喜腺灰駿油云娘凱被涎態(tài)翹未橇溢顏詩(shī)燎攪凈為米霧靛朱耘訂邏染學(xué)證樊閃頹例鑲匝鎢繩塌

2025-08-05 00:14

小河馬的大口罩(1)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】崖子鎮(zhèn)中心幼兒園王丹丹大班語(yǔ)言、健康活動(dòng)崖子中心幼兒園王丹丹勤洗手，多通風(fēng)，人多不去湊熱鬧，多喝水，睡眠足，瓜果蔬菜牛奶好，多做運(yùn)動(dòng)講衛(wèi)生，流感季節(jié)不感冒，不感冒！

2025-05-28 01:41

小河馬的大口罩ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1、這是什么呀？2、它可以用來(lái)干什么？3、你見過(guò)誰(shuí)也帶過(guò)口罩？一些戴口罩的地方語(yǔ)言故事指導(dǎo)老師黃承鑫小河馬看病小河馬感冒了，不停地打噴嚏。它去醫(yī)院看病，熊醫(yī)生給它一包藥和一只大口罩。小河馬戴上大口罩，捧著藥回家去。小河馬走到半路，忍不住打了個(gè)大噴嚏。大口罩飛過(guò)了樹梢，不見了。小白兔撿

2025-01-05 09:54

醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布前言?本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。，其余為

2025-08-05 03:56

專家揭秘密接、次密接判定口罩的重要性-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】馬上就要過(guò)年了，我們需要用最短時(shí)間阻斷疫情傳播，密接、次密接中什么防范是最重要的？那就是口罩，下面和小編一起來(lái)看看相關(guān)的資料吧~??????口罩有多重要？??1月15日，微信朋友圈流傳著這樣一則消息：根據(jù)最新的排摸口徑，疾控現(xiàn)在做流調(diào)時(shí)都看監(jiān)控回放，和密接在同一空間接觸，如果沒戴口罩就是次密，集中隔離14天；如果戴口罩就是高

2025-02-02 10:23

口罩美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)niosh-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】過(guò)濾式呼吸器、IAA適合性的定性分析STD0005本測(cè)試建立過(guò)程是為了確定IAA適合性測(cè)試符合呼吸過(guò)濾器的防護(hù)等級(jí)。1步驟測(cè)試前告知測(cè)試對(duì)象測(cè)試目的和方法。1.1配置溶液將1ml的IAA（濃度為99%）加到800ml的蒸餾水中，振蕩30s。

2025-08-05 04:10

醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范(20xx版)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2009版）根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)）的要求并結(jié)合醫(yī)用口罩產(chǎn)品的特點(diǎn)，為規(guī)范醫(yī)用口罩產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩?！夺t(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，類代號(hào)為6864。二、技術(shù)審查要點(diǎn)（一）產(chǎn)品名稱的要求產(chǎn)品名稱應(yīng)以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范

2025-08-05 04:11

gjvaaa醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求?。?003年4月29日）　　　　　　　　　　　　　　　　　前言　　本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)?！　∩a(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施?！　。溆酁閺?qiáng)制性的?！　”緲?biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出?！　”緲?biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中心歸口。　　本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械

2025-08-10 01:26

安信納米銀口罩介紹-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】安信納米銀口罩的產(chǎn)品介紹安信納米銀的優(yōu)勢(shì)強(qiáng)效殺菌殺菌力強(qiáng)1廣譜性2長(zhǎng)效型和親水性3納米銀是把銀做到(NanoSilver)就是將粒徑做到納米級(jí)的金屬銀單質(zhì)。納米技術(shù)出現(xiàn)，使銀在納米狀態(tài)下的殺菌能力產(chǎn)生了質(zhì)的飛躍。納米銀不會(huì)一次性釋放

2025-01-06 02:49

醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則[大全5篇]-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則[大全5篇]第一篇：醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則附件10醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用口罩產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本

2025-04-16 10:29

cfeaaa口罩美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)niosh-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】呼氣閥泄漏測(cè)試的確定STP00031過(guò)程開始測(cè)試前請(qǐng)重置或校準(zhǔn)設(shè)備將呼氣閥安裝的在腔體重，使用熱熔膠將其周邊密封好。根據(jù)圖1將設(shè)備連接好，將呼氣閥放置于操作位置，如果需要，也可將呼氣閥帶在頭模上。檢查壓力表的水平，如果水平不是出于零點(diǎn)，則從上往下添加蒸餾水，直至水平為零。

2025-07-26 06:57

口罩大賽策劃書-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】浙江金融職業(yè)學(xué)院口罩設(shè)計(jì)創(chuàng)作大賽組織單位：浙江金融職業(yè)學(xué)院信息技術(shù)系團(tuán)總支、學(xué)生會(huì)策劃時(shí)間：2009年12月活動(dòng)背景：關(guān)于口罩,口罩對(duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。2003年時(shí)中國(guó)發(fā)生了非典型肺炎疾病的傳染，口罩在這是也達(dá)到了鼎盛。2003年，口罩的使

2025-08-05 04:13

asair口罩云：一次性外科口罩與醫(yī)用防護(hù)口罩的區(qū)別-資料下載頁(yè)

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