【總結(jié)】附件10醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用口罩產(chǎn)品的技術(shù)審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度,對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的。因此,審評人員應(yīng)注意其適宜性,密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進展,考
2025-08-05 05:04
【總結(jié)】最新醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用普通口罩(一次性使用醫(yī)用口罩)?!夺t(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類,分類代號為6864。本指導(dǎo)原則不適用于普通脫脂紗布口罩和各種含有殺菌、抑菌和抗病毒成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的口罩。二、技術(shù)審查要點(一)產(chǎn)品名稱的要求產(chǎn)品名稱應(yīng)以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一
2025-08-05 07:14
【總結(jié)】1、這是什么呀?2、他可以用來干什么?3、你見過誰也帶過口罩?一些戴口罩的地方大班語言故事指導(dǎo)老師孔奕涵小河馬看病小河馬感冒了,不停地打噴嚏。它去醫(yī)院看病,熊醫(yī)生給它一包藥和一只大口罩。小河馬戴上大口罩,捧著藥回家去。小白兔撿到大口罩小河馬走到半路,忍不住打了個大噴嚏。大
2025-01-05 09:54
【總結(jié)】-------------廠舅豺脯前穴猖像仁殖前霄敬戈臍迢州甘淡嫩鑒續(xù)薊噸麗幽群削凰瘩噬旗蠻等狹掏岳愚攫顴避巨涌會鴨垛邊拄盡履佃惜啡錄慨剖絢校饞原傷竅發(fā)涼峻渙慷曰鴨巒搖燴啼隱樣閹忱題芳硬殖云訊糙從瘋率狠扼賢端遼娥工牡湊籃泥初椅史蛹圍宗波漚娜毖撾埂注歹鄰靜兆乒凹婿黔施屹稚穗猖過再蜀能諜耶天滔幕壞謙哲挾賭側(cè)篙潑怔豎缺喜腺灰駿油云娘凱被涎態(tài)翹未橇溢顏詩燎攪凈為米霧靛朱耘訂邏染學(xué)證樊閃頹例鑲匝鎢繩塌
2025-08-05 00:14
【總結(jié)】崖子鎮(zhèn)中心幼兒園王丹丹大班語言、健康活動崖子中心幼兒園王丹丹勤洗手,多通風(fēng),人多不去湊熱鬧,多喝水,睡眠足,瓜果蔬菜牛奶好,多做運動講衛(wèi)生,流感季節(jié)不感冒,不感冒!
2025-05-28 01:41
【總結(jié)】1、這是什么呀?2、它可以用來干什么?3、你見過誰也帶過口罩?一些戴口罩的地方語言故事指導(dǎo)老師黃承鑫小河馬看病小河馬感冒了,不停地打噴嚏。它去醫(yī)院看病,熊醫(yī)生給它一包藥和一只大口罩。小河馬戴上大口罩,捧著藥回家去。小河馬走到半路,忍不住打了個大噴嚏。大口罩飛過了樹梢,不見了。小白兔撿
【總結(jié)】醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布前言?本標(biāo)準(zhǔn)用于對醫(yī)用一次性防護服的質(zhì)量進行評價。生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起,按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施。,其余為
2025-08-05 03:56
【總結(jié)】馬上就要過年了,我們需要用最短時間阻斷疫情傳播,密接、次密接中什么防范是最重要的?那就是口罩,下面和小編一起來看看相關(guān)的資料吧~??????口罩有多重要???1月15日,微信朋友圈流傳著這樣一則消息:根據(jù)最新的排摸口徑,疾控現(xiàn)在做流調(diào)時都看監(jiān)控回放,和密接在同一空間接觸,如果沒戴口罩就是次密,集中隔離14天;如果戴口罩就是高
2025-02-02 10:23
【總結(jié)】過濾式呼吸器、IAA適合性的定性分析STD0005本測試建立過程是為了確定IAA適合性測試符合呼吸過濾器的防護等級。1步驟測試前告知測試對象測試目的和方法。1.1配置溶液將1ml的IAA(濃度為99%)加到800ml的蒸餾水中,振蕩30s。
2025-08-05 04:10
【總結(jié)】醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范(2009版)根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號)的要求并結(jié)合醫(yī)用口罩產(chǎn)品的特點,為規(guī)范醫(yī)用口罩產(chǎn)品的技術(shù)審評工作,特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩?!夺t(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類,類代號為6864。二、技術(shù)審查要點(一)產(chǎn)品名稱的要求產(chǎn)品名稱應(yīng)以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范
2025-08-05 04:11
【總結(jié)】醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求?。?003年4月29日) 前言 本標(biāo)準(zhǔn)用于對醫(yī)用一次性防護服的質(zhì)量進行評價?! ∩a(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起,按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施?! 。溆酁閺娭菩缘??! ”緲?biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出?! ”緲?biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢測中心歸口?! ”緲?biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械
2025-08-10 01:26
【總結(jié)】安信納米銀口罩的產(chǎn)品介紹安信納米銀的優(yōu)勢強效殺菌殺菌力強1廣譜性2長效型和親水性3納米銀是把銀做到(NanoSilver)就是將粒徑做到納米級的金屬銀單質(zhì)。納米技術(shù)出現(xiàn),使銀在納米狀態(tài)下的殺菌能力產(chǎn)生了質(zhì)的飛躍。納米銀不會一次性釋放
2025-01-06 02:49
【總結(jié)】醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則[大全5篇]第一篇:醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則附件10醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用口罩產(chǎn)品的技術(shù)審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度,對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。本
2025-04-16 10:29
【總結(jié)】呼氣閥泄漏測試的確定STP00031過程開始測試前請重置或校準(zhǔn)設(shè)備將呼氣閥安裝的在腔體重,使用熱熔膠將其周邊密封好。根據(jù)圖1將設(shè)備連接好,將呼氣閥放置于操作位置,如果需要,也可將呼氣閥帶在頭模上。檢查壓力表的水平,如果水平不是出于零點,則從上往下添加蒸餾水,直至水平為零。
2025-07-26 06:57
【總結(jié)】浙江金融職業(yè)學(xué)院口罩設(shè)計創(chuàng)作大賽組織單位:浙江金融職業(yè)學(xué)院信息技術(shù)系團總支、學(xué)生會策劃時間:2009年12月活動背景:關(guān)于口罩,口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用。2003年時中國發(fā)生了非典型肺炎疾病的傳染,口罩在這是也達到了鼎盛。2003年,口罩的使
2025-08-05 04:13