醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求(編輯修改稿)
2025-09-01 03:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 殘留量經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護(hù)服，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。 標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、使用說明書標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、使用說明書應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第6章的要求。5試驗(yàn)方法 外觀 目視檢查。 結(jié)構(gòu) 目視檢查。 號(hào)型 使用通用量具，對每種號(hào)型的防護(hù)服進(jìn)行測量。 液體阻隔功能 防水試驗(yàn)：按照GB/T 47441997的方法進(jìn)行試驗(yàn)。 透濕量試驗(yàn)：按照GB/T 127041991規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。 血液穿透試驗(yàn)：使用表面張力為(42～60)105N／cm的合成血液（Tween80），最小樣品尺寸 75 mm75mm，最少測試3個(gè)防護(hù)服。將60ml 合成血液引入測量池，停留5min，103Pa（2psi）的壓力持續(xù)加壓1min。5min后觀察表面滲透。 沾水試驗(yàn)：GB/T 47451997規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。 斷裂強(qiáng)力 按照GB/T 。 斷裂伸長率 按照GB/T 。 過濾效率 應(yīng)該使用5套防護(hù)服進(jìn)行過濾效率試驗(yàn)。 使用NaCl顆粒氣溶膠。 在對5個(gè)防護(hù)服進(jìn)行過濾效率試驗(yàn)之前，應(yīng)將其從包裝中取出，密封在一個(gè)不透氣的容器中進(jìn)行試驗(yàn)10h。 試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)使用在相對濕度為30％177。10％，溫度為25℃177。5℃的環(huán)境中的NaCl氣溶膠或類似的固體氣溶膠，并中和至玻爾茲曼（Boltzmann）平衡狀態(tài)。每套防護(hù)服應(yīng)該以不超過200mg/m3濃度的氣溶膠進(jìn)行試驗(yàn)。 試驗(yàn)應(yīng)該一直進(jìn)行到防護(hù)服達(dá)到最低過濾效率時(shí)或至少有200mg177。5mg的氣溶膠作用于防護(hù)服上時(shí)為止，空氣流量應(yīng)該穩(wěn)定至（15177。2）L／min。 試驗(yàn)用NaCl氣溶膠應(yīng)該是符合計(jì)數(shù)中位徑（CMD）177。，并且根據(jù)其掃描動(dòng)力顆粒大小所規(guī)定的試驗(yàn)條件。 對5套防護(hù)服的過濾效率進(jìn)行測定。 阻燃性能試驗(yàn)按照GB/T 54551997的方法進(jìn)行試驗(yàn)。 抗靜電性按照GB/T 127031991的方法進(jìn)行試驗(yàn)。 皮膚刺激性按照GB/T 。 消毒和滅菌檢測方法 按照GB 159801995規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。 環(huán)氧乙烷殘留量按照GB 159801995規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。 標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、使用說明書逐項(xiàng)檢查。6 標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、使用說明書、標(biāo)識(shí)，如果包裝是透明的，則應(yīng)該透過包裝可以看到下面的標(biāo)識(shí)：a) 產(chǎn)品名稱；b) 生產(chǎn)商或供貨商的名稱、商標(biāo)或其他識(shí)別方式；c) 產(chǎn)品號(hào)型
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