探討中成藥重金屬及有毒元素含量限量標(biāo)準(zhǔn)座談會(huì)(編輯修改稿)
2025-08-15 02:54 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 /2=?10 181。g/ L(Water)美國(guó)環(huán)保局模擬出 口服 5微克／日 ，而令 0至 7歲 兒童的 血鉛濃度達(dá)到 12微克／分升的情況 ， 訂出鉛口服每日允許暴露 值 為 微克／日。 PDE=181。g/day?15181。g/ LTheIntegratedExposureUptakeBiokiicModel(IEUBK)developedbyEPAisoneofthemostextensiveeffortstodatetomakepopulationbasedpredictionsofPbBsbaseduponenvironmentaldata.Themodelincorporatesbothexposure/uptakeparametersandabiokiicponenttoestimatethePbBdistributionintheexposedpopulation(EPA1994).食品食品藥品藥品 飲用水飲用水15汞汞 每日允許暴露值（每日允許暴露值（ PDE）的計(jì)算）的計(jì)算Mercury16探討中成藥重金屬及有毒元素含量限量標(biāo)準(zhǔn)的修訂汞 每日允許暴露值（ PDE）的計(jì)算? 美國(guó)國(guó)家毒理學(xué)計(jì)劃（ NTP）就 氯 化汞（ HgCl2）於大鼠進(jìn)行長(zhǎng)達(dá) 2年的研究。其中選出以 大鼠 餵飼 6個(gè)月 的數(shù)據(jù)作為參考 值 ，是因?yàn)樵摂?shù)據(jù) 比 餵飼 2年 的數(shù)據(jù)具 更詳細(xì)的臨床病理評(píng)估和更廣泛的劑量 （劑量由 氯 化汞／公斤／每週 5日） 。? 於 氯 化汞劑量增加至 ／公斤時(shí)，出現(xiàn)腎臟重量增加及觀察到男性大鼠在臨床化學(xué)參數(shù)的一些變化（肌 酐 creatinine、鉀 potassium、谷丙轉(zhuǎn)氨 酶 alanineaminotransferase和谷草轉(zhuǎn)氨 酶 aspartateaminotransferase的下降）。? 糧農(nóng)組織／世衛(wèi)組織食品添加劑專(zhuān)家聯(lián)合委員會(huì) （ JECFA）於 2022年將汞的 BMDL10設(shè)定為 ／公斤／日 （經(jīng)每週 5日劑量的調(diào)整），應(yīng)用修正因子計(jì)算出的口服每日允許暴露 值 如下：PDE =毫克／公斤／日 x50公斤／ 5x10x2x1x1=30微克／日每日允許暴露 值 口服修正因子： 6個(gè)月與 2年的結(jié)果於低劑量並無(wú)明顯差異（ F3=1）； 使用 BMDL10（視作 LOAEL）換算（ F5=10）汞MERCURY藥藥品品17汞汞 每日允許暴露值（每日允許暴露值（ PDE）的計(jì)算）的計(jì)算JECFA於 2022年將汞的 BMDL10設(shè)定為 毫克／公斤／日 （經(jīng)每週 5日劑量的調(diào)整）美國(guó)國(guó)家毒理學(xué)計(jì)劃（ NTP,1993）就 氯 化汞（ HgCl2）以 大鼠 餵飼 6個(gè)月 的數(shù)據(jù)作為參考 值於 氯 化汞劑量增加至 ／公斤 時(shí)，出現(xiàn)腎臟重量增加及參數(shù)變化PDE=毫克／公斤／日 x50公斤／ 5x10x2x1x1=30 微克／日BMDL10 ? PTWI ：100folduncertaintyfactorx7=bw/weekPTWI = 4181。g/kg bw/week(rounded to 1 sig. fig)MRL 氯化汞(mg/kg/day)甲基汞(mg/kg/day)急性 未有資料亞急性 未有資料慢性 未有資料 更新日期 [03/1999]Doseresponseanalysis： BMDmodelling食品食品 藥品藥品飲用水飲用水6181。g/l更新日期 [2022]18PDE (口服 )計(jì)算的依據(jù)重金屬或有毒元素種類(lèi) 參考資料口服成人上限（服量計(jì)） 砷 (Arsenic) ATSDR (2022) MRL (skin, chronic) ／日鎘 (Cadmium) ATSDR (2022) MRL (renal, chronic) ／日鉛 (Lead) EPA (2022) Blood Pb level 12mg/dL (5mg /day) ／日汞 (Mercury) JECFA (2022) BMDL10 ／日重金屬或有毒元素種類(lèi) 參考資料口服成人上限（服量計(jì)）砷 (Arsenic) ATSDR (1989) MRL (acute) ,500微克／日鎘 (Cadmium) ATSDR (1989) MRL (acute) ,500微克／劑鉛 (Lead) WHO (1996) MTI 25 mg/kg /week 179微
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1