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正文內(nèi)容

xxxx年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案doc(編輯修改稿)

2024-08-14 22:56 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 用貨幣及單位:人民幣(元) 。報價時間:本方案所指時間為北京時間。同組同廠家不同包裝規(guī)格選擇最小包裝規(guī)格品種作為代表品進(jìn)行報價,其它包裝規(guī)格品種價格按差比價規(guī)則進(jìn)行計算(注射劑的零售包裝價格以每支的價格直接乘以包裝數(shù)量計算) 。報名品種中有廣東2022年最后一次報價,也有八省平均價的,報價不高于廣東2022年陽光采購最后一次報價和八省平均價的均值。有廣東2022年最后一次報價,沒有八省平均價的品種,報價不高于2022年同組其他品種限價的平均值;沒有同組的,報價不高于廣東2022年最后一次報價。沒有廣東2022年最后一次報價,有八省平均價的品種,報價不高于該品種八省平均價。沒有廣東2022年最后一次報價,也沒有八省平均價的新報名品種,報價不高于2022年同組其他品種限價的平均值;沒有同組的,如有同廠家同通用名同劑型其他規(guī)格品種,以最小規(guī)格為代表品,以其限價按差比價原則計算該規(guī)格的限價;沒有同廠家的,則以同質(zhì)量層次同通用名同劑型不同廠家其他含量規(guī)格的品種(廠家最多的規(guī)格,如廠家數(shù)15 / 35相同,則選最小規(guī)格)的最高限價按差比價原則計算該品種限價(未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外) 。沒有同組或同組品種沒有廠家入圍的,屬新通用名或不能用差比價規(guī)則計算的不作限價要求;不屬新通用名新劑型品種的按以下規(guī)則制定限價;對于政府定價品種,按上述方法計算得到的價格與廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價格有差異的,以低值作為限價。在八省價格中,同廠家同品種的次低與最低、最高與次高價格之比三倍或以上的,如該品種有三個省以上價格,則最低或最高價格不納入八省平均價計算。(1)確定代表品根據(jù)國家發(fā)展改革委員會《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則(試行) 〉的通知》(發(fā)改價格〔2022〕9號) 和《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價規(guī)則(試行)有關(guān)問題的通知》 (發(fā)改價格〔2022〕605號)要求,根據(jù)我省2022年藥品陽光采購結(jié)果入圍品種價格,按以下細(xì)則確定代表品:①選擇代表品劑型:按口服化學(xué)藥品制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液、干混懸劑為序,注射劑以小水針劑、普通粉針劑、大容量注射液為序,其它劑型暫不執(zhí)行劑型差比價原則。②選擇代表品規(guī)格:選擇同通用名、同劑型、同質(zhì)量層次廠家最多的規(guī)格作為代表品規(guī)格;當(dāng)不同規(guī)格出現(xiàn)廠家數(shù)相同時,以最小規(guī)格作為代表品規(guī)格。③復(fù)方制劑各有效成分含量比例相同的執(zhí)行差比價原則,不同的暫不執(zhí)行差比價原則。④中成藥本方案暫不執(zhí)行差比價原則。⑤顆粒劑含糖和不含糖(僅指蔗糖)暫不執(zhí)行差比價原則。(2)確定代表品限價以代表品所在組所有品種入圍價的平均值作為代表品限價。(3)確定相應(yīng)品規(guī)限價根據(jù)代表品限價,按照差比價規(guī)則,計算出相應(yīng)品規(guī)的限價。帶有附加裝置(包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒)的藥品在初始報價所報價格為含附加裝置的價格;進(jìn)入綜合評價流程后所報價格為不含附加裝置的價格,入圍后加上含附加裝置與不含附加裝置的政府定價差價,得出入圍價格,沒有政府定價差價的,由專家根據(jù)樣品給出附加裝置價格。16 / 35(二)直接采購目錄品種報價規(guī)則1.按價格主管部門規(guī)定的零售包裝進(jìn)行報價(即不按代表品報價) 。2.只須報價一次;3.政府定價部分報價不得超過廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價格;市場調(diào)節(jié)價品種有八省平均價的,取八省平均價和本省2022年入圍價的平均值作為限價,沒有八省平均價的以本省2022年最后一次報價為限價,沒有八省平均價和本省2022年入圍價的按不超過專家建議價報價。4.如果某一包裝規(guī)格品種沒有限價的,以該品種有限價的最小包裝規(guī)格作為代表品,并以該代表品的限價按差比價規(guī)則計算其他規(guī)格的限價。二、入圍規(guī)則(一)直接采購目錄品種入圍規(guī)則直接采購目錄品種,截止報價后,在廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺上公布報價信息,報價不高于限價的直接入圍。(二)綜合評價品種入圍規(guī)則同組有3個或3個以上廠家報價的進(jìn)入綜合評價程序。綜合評價包括質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽四個方面(詳見附件1和2 :2022年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購綜合評價表,以下簡稱“綜合評價表”),其中質(zhì)量評價中的“臨床綜合評價指標(biāo)”由參評專家根據(jù)專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗進(jìn)行綜合評價,去掉一個最高分和一個最低分后取均值計分;質(zhì)量評價中的其他指標(biāo)由計算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動計分;服務(wù)和信譽評價指標(biāo)由計算機(jī)根據(jù)產(chǎn)品網(wǎng)上采購情況錄入結(jié)果按評價表規(guī)則自動計分;價格評價由計算機(jī)根據(jù)企業(yè)每輪報價結(jié)果按評價表自動計分。綜合評價分三輪進(jìn)行,三輪綜合評價后準(zhǔn)入圍品種進(jìn)入差比價計算流程。 (1)第一次競爭性報價:報價時間從上午九點至下午四點。報價不得高于初始報價,本次不報價的,初始報價價格作為本次報價。在報價結(jié)束后,公開報價信息,系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報價及相關(guān)指標(biāo)自動按照評分細(xì)則計算綜合得分,同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列,依據(jù)進(jìn)入該流程的實際報價廠家數(shù),10個以下(含10個)的進(jìn)行末位淘汰,多于10個的按進(jìn)入該流程的實際報價廠家數(shù)15%(四舍五入)的比例進(jìn)行淘汰,剩余廠家品種進(jìn)入第二次競爭性報價。若10個以下(含10個)廠家的最低綜合得17 / 35分有兩個或以上相同時,均被淘汰,10個以上廠家的同法處理。末位淘汰后,剩余廠家品種數(shù)已達(dá)到或低于理論入圍廠家品種數(shù)時,剩余廠家品種直接為入圍品種。(2)第二次競爭性報價:報價時間從上一次競爭性報價結(jié)束后的下一個工作日上午九點至下午四點。報價不得高于第一次競爭性報價,本次不報價的,第一次報價作為本次報價,在報價結(jié)束后,公開報價信息,系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報價及相關(guān)指標(biāo)自動按照評分細(xì)則計算綜合得分,同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列,依據(jù)進(jìn)入第一次競爭性報價時的實際報價廠家數(shù),10個以下(含10個)的繼續(xù)進(jìn)行末位淘汰,多于10個的按進(jìn)入第一次競爭性報價時的實際報價廠家數(shù)15%(四舍五入)的比例進(jìn)行淘汰,剩余廠家品種進(jìn)入第三次競爭性報價。若10個以下(含10個)廠家的最低綜合得分有兩個或以上相同時,均被淘汰,10個以上廠家的同法處理。淘汰后,剩余廠家品種數(shù)已達(dá)到或低于理論入圍廠家品種數(shù)時,剩余廠家品種直接為入圍品種。(3)第三次競爭性報價:報價時間從上一次競爭性報價結(jié)束后的下一個工作日上午九點至下午四點。報價不得高于第二次競爭性報價,本次不報價的,第二次報價作為本次報價。在報價結(jié)束后,公開報價信息,系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報價及相關(guān)指標(biāo)自動按照評分細(xì)則計算綜合得分,同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列,依據(jù)進(jìn)入第一次競爭性報價時的實際報價數(shù)按綜合評價入圍比例將綜合得分高的產(chǎn)品篩選為入圍品種。若10個以下(含10個)廠家的最低綜合得分有兩個或以上相同時,均被淘汰,10個以上廠家的同法處理。表1 綜合評價品種入圍比例表序號 報價廠家數(shù)(個) 第一次報價剩余 廠家數(shù)(個) 第二次報價剩余 廠家數(shù)(個)第三次報價最終入圍廠家數(shù)(個)1 3 2 2(不須再報) 2(不須再報)2 4 3 3(不須再報) 3(不須再報)3 5 4 3 3(不須再報)4 6 5 4 4(不須再報)5 7 6 5 46 8 7 6 57 9 8 7 68 10 9 8 69 10個以上 85%報價廠家數(shù) 70%報價廠家數(shù) 55%報價廠家數(shù)18 / 35備注①表中剩余廠家數(shù)和最終入圍廠家數(shù)均為理論數(shù)。②報價廠家數(shù)指競爭性報價階段結(jié)束后的廠家數(shù)。③綜合得分相同時按價格分排序,綜合得分、價格分均相同時按質(zhì)量分排序。其它(1)所有報價信息的傳輸和存儲都經(jīng)加密處理。(2)如某廠家品種報價達(dá)不到同組其他廠家品種報價平均值的四分之一的,經(jīng)專家審核確定為屬惡意報價的,取消該品種入圍資格或報價資格,并占用該組入圍指標(biāo),其余品種重新計算價格分。(3)在綜合評價結(jié)束之前,如入圍品種因各種原因被取消入圍資格(屬惡意報價除外) ,經(jīng)專家審核確定可從其他品種范圍中依據(jù)同組內(nèi)品種綜合評價得分高低順序進(jìn)行替補(bǔ)。(三)議價品種入圍規(guī)則同組1~2個廠家報價的進(jìn)入議價程序,有限價的議價品種進(jìn)入人機(jī)對話談判,無限價的議價品種進(jìn)入面對面談判。人機(jī)對話談判(1)人機(jī)對話談判專家的產(chǎn)生與分組:人機(jī)對話每個談判小組專家人數(shù)21人以上單數(shù),由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成,藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照3:2的比例確定,同時考慮不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與,其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組;談判專家的抽取工作由監(jiān)督小組組織實施,以隨機(jī)的方式從藥品采購工作管理機(jī)構(gòu)組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時,做好現(xiàn)場保密工作,在價格談判會議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專家時,應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家,在談判專家因故缺席時及時予以替補(bǔ)。與生產(chǎn)商有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組,已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。談判專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)商和經(jīng)銷商,不得收受生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的財物或者其它好處,違反的,經(jīng)查實,視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。(2)人機(jī)對話談判方式和入圍規(guī)則:談判專家與生產(chǎn)商通過網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場進(jìn)行人機(jī)對話談判。人機(jī)對話分兩個流程進(jìn)行:一是對比外省價格專家評價確認(rèn)入圍規(guī)則:凡議價品種中有廣東省2022年入圍價和19 / 35八省平均價(八省中至少兩省以上有實際入圍價) ,由專家按下列確定的幅度范圍內(nèi)進(jìn)行評價,去掉2個最高和2個最低后取平均值,然后由采購中心按專家確定的平均降價幅度在廣東省2022年入圍價的基礎(chǔ)上計算出每個品種的專家建議價,并在網(wǎng)上進(jìn)行公布。如果生產(chǎn)商接受專家建議價,在計算機(jī)上確認(rèn)后,直接入圍;如不能接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)的品種和其他品種進(jìn)入人機(jī)對話的下一個流程,下一個人機(jī)對話流程的專家建議價不保證高于本流程的價格。表2 人機(jī)對話談判品種專家分類評價表政府定價品種各質(zhì)量層次品種降幅市場調(diào)節(jié)價品種各質(zhì)量層次品種降幅差幅范圍(廣東與八省比) 專利 原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價 普通 GMP 專利 過期專利 普通 GMP 2%以內(nèi) 1~ 3% 1~ 4% 1~5% 1~3% 1~4% 1~5%2%(不含2%)~4% ~ 2% ~ 3% ~4% ~2% ~3% ~4%4%(不含4%)~6% ~ 1% ~ 2% ~3% ~1% ~2% ~3%廣東省入圍價格低于八省平均價的品種6%(含 6%)以上 0 0 0 0 0 02 %以內(nèi) 2~ 4% 2~ 5% 2~6% 2~4% 2~5% 2~6%2%(不含2%)~4% 4~ 7% 4~ 8% 4~9% 4~7% 4~8% 4~9%4%(不含4%)~6% 6~ 9% 6~ 10% 6~11% 6~9% 6~ 10% 6~11%6%(不含6%)~
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