美國醫(yī)藥專利戰(zhàn)略概述doc(編輯修改稿)
2025-08-14 14:09 本頁面
【文章內容簡介】 U200125858WO200145748 抗腫瘤藥物中也有涉及生物技術的，如：01367277寡肽蒽環(huán)霉素結合物改進的制備方法，用于前列腺癌和良性前列腺增生，在羧基活化劑存在下結合。專利號：AU200110946WO200128593 神經(jīng)系統(tǒng)藥物中涉及生物技術的有：01159528黑素濃集激素受體多肽，用于增加或減少食欲，減少緊張，篩選與該受體結合的化合物。專利號：WO200105947 治療肥胖癥藥物中涉及生物技術的有：01355618新的G蛋白偶合受體，MCHR2，為黑素濃集激素受體，用于治療體重失常如肥胖。專利號：WO200136479 抗寄生蟲藥物中涉及生物技術的有：01168499新的apicidin衍生的環(huán)四肽，治療原蟲感染。專利號：AU200061096WO200107042 性激素調節(jié)藥物中涉及生物技術的有：01112210新的狗促性腺素釋放激素（GnRH）受體，用于篩選GnRH調節(jié)劑，其可治療性激素相關的疾病，如子宮內膜異位或性腺類固醇依賴性瘤。專利號：WO200077047 止痛藥物中涉及生物技術的有：01235185檢測NPSFR1受體激動劑、拮抗劑或配基，可用于治療疼痛或阿片樣物質耐受，將在其表面表達NPSFR1受體的細胞與NPSF接觸。專利號：WO200117958 主要治療藥物類別集中于七大領域 主要治療藥物類別集中于七大領域：心血管系統(tǒng)藥、抗菌素類藥、抗艾滋病藥、腫瘤與免疫、神經(jīng)系統(tǒng)、抗炎鎮(zhèn)痛、糖尿病與肥胖癥。其次是性激素調節(jié)劑，尤其是治性功能障礙藥，抗骨病如抗骨質疏松藥，以及抗寄生蟲藥。在這些治療類別中，各制藥企業(yè)又有自己的側重。心血管系統(tǒng)藥與抗菌素類藥是傳統(tǒng)研究的重點，但現(xiàn)在已逐漸被抗艾滋病藥與神經(jīng)系統(tǒng)藥所代替。例如：默克公司雖然在主要七大治療類別中均有涉及。而輝瑞集團公司多年來對艾滋病藥的研究較少，性激素調節(jié)劑與性功能障礙藥與腫瘤免疫藥的專利數(shù)相等，均為16件。 體內代謝物可以獲得專利 利用體內代謝物專利來延長某一重磅藥品的保護期，是一種新的專利策略。 例如：布邁施貴寶公司（簡稱BMS）的重磅炸彈抗焦慮藥BuSpar（鹽酸丁螺環(huán)酮）的專利期滿后，普藥一旦上市，專利藥銷售額將降低80%。BMS的策略是鑒別了BuSpar在人體內具有強烈抗焦慮活性的代謝產物6羥基丁螺環(huán)酮，并測出其對治療效果影響極大。據(jù)此，BMS申請了新的專利（US6,150,365），其描述了為產生6羥基丁螺環(huán)酮代謝物，最佳服用丁螺環(huán)酮的方法。這意味著BuSpar原先的指導劑量應該改變?yōu)閮?yōu)化提供6羥基丁螺環(huán)酮酶解生成的條件。該專利的權利要求為：改善哺乳動物不適的焦慮狀態(tài)的方法，包括對哺乳動物用6羥基8[4[4(2嘧啶基)哌嗪基]丁基]8氮雜螺[]7,9二酮（注：6羥基丁螺環(huán)酮的完整的化學名）或與其藥學上適合酸形成的鹽或其水合物的有效的、無毒性的抗焦慮劑量系統(tǒng)給藥。不過亦有人認為，對患者自己的代謝物授予專利的概念，在哲學上講，類同于將人類基因授予專利。 藥品專利保護期可以延長 美國的專利保護期原為自授權日起17年，現(xiàn)改為自申請日起20年，過渡階段可選擇較長保護期的計算方法。但是，專利藥需要經(jīng)過臨床試驗等一系列復雜程序，真正上市獲利時的獨占期大約只剩六、七年，而此后，往往才是該藥的旺銷期。為補償由此造成的損失，美國國會于1984
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