美國(guó)醫(yī)藥專利戰(zhàn)略概述doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 酰基磺酰胺衍生物（1） 芐基和雜芳基苯并咪唑類（1） 其它（1） （十七） 抗眼高壓藥物（2） 噻吩并硫代吡喃2磺酰胺二氧化衍生物與嗎啉并噻二唑丙醇類（1） 其它（1） （十八） 其它疾病藥物（4） 抗炎鎮(zhèn)痛藥 155 104 21 20 24 12+6 糖尿病+肥胖 4 14 19 4 3 9+7 抗骨病藥 20 23 14 4 13 15 性激素調(diào)節(jié) 48 47 10 3 31 4 婦科用藥 17 11 然而，美國(guó)制藥行業(yè)協(xié)會(huì)美國(guó)藥物研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）對(duì)布什政府的仿制藥促進(jìn)法規(guī)全面反擊，在提交政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的報(bào)告中稱，仿制藥商可能會(huì)鉆空子，濫用規(guī)則。 但是，其漏洞在于，即使在專利藥商提出的訴訟中包括藥品包裝瓶子的顏色與藥片上的刻痕，只要法官受理，仿制藥商就不得不再等30個(gè)月。ACT1984年美國(guó)國(guó)會(huì)通過的非專利藥HATCHWAXMAN多種策略抵制普藥上市 6,150,365），其描述了為產(chǎn)生6羥基丁螺環(huán)酮代謝物，最佳服用丁螺環(huán)酮的方法。心血管系統(tǒng)藥與抗菌素類藥是傳統(tǒng)研究的重點(diǎn)，但現(xiàn)在已逐漸被抗艾滋病藥與神經(jīng)系統(tǒng)藥所代替。抗艾滋病藥物專利中涉及生物技術(shù)的眾多，如：01417980WO200114416 抗菌藥物專利中除青霉烯類專利以外，還有如：01308221 例如：默克公司2001年藥品專利中約有二十多個(gè)治療類別，其中大多數(shù)治療類別專利涉及生物技術(shù)，除此之外，還有沒歸入治療類別的生物技術(shù)專利28件。 美國(guó)默克公司1990~2001年藥品專利分類統(tǒng)計(jì)，參見表1。 專利涉及的治療類別多 鑒于美國(guó)政治、經(jīng)濟(jì)、文化、政策法規(guī)等方面種種原因，使其醫(yī)藥專利顯現(xiàn)如下特征： ACT而日本則強(qiáng)制要求每?jī)赡晁幤穬r(jià)格要比原來(lái)有所下降。近若干年來(lái)，由于國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的驅(qū)使，美國(guó)政府開始采取新科技政策，即基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究并重，旨在使更多的科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，以取得更大的經(jīng)濟(jì)利益，從而確保其經(jīng)濟(jì)與科技大國(guó)的地位。美國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)一直重視基礎(chǔ)研究 美國(guó)的政治、經(jīng)濟(jì)、文化、政策法規(guī)對(duì)醫(yī)藥專利的影響 這既表明醫(yī)藥領(lǐng)域的獨(dú)特性，又在某種程度上體現(xiàn)了各國(guó)政治、經(jīng)濟(jì)、文化、政策法規(guī)對(duì)醫(yī)藥專利的影響，以及各國(guó)醫(yī)藥專利的趨勢(shì)與特征。 美國(guó)的醫(yī)藥保健政策寬松 美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率超過10%，而日本醫(yī)藥市場(chǎng)則呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)（5%）。 美國(guó)的專利法與藥政法在不斷調(diào)整 為促進(jìn)新藥研發(fā)與平衡公眾利益，美國(guó)的專利法與藥政法不斷調(diào)整。 但是，普藥生產(chǎn)商提出，對(duì)于FDA30個(gè)月的批準(zhǔn)期，如果頻繁提起訴訟，任何一個(gè)好專利律師能夠?qū)⑵渫涎又?或6年（參見：《PHARMA 禮萊公司2001年藥品專利分類統(tǒng)計(jì)中，186件專利中，中間體及制備方法專利有21件，除去生物技術(shù)專利及檢測(cè)方法專利外，其余基本為化合物專利。新的合成多核苷酸，編碼人乳頭狀瘤病毒（HPV）蛋白或突變的HPV蛋白，用作抗HPV疫苗，含人宿主細(xì)胞中表達(dá)病毒蛋白的優(yōu)化密碼子。專利號(hào)：AU200125858專利號(hào)：AU200061096專利號(hào)：WO200117958 主要治療藥物類別集中于七大領(lǐng)域 主要治療藥物類別集中于七大領(lǐng)域：心血管系統(tǒng)藥、抗菌素類藥、抗艾滋病藥、腫瘤與免疫、神經(jīng)系統(tǒng)、抗炎鎮(zhèn)痛、糖尿病與肥胖癥。BMS的策略是鑒別了BuSpar在人體內(nèi)
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