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美國醫(yī)藥專利戰(zhàn)略概述-文庫吧

2025-07-03 14:09 本頁面


【正文】 60。美國作為一個市場經(jīng)濟體制完善、實施專利制度已百年的國家,其在利用專利制度維護國家利益方面是不遺余力,在實施專利策略、應用專利技巧方面亦達到爐火純青的地步。美國醫(yī)藥專利的特點,實際上是其強大的經(jīng)濟實力、高度發(fā)達的科學技術(shù)、限制極少的醫(yī)藥政策以及實用性的專利法規(guī)與人文傳統(tǒng)影響的折射。 鑒于美國政治、經(jīng)濟、文化、政策法規(guī)等方面種種原因,使其醫(yī)藥專利顯現(xiàn)如下特征: 專利涉及的治療類別多 因篇幅所限,僅以默克公司為例,略去輝瑞與禮萊公司的數(shù)據(jù)。 美國默克公司2001年藥品專利類別示意圖,參見圖1。 美國默克公司1990~2001年藥品專利分類統(tǒng)計,參見表1。 (注:本文所有數(shù)據(jù)均根據(jù)英國德溫特收藏號劃分年代) 每一治療類別涉及的化學結(jié)構(gòu)類型多 2001年德溫特出版公司收錄的默克公司240條專利申請信息,其治療類別與每一治療類別涉及的化學結(jié)構(gòu)參見表2。 化合物專利多,全新的化學結(jié)構(gòu)多。 默克公司2001年藥品專利分類統(tǒng)計(參見表1)中,240件專利中,中間體及制備方法專利僅有7件,除去生物技術(shù)專利及檢測方法專利外,其余基本為化合物專利。 輝瑞集團公司2001年藥品專利分類統(tǒng)計中,230件專利中,中間體及制備方法專利為8件,除去生物技術(shù)專利及檢測方法專利外,其余基本為化合物專利。 禮萊公司2001年藥品專利分類統(tǒng)計中,186件專利中,中間體及制備方法專利有21件,除去生物技術(shù)專利及檢測方法專利外,其余基本為化合物專利。 生物技術(shù)專利多,而且生物技術(shù)涉及的治療藥物類別多。 美國不但生物技術(shù)公司多,制藥公司的生物技術(shù)專利多,而且生物技術(shù)涉及的治療藥物類別多。 例如:默克公司2001年藥品專利中約有二十多個治療類別,其中大多數(shù)治療類別專利涉及生物技術(shù),除此之外,還有沒歸入治療類別的生物技術(shù)專利28件。默克公司2001年涉及生物技術(shù)專利的治療類別如下: 心血管系統(tǒng)藥物專利中,如:01451581提升血清中高密度脂蛋白膽固醇水平的方法,用LXR受體配基,治療動脈粥樣硬化。專利號:AU200120647WO200141704 抗菌藥物專利中除青霉烯類專利以外,還有如:01308221新的銅綠假單胞菌的MraY基因和酶,用于體外檢測和篩選靶細胞壁生物合成的抗菌劑,尤其是篩選抗假單胞菌的抗生素。專利號:WO200125251 抗病毒藥物專利均涉及生物技術(shù),如:01218428新的合成多核苷酸,編碼人乳頭狀瘤病毒(HPV)蛋白或突變的HPV蛋白,用作抗HPV疫苗,含人宿主細胞中表達病毒蛋白的優(yōu)化密碼子。專利號:AU200070639WO200114416 抗艾滋病藥物專利中涉及生物技術(shù)的眾多,如:01417980多核苷酸疫苗組合物,用于抗人免疫缺陷病毒感染的免疫或治療HIV,含優(yōu)化HIV1Pol或修飾HIV1Pol編碼的DNA分子。專利號:A
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