【總結(jié)】附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）說(shuō)明序號(hào)名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備 部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：AP、APG型設(shè)備不能測(cè)2醫(yī)用電氣系統(tǒng) 全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1－1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn): 3測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備 部分參數(shù)測(cè)量
2025-07-18 09:59
【總結(jié)】菏澤市發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》公告（第201000017）根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定，依照《菏澤市藥品零售企業(yè)開(kāi)辦規(guī)定》，經(jīng)菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局審查,以下8個(gè)企業(yè)符合要求,準(zhǔn)予頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。特此公告?！ 『蕽墒惺称匪幤繁O(jiān)督管理局二0一
2025-07-18 09:54
【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 (征求意見(jiàn)稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l...
2025-10-11 22:47
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)重點(diǎn)條款學(xué)習(xí)質(zhì)量管理部《條例》修訂過(guò)程《條例》修訂內(nèi)容《條例》基本結(jié)構(gòu)87654321不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案醫(yī)
2025-02-08 22:08
【總結(jié)】-1-新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)試題姓名：崗位：成績(jī)：以下均為填空題，每題5分，1、根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自年6月1日起施行。2、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的
2024-12-16 16:00
【總結(jié)】第一篇：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》細(xì)則 河南省實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》細(xì)則（試行） 2008年01月07日 第一章總則 第一條加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》...
2025-10-04 15:39
【總結(jié)】1我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況（第一部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京2內(nèi)容提要一、醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)二、醫(yī)療器械定義和分類(lèi)三、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理四、醫(yī)療器械注冊(cè)管理五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理六、醫(yī)療器械警戒管理
2025-01-08 02:05
【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法（局令第19號(hào)） 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。自2000年...
2025-10-31 17:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法（局令第19號(hào)） 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?！ ????????????????
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號(hào) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。? 局長(zhǎng)：鄭筱萸 二○○四年
2025-07-17 19:20
【總結(jié)】第十四章醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度第一節(jié)概述一、醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、
2025-01-08 01:29
【總結(jié)】甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定第一章 總則第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾用械安全有效，結(jié)合我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），制定本規(guī)定。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃。第二條 本規(guī)定適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理
2025-07-18 17:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）（公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械的安全、有效，維護(hù)公眾身體健康和生命安全，制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試
2025-07-17 18:27
【總結(jié)】
2025-01-04 11:59
【總結(jié)】第一篇：甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定 第一章總則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾用械安全有效，結(jié)合我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際...
2025-10-20 03:15
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