【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 害，減少藥源性疾病的發(fā)生。藥師發(fā)藥時(shí)要堅(jiān)持核對(duì)制度，發(fā)藥同時(shí)，要切實(shí)作好對(duì)病人的用藥注意事項(xiàng)等交待工作。加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作制度》，積極收集住院及門診病人的藥品不良反應(yīng)資料，并做好分析、總結(jié)和上報(bào)工作。做好藥師下臨床工作，按照《藥師下臨床工作制度》，積極參與臨床藥物治療方案的合理選擇、危重病例討論及院內(nèi)重大搶救工作。以藥物動(dòng)力學(xué)理論為基礎(chǔ)，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)，協(xié)助臨床合理使用藥物，以達(dá)到個(gè)體化給藥的目的。積極開展治療藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥物流行病學(xué)的分析和研究工作；做好上市后藥品的藥物監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。特別是對(duì)抗生素類、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等，要做到經(jīng)常分析和研究。對(duì)門診處方和住院病人的藥物治療方案，至少每半年進(jìn)行合理用藥分析。其分析結(jié)果作為醫(yī)療質(zhì)量管理考核的指標(biāo)之一。積極開展臨床合理用藥咨詢工作，對(duì)醫(yī)護(hù)人員、病人及病。人家屬提出的用藥問題必須做到有問必答，并盡可能提供相關(guān)資料。對(duì)不能當(dāng)場(chǎng)回答的問題應(yīng)留下病人的聯(lián)系方式，查到確切資料后再提供給病人。做好合理用藥宣傳工作。向病人和社會(huì)宣傳合理用藥知識(shí)；向臨床醫(yī)護(hù)人員宣傳合理用藥資料和新藥情報(bào)，以促進(jìn)全社會(huì)的合理用藥水平。藥房值班工作制度藥劑科應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設(shè)置相應(yīng)的值班。參加各類值班的人員必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上，經(jīng)考核能夠獨(dú)立承擔(dān)值班工作。值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，急患者之所急，保證患者的用藥安全。應(yīng)建立值班日志和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實(shí)地記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并做好詳實(shí)記錄。交接班時(shí)應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項(xiàng)，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。應(yīng)保持值班室內(nèi)，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戲等。值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許情況下，不得隨意請(qǐng)其他人員替班，尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。差錯(cuò)事故管理和登記制度凡是由于藥劑科人員在調(diào)劑、制劑、分裝、領(lǐng)發(fā)、貯存、保管、使用儀器等藥學(xué)服務(wù)過程中，未給患者造成傷害，但造成藥品浪費(fèi)、損壞儀器設(shè)備或發(fā)生不良反應(yīng)的錯(cuò)誤時(shí)，均屬差錯(cuò)。差錯(cuò)分為配方、發(fā)藥時(shí)產(chǎn)生品種規(guī)格數(shù)量差錯(cuò)、用法用量差錯(cuò)、藥品質(zhì)量不合格、配制錯(cuò)誤、檢驗(yàn)錯(cuò)誤、保管不當(dāng)、賬物不符、藥品管理錯(cuò)誤等。差錯(cuò)發(fā)生后應(yīng)及時(shí)糾正，未造成危害及損失或未引起不良影響的，為一般性差錯(cuò)。發(fā)生差錯(cuò)后應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，積極采取措施，糾正錯(cuò)誤，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)逐級(jí)上報(bào)。各部門的差錯(cuò)事故登記由負(fù)責(zé)人監(jiān)管執(zhí)行。登記記錄應(yīng)詳細(xì)，內(nèi)容包括：發(fā)生差錯(cuò)事故的原因、情節(jié)及后果、處理的方式、當(dāng)事人、時(shí)間、登記人。應(yīng)定期匯報(bào)差錯(cuò)、事故，對(duì)發(fā)生差錯(cuò)事故的原因、情節(jié)及后果和性質(zhì)，從中吸取教訓(xùn)，制定預(yù)防措施改進(jìn)工作，修改不合理操作規(guī)程，繼續(xù)教育，不斷提醒。由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、過失造成患者人生損害的為醫(yī)療事故，應(yīng)最大限度減少醫(yī)療事故的發(fā)生，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，并積極組織搶救，妥善處理，及時(shí)匯報(bào)。對(duì)醫(yī)療事故的處理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1藥劑人員健康狀況的管理制度為保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效，創(chuàng)造一個(gè)清潔、舒適的工作環(huán)境，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。醫(yī)院藥庫(kù)和藥房應(yīng)保持干凈、整潔，每日?qǐng)?jiān)持打掃衛(wèi)生，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無污染，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。庫(kù)房、藥房工作人員應(yīng)配戴標(biāo)明其姓名、職務(wù)、職稱的胸牌，精神飽滿，穿戴整潔，勤剪指甲，講究衛(wèi)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案，不得有漏檢或找人替檢的行為。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。1藥學(xué)人員教育培訓(xùn)制度科室每年應(yīng)依據(jù)醫(yī)院有關(guān)要求及科室的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃?？浦魅呜?fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。科主任每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育”。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購(gòu)進(jìn)、處方調(diào)配等崗位的人員必須按藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。藥學(xué)人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)記錄，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。1藥品采購(gòu)供應(yīng)工作管理制度與流程 一、藥劑科在院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)儲(chǔ)存和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。 二、藥庫(kù)由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。 三、采購(gòu)藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，采購(gòu)辦必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。 四、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)分管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)到采購(gòu)辦，經(jīng)藥事會(huì)討論、分管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。 五、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 六、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)的藥品進(jìn)入醫(yī)院。 七、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。 八、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的出入庫(kù)記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。 九、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。采購(gòu)辦必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 十、在藥品采購(gòu)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。1藥品遴選制度藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)，考慮認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度如下：一．遴選原則1．入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。2．醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《 國(guó)家處方集》、《 國(guó)家基本藥物目錄》 和《 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》 收錄的藥物品種；保證臨床使用基本藥品的比例。3．保證重點(diǎn)?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。二．重點(diǎn)遴選藥品范圍1．國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。2．增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無替代藥品。3．按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補(bǔ)充劑型的不足。4．支持我院腫瘤?？平ㄔO(shè)，開展新項(xiàng)目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。5．配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。 6．補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題，入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。7．各臨床?？菩枰?，充實(shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到二級(jí)甲等醫(yī)院水平的藥品。8．國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。三．程序與方法1．由醫(yī)院藥事委員會(huì)組織編寫，藥劑科具體承辦。2．按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。3．做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4．屬于新藥的，由新藥評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄，提交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論決定。5．屬于各?？朴盟幍模诜厢t(yī)院“藥品采購(gòu)管理辦法”、“新藥引進(jìn)范圍”的原則下，根據(jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)，提交藥事委員會(huì)討論通過。6．屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況，提出淘汰品種，交藥事委員會(huì)討論淘汰。 四．要求1．所有入選藥品必須是臨床需求的品種，不符合規(guī)定要求的不予收載。2．藥事委員會(huì)委員應(yīng)組織本科積極討論，以提高《藥品處方集》的編寫質(zhì)量。3．無藥事委員會(huì)委員的專業(yè)科室由藥劑科根據(jù)平時(shí)科室的用藥反映，提出本專業(yè)的入選計(jì)劃，征求科室主要負(fù)責(zé)人的意見。4．藥劑科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見，做好工作。 5．各科要嚴(yán)肅認(rèn)真，落實(shí)責(zé)任，承擔(dān)使命。6．按照上級(jí)的要求定期組織修訂。1藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。按《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保藥品質(zhì)量。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明確有效期限。嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》，做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性在的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。　驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口生物制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。驗(yàn)收員驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入店。藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收必須執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序》，由驗(yàn)收人員對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)發(fā)票、藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好記錄，記錄上應(yīng)有供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論化驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。確保票、賬、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。1藥品儲(chǔ)存保管制度藥品入庫(kù)時(shí)，藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照藥品采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證，認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫(kù)。驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出藥品“入庫(kù)單”。 “入庫(kù)單”應(yīng)歸檔保存以備查。藥品入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)歸類入位。藥品擺放時(shí)應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期，調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。1醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度（一）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品與服務(wù)所達(dá)到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。（二）各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。（三）記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員整理，并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。（四）記錄要求本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫； b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄可用文字、可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)易于檢索。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時(shí)間。（五）憑證要求本制度中的憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)，購(gòu)進(jìn)憑證包括采購(gòu)合同和購(gòu)進(jìn)發(fā)票；購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符；購(gòu)進(jìn)憑證應(yīng)妥善保存三年。（6） 藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)記錄、憑證的日常檢查，對(duì)其中不符合要求的應(yīng)提出改進(jìn)意見。1藥品質(zhì)量監(jiān)控制度藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真落實(shí)。 應(yīng)定期抽驗(yàn)購(gòu)入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫(kù)和各調(diào)劑室藥品質(zhì)量管理情況，有無過期、變質(zhì)藥品，并做好檢查記錄。 定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。 藥劑科應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對(duì)期間發(fā)生的藥品質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施，做好落實(shí)，并有詳實(shí)的記錄。1質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度藥品質(zhì)量事故的范圍：（1）購(gòu)進(jìn)、使用假、劣藥品及其它違法的藥品。（2）購(gòu)進(jìn)、使用從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨的藥品。（3）使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品。（4）驗(yàn)收人員誤驗(yàn)、漏驗(yàn)造成假、劣藥品入庫(kù)銷售的。（5）因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟(jì)損失在一萬元以上的。 （6）因藥品質(zhì)量和發(fā)錯(cuò)藥造成醫(yī)療事故的。（7）對(duì)已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。質(zhì)量事故