某某醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度匯編doc(編輯修改稿)
2024-08-14 08:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 療科目；（3）有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的主要專業(yè)技術(shù)人員；（4）有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應的設備、設施和其他輔助條件；（5）該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查；（6）完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果；（7）近3年相關(guān)業(yè)務無不良記錄；（8）有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；（9）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十七條 相關(guān)科室和醫(yī)務人員應當按照衛(wèi)生行政部門的要求準備相應的審核材料，保證材料客觀、真實、有效，上報醫(yī)務部審核，整理后報上級部門審核。第十八條 有下列情形之一的，相關(guān)科室和醫(yī)務人員不得申請第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用：（1）申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；（2）申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應目錄的；（3）申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的；（4）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第十九條 技術(shù)審核通過后，醫(yī)務部負責到衛(wèi)生行政部門進行審定、辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記，登記后方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術(shù)。第二十條 相關(guān)科室和醫(yī)務人員應當自第二、三類醫(yī)療技術(shù)準予開展之日起2年內(nèi)，每年通過醫(yī)務部向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。第三章 醫(yī)療新技術(shù)臨床應用管理第二十一條 醫(yī)務部作為主管部門，對于全院的醫(yī)療新技術(shù)臨床應用進行全程管理和評價，制定醫(yī)院新技術(shù)新項目管理檔案。醫(yī)務部對醫(yī)院開展的新項目新技術(shù)進行不定期督查，將新技術(shù)實施情況向醫(yī)院質(zhì)量管理委員會匯報，對新技術(shù)實施過程中存在的問題進行分析，并提出指導性建議或意見，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險，并敦促相關(guān)科室及時采取相應措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?。第二十二條 醫(yī)療新技術(shù)實施過程中，各級人員必須嚴格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及各項規(guī)章制度，服從科室管理?？浦魅?、項目負責人應認真組織、嚴格把關(guān)、定期進行質(zhì)量監(jiān)控，檢查實施情況，及時發(fā)現(xiàn)各種問題并予以有效的解決。第二十三條 在新技術(shù)新項目臨床應用過程中，應充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護患者安全，及時履行告知義務。主管醫(yī)師應向患者或其委托人詳細交待病情，重點交待新技術(shù)對于患者的適應性、效益性和可能存在的風險及費用情況，尊重患者及委托人意見，在征得其同意并在《知情同意書》上簽字后方可實施。第二十四條 項目負責科室應建立完整的技術(shù)檔案。內(nèi)容包括：申報、審批材料，實施過程中遇到的問題及解決辦法，調(diào)整或修改原方案的情況，工作進度、階段報告及上級審批意見等。第二十五條 各科室在開展新技術(shù)臨床應用過程中做好應用記錄和總結(jié)分析工作，完善療效的評價分析，應當（l）認真記錄病歷資料，隨訪觀察療效；（2）定期總結(jié)病歷，每年對新技術(shù)實施情況進行評估，填寫《新技術(shù)、新項目開展情況追蹤登記表》（詳見附件2），《追蹤登
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