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正文內(nèi)容

新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目立項(xiàng)建議書(shū)doc(編輯修改稿)

2025-08-14 06:07 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 稱(chēng):CAHCl),在水作溶劑條件下,與對(duì)氯苯甲酰氯(略稱(chēng):pCBC)反應(yīng)生成瑞巴派特(略稱(chēng):REBA)粗品,離心,得到REBA粗濕品。REBA粗濕品在甲醇作溶劑與氫氧化鈉(NaOH)反應(yīng)生成(2RS)2(4氯苯甲酰胺)3(2氧代1,2二氫喹啉4基)丙酸鈉鹽(略稱(chēng):REBNa),離心,得到REBANa濕品。REBANa濕品在甲醇和水作溶劑條件下,與醋酸反應(yīng),生成瑞巴派特→離心→干燥→粉碎→包裝→入庫(kù)保管。本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)式生產(chǎn),每批的數(shù)量為125kg,全年生產(chǎn)1200個(gè)批次。 洛索洛芬鈉原料藥(略稱(chēng):LXP)原料2(4溴甲基苯基)丙酸(略稱(chēng):PBA),在甲苯作溶劑、濃硫酸催化下,與甲醇反應(yīng)生成 對(duì)溴甲基苯基異丙酸甲酯(略稱(chēng):PBE)。PBE與己二酸二甲酯(略稱(chēng):DMA)、甲醇鈉反應(yīng),然后再在濃硫酸作用下,脫碳酸反應(yīng)生成2{4[(2氧代環(huán)戊烷)甲基]苯基}丙酸(略稱(chēng):LXPA),然后再用甲苯進(jìn)行精制→離心,得到LXPA精制濕品。LXPA精制濕品在丙酮作溶劑條件下,與氫氧化鈉(NaOH)反應(yīng),生成洛索洛芬鈉→離心→干燥→粉碎→篩分→包裝→入庫(kù)保管。本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)式生產(chǎn),每批的數(shù)量為500kg,全年生產(chǎn)500個(gè)批次。 普侖司特原料藥(略稱(chēng):PLST)原料4(4苯基丁氧基)苯甲酸(略稱(chēng):PLSTA),在二氯甲烷作溶劑、N,N二甲基甲酰胺(略稱(chēng):DMF)催化下,與3氨基2羥基苯乙酮(略稱(chēng):3AHAP)反應(yīng)生成3[4(4苯基丁氧基)苯甲酰氨基]2羥基苯乙酮(略稱(chēng):PLK1),離心→干燥,得PLK1干燥品。PLK1在二氯甲烷作溶劑、叔丁醇鉀(略稱(chēng):KTB)催化下與1H四氮唑5甲酸乙酯(略稱(chēng):ETC)反應(yīng),生成2[4(4苯基丁氧基)苯甲酰胺基] 6[1, 3二氧代 3 (四唑5基)丙基] 苯酚(略稱(chēng):PLK2),然后再用乙酸乙酯進(jìn)行精制→離心→干燥,得到PLK2精制干燥品。PLK2精制干燥品在甲醇作溶劑、濃硫酸催化條件下,關(guān)環(huán)反應(yīng),生成普侖司特(略稱(chēng):PLST)粗品,再經(jīng)過(guò)精制,得到普侖司特精制品→離心→干燥→粉碎→包裝→入庫(kù)保管。本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)式生產(chǎn),每批的數(shù)量為90kg,全年生產(chǎn)222個(gè)批次。 鹽酸依匹斯汀原料藥(略稱(chēng):EPN)原料1(6,11二氫5H二苯基[b,e]氮雜6基) 吡咯烷2,5二酮(略稱(chēng):DHS),在乙二醇作溶劑,與水合肼反應(yīng)生成6氨基甲基6,11二氫5H二苯基[b,e]氮雜(略稱(chēng):DAFB),然后再與富馬酸成鹽,生成6氨基甲基6,11二氫5H二苯基[b,e]氮雜 單富馬酸鹽(略稱(chēng):DAF),離心→干燥,得DAF粗品,然后再進(jìn)行精制,離心→干燥,得DAF精制品。DAF精制品水和二氯甲烷作溶劑與氫氧化鈉反應(yīng),生成6氨基甲基6,11二氫5H二苯基[b,e]氮雜(略稱(chēng):DAFB),然后再與溴化氰、N甲基芐胺反應(yīng),生成3氨基9,13二氫1H二苯并[c,f]咪唑并[1,5a]氮雜卓(略稱(chēng):EPNB)粗濕品;將EPNB粗濕品進(jìn)行精制,然后再與鹽酸反應(yīng),得到鹽酸依匹斯汀→離心→干燥→粉碎→包裝→入庫(kù)保管。本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)式生產(chǎn),每批的數(shù)量為55kg,全年生產(chǎn)364個(gè)批次。 消耗定額(略稱(chēng):MCT)一原輔料及包裝材料序號(hào)名稱(chēng)及規(guī)格略稱(chēng)單 位數(shù)量備 注15乙酰噻吩2甲酰胺ATCA噸/噸產(chǎn)品—2醋酸HAc噸/噸產(chǎn)品—3溴素Br2噸/噸產(chǎn)品—4N,N二甲基甲酰胺DMF噸/噸產(chǎn)品—5乙酸乙酯—噸/噸產(chǎn)品—6硫氰酸鉀KSCN噸/噸產(chǎn)品—770%硫氰化鈉70% NaSH噸/噸產(chǎn)品—8硫化氫H2S噸/噸產(chǎn)品—9濃鹽酸HCl噸/噸產(chǎn)品—1028%氨水—噸/噸產(chǎn)品—11硅藻土—噸/噸產(chǎn)品—12紙板桶(25kg/桶)—套/噸產(chǎn)品含1%損耗(略稱(chēng):REBA)一原輔料及包裝材料序號(hào)名稱(chēng)及規(guī)格略稱(chēng)單 位數(shù)量備 注12氨基3(1,2二氫2氧代4喹啉基)丙酸鹽酸鹽CAHCl噸/噸產(chǎn)品—2氫氧化鈉NaOH噸/噸產(chǎn)品—3N,N二甲基乙酰胺DMAC噸/噸產(chǎn)品—4對(duì)氯苯甲酰氯pCBC噸/噸產(chǎn)品—5甲苯—噸/噸產(chǎn)品—6甲醇MeOH噸/噸產(chǎn)品—7醋酸HAc噸/噸產(chǎn)品—8無(wú)水乙醇—噸/噸產(chǎn)品—9紙板桶(10kg/桶)—套/噸產(chǎn)品101含1%損耗(略稱(chēng):LXP)一原輔料及包裝材料序號(hào)名稱(chēng)及規(guī)格略稱(chēng)單 位數(shù)量備 注12(4溴甲基苯基)丙酸PBA噸/噸產(chǎn)品—2濃硫酸—噸/噸產(chǎn)品—3甲苯—噸/噸產(chǎn)品—4甲醇MeOH噸/噸產(chǎn)品—5碳酸鉀—噸/噸產(chǎn)品—6無(wú)水硫酸鎂—噸/噸產(chǎn)品—7二甲基亞砜DMSO噸/噸產(chǎn)品—8N,N二甲基甲酰胺DMF噸/噸產(chǎn)品—乙二酸二甲酯DMA噸/噸產(chǎn)品—28%甲醇鈉甲醇溶液—噸/噸產(chǎn)品—醋酸HAc噸/噸產(chǎn)品—丙酮—噸/噸產(chǎn)品—?dú)溲趸cNaOH噸/噸產(chǎn)品—9紙板桶(25kg/桶)—套/噸產(chǎn)品含1%損耗(略稱(chēng):PLST)一原輔料及包裝材料序號(hào)名稱(chēng)及規(guī)格略稱(chēng)單 位數(shù)量備 注14(4苯基丁氧基)苯甲酸PLSTA噸/噸產(chǎn)品—2二氯甲烷DCM噸/噸產(chǎn)品—3氯化亞砜SOCl2噸/噸產(chǎn)品—43氨基2羥基苯乙酮3AHAP噸/噸產(chǎn)品—5吡啶—噸/噸產(chǎn)品—6N,N二甲基甲酰胺DMF噸/噸產(chǎn)品—7甲醇MeOH噸/噸產(chǎn)品—8叔丁醇鉀KTB噸/噸產(chǎn)品—91H四氮唑5甲酸乙酯ETC噸/噸產(chǎn)品—10濃鹽酸HCl噸/噸產(chǎn)品—11乙酸乙酯—噸/噸產(chǎn)品—12濃硫酸—噸/噸產(chǎn)品—13醋酸鈉—噸/噸產(chǎn)品—14活性炭—噸/噸產(chǎn)品—15二甲基亞砜DMSO噸/噸產(chǎn)品—16無(wú)水乙醇EtOH噸/噸產(chǎn)品—17紙板桶(10kg/桶)—套/噸產(chǎn)品101含1%損耗(略稱(chēng):EPN)一原輔料及包裝材料序號(hào)名稱(chēng)及規(guī)格略稱(chēng)單 位數(shù)量備 注11(6,11二氫5H二苯基[b,e]氮雜6基) 吡咯烷2,5二酮DHS噸/噸產(chǎn)品—2乙二醇—噸/噸產(chǎn)品—3氫氧化鈉NaOH噸/噸產(chǎn)品—4水合肼—噸/噸產(chǎn)品—5二氯甲烷DCM噸/噸產(chǎn)品—6氯化鈉NaCl噸/噸產(chǎn)品—7無(wú)水硫酸鎂—噸/噸產(chǎn)品—8甲醇噸/噸產(chǎn)品—9活性炭—噸/噸產(chǎn)品—10富馬酸—噸/噸產(chǎn)品—11硅藻土—噸/噸產(chǎn)品—12溴化氰BrCN噸/噸產(chǎn)品—13N甲基芐胺—噸/噸產(chǎn)品—14甲苯—噸/噸產(chǎn)品—15三氯甲烷—噸/噸產(chǎn)品—16正庚烷—噸/噸產(chǎn)品—17紙板桶(25kg/桶)—套/噸產(chǎn)品含1%損耗 自控技術(shù)方案 設(shè)計(jì)范圍本工程設(shè)計(jì)范圍包括:主生產(chǎn)車(chē)間、多功能有機(jī)合成車(chē)間、GMP精制車(chē)間、輔助車(chē)間等的自控設(shè)計(jì)。 本設(shè)計(jì)采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范HG2050592《過(guò)程檢測(cè)和控制系統(tǒng)用圖形和文字代號(hào)》HG2050792《自動(dòng)化儀表選型規(guī)定》HG2050892《控制室設(shè)計(jì)規(guī)定》HG2050992《儀表供電設(shè)計(jì)規(guī)定》HG2051192《信號(hào)報(bào)警,聯(lián)鎖系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)定》HG/T2057395《分散型控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)定》 全廠自動(dòng)化水平依據(jù)工藝裝置的規(guī)模,工藝流程的特點(diǎn)及操作上的要求,本裝置采用PLC型控制系統(tǒng),對(duì)化工車(chē)間和精制車(chē)間的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行集中管理和分散控制,以利于提高生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)能降耗,保護(hù)環(huán)境,改善工人的勞動(dòng)強(qiáng)度,提高企業(yè)自動(dòng)化水平和管理水平。考慮到企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展,PLC系統(tǒng)還可提供與企業(yè)管理網(wǎng)通訊的硬件接口和通訊軟件程序。對(duì)于全廠工藝生產(chǎn)中的關(guān)鍵參數(shù)設(shè)置自動(dòng)控制回路,標(biāo)準(zhǔn)玻璃線(xiàn)反應(yīng)器的溫度調(diào)節(jié),因該溫度控制要求高,對(duì)象的時(shí)間常數(shù)大,故本設(shè)計(jì)對(duì)合成反應(yīng)罐的溫度調(diào)節(jié)、,主控參數(shù)選擇反應(yīng)釜內(nèi)的溫度,副控參數(shù)選擇其夾套溫度。精制車(chē)間溫度調(diào)節(jié)采用單回路PID調(diào)節(jié)。對(duì)于越限變量設(shè)有報(bào)警或聯(lián)鎖系統(tǒng),以確保生產(chǎn)裝置安全、可靠地運(yùn)行。 有機(jī)合成車(chē)間整個(gè)裝置區(qū)域均為爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所,爆炸危險(xiǎn)區(qū)域?qū)?區(qū),因此,控制室內(nèi)應(yīng)采用正壓通風(fēng)。 GMP車(chē)間潔凈區(qū)的調(diào)節(jié)閥均安裝在技術(shù)夾層內(nèi),以確保環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生。(1) 溫度測(cè)量?jī)x表有機(jī)合成車(chē)間控制室集中測(cè)量的溫度參數(shù)采用國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的隔爆型鉑熱電阻,直接送至現(xiàn)場(chǎng)控制站,就地檢測(cè)的溫度儀表選用液體壓力式溫度計(jì),檢測(cè)元件配有與工藝管道材質(zhì)一致的保護(hù)套管。精制車(chē)間的溫度測(cè)量則選用普通裝配式熱電阻(2) 壓力測(cè)量?jī)x表根據(jù)不同的工藝介質(zhì), 就地壓力測(cè)量?jī)x表,分別選用一般壓力表、不銹鋼壓力表和隔膜壓力表。與介質(zhì)接觸部分的材質(zhì)和管道材質(zhì)一致。需遠(yuǎn)傳的壓力儀表選用EJA智能壓力變送器。(3) 流量測(cè)量?jī)x表需控制室集中顯示的蒸汽流量選用節(jié)流裝置配以差壓變送器,純化水流量的檢測(cè)儀表選用遠(yuǎn)傳金屬轉(zhuǎn)子流量計(jì)。(4) 液位測(cè)量?jī)x表就地檢測(cè)的儀表選用磁性浮子液位計(jì),蒸發(fā)液槽的液位選用帶限位開(kāi)關(guān)的磁性浮子液位計(jì)與蒸發(fā)液下泵聯(lián)鎖。循環(huán)水池的液位聯(lián)鎖選用液體音叉限位開(kāi)關(guān),對(duì)液位的下限進(jìn)行報(bào)警并與進(jìn)水電動(dòng)蝶閥進(jìn)行聯(lián)鎖。(5) 執(zhí)行器有機(jī)合成車(chē)間、精制車(chē)間自動(dòng)調(diào)節(jié)回路的執(zhí)行器選用氣動(dòng)薄膜調(diào)節(jié)閥,利用電氣閥門(mén)定位器將來(lái)自PLC系統(tǒng)的4~20mADC電流信號(hào)轉(zhuǎn)換成驅(qū)動(dòng)調(diào)節(jié)閥的氣動(dòng)信號(hào)。閥體材質(zhì)選用鑄鋼,閥芯材質(zhì)選用0Cr17Ni12Mo2。(6) 儀表盤(pán)、箱采用常規(guī)模擬儀表的車(chē)間,選用框架式儀表盤(pán),現(xiàn)場(chǎng)需要就地觀察的顯示儀表,安裝在小儀表箱內(nèi)。 動(dòng)力供應(yīng)儀表用電源由電氣專(zhuān)業(yè)提供:交流: 220V177。10% 頻率為50177。1Hz波形失真率:小于10% PLC的電源應(yīng)符合下列要求:交流電源:電壓:220V177。5% 頻率為50177。波形失真率:小于5% 。采用PLC時(shí),現(xiàn)場(chǎng)變送器由PLC系統(tǒng)供電。儀表用氣源應(yīng)符合下列要求:儀表供氣系統(tǒng)氣源操作(在線(xiàn))壓力下的露點(diǎn),應(yīng)比工作環(huán)境或歷史上當(dāng)?shù)啬辏荆O端最低溫度至少低10℃。儀表空氣含塵粒不大于3μm。含塵量應(yīng)小于1mg/m3。其含油量應(yīng)小 于10mg/m3以下。氣源壓力500~800kPa(G) 主要設(shè)備的選擇主要設(shè)備的選擇參考了國(guó)內(nèi)、外相同規(guī)模的原料藥廠的成功經(jīng)驗(yàn),輔助設(shè)備依據(jù)本項(xiàng)目實(shí)踐并結(jié)合建廠地點(diǎn)的實(shí)際確定。 設(shè)備選擇的原則(1) 設(shè)備大型化:盡可能減少同類(lèi)設(shè)備的臺(tái)數(shù);(2) 國(guó)產(chǎn)化:凡國(guó)內(nèi)能設(shè)計(jì)制造且能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的設(shè)備,立足國(guó)內(nèi)采購(gòu)、制作。(3) 先進(jìn)性:對(duì)于關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)檢設(shè)備,擬采用進(jìn)口設(shè)備。 裝置主要設(shè)備表(根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)讓方提供的生產(chǎn)設(shè)備清單編制)。序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)及規(guī)格材質(zhì)單位數(shù)量備注1搪瓷反應(yīng)釜1000L搪瓷臺(tái)602搪瓷反應(yīng)釜2000L搪瓷臺(tái)853搪瓷反應(yīng)釜5000L搪瓷臺(tái)554高壓氫化釜 2000L不銹鋼臺(tái)105高位槽200L不銹鋼臺(tái)2206高位槽400L不銹鋼臺(tái)2207高位槽800L不銹鋼臺(tái)1608搪玻璃冷凝器 4~20M2 搪瓷臺(tái)2009離心機(jī)SS10001200不銹鋼臺(tái)4610搪瓷雙錐回轉(zhuǎn)式烘干機(jī)1500L臺(tái)4411列管式冷凝器30m2不銹鋼臺(tái)5512接收罐500L不銹鋼臺(tái)
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