【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦
2025-10-27 00:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械采購合同 醫(yī)療器械采購合同 甲方(采購單位):,電話:乙方(供貨單位):,電話: 甲乙雙方根據(jù)年月日大埔縣政府采購中心第號采購項(xiàng)目招標(biāo)結(jié)果及相關(guān)招投標(biāo)文件,經(jīng)協(xié)商一致,訂立本合同...
2024-12-14 23:51
2024-12-15 02:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械配送合同委托配送協(xié)議書委托配送協(xié)議書甲方:乙方:第1條合同關(guān)系雙方本著真誠友好的合作態(tài)度,共同發(fā)展、平等互惠的原則,簽訂本協(xié)議。第2條經(jīng)銷地區(qū)協(xié)議有效期限內(nèi),甲方授權(quán)乙方為“華康”皮試儀及配套電極片(下稱“協(xié)議產(chǎn)品”)在煙臺毓璜頂醫(yī)院作為甲方的獨(dú)家經(jīng)銷商。
2024-12-16 06:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)銷合同1醫(yī)療器械銷售合同合同編號:簽訂地點(diǎn):簽訂時間:采販人(甲方):供應(yīng)商(乙方):根據(jù)《中華人民共和國政府采販法》、《中華人民共和國合同法》及項(xiàng)目(項(xiàng)目編號:SCTC-20XX-007的《招標(biāo)文件》、乙方的《投標(biāo)文件》及第4包《中標(biāo)通知書》),甲、乙雙方同意簽訂本合同。詳細(xì)技術(shù)說明及其化有關(guān)合同的特定信
2025-05-13 22:11
【總結(jié)】醫(yī)療器械供貨合同 醫(yī)療器械供貨合同 合同編號: 簽約地:上海市楊浦______區(qū)_______ 甲方(買方):乙方(賣方): 1、甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》,在平等互利、協(xié)商一致...
2024-12-13 23:27
【總結(jié)】醫(yī)療器械租賃協(xié)議 醫(yī)療器械租賃協(xié)議 甲方(設(shè)備提供方) 乙方(設(shè)備承租方) 甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就以下醫(yī)療設(shè)備(以下簡稱“設(shè)備”)的租賃合作事宜達(dá)成如下協(xié)議: 租賃設(shè)備:________序...
2024-12-13 23:17
【總結(jié)】醫(yī)療器械保修合同 甲方:(供貨方) 乙方:(進(jìn)貨方) 加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-12-14 23:48
【總結(jié)】第一篇:三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...
2025-10-08 12:04
【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識。 醫(yī)療器械銷售心得_醫(yī)療器械銷售工作體會 在市場競爭日趨激烈的今天,企業(yè)銷售人員的勝任力直接影響著企業(yè)的業(yè)...
2025-01-26 00:27
【總結(jié)】提供康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的一體化系統(tǒng)解決方案新時代新激光新財(cái)富海安迪宣言這是一個康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴的時代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經(jīng)銷商這是一系列新產(chǎn)品的誕生家用治療儀在人類健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財(cái)富體驗(yàn)讓對抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個新的營銷模式的偉大實(shí)踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專業(yè)這
2025-01-20 14:17
【總結(jié)】、無菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【總結(jié)】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申報(bào)材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可申請表》一份;2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》正、副本復(fù)印件各一份;3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件:①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人李義身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;②質(zhì)量負(fù)責(zé)人張桂真身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;③關(guān)鍵人員任命文件
2025-07-18 13:11
【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話:1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及部門設(shè)置6
2025-07-17 23:27