【文章內(nèi)容簡介】 飲片出現(xiàn)蟲蛀、霉變和走油等現(xiàn)象。四、人工包裝通過人工用電子秤精確稱量后，裝入塑料袋中再封口。此類包裝方法，適用于體積較大、質(zhì)地較輕且蓬松的花、草、葉類中藥飲片。第三節(jié) 標(biāo)簽印制一、印制原則應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品標(biāo)簽的有關(guān)要求。二、印制內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：名稱（應(yīng)印刷《中國藥典》或《炮制規(guī)范》所列的標(biāo)準(zhǔn)名稱為準(zhǔn)，不要印刷異名或別名）。產(chǎn)地。規(guī)格。特殊煎煮方法（如先煎、后下、烊化、包煎、沖服等）。生產(chǎn)批號。生產(chǎn)日期。生產(chǎn)企業(yè)。第四節(jié) 色標(biāo)應(yīng)用一、應(yīng)用目的小包裝中藥飲片的色標(biāo)應(yīng)用，是指在小包裝中藥飲片的包裝袋上或標(biāo)簽上，使用不同的顏色來代表不同的規(guī)格。從試點單位的經(jīng)驗看，小包裝中藥飲片的色標(biāo)應(yīng)用，能達到快速識別的目的，方便中藥飲片在醫(yī)院中各個環(huán)節(jié)的驗收和中藥飲片處方的調(diào)配、復(fù)核。二、應(yīng)用原則醒目。使用的顏色應(yīng)當(dāng)醒目，并應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的顏色、內(nèi)裝中藥飲片的顏色有明顯的區(qū)別。色差大。同一醫(yī)院使用的不同顏色之間，色差應(yīng)盡量大，便于識別。同一規(guī)格不同品種使用同一種顏色。同一醫(yī)院，每種中藥飲片的同一規(guī)格，應(yīng)盡量采用相同顏色。三、印制方法將不同的顏色直接印制在小包裝中藥飲片的包裝袋上。如武漢市中醫(yī)醫(yī)院的做法是每種中藥飲片設(shè)定大、中、小三種品規(guī)，分別用紅色、藍色、棕色標(biāo)示。此法適用于透明塑料袋用色帶打印標(biāo)簽和在透明塑料袋上印刷專用標(biāo)簽的小包裝。使用多種不同底色的不干膠紙來印制標(biāo)簽，每種顏色代表一種規(guī)格。如上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院的做法是用藍底色標(biāo)簽代表10克、棕底色標(biāo)簽代表15克，不管什么品種，只要重量一樣，顏色就相同。此法適用于全透明塑料袋等加貼標(biāo)簽的小包裝。第五節(jié) 外包裝一、目的為方便藥物的驗收、清點和裝斗。二、原則一個中包裝、大包裝中，只能裝一種小包裝中藥飲片的一個規(guī)格，禁止不同品種、同一品種的不同規(guī)格混裝。包裝量不宜過大，否則容易造成藥物積壓。使用色標(biāo)的，小包裝、中包裝、大包裝上都應(yīng)當(dāng)使用色標(biāo)，并且顏色一致。三、包裝形式包裝量中包裝：一般以每50—100袋一個中包裝為宜。大包裝：可根據(jù)醫(yī)院實際倉儲條件和需求，與供貨企業(yè)協(xié)商確定。第三章 倉儲管理小包裝中藥飲片具有一個品種多種規(guī)格和分劑量采用包裝材料密閉包裝的特點，因此在倉儲工作中，除按中藥飲片常規(guī)要求管理外，還應(yīng)充分注意到它的特殊性。一、倉儲設(shè)施倉儲面積小包裝中藥飲片的一個品種多種規(guī)格的特點，比散裝中藥飲片占用更多的倉儲面積。同時應(yīng)綜合考慮醫(yī)院的用藥量、小包裝中藥飲片的品種規(guī)格數(shù)、門診住院病人數(shù)量，及近幾年的變化情況等，確定醫(yī)院中藥飲片的倉儲面積。根據(jù)試點單位經(jīng)驗，小包裝中藥飲片庫、周轉(zhuǎn)庫均以50平方米為基數(shù)，另以中藥飲片處方量10萬劑／年計為基數(shù)，每增加10萬劑／年計，相應(yīng)增加中藥飲片庫房面積8平方米、中藥飲片周轉(zhuǎn)庫面積增加10平方米。倉庫設(shè)備和用具配備小包裝中藥飲片倉庫應(yīng)配備的設(shè)備和用具，與散裝中藥飲片基本相同。根據(jù)試點單位經(jīng)驗，推薦使用多層貨架，且每層可設(shè)置不同的層高，以方便同種中藥飲片的不同規(guī)格因用量不同而需要不同的儲備量。特別要注意的是，由于小包裝中藥飲片采用的是密閉包裝形式，為保證中藥飲片在醫(yī)院的倉儲期間不發(fā)霉變質(zhì)等，應(yīng)設(shè)置足夠的控溫設(shè)備，有條件的可設(shè)陰涼庫。二、倉儲管理工作倉儲管理工作是保證小包裝中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)工作的重要環(huán)節(jié)，包括采購、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫驗收幾個環(huán)節(jié)，其要求與散裝中藥飲片基本相同，但由于其一個品種多種規(guī)格和密閉包裝的特點，決定了其管理具有某些特殊性，如對小包裝中藥飲片倉儲貨位的合理設(shè)置、同一中藥飲片不同規(guī)格的采購量和倉儲量可能不同、倉儲溫度控制等應(yīng)充分重視。貨位設(shè)置小包裝中藥飲片具有一個品種多種規(guī)格的特點，貨位設(shè)置時應(yīng)當(dāng)按照品種和規(guī)格設(shè)置貨位，即不同的中藥飲片和相同中藥飲片的不同規(guī)格均應(yīng)設(shè)置不同的貨位，或者說同一中藥飲片品種的不同規(guī)格應(yīng)視作不同藥品來設(shè)置貨位。貨位設(shè)置應(yīng)當(dāng)相對固定，做到一藥一規(guī)格一貨位。貨位的大小可視每個規(guī)格用量大小進行設(shè)置，即相同中藥飲片的不同規(guī)格的用量不盡相同，其貨位大小應(yīng)視實際情況進行調(diào)整。對易走油、發(fā)霉、蟲蛀等易變質(zhì)的小包裝中藥飲片，其貨位宜設(shè)置在單獨配備控溫設(shè)備的倉儲空間內(nèi)，以保證飲片質(zhì)量。采購應(yīng)當(dāng)注意同種中藥飲片的不同規(guī)格用量是不同的，可以依據(jù)一定時間段內(nèi)的出庫記錄，統(tǒng)計各中藥飲片品種的各種規(guī)格的使用量，將每種小包裝中藥飲片按不同品種規(guī)格分為常用、非常用、極少使用三種情況，針對不同規(guī)格制定具體的采購計劃，以保證臨床配方需要，并控制庫存量。入庫驗收應(yīng)當(dāng)包括品種、規(guī)格、數(shù)量和質(zhì)量的驗收。不同品種、不同規(guī)格，應(yīng)分別進行。同一品種、同一規(guī)格，大、中、小包裝應(yīng)同時驗收。數(shù)量驗收，應(yīng)包括所有大包裝、中包裝的數(shù)量，對小包裝的數(shù)量可根據(jù)入庫情況進行全部或抽樣驗收。質(zhì)量驗收，除按散裝中藥飲片的要求進行外，應(yīng)當(dāng)特別注意對每一小包裝的重量差異的測定；同一品種、同一規(guī)格，大、中、小包裝上的各種標(biāo)識（包括色標(biāo)）以及標(biāo)識的一致性的驗收。同一品種、不同規(guī)格的小包裝中藥飲片，應(yīng)當(dāng)建立不同帳目和貨位卡。在庫養(yǎng)護包括小包裝中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量和庫房溫度濕度監(jiān)控等。其中因小包裝中藥飲片采用密閉包裝形式，所以在庫質(zhì)量養(yǎng)護和溫濕度監(jiān)控尤為重要。質(zhì)量養(yǎng)護可采用抽樣檢查藥品質(zhì)量的方法，內(nèi)容包括含水量、小包裝外觀及標(biāo)識是否完整、是否氣鼓、是否霉變蟲蛀等，有條件的可測定指標(biāo)性成分含量。在庫房的溫度控制方面，根據(jù)試點單位經(jīng)驗，儲存溫度比散裝中藥飲片適當(dāng)降低為宜。出庫驗收應(yīng)對小包裝中藥飲片的品名、規(guī)格、數(shù)量以及包裝完整性、內(nèi)裝中藥飲片質(zhì)量（如發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀等）進行出庫驗收。出庫明細(xì)帳目和貨位卡的記錄處理認(rèn)真做好小包裝中藥飲片的出庫明細(xì)帳目和貨位卡的處理，要求及時準(zhǔn)確地將所有出庫小包裝中藥飲片，按領(lǐng)用部門、品種、規(guī)格入帳并打印出庫單；并在每種小包裝中藥飲片的每種規(guī)格的貨位卡上，記錄出庫日期、出庫數(shù)量、領(lǐng)藥部門。第四章 處方調(diào)劑使用小包裝中藥飲片進行中藥飲片處方調(diào)劑，要使用散裝中藥飲片進行調(diào)劑相比，在調(diào)劑室的面積安排與布局設(shè)計、調(diào)劑設(shè)備與器具的配備、斗譜的編排以及具體的調(diào)劑操作規(guī)程等方面，需要進行調(diào)整，以適應(yīng)小包裝中藥飲片的特點，更好地發(fā)揮小包裝中藥飲片的優(yōu)勢。第一節(jié) 調(diào)劑室面積與布局設(shè)計一、調(diào)劑室面積與散裝中藥飲片相比，小包裝中藥飲片因其每個品種都有幾個規(guī)格，而且每包飲片之間的空隙要比散裝的飲片與飲片之間空隙大，單位體積增加。因此，調(diào)劑室的面積應(yīng)相應(yīng)增加。小包裝中藥飲片調(diào)劑室面積，可按以下方式計算（供參考）：面積以50平方米為基數(shù)（M）；處方調(diào)劑量以10萬劑為基數(shù)（X）；年實際調(diào)劑量（Y）；每10萬劑/年增加面積14平方米（Z）。其計算式為：W＝Y(jié)247。XZ＋M。例如：年調(diào)劑門診小包裝中藥飲片處方100萬劑（Y），則調(diào)劑室面積應(yīng)為：100247。1014+50＝190平方米。部分試點單位通過改革藥斗、加快上藥頻率等，盡量減少了理論計算所需要的面積。二、調(diào)劑室的布局設(shè)計科學(xué)、合理的布局，是提高小包裝中藥飲片調(diào)劑工作效率、創(chuàng)造良好的調(diào)劑工作環(huán)境的重要前提。小包裝中藥飲片調(diào)劑室的布局設(shè)計，應(yīng)根據(jù)本醫(yī)院所設(shè)定小包裝中藥飲片的品規(guī)總數(shù)、飲片處方調(diào)劑量、調(diào)劑人員數(shù)等因素確定所需調(diào)劑臺、藥柜、藥櫥（或貨架）等的數(shù)量，再根據(jù)調(diào)劑室的面積及房屋的實際（尺寸）情況，確定調(diào)劑臺、藥柜、藥櫥的尺寸。如調(diào)劑室面積緊張，則藥柜、藥櫥的尺寸可設(shè)計得高一點，以充分利用空間，上層可放置一些非常用的品種。通道的設(shè)計也是調(diào)劑室布局設(shè)計中不可忽視的內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)調(diào)劑室的面積、中藥飲片處方調(diào)劑量及調(diào)劑人員數(shù)、所用調(diào)劑設(shè)備（如使用調(diào)劑車，通道應(yīng)適當(dāng)加寬）、加藥車的大小等因素綜合考慮。試點單位的經(jīng)驗，、次通道以1米左右為宜。第二節(jié) 調(diào)劑室設(shè)備及器具一、調(diào)劑臺調(diào)劑室宜有與中藥飲片處方調(diào)劑量相適應(yīng)的調(diào)劑臺。有條件的醫(yī)院，每個調(diào)劑員可設(shè)一組調(diào)劑臺。如因調(diào)劑室面積所限，可兩個或多個調(diào)劑員合用一組，并可采用流水操作的方式，即取藥者專事取藥，分劑者專事分劑。調(diào)劑臺的尺寸，如為一人一組的，一般以長120—150cm，寬60cm，高90cm為宜。調(diào)劑臺的材質(zhì)可使用木質(zhì)或鐵質(zhì)，木質(zhì)的優(yōu)點是透氣性相對較好。鐵質(zhì)的優(yōu)點是實際利用的空間相對較大，耐磨性好，密閉性好。如因調(diào)劑室面積所限無法設(shè)置調(diào)劑臺的，可采用調(diào)劑車或調(diào)劑籃等進行飲片調(diào)配。本指南的參考資料，附了部分試點中醫(yī)醫(yī)院調(diào)劑臺、調(diào)劑車、調(diào)劑籃的實例，供參考。二、藥柜調(diào)劑室應(yīng)有與中藥飲片處方調(diào)劑量相適應(yīng)的藥柜，確保本醫(yī)院所有小包裝中藥飲片的各種規(guī)格都能夠安置。與散裝中藥飲片相比，小包裝中藥飲片除可使用傳統(tǒng)的帶抽斗的藥櫥（習(xí)稱百眼櫥）外，可結(jié)合醫(yī)院自身的實際情況，采用藥櫥、貨架多種形式。本指南的參考資料，附了部分試點中醫(yī)醫(yī)院小包裝中藥飲片的藥柜實例，供參考。三、其他器具配藥桶在利用調(diào)劑臺分劑時，可使用配藥桶。配藥桶可備大、小二種，小的用于一般處方的調(diào)配；大的用于藥味多、劑量大的處方的調(diào)配。藥袋一般情況下，紙袋比較適合于不使用調(diào)劑臺的使用。為節(jié)約成本，藥袋宜備大小二種，視藥味的多少、藥量的大小選用合適的藥袋。第三節(jié) 斗譜編排斗譜編排是否合理，直接影響調(diào)劑效率。一、斗譜編排原則通常應(yīng)將最常用的品規(guī)編排在調(diào)劑臺的周圍（不用調(diào)劑臺的可編排在調(diào)劑路線的最前端），極少使用的品規(guī)編排在離調(diào)劑臺最遠的位置（或調(diào)劑路線的最遠端）。常用的品規(guī)編排在藥柜（櫥）或貨架的中層，非常用的品規(guī)編排在藥柜（櫥）的最上層和最底層。質(zhì)堅量重的品種以及質(zhì)地泡松體積較大的品種，宜放置在藥柜的底層。經(jīng)常連用的藥物，如知母和黃柏、天冬和麥冬、生地和熟地應(yīng)編排在一起，方便裝藥與調(diào)劑。二、斗譜編排方法斗譜的編排大致有以下四種方法，彼此各有千秋，且互有交叉，各醫(yī)院可根據(jù)實際情況，選擇合適的方法進行排列。（一）從最常用的到非常用的依一定的順序排列，并將藥柜（斗）位置編列序號，電子處方（配方清單）的藥名可按藥柜（斗）的順序，在每味藥名左側(cè)打印藥柜（斗）的序號。（二）根據(jù)藥用部位排列，處方也按藥用部位打印，將藥柜（斗）編列序號，電子處方（配方清單）藥名左側(cè)亦打印上藥柜（斗）的序號（序號的編列與上條類同）。（三）參照散裝中藥飲片斗譜編排方法，結(jié)合本醫(yī)院醫(yī)師用藥習(xí)慣，先按常用和非常用，再按藥用部位以及處方中常聯(lián)用的品種（如：知母、黃柏；紫菀、款冬花；山楂、六曲）等因素而編排的方法。上海龍華醫(yī)院斗譜的編排即采用的本辦法，本法的優(yōu)點是調(diào)劑效率較高，缺點是調(diào)劑人員開始時熟悉區(qū)位的過