醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實施細則doc(編輯修改稿)
2025-08-13 22:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 最短不得少于1年。第十一條建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。（一）遴選和新引進抗菌藥物品種時，應(yīng)當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥劑科提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。（二）抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。（三）抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。（四）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。第十二條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)《遼寧省抗菌藥物分級管理目錄》，考慮抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，結(jié)合實際，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三類進行管理，建立我院抗菌藥物分級管理目錄，并根據(jù)臨床應(yīng)用情況適時調(diào)整。具體劃分標準如下：（一）非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。（二）限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。（三）特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。第十三條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師和藥師經(jīng)醫(yī)院培訓并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格。第十四條開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓和考核，內(nèi)容包括：（一）《中華人民共和國藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則（2015版）》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》、《國家抗微生物治療指南》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第十五條臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制
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