【文章內(nèi)容簡介】 或個人宣布克隆出人類胚胎，但只有黃禹錫他們撰寫的研究論文通過了同行評議，并且發(fā)表在著名的美國《科學(xué)》雜志。2005年5月20日，黃禹錫及其同事又在《科學(xué)》發(fā)表了一項重要成果：他們用病人的皮膚細胞克隆出了與病人基因相符的胚胎干細胞，朝著最終利用病人自身細胞治療疑難疾病的目標(biāo)邁出了十分重要的一步。2004年12月22日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所趙春華教授領(lǐng)導(dǎo)的課題組研制的“原始間充質(zhì)干細胞”注射液，成功地解決了干細胞體外制備的關(guān)鍵技術(shù)問題，完成了系統(tǒng)嚴格的臨床前研究和質(zhì)量檢定，被批準(zhǔn)進行Ⅰ期臨床試驗。這是我國第一個獲準(zhǔn)進入臨床研究的干細胞治療藥物產(chǎn)品，目前該產(chǎn)品的研發(fā)進展基本上與國際同步?！霸奸g充質(zhì)干細胞”注射液獲準(zhǔn)進入臨床研究標(biāo)志著我國干細胞治療產(chǎn)品已由實驗室研究邁向臨床研究階段，必將對相關(guān)的干細胞治療研究起到示范和帶動作用，促進我國干細胞應(yīng)用技術(shù)的創(chuàng)新及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。專題：生物技術(shù)行業(yè)令人矚目的成就——單克隆抗體治療藥物領(lǐng)域的發(fā)展2004年2月底由基因技術(shù)公司研制的第一個血管生成抑制劑貝伐單抗（Avastin）經(jīng)過FDA短短幾個月驚人的快速審批被批準(zhǔn)上市，于3月份正式投放市場。Avastin（bevacizumab）是一種單克隆抗體，主要通過抑制能夠刺激新血管形成的血管內(nèi)皮生長因子令癌細胞無法獲得養(yǎng)分而被“餓死”。，遠遠超出諸多分析家估計的8500萬美元，使基因技術(shù)公司二季度總收入出現(xiàn)41%的暴漲，公司季度銷售額沖破了10億美元的歷史大關(guān)，總收入達11億美元。，2005年可望進入重磅炸彈藥物之列。2004年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了4種標(biāo)靶抗癌藥，它們是Avastin、Tarceva、Iressa和Erbitux。研發(fā)外包備受青睞，委托加工漸露端倪（1）合同研究組織（CRO）據(jù)統(tǒng)計，2004年全球研發(fā)投入高達595億美元，其中委托合同研究占到25%的份額，達143億美元，同比增長14%。在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床中， CRO參與了其中的2/3。全球范圍內(nèi)的CRO服務(wù)市場正在以每年20%25%的速度快速增長。目前，全世界至少有1250個CRO機構(gòu)，平均年營業(yè)額估計可達3000萬美元。CRO已貫穿了藥物研究與開發(fā)的各個領(lǐng)域，這些機構(gòu)擁有分工細致的專業(yè)人才，一般均擁有多項專利，一些較大的CRO公司往往是跨國機構(gòu)，甚至擁有自己的臨床部門。由于研發(fā)速度快、成本低，CRO近年來尤其受到跨國制藥企業(yè)的青睞。（2）委托加工（OEM）20世紀90年代，受全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整以及環(huán)保法的限制，發(fā)達國家轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的趨勢已初露端倪，世界原料藥的生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)向亞洲這一格局已逐漸形成。早在2002年，中國和印度就已擠身世界原料藥八強。近年來，國外制劑廠商所需的原料藥及中間體有60%為外購或合同生產(chǎn)，而合同生產(chǎn)的主要方式是委托加工（OEM）和定向生產(chǎn)，其運作方式方法也已日趨成熟。如日本三和、三共與山東新華醫(yī)藥集團的OEM業(yè)務(wù)已合作多年；默克和惠氏亦分別委托浙江海正藥業(yè)和蘇州立達公司為其進行藥品的加工生產(chǎn)；丹麥百年藥品研發(fā)公司LEO制藥也在2005年初首次將其拳頭產(chǎn)品專利藥物的制劑——夫西地酸乳膏“立思丁”的生產(chǎn)大規(guī)模外包給上海復(fù)星朝暉藥業(yè)。第二章 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)縱覽2004年，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持穩(wěn)定的增長態(tài)勢，%；，%。受藥品降價、抗生素限售以及原材料、動力、包裝材料和環(huán)保等生產(chǎn)成本上漲等多重因素的影響，2004年，醫(yī)藥行業(yè)全行業(yè)的盈利能力驟降，具體表現(xiàn)在利潤同比增長率的下降和銷售利潤率的下滑。%，但卻比近5年平均增幅下降了17個百分點；，%。另外，出口退稅率的下降及升息等因素對行業(yè)整體盈利能力也有所影響。2004年，%，%；，%。進、出口額雙雙突破百億美元大關(guān)。圖21 20002004年我國醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)（單位：億元）一、產(chǎn)業(yè)概述區(qū)域經(jīng)濟優(yōu)勢凸現(xiàn)，江蘇醫(yī)藥領(lǐng)跑全國 2004年，“長三角”、“環(huán)渤海”、“珠三角”三大經(jīng)濟區(qū)（含江浙滬、京津冀魯、廣東等八省市）成為全行業(yè)的主導(dǎo)力量，%%的份額。江蘇主要經(jīng)濟指標(biāo)連續(xù)三年居全國第一。 、%、%%，這是自2002年以來，該省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、產(chǎn)品銷售收入和利潤總額三項主要經(jīng)濟指標(biāo)連續(xù)第三年居全國第一位。山東發(fā)展快速引人注目。2004年，山東醫(yī)藥工業(yè)的銷售收入和利潤分別超過浙江、北京、廣東、上海，由上年的第三和第六位迅速上升為第二和第三位。在我國醫(yī)藥工業(yè)銷售和利潤百強企業(yè)中，山東分別擁有17家和9家企業(yè)。北京銷售利潤率全國第一。%，連續(xù)兩年名列各省市之首，比全國平均利潤率高出近6個百分點，其中表現(xiàn)最為突出的是北京的中藥制藥行業(yè)，%，%的全國平均水平。另外，醫(yī)藥器械行業(yè)作為北京固有的優(yōu)勢行業(yè)依舊貢獻突出，排名全國第二；，排名全國第一。河北利潤下降幅度最大。由于河北為我國抗生素大省，2004年受國家抗生素降價政策的影響顯著，%。表21 2004年我國醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)先地區(qū)主要經(jīng)濟指標(biāo)銷售收入實現(xiàn)利潤排序省份金 額（億元）同比（%）上年位次排序省份金 額（億元）同比（%）上年位次1江蘇11江蘇12山東32浙江23浙江23山東64河北64北京35廣東45廣東56上海56上海77天津77天津88北京88河北48省市合計占全國62%%各子行業(yè)繼續(xù)增長，原料藥利潤急滑坡2004年我國醫(yī)藥行業(yè)重點子行業(yè)按銷售收入占全國醫(yī)藥工業(yè)的比重排序與上年相比大致相同，化學(xué)制藥以及中藥制藥兩大子行業(yè)占據(jù)整個醫(yī)藥行業(yè)79%的份額，生物制藥和醫(yī)療器械各占據(jù)7%的份額。圖22 2004年我國醫(yī)藥工業(yè)格局2004年全國醫(yī)藥工業(yè)重點子行業(yè)銷售收入全部實現(xiàn)大幅增長，與之相對應(yīng)的是利潤增長幅度相對偏低。，%；，%。其中，化學(xué)藥制劑工業(yè)增長平穩(wěn)，%%；化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤出現(xiàn)了較大滑坡，%，其原因主要是產(chǎn)品價格降幅較大、能源及化工原料價格上升和出口退稅率的降低等。總體來講，我國化學(xué)原料藥制造業(yè)的利潤空間較小，生產(chǎn)總成本要占總銷售額的50%60%，而這一數(shù)字在跨國公司大概為25%。預(yù)計這一現(xiàn)象在2005年不會有很大的改觀。中藥制藥工業(yè)在國家實施宏觀調(diào)控的大背景下依然呈現(xiàn)出平穩(wěn)增長的態(tài)勢，%%。從絕對數(shù)值看，中藥行業(yè)的增長速度雖然仍低于化學(xué)制劑行業(yè)，但是其受藥品降價及原材料漲價等因素影響較小，增長速度始終保持穩(wěn)定，與其他子行業(yè)相比經(jīng)營穩(wěn)定性相對突出。另外，%的中藥行業(yè)平均毛利率也較化學(xué)制劑行業(yè)高出4個百分點。2004年9月發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險和工傷藥品目錄》中，中成藥品種由415種增加到823種，增幅達98%，這對目前在醫(yī)院銷售較為薄弱的中藥行業(yè)也是一個難得的擴張機遇。生物制藥工業(yè)2004年的銷售收入和利潤分別為248. ，%% ，增幅均高于醫(yī)藥行業(yè)的平均值。我國生物制藥行業(yè)的產(chǎn)值近十幾年來始終保持18%的年增長率，幾乎每四年翻一番。國內(nèi)進行生物技術(shù)開發(fā)的機構(gòu)已超過400家，其中政府投入資金130億元。北京、上海、廣州等地還先后建立了4個相關(guān)園區(qū)為以進一步促進生物技術(shù)領(lǐng)域的研究取得規(guī)模效應(yīng)。目前，生物技術(shù)藥品已經(jīng)以其低廉的成本和良好的療效為生產(chǎn)企業(yè)帶來了高額回報，但知識產(chǎn)權(quán)保護對我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的嚴重制約也是一個不容忽視的問題。，%%，其中利潤的增幅尤為突出。2004年醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的正式啟動，將使我國1萬多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直面新的考驗。表22 2004年我國醫(yī)藥工各子行業(yè)主要經(jīng)濟指標(biāo)行業(yè)名稱銷售收入（億元）同比（%）實現(xiàn)利潤（億元）同比（%）全國醫(yī)藥工業(yè)化學(xué)制藥工業(yè) 其中：化藥制劑 化藥原料藥中藥制藥工業(yè) 其中：中成藥工業(yè) 中藥飲片生物制藥行業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)衛(wèi)生材料工業(yè)制藥機械工業(yè)揚子江登新科狀元，重點企業(yè)盈利下滑2004年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)計入統(tǒng)計口徑的共計5014家，其中銷售收入億元以上企業(yè)有650家，包括40家1080億元、73家510億元企業(yè)以及537家1 5億元企業(yè)，占全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總數(shù)的13%；5000萬1億元企業(yè)611家，占企業(yè)總數(shù)的12%；5005000萬元企業(yè)3044家，占企業(yè)總數(shù)的61%；500萬元以下企業(yè)709家，包括92家銷售額為零的企業(yè)，占企業(yè)總數(shù)的14%。占全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總數(shù)13%的億元以上企業(yè)，其銷售收入占全國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入72 %的份額；占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總數(shù)61%的5005000萬元企業(yè)的銷售收入僅占全國醫(yī)藥工業(yè)總銷售收入的16 %。%，行業(yè)集中度非常不明顯，與國外發(fā)達國家差距較大。圖23 2004年我國醫(yī)藥企業(yè)按銷售業(yè)績分類令人注目的是，2004年，江蘇揚子江藥業(yè)集團異軍突起，銷售收入及利潤分別達到80億元和8億元，一舉奪得全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)銷售、利稅和綜合競爭力三項第一，成為中國藥業(yè)的新科狀元。從利用現(xiàn)代制藥技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)復(fù)方丹參滴丸到擁有十多個現(xiàn)代新劑型中成藥，近幾年大力扶植中藥現(xiàn)代化而得以迅速擢升的天津天士力成為新一代中藥企業(yè)的典型，2002004連續(xù)兩年入主全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)10強。圖24 2004年全國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)（單位：億元）另一方面，醫(yī)藥行業(yè)23家國有重點企業(yè)盈利水平卻仍呈下滑態(tài)勢，%，降幅進一步擴大。受藥品招標(biāo)、降價及限售、原材料及能源成本上升等因素影響，以化學(xué)原料藥為主營業(yè)務(wù)的大型國有企業(yè)2004年均經(jīng)營不力。，%；，%；，%；，%。專題：揚子江藥業(yè)營銷模式分析營銷理念：打好非專利藥牌 與大多數(shù)依靠產(chǎn)品差異性和獨特性占領(lǐng)市場的企業(yè)運作方式不同，揚子江走的道路是做大做強非專利藥。其產(chǎn)品大部分為非專利藥，雖已形成了10多個系列、100多個品種、規(guī)格的龐大的產(chǎn)品體系，但其治療領(lǐng)域卻主要集中在抗生素、心腦血管和胃腸道用藥三大領(lǐng)域。揚子江將其終端營銷重點定位在醫(yī)院，在目前的國內(nèi)藥品市場上，揚子江抗生素的銷售比例高達30%，心腦血管用藥比例達20%，胃腸道用藥也有10%的份額。營銷戰(zhàn)略：避重就輕，抓住競爭的空白點揚子江主要以中小城市為目標(biāo)，走 “農(nóng)村包圍城市”路線。作為一個被相對忽視的區(qū)域，中小城市的競爭環(huán)境相對寬松。揚子江以低端市場作