【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 儲(chǔ)存環(huán)節(jié)規(guī)范有序，保證入庫(kù)藥品合理儲(chǔ)存；：適用于本公司購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)售退回藥品的入庫(kù)儲(chǔ)存；：保管員； ：：：《驗(yàn)收入庫(kù)單》核對(duì)驗(yàn)收員簽字確認(rèn)的隨貨同行單、實(shí)物進(jìn)行核對(duì)；：《驗(yàn)收入庫(kù)單》上信息，分別將藥品存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，當(dāng)部分庫(kù)區(qū)不能滿(mǎn)足時(shí)，保管員依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整；《驗(yàn)收入庫(kù)單》上信息在系統(tǒng)中保存并確認(rèn)后，由系統(tǒng)自動(dòng)生成《庫(kù)存記錄》；，通知驗(yàn)收員復(fù)查；：《銷(xiāo)售退貨驗(yàn)收單》對(duì)實(shí)物進(jìn)行核對(duì)：：依據(jù)《銷(xiāo)售退貨驗(yàn)收單》上信息，將藥品存放在分配的架位或貨位上，當(dāng)分配的貨位不能滿(mǎn)足時(shí)，保管員依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整；經(jīng)確認(rèn)后由系統(tǒng)自動(dòng)生成《庫(kù)存記錄》；，通知驗(yàn)收員復(fù)查；，保管員在《驗(yàn)收入庫(kù)單》上簽字確認(rèn)后與“隨貨同行單”送財(cái)務(wù)入賬；：《藥品入庫(kù)儲(chǔ)存管理制度》的要求進(jìn)行藥品儲(chǔ)存；：《驗(yàn)收入庫(kù)單》《庫(kù)存記錄》《銷(xiāo)售退貨驗(yàn)收單》到貨藥品系統(tǒng)確認(rèn)藥品上架貨、單核對(duì)銷(xiāo)退藥品驗(yàn)收單庫(kù)存記錄核實(shí)有誤財(cái)務(wù)入賬復(fù)查通知驗(yàn)收員備注： 驗(yàn)收員 保管員 財(cái)務(wù)部文件名稱(chēng)：藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程編號(hào)：KHYYQP0072015起草部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部起草人： 劉皓春審核人： 劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因： 版本號(hào)：000：確保藥品儲(chǔ)存過(guò)程的質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)；：公司所有在庫(kù)存儲(chǔ)的合格藥品的養(yǎng)護(hù)；：養(yǎng)護(hù)員； ：《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》的有關(guān)規(guī)定開(kāi)展藥品養(yǎng)護(hù)工作；：養(yǎng)護(hù)員依據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成需養(yǎng)護(hù)的品種信息表，養(yǎng)護(hù)員結(jié)合工作實(shí)際情況在系統(tǒng)中下發(fā)養(yǎng)護(hù)任務(wù)，形成當(dāng)天的《藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃》；：養(yǎng)護(hù)員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)打印出《藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃》；：養(yǎng)護(hù)員依據(jù)打印出當(dāng)日養(yǎng)護(hù)品種到倉(cāng)庫(kù)逐一對(duì)需要養(yǎng)護(hù)藥品進(jìn)行外觀質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，確認(rèn)后將養(yǎng)護(hù)內(nèi)容及養(yǎng)護(hù)結(jié)果登記在養(yǎng)護(hù)計(jì)劃相應(yīng)欄目?jī)?nèi)；，生成《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》：養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)檢查完畢，依據(jù)養(yǎng)護(hù)檢查的實(shí)際情況，在系統(tǒng)中回填養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)論，由系統(tǒng)自動(dòng)生成《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》；：對(duì)于養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題或質(zhì)量有疑問(wèn)的品種，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定該品種，注明鎖定原因，掛“待處理”黃色標(biāo)示牌，通知質(zhì)量管理人員復(fù)檢確認(rèn)，依據(jù)復(fù)檢結(jié)果作如下處理：，由質(zhì)量管理員在系統(tǒng)中解除鎖定，由養(yǎng)護(hù)員摘除“待處理”黃色標(biāo)識(shí)牌，藥品恢復(fù)正常發(fā)貨；，由養(yǎng)護(hù)員通知保管員將藥品移到不合格藥品區(qū)，按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行；：《藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃》《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》回填養(yǎng)護(hù)計(jì)劃養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)論養(yǎng)護(hù)檢查打印養(yǎng)護(hù)計(jì)劃確定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑keni養(yǎng)護(hù)檢查記錄系統(tǒng)鎖定品種復(fù)查通知質(zhì)管理員貨位掛待處理牌復(fù)查質(zhì)量不符通知保管員員通知養(yǎng)護(hù)員藥品存不合格區(qū)通知養(yǎng)護(hù)員執(zhí)行不合格品管理制度拆除待處理牌備注： 養(yǎng)護(hù)員 質(zhì)量管理員 保管員文件名稱(chēng)：退貨操作規(guī)程編號(hào)：KHYYQP0082015起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人： 張勝審核人： 劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因： 版本號(hào)：000：加強(qiáng)退貨藥品的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品；：適用于本企業(yè)藥品銷(xiāo)售退回與藥品采購(gòu)?fù)顺龅目刂疲唬嘿|(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、儲(chǔ)運(yùn)部；：：，取得供貨企業(yè)的同意；，采購(gòu)部采購(gòu)人員依據(jù)《采購(gòu)記錄》在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中制作《采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑巍?，通知采?gòu)部經(jīng)理、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核同意；通知儲(chǔ)運(yùn)部保管辦理出庫(kù)手續(xù)；《采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑巍罚瑢⑺幤反娣刨?gòu)進(jìn)藥品退貨區(qū)；：采購(gòu)?fù)顺鏊幤烦鰩?kù)時(shí)，復(fù)核員按《采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑巍匪许?xiàng)目復(fù)核；，將藥品交公司運(yùn)輸員發(fā)運(yùn)或供貨方提貨人員；，系統(tǒng)自動(dòng)生成《采購(gòu)?fù)顺鰧徍擞涗洝罚海ㄩ_(kāi)票員）接到購(gòu)貨方的退貨要求后，在系統(tǒng)中核對(duì)原銷(xiāo)售記錄；，銷(xiāo)售員（開(kāi)票員）依據(jù)《銷(xiāo)售記錄》在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中制作《銷(xiāo)售退回通知單》，通知銷(xiāo)售部經(jīng)理審批后，通知收貨員收貨；《銷(xiāo)售退回通知單》按《藥品退貨管理制度》的有關(guān)要求收貨，將貨存放于退貨區(qū)，明顯標(biāo)識(shí)后，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收；《藥品收貨與驗(yàn)收管理制度》、《藥品收貨與驗(yàn)收操作規(guī)程》及《藥品退貨管理制度》的有關(guān)要求對(duì)銷(xiāo)售退回藥品逐一驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的，制作《銷(xiāo)售退回驗(yàn)收單》通知保管員將藥品移入合格品區(qū)，辦理入庫(kù)，正常發(fā)貨；驗(yàn)收不合格的，通知保管員移入不合格藥品區(qū)，按不合格藥品管理；，驗(yàn)收員應(yīng)在系統(tǒng)中錄入驗(yàn)收情況，由系統(tǒng)自動(dòng)生成《銷(xiāo)售退回藥品驗(yàn)收記錄》；：《采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑巍贰恫少?gòu)?fù)顺鲇涗洝贰朵N(xiāo)售退回通知單》《銷(xiāo)售退回藥品驗(yàn)收記錄》《銷(xiāo)售退回驗(yàn)收單》《銷(xiāo)售退回入庫(kù)單》《銷(xiāo)售退回記錄》移貨退貨庫(kù)審核審核采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑握{(diào)采購(gòu)記錄供貨方同意后復(fù)核、出庫(kù)采購(gòu)?fù)素泴徍擞涗浵到y(tǒng)確認(rèn)備注： 采購(gòu)員 采購(gòu)部經(jīng)理 質(zhì)量管理部經(jīng)理 保管員 復(fù)核員不予退貨不同意審核銷(xiāo)售退回通知單調(diào)銷(xiāo)售記錄購(gòu)貨方退貨要求核對(duì)銷(xiāo)售記錄核對(duì)出庫(kù)復(fù)核記錄拒收核對(duì)不符收貨存于退貨區(qū)通知驗(yàn)收員驗(yàn)收核減賬目驗(yàn)收結(jié)論 銷(xiāo)退入庫(kù)單貨存相應(yīng)區(qū)通知保管銷(xiāo)售退回驗(yàn)收單系統(tǒng)確認(rèn)系統(tǒng)確認(rèn)銷(xiāo)售退回記錄銷(xiāo)售退回驗(yàn)收記錄備注： 銷(xiāo)售員（開(kāi)票員） 銷(xiāo)售部、質(zhì)管部經(jīng)理 收貨員 驗(yàn)收員 財(cái)務(wù)部 保管員文件名稱(chēng)：不合格藥品管理操作規(guī)程編號(hào)：KHYYQP0092015起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人： 張勝審核人： 劉小容批準(zhǔn)人郝春江起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期修訂原因： 版本號(hào)：000：規(guī)范不合格藥品確認(rèn)、處理及銷(xiāo)毀過(guò)程，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理；：適用于本公司藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各環(huán)節(jié)所涉及的不合格藥品的控制管理；：、監(jiān)督不合格藥品的處理與銷(xiāo)毀；、報(bào)損申報(bào)，參與銷(xiāo)毀；、換貨處理，報(bào)損審核；、召回；，并參與銷(xiāo)毀；；：《不合格藥品管理制度》執(zhí)行；：、公告或藥檢部門(mén)抽檢結(jié)果不合格的藥品以及生產(chǎn)廠商、供貨企業(yè)發(fā)函通知的不合格藥品，質(zhì)量管理員直接在系統(tǒng)中鎖定該品種，同時(shí)在系統(tǒng)中向質(zhì)量管理部經(jīng)理填報(bào)《不合格藥品確認(rèn)表》，注明不合格原因，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理確認(rèn)后，通知保管員將藥品移入相應(yīng)不合格藥品區(qū)，由系統(tǒng)生成《不合格藥品記錄》；，如發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染的，收貨員填寫(xiě)《信息聯(lián)系處理單》注明原因報(bào)采購(gòu)部處理，由采購(gòu)部與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜；，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)拒收，驗(yàn)收員填寫(xiě)《拒收?qǐng)?bào)告單》注明拒收原因報(bào)采購(gòu)部處理，由采購(gòu)部與供貨企業(yè)聯(lián)系退換貨事宜； ，由驗(yàn)收員通知質(zhì)量管理員在系統(tǒng)中理填報(bào)《不合格藥品確認(rèn)表》注明不合格原因，報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理審批確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)后，驗(yàn)收員在《銷(xiāo)售退回驗(yàn)收記錄》中錄入不合格驗(yàn)收結(jié)論后，藥品交保管員入不合格品區(qū)，系統(tǒng)自動(dòng)生成《不合格藥品記錄》；，立即懸掛“待處理”黃色標(biāo)記，并在系統(tǒng)鎖定品種，暫停銷(xiāo)售與發(fā)貨；鎖定人員通知質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)；，質(zhì)量管理員解除系統(tǒng)鎖定，恢復(fù)正常銷(xiāo)售、發(fā)貨，通知保管摘除“待處理”黃色標(biāo)記；，質(zhì)量管理員在系統(tǒng)中理填報(bào)《不合格藥品確認(rèn)表》注明不合格原因，報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理審批確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)后，通知保管員將藥品移入不合格品區(qū)，系統(tǒng)自動(dòng)生成《不合格藥品記錄》；,發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量可疑藥品:，則通知發(fā)貨人員更換，藥品由保管員移至不合格品區(qū)，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)；，則停止發(fā)貨出庫(kù)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定該品種，并在該藥品貨位上“待處理”黃牌，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)；，則由質(zhì)量管理員在系統(tǒng)中解除鎖定，保管員摘除“待處理”黃色標(biāo)記，該產(chǎn)品可繼續(xù)銷(xiāo)售出庫(kù)；，則由保管員將此品種移入不合格藥品區(qū)，質(zhì)量管理員在系統(tǒng)中理填報(bào)《不合格藥品確認(rèn)表》注明不合格原因，報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理審批確認(rèn)，系統(tǒng)生成《不合格藥品記錄》； 、銷(xiāo)毀：《不合格藥品記錄》在系統(tǒng)中制作《不合格藥品報(bào)損審批表》，通知儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人審核；，分別由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、采購(gòu)部負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人簽署審核意見(jiàn)；最后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）審批，系統(tǒng)生成《不合格藥品報(bào)損記錄》；，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）批準(zhǔn)報(bào)損的不合格藥品由儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、運(yùn)輸員等共同進(jìn)行銷(xiāo)毀，儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人填報(bào)《報(bào)損不合格藥品銷(xiāo)毀登記表》，由監(jiān)銷(xiāo)人員確認(rèn)后，生成《報(bào)損不合格藥品銷(xiāo)毀記錄》；，必須在質(zhì)量管理部監(jiān)督下進(jìn)行，銷(xiāo)毀方法符合有關(guān)規(guī)定；凡必須在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)人員監(jiān)督銷(xiāo)毀的不合格藥品，本企業(yè)不得擅自銷(xiāo)毀；:《信息聯(lián)系處理單》《拒收?qǐng)?bào)告單》《拒收記錄》《不合格藥品確認(rèn)單》《不合格藥品記錄》《不合格藥品報(bào)損審批表》《不合格藥品報(bào)損記錄》《報(bào)損不合格藥品銷(xiāo)毀登記表》《報(bào)損不合格藥品銷(xiāo)毀記錄》：聯(lián)系退換貨通知采購(gòu)部制信息處理單發(fā)現(xiàn)破損、污染等采購(gòu)藥品藥品拒收備注： 收貨員 采購(gòu)部、公告、抽檢或廠、商通知環(huán)節(jié)：藥監(jiān)通知、公告的不合格藥品確認(rèn)、審核制不合格藥品確認(rèn)單系統(tǒng)鎖定查詢(xún)庫(kù)存藥監(jiān)部門(mén)抽檢出的不合格藥品不合格藥品記錄生產(chǎn)企業(yè)、供貨商發(fā)函通知的移入不合格區(qū)備注： 質(zhì)量管理員 質(zhì)量管理部經(jīng)理 保管員、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)環(huán)節(jié)：養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)