【正文】 護檢查制不合格藥品確認單復(fù)查、確認系統(tǒng)鎖定、注明原因懷疑質(zhì)量可疑在庫儲存確認、審核藥品貨位掛待處理標志出庫復(fù)核不合格藥品記錄復(fù)查合格移入不合格區(qū)解除鎖定正常出庫備注： 養(yǎng)護員 保管員 復(fù)核員 質(zhì)量管理員 質(zhì)量管理部經(jīng)理：聯(lián)系退換貨通知采購部制拒收報告單拒收驗收不合格備注： 驗收員 采購部：移入不合格品區(qū)確認、審核制不合格藥品確認單通知質(zhì)管員驗收不合格不合格記錄備注： 驗收員 質(zhì)量管理員 質(zhì)量管理部經(jīng)理 保管員、銷毀流程圖：：不合格藥品報損記錄報損審批報損審核制不合格藥品報損審批表備注： 保管員 儲運部經(jīng)理 質(zhì)量管理部經(jīng)理 采購部經(jīng)理 財務(wù)部經(jīng)理 企業(yè)負責人：資料歸檔簽字確認銷毀記錄藥品銷毀制報損藥品銷毀登記表備注： 儲運部經(jīng)理 監(jiān)督銷毀人 運輸員文件名稱：藥品銷售操作規(guī)程編號：KHYYQP0102015起草部門：銷售部起草人：張瑩審核人：劉小容批準人郝春江起草日期：審核日期：批準日期修訂原因： 版本號：000：規(guī)范藥品銷售操作，保證藥品銷售給合法的購貨單位；：適用于本公司藥品經(jīng)營過程中銷售控制；：銷售部經(jīng)理、銷售員、質(zhì)管部；：《藥品銷售管理制度》執(zhí)行；：購貨單位如為首次生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)，按《購貨單位及其采購人員、提貨人員資格審核管理制度》執(zhí)行；如為長期客戶，可直接進行銷售；（銷售員）憑客戶要貨計劃，在計算機系統(tǒng)中調(diào)出客戶資料，依據(jù)庫存數(shù)據(jù)，按“先進先出、近效期先出”的原則，并制作《銷售訂單》；《銷售訂單》經(jīng)出納（收銀）記賬確認，由系統(tǒng)自動生成《銷售記錄》；《揀貨單》備貨、出庫；，做到票、帳、貨、款一致；：《銷售訂單》《藥品銷售記錄》《揀貨單》：銷售記錄記賬、確認打印揀貨單制銷售訂單核對客戶信息客戶要貨計劃 新客戶審核、審批審核未通過發(fā)貨、出庫建立質(zhì)量檔案不得發(fā)生業(yè)務(wù)資料存檔、維護備注： 開票員（銷售員） 保管員 出庫復(fù)核員 銷售部經(jīng)理 質(zhì)量管理部經(jīng)理 質(zhì)量負責人 銷售部 質(zhì)量管理員出納（收銀）文件名稱：藥品出庫復(fù)核操作規(guī)程編號：KHYYQP0112015起草部門：儲運部起草人： 劉皓春審核人： 劉小容批準人郝春江起草日期：審核日期：批準日期修訂原因： 版本號：000：為確保藥品出庫過程的質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量的可追溯性；：適用公司所經(jīng)營藥品的出庫檢查、復(fù)核工作；：：負責按《揀貨單》上提供的信息將藥品發(fā)到相應(yīng)的發(fā)貨區(qū)；：負責對出庫的藥品進行數(shù)量、外觀質(zhì)量狀況以及批號的復(fù)核，零散藥品的拼箱，實施電子監(jiān)管碼藥品的出庫時的掃碼；：《藥品出庫復(fù)核管理制度》執(zhí)行；《揀貨單》：保管員根據(jù)計算機系統(tǒng)提示打印《揀貨單》；：保管員憑《揀貨單》上信息分揀藥品，并將發(fā)好的藥品和《揀貨單》一并放到復(fù)核發(fā)貨區(qū)等待出庫復(fù)核；：《揀貨單》，調(diào)出客戶信息及相應(yīng)的《銷售記錄》；，復(fù)核藥品的基本信息；、批號、外觀質(zhì)量狀況的復(fù)核；零散貨復(fù)核到每一最小包裝，整件藥品檢查外包裝是否完好；、項目有誤，立即通知保管員重新發(fā)貨；，在出庫復(fù)核時，掃碼，及時將數(shù)據(jù)保存；、復(fù)核時如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時，應(yīng)停止發(fā)貨與出庫，在計算機系統(tǒng)中鎖定該品種，通知質(zhì)量管理員復(fù)查，復(fù)查結(jié)果為合格者，恢復(fù)發(fā)貨；確認為不合格，按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行；，及時打印《銷售清單》；零散貨按《藥品拆零、拼箱操作規(guī)程》及時裝箱，并將“拼箱”標簽貼于拼箱正上面封口處；將已復(fù)核藥品按購貨單位集中放置，等待運輸發(fā)運；對于自提藥品的客戶，復(fù)核人員在計算機系統(tǒng)中備案資料對提貨人員核實無誤，由提貨人員在提貨聯(lián)上簽字確認后，將復(fù)核完畢的藥品交提貨人員；，在計算機系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)行出庫確認，系統(tǒng)自動生成各類《藥品出庫復(fù)核記錄》；：《藥品出庫復(fù)核記錄》《銷售清單》（出庫復(fù)核單）《揀貨單》單、貨移入發(fā)貨復(fù)核區(qū)分揀藥品制揀貨單數(shù)量、項目有誤數(shù)量、批號、質(zhì)量復(fù)核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常電子監(jiān)管碼掃描系統(tǒng)中鎖定品種零散藥品拼箱通知質(zhì)管員處理制銷售清單拼箱單確認建立出庫復(fù)核記錄與運輸員交接貨、單藥品集中放置發(fā)貨區(qū)系統(tǒng)核對購方提貨人員與提貨人交接貨、單備注： 保管員 復(fù)核員文件名稱：藥品運輸操作規(guī)程 編號：KHYYQP0122015起草部門：儲運部起草人： 劉皓春審核人： 劉小容批準人郝春江起草日期：審核日期：批準日期修訂原因： 版本號：000：確保藥品運輸過程質(zhì)量不受影響，并及時、安全地將藥品送至客戶；：適用于本公司銷售藥品運輸過程的控制；：、建立健全運輸記錄；、及時地送達客戶，帶回客戶確認票據(jù)； ：《藥品運輸管理制度》執(zhí)行；，在計算機系統(tǒng)中制作、打印《運輸交接單》，通知運輸員與出庫復(fù)核員進行需要運輸?shù)乃幤方唤?；：；：運輸員檢查運輸工具符合要求后，方可用于藥品運輸；：《運輸交接單》與復(fù)核員辦理出庫藥品交接手續(xù)；交接時運輸員當面核實購貨單位、件數(shù)，查看包裝是否完好，封箱是否牢固，有無異樣，嚴禁包裝有破損或大件包裝未封口的藥品出庫； ，確保貨單相符后，在《運輸交接單》上簽字確認后將藥品裝車，裝車時應(yīng)嚴格按《藥品裝卸、搬運管理制度》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；，路途中非正常需要，不得做其他停留，防止運輸過程發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故，如果途中遇到搶劫等意外情況，立即向公安機關(guān)報案，隨后通知公司，由公司派出人員前往事發(fā)地點協(xié)助處理；：（或收貨單位委托人）、收貨地址是否與單據(jù)上收貨方信息一致；，按照單據(jù)上的明細，逐一核實確認無誤后，請收貨方在《運輸交接單》上簽字確認；《運輸交接單》交公司儲運部經(jīng)理在計算機系統(tǒng)中回填到貨時間后，由系統(tǒng)自動生成《藥品運輸記錄》；：《運輸交接單》《藥品運輸記錄》藥品裝車藥品交接選擇、檢查運輸工具安排運輸員制運輸交接單 確認不符合要求藥品發(fā)運系統(tǒng)回填交接手續(xù)交儲運部經(jīng)理完善交接手續(xù)藥品交接建立運輸記錄備注： 儲運部經(jīng)理 運輸員 復(fù)核員 客戶文件名稱：首營企業(yè)、首營品種審核操作規(guī)程編號：KHYYQP0132015起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人： 劉小容批準人郝春江起草日期：審核日期：批準日期修訂原因： 版本號：000：加強經(jīng)營質(zhì)量管理，確保從合法企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品；：適用于首營企業(yè)、首營品種審核全過程；：，并在計算機系統(tǒng)中建立電子檔案；；；：、首營品種的審核應(yīng)嚴格按《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；：：采購部采購員通過計算機系統(tǒng)查詢供貨企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)中未查詢到的藥品供貨企業(yè)可認定為首營企業(yè)；《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》的有關(guān)規(guī)定收集齊資料，在系統(tǒng)中填報、打印《首營企業(yè)審批表》，并在系統(tǒng)中保存電子檔案后通知采購部經(jīng)理初步審核；，資料送質(zhì)量管理部同時通知質(zhì)量管理經(jīng)理審核；，報公司質(zhì)量負責人審批；，質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員負責在計算機系統(tǒng)中建立供貨企業(yè)信息，采購部方可與之發(fā)生業(yè)務(wù)；：：采購部采購員通過計算機系統(tǒng)查詢品種質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)中未查詢到該藥品信息可認定為首營品種；《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》的有關(guān)規(guī)定收集齊資料，在系統(tǒng)中填報、打印《首營品種審批表》，并在系統(tǒng)中保存電子檔案后通知采購部經(jīng)理初步審核；，資料送質(zhì)量管理部同時通知質(zhì)量管理經(jīng)理審核；，報公司質(zhì)量負責人審批；，質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員負責在計算機系統(tǒng)中建立該品種基礎(chǔ)信息，采購部方可進行采購；:《首營企業(yè)審批表》《首營品種審批表》：建立信息與檔案審批審核制首營審批表系統(tǒng)確認系統(tǒng)查詢首營資料不批準不通過可以發(fā)生業(yè)務(wù)往來確認非首營無需審核不得發(fā)生業(yè)務(wù)不得發(fā)生業(yè)務(wù)備注： 采購員 采購部經(jīng)理 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量負責人 質(zhì)量管理員：建立信息與檔案審批審核制首營審批表系統(tǒng)確認系統(tǒng)查詢首營資料不批準不通過可以采購該品種確認非首營無需審核不得采購該品種不得采購該品種備注： 采購員 采購部經(jīng)理 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量負責人 質(zhì)量管理員文件名稱：質(zhì)量投訴管理操作規(guī)程編號：KHYYQP0142015