【文章內(nèi)容簡介】 院、藥店等零售終端客戶的藥品流通過程，按照商業(yè)的經(jīng)營模式，可以簡單的把醫(yī)藥商業(yè)分為零售和批發(fā)兩大類。其中，醫(yī)藥批發(fā)是醫(yī)藥流通市場上的主力，是把藥品從生產(chǎn)者手中運(yùn)送到消費(fèi)終端的主力。某省醫(yī)藥銷售終端主要分為三類。第一終端為二級及以上醫(yī)院，包括婦幼保健院、其他各級各類廠礦醫(yī)院等；第二終端為零售藥店，包括商超中的藥品專柜；第三終端為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私人診所和村衛(wèi)生室，以及直接面向消費(fèi)者開展醫(yī)藥保健品銷售的所有零售終端。第二章 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要節(jié)點(diǎn)第三節(jié) 生物醫(yī)藥制造業(yè)一、生物醫(yī)藥發(fā)展概況2011年某市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值360億，醫(yī)藥工業(yè)總量占全省50%以上。某市共有生物醫(yī)藥制造企業(yè)約150家，藥品生產(chǎn)品種超過1800個(gè)，有10個(gè)單品種銷量過億元。其中江中主營業(yè)務(wù)收入超10億元，匯仁、濟(jì)民可信、仁和主營業(yè)務(wù)收入超過20億元。某市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以中藥領(lǐng)域具有絕對優(yōu)勢，中藥產(chǎn)值規(guī)模約為150170億元；化學(xué)藥生產(chǎn)規(guī)模較小，受政府政策導(dǎo)向、環(huán)保等方面制約，發(fā)展空間相對較??；標(biāo)準(zhǔn)意義上生物藥（發(fā)酵流程、生物技術(shù)等）規(guī)模較小，但受政府大力支持，已將其列入重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)，未來發(fā)展空間廣闊。表3 某市藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布企業(yè)數(shù)量產(chǎn)值規(guī)模中藥約120130家150170億化學(xué)藥約1525家3040個(gè)億生物藥（發(fā)酵流程、生物技術(shù)等）約23家左右1020個(gè)億數(shù)據(jù)來源：某市共有醫(yī)藥制造企業(yè)10家，主要從事中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模產(chǎn)值總計(jì)約為30多個(gè)億，企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模均比較小。表4 某市藥品生產(chǎn)企業(yè)情況制劑輔料中藥飲片合計(jì)某61410數(shù)據(jù)來源：某醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了四個(gè)集聚地：以濟(jì)民可信、江中藥業(yè)為龍頭的高新技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)中心和醫(yī)藥商業(yè)物流中心（青山湖區(qū)）；以匯仁集團(tuán)為龍頭的小藍(lán)藥品生產(chǎn)基地（某縣）；以桑海集團(tuán)、杏林白馬為龍頭的桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地（新建縣）。從中小企業(yè)區(qū)域布局分布看，企業(yè)數(shù)量最多的是高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，中小醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量較多，約占全市50%左右。表5 生物醫(yī)藥企業(yè)分布工業(yè)企業(yè)占比某市約150家100%其中：高新區(qū)約113%桑海產(chǎn)業(yè)園約6家%小藍(lán)約15家%江中藥谷1%數(shù)據(jù)來源：二、制藥技術(shù)及工藝流程（一）中藥生產(chǎn)工藝一般來說，中藥生產(chǎn)以藥材或飲片作為原料，通過粉碎、過篩、提取、過濾、蒸發(fā)、濃縮等過程的組合，得到提取液、浸膏或藥材粉末。根據(jù)生產(chǎn)的需要，如制取液體藥劑，便可進(jìn)行配液、灌輸?shù)裙に嚵鞒?；如制備固體藥劑，則應(yīng)該再經(jīng)過制粒、干燥等工序，然后按不同劑型進(jìn)行成型制備工藝過程。圖5 中藥飲片切制工藝物質(zhì)流程圖預(yù)處理：包括中藥材非藥用部分、雜物的去除以和將藥材按需要切成一定形狀大小即粉碎工藝炮制：中藥材在應(yīng)用或制成劑型前，進(jìn)行必要加工處理的過程。又稱炮炙、修事、修治等。炮制能增強(qiáng)藥物療效，改變藥物性能，便于調(diào)劑制劑等作用。浸提的方法主要有：煎煮法、浸漬法、滲濾法、回流法、水蒸氣蒸餾法浸提常用的熔劑有：水、乙醇、丙醇、二氯甲烷等有效成分的分離方法：沉降分離法、離心分離法、水提醇沉法、醇提水沉法、酸堿法、離子交換法其中離心分離法的產(chǎn)能較大，水提醇法運(yùn)用得較廣，離子交換法具有操作方便，生產(chǎn)連續(xù)化程度較高等優(yōu)點(diǎn)，離子交換法多用于氨基酸、肽類、生物堿、酚類、有機(jī)酸等中藥和天然藥物的生產(chǎn)飲片：中藥材經(jīng)產(chǎn)地加工后，根據(jù)藥材的性質(zhì)和醫(yī)療的需要，把藥材切成薄片、厚片、斜片、絲狀、段狀、塊狀等一定的規(guī)格，使藥物有效成分易于溶出，并便于進(jìn)行其他炮制及儲藏和調(diào)劑等，這種中藥材稱為“飲片”。（二）藥品制劑生產(chǎn)工藝圖6 典型藥品制劑生產(chǎn)工藝圖7 固體劑型制備工藝流程示意圖圖8 玻璃瓶輸液工藝流程示意圖（三）化學(xué)制藥工藝路線直線型：匯聚型：總收率是各步反應(yīng)收率的乘積，假設(shè)每步反應(yīng)收率為90%。直線型總收率是（）5100%=53%；匯聚型總收率是（）3100%=73%收率=（實(shí)際產(chǎn)品的產(chǎn)量/理論產(chǎn)品產(chǎn)量）100%要提高總收率，就要減少直線型反應(yīng)，采用匯聚型方式，先單獨(dú)制成大致相等的兩個(gè)部分，然后再把這兩個(gè)部分連接起來。而且在匯聚合成中，如果偶然損失一個(gè)批號的中間體，也不至于影響整個(gè)合成過程的進(jìn)展。總之短路線的合成可使用直線型方式，而長路線合成則以匯聚型方式結(jié)合使用直線型方式為佳。另外，影響藥物合成反應(yīng)的條件或因素有：反應(yīng)物濃度與配料比、溶劑、催化、傳熱、反應(yīng)時(shí)間及反應(yīng)終點(diǎn)的監(jiān)控、純化技術(shù)、中間體的質(zhì)量控制方法。圖9 化學(xué)制藥生產(chǎn)流程（四）生物藥物分類及工藝舉例圖10 生物藥物分類圖11 發(fā)酵產(chǎn)品的分離純化工藝簡圖三、企業(yè)規(guī)模劃分情況【按照銷售收入劃分】某市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布具有跳躍式特點(diǎn)，大型企業(yè)與中小型企業(yè)規(guī)模相差較大。擁有濟(jì)民可信、匯仁、仁和、江中4家全國大型企業(yè)，企業(yè)規(guī)模位居全省龍頭，遙遙領(lǐng)先于某市其他生物醫(yī)藥企業(yè)。表6 生物醫(yī)藥制造企業(yè)按銷售收入規(guī)模劃分銷售收入企業(yè)個(gè)數(shù)代表性企業(yè)大型企業(yè)15億上4濟(jì)民可信、匯仁、仁和、江中515億23桑海等中型企業(yè)1315家三九、綠箭、濟(jì)生、杏林小型企業(yè)120130家 眾多數(shù)據(jù)來源：【按照企業(yè)員工人數(shù)劃分】表7 生物醫(yī)藥制造企業(yè)按員工數(shù)量規(guī)模劃分企業(yè)員工數(shù)量大型企業(yè)1000人以上中型企業(yè)3001000人小型企業(yè)300人以下數(shù)據(jù)來源：【按照資產(chǎn)規(guī)模劃分】表8 生物醫(yī)藥制造企業(yè)按資產(chǎn)規(guī)模劃分資產(chǎn)規(guī)模企業(yè)個(gè)數(shù)大型企業(yè)1050億4家210億68家中型企業(yè)800萬2億1015家小型企業(yè)800萬下120130家數(shù)據(jù)來源：四、行業(yè)經(jīng)營模式分析（一）藥廠市場定位藥廠的終端市場主要由一、二、三終端市場組成。某市藥廠面向全國范圍銷售產(chǎn)品，市場容量巨大。從目前藥品終端分配來看，醫(yī)院為主要流通渠道，其次為零售藥房和第三終端。某市制藥企業(yè)中，大中型藥廠現(xiàn)正加速開拓第三終端，一、二終端市場已較為成熟。目前藥品零售市場約占藥品銷售市場份額的20%30%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥房所占比例約為70%80%。小型藥廠以第二終端市場為主，占總體市場比重約為60%。表9 醫(yī)藥行業(yè)終端市場需求第一終端第二終端第三終端構(gòu)成由二級及以上醫(yī)院構(gòu)成由零售藥店構(gòu)成由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私人診所和村衛(wèi)生室構(gòu)成重點(diǎn)程度第一大市場，占據(jù)我國藥品市場總規(guī)模55%份額占據(jù)我國藥品市場總規(guī)模24%份額占據(jù)中國藥品市場總規(guī)模20%份額2010年規(guī)模/同比增速3893億/%1678億/%1425億/%20072010年CAGR%%%2011年增速15%15%31%2012年預(yù)計(jì)增速16%15%36%終端特點(diǎn)2萬家醫(yī)院，1200多家三級醫(yī)院占超過50%市場份額，集中度高40萬家藥店；百強(qiáng)連鎖4萬多家門店，占40%銷售份額，集中度不高點(diǎn)多面廣，集中度低（6903家社區(qū)中心，25836個(gè)社區(qū)中心站，4萬家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，65個(gè)村衛(wèi)生室，17萬個(gè)診所）增長動力持續(xù)增長的門診和住院病人為城鄉(xiāng)居民提供購藥便利性，醫(yī)院處方影響下的指牌購買，及近年來自我藥療的普及新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保驅(qū)動下的需求增長，籌資補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)的提高，報(bào)銷范圍與支付比例的擴(kuò)大數(shù)據(jù)來源：（二）藥廠產(chǎn)品定位某市生物醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)主要以生產(chǎn)中藥為主，化學(xué)藥、生物藥相對較少。從全國生物醫(yī)藥行業(yè)來看，某生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體產(chǎn)品層次不高。表10 某市藥廠藥品種定位特點(diǎn)藥品類型專利情況中藥某省中藥具有優(yōu)勢，有自研發(fā)品種（不超過10種），如一線品種、二線品種等；，如盈利品種、開拓市場品種；創(chuàng)新品種等某市在藥品的專利申請量上較少，在品種上幾乎沒有專利，多為在生產(chǎn)工藝和包裝外形上的專利化學(xué)藥仿制藥品為主生物藥創(chuàng)新型為主數(shù)據(jù)來源：（三）藥廠采購模式某市生物醫(yī)藥制造企業(yè)多采取“以產(chǎn)定購”的采購模式。根據(jù)企業(yè)年度、季度和月度的生產(chǎn)計(jì)劃確定最佳采購和儲存批量，統(tǒng)一組織和實(shí)施原材料的采購業(yè)務(wù)。某市藥廠上游原料采購地主要為安徽亳州、河北安國、廣西玉林、哈爾濱三顆樹、某等地專業(yè)市場。（四）藥廠銷售模式某市生物