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正文內(nèi)容

??谑嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃doc(編輯修改稿)

2025-08-16 10:54 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)?;a(chǎn)能力,打造基藥大品種,努力提高我市基本藥物產(chǎn)品市場全國市場占有率。優(yōu)化環(huán)境資源結(jié)構(gòu),促進“兩型”即節(jié)約型、節(jié)能型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的形成與發(fā)展,激勵和重點扶持資源節(jié)約、環(huán)境污染少、循環(huán)利用高的技術(shù)、工藝和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈、生態(tài)鏈,提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平、管理水平和核心競爭力,實現(xiàn)增長方式轉(zhuǎn)變。促進管理創(chuàng)新、節(jié)能降耗、大力發(fā)展“節(jié)約使用、回收利用、綜合開發(fā)、保護生態(tài)和協(xié)同發(fā)展”,以求資源利用、效益最大化,提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力和市場競爭力,全面推動我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速升級。二、推進重點項目建設,帶動行業(yè)整體快速發(fā)展著力推動企業(yè)技術(shù)改造,推進醫(yī)藥園區(qū)建設,加快科研、醫(yī)藥新項目和物流基地建設,重點支持個具較強帶動作用的項目建設。 (一)生產(chǎn)基地和科研平臺新建項目。推進產(chǎn)業(yè)基地、園區(qū)建設,加快重點生產(chǎn)項目建設,加快科研平臺建設和新成果、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化步伐,培育新經(jīng)濟增長點。具有代表性的項目有:生物基因工程抗腫瘤一類新藥建設項目、單克隆抗體[]試驗中心、抗腫瘤藥(認證)建設項目;省藥研所的創(chuàng)新藥物孵化器項目;海南省干細胞庫項目;“結(jié)核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒”項目;治療用疫苗類生物制劑、預防用生物制劑項目;抗腫瘤靶向藥物制劑項目、研發(fā)中心建設項目等。(二)技術(shù)改造項目。結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)新版認證,加快技術(shù)改造、工藝創(chuàng)新,提升生產(chǎn)裝備技術(shù)水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量,擴大生產(chǎn)規(guī)模。建立和完善重點項目立項建設、考核和推廣等機制,加強重點項目的動態(tài)管理。具有代表性的項目(見表三)。(三)物流基地建設項目。探索符合??诮?jīng)營企業(yè)實際的實施和監(jiān)管舉措。推進重點醫(yī)藥商業(yè)基地擴建,異地新建,改善研發(fā)設施條件,提升現(xiàn)代化、專業(yè)化、自動化、信息化管理水平,降低經(jīng)營成本,提升行業(yè)集中度和競爭力。具有代表性的項目有:華健現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送交易中心、國控(海南)現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、三葉物流城等。??谑薪卺t(yī)藥行業(yè)重點項目建設一覽表(表三)序號重點項目承擔項目的單位名稱創(chuàng)新藥物孵化器項目海南省藥物研究所生物基因工程實驗室與生產(chǎn)車間、丙帕他莫原料藥車間、中藥提取車間、動力配套系統(tǒng)??谄媪χ扑幑煞萦邢薰舅幑榷趶S房的二期建設齊魯制藥(海南)有限公司海南海藥技術(shù)中心及產(chǎn)品研發(fā)建設項目、單克隆抗體試驗中心、抗腫瘤藥(認證建設項目)??谑兄扑帍S有限公司皇隆新藥廠建設項目海南皇隆制藥股份有限公司藥廠項目海南亞洲制藥有限公司注射用卡式筆系統(tǒng)項目、國防先進水平多肽藥物生產(chǎn)基地和技術(shù)改造、治療糖尿病新藥艾塞那肽產(chǎn)業(yè)化海南雙成藥業(yè)股份有限公司女性生殖美護蕊蓓爾產(chǎn)品技改、婦科創(chuàng)新產(chǎn)品瑞貝生技改海南森瑞譜生命科學藥業(yè)股份有限公司治療艾滋病疫苗、治療性乙肝疫苗、霍亂口服減毒活疫苗、結(jié)核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒;??诰S緹璦生物研究院海南省干細胞庫項目海南和澤生物科技有限公司口服緩控釋和特色固體制劑車間擴產(chǎn)及技術(shù)升級改造項目海南普利制藥股份有限公司惠普森制劑大樓工程建設項目海南惠普森醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司固體制劑、栓劑、化驗室改造海南九芝堂藥業(yè)有限公司藥谷二期新版廠房項目海南利能康泰制藥有限公司藥谷二期新廠項目、中藥(黎藥)種植基地海南新世通制藥有限公司車間改造、購置生產(chǎn)設備及更新、檢驗設備海南賽立克藥業(yè)有限公司抗腫瘤制劑項目(口服固劑車間)海南錦瑞制藥股份有限公司新建工程項目海南靈康制藥有限公司澳美華制藥廠建設項目海南澳美華制藥有限公司中化聯(lián)合制藥高新區(qū)生產(chǎn)基地建設項目海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)有限公司??谌侵扑幖夹g(shù)改造項目海南全星制藥有限公司萬特制藥新廠二期工程萬特制藥(海南)有限公司新廠建設項目海南葫蘆娃制藥有限公司華益泰康醫(yī)藥技術(shù)車間項目及口服緩釋控生產(chǎn)平臺建設海南華益泰康藥業(yè)有限公司標準化藥品儲備倉庫、現(xiàn)代物流信息管理系統(tǒng)、信息化自動化分揀系統(tǒng)、醫(yī)藥信息平臺、高架藥品庫華健藥業(yè)有限公司現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心項目、國藥物流冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)國藥控股海南有限公司醫(yī)藥應急儲備項目國藥控股海南鴻益有限公司三、推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐體系建設,提高專業(yè)化服務水平加快推進科技、智力、檢(監(jiān))測、投融資、信息化等五大支撐體系建設。(一)科技支撐體系。重點建立 個醫(yī)藥研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、公共服務專業(yè)平臺,突破研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,建立產(chǎn)學研高效結(jié)合的創(chuàng)新機制,拓展產(chǎn)學研合作領域,提升合作水平,支持本土科技成果優(yōu)先轉(zhuǎn)化,推動產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的構(gòu)建與發(fā)展。建設科技創(chuàng)新研發(fā)平臺。建立小分子藥物研發(fā)與結(jié)構(gòu)改造、核酸適配體[]篩選、中藥活性成分篩選、新型藥用配酶制劑研制、新型藥用輔料研發(fā)、新型化學藥物制劑研究、靶向藥物制劑研究等實驗室、工程技術(shù)研究中心和企業(yè)技術(shù)中心。建設共性關(guān)鍵技術(shù)公共服務平臺。構(gòu)建和完善國家認證的[]中心、試驗動物與安全評價中心、分析測試中心、動物模型制備中心[]、產(chǎn)業(yè)科技數(shù)據(jù)與信息服務中心等。建立醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護平臺。在創(chuàng)新、保護、維權(quán)、利用等不同環(huán)節(jié),大力加強對技術(shù)成果、知識產(chǎn)權(quán)、品牌商標的保護,充分應用知識產(chǎn)權(quán)專利、國際專利制度、保護商業(yè)秘密等手段,保護我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的合法權(quán)益。(二)智力支撐體系。實施“外引內(nèi)培”人才發(fā)展戰(zhàn)略,加快醫(yī)藥專業(yè)學科建設,滿足產(chǎn)品發(fā)展對人才的需求。加強醫(yī)藥科技人才培養(yǎng)。加大高校生物工程、藥學、制藥工程等專業(yè)和生命科學新興交叉學科建設力度,加強對生物醫(yī)藥原創(chuàng)人才、生物技術(shù)工程人才、復合型人才的培養(yǎng),鼓勵各類院校培養(yǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的技能型人才。探索產(chǎn)學合作辦學新路子,支持科研機構(gòu)、企業(yè)與高校聯(lián)合建立人才培養(yǎng)基地,加強中青年學術(shù)帶頭人的培養(yǎng)。著力引進國內(nèi)外智力。以各種形式引進國內(nèi)外醫(yī)藥領軍人物和研發(fā)、營銷、管理學人才,開展項目、技術(shù)合作和創(chuàng)業(yè)。大力引進掌握生物醫(yī)藥前沿技術(shù)、擁有醫(yī)藥高新項目、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型人才和高素質(zhì)的復合人才,努力解決人才的后顧之憂,推動技術(shù)研發(fā)人才向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)流動。(三)檢(監(jiān))測支撐體系。加快實施省食品藥品檢驗所、省藥物研究所、省藥品評審認證與不良反應中心組成的專業(yè)技術(shù)支撐平臺。進一步加強醫(yī)藥安全監(jiān)測能力建設,重點抓好高風險藥品和基本藥物不良反應監(jiān)測。(四)投融資支撐體系。充分利用和發(fā)揮各種優(yōu)勢資源作用,加快建立和完善多文化投融資體系,破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金瓶頸。完善融資擔保平臺。培育壯大省內(nèi)已有的融資擔保機構(gòu),引導金融機構(gòu)以靈活多樣的形式為醫(yī)藥企業(yè)提供融資支持。建立上市培育機制。積極建立證監(jiān)、銀監(jiān)、證券、評估、會計等機構(gòu)協(xié)同工作機制,支持企業(yè)在中小企業(yè)板、創(chuàng)新板和境內(nèi)外上市。支持產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(基地)中小企業(yè)聯(lián)合發(fā)行企業(yè)債券等。(五)信息化支撐體系。年醫(yī)藥企業(yè)運用內(nèi)部管理、財務管理軟件辦公到達;到年信息化軟件辦公的醫(yī)藥企業(yè)將增至。海南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會作為國家中小企業(yè)公共服務示范平臺,平臺建設包括:海南藥業(yè)推介平臺、海南藥谷推介平臺、人才培養(yǎng)及引進平臺、融資重組平臺、產(chǎn)品合作平臺、技術(shù)業(yè)務咨詢平臺、信息共享平臺、醫(yī)藥數(shù)據(jù)查詢平臺、行業(yè)黨建平臺、在線服務平臺、知識管理服務平臺和設備共享平臺。預計花年建設開發(fā)完成全省醫(yī)藥企業(yè)、保健食品企業(yè)和各類政策、經(jīng)濟、項目、產(chǎn)品、技術(shù)、人才、資源、知識管理等基礎數(shù)據(jù)庫,為服務系統(tǒng)建設提供數(shù)據(jù)基礎,使之更加適應為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效服務的要求;開發(fā)產(chǎn)品發(fā)布、推介、展示、電子商務系統(tǒng)、企業(yè)技術(shù)經(jīng)濟信息管理分析系統(tǒng),為企業(yè)提供更全面的服務。在現(xiàn)有網(wǎng)絡平臺基礎上,建設平方米的網(wǎng)絡管理中心,增加設備及網(wǎng)絡建設,加強網(wǎng)絡系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性。企業(yè)的基礎建設和技術(shù)改造與信息化建設相匹配,在技術(shù)和管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)運用信息化的手段。新藥研發(fā),重大創(chuàng)造有信息化應用系統(tǒng)支撐。對現(xiàn)有資源優(yōu)勢進行調(diào)整整合,充分發(fā)揮信息共享和應用。四、推進名牌發(fā)展戰(zhàn)略和國際合作,提升市場競爭力瞄準國際、國內(nèi)兩大市場,加快名牌培育,放大名牌效應、加快國際合作,快速提升核心競爭力,提高市場占有率和競爭優(yōu)勢。(一)實施名牌發(fā)展戰(zhàn)略。引導和扶持優(yōu)勢企業(yè)實施品牌戰(zhàn)略,加快推進企業(yè)質(zhì)量認證體系軟、硬件基礎設施建設,規(guī)范并逐步提升藥品、醫(yī)療器械、制藥裝備質(zhì)量標準,推動與藥品、醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)質(zhì)量保證體系的升級。加大品牌產(chǎn)品的宣傳和推廣力度,提升品牌產(chǎn)品知名度和市場占有率。推進地方標準升級為國家標準,打造海南道地南藥特色中藥材(飲片)品牌。(二)加強國際合作。加快與國際接軌步伐,加強與世界各國地區(qū)在醫(yī)藥政策、法規(guī)及市場研究等方面的交流與合作,積極推動各類國際認證和產(chǎn)品國外注冊,提高應對國際競爭的能力,開拓國際市場。五、制定醫(yī)藥儲備應急預案,加強突發(fā)災情處置能力根據(jù)我省所處的特殊地理位置,需制定完善的應急預案,預案要貼近海口實際,把因公共安全事件帶來的損失和疾病傳染范圍降低到最小。根據(jù)不同突發(fā)事件特點,做好醫(yī)藥儲備應急預案的演練,不斷提高應急事件處置實戰(zhàn)能力。(一)強化醫(yī)藥儲備和應急管理能力建設。完善醫(yī)藥儲備應急處置機制,健全不明原因疾病暴發(fā)流行處置應對程序。不斷提高人員隊伍素質(zhì),組織協(xié)調(diào)能力,預測預警能力,事件處置能力和保障儲備能力,做到依法規(guī)范,快速有效處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指導與協(xié)調(diào)各區(qū)開展我市醫(yī)藥儲備應急救員工作,不斷完善全市醫(yī)藥儲備應急管理組織體系建設。(二)改善醫(yī)藥儲備和應急體系硬件建設。醫(yī)藥儲備應急體系要向系統(tǒng)化、集成化發(fā)展,重點圍繞完善醫(yī)藥儲備應急網(wǎng)絡后臺系統(tǒng),物流運輸緊急配送系統(tǒng)來保障藥品及時有效供應,充分發(fā)揮政府宏觀調(diào)控與市場競爭機制雙重作用,增強醫(yī)藥儲備應急體系公共服務功能。第六章 保障措施一、認真落實現(xiàn)有國家、省、市扶持政策用好用足現(xiàn)有扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,引導醫(yī)藥企業(yè)爭取國家、省級及市級各專項對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資項目的資金扶持,創(chuàng)新政府資金的支持方式,通過股權(quán)投資、貼息、資本金注入等多種方式,支持重大創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化項目建設,落實相關(guān)配套政策和資金。省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金和新型工業(yè)化引導資金、產(chǎn)學研發(fā)展專項資金、科技創(chuàng)新資金和中小企業(yè)發(fā)展資金等,要加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目支持比重,重點支持公共基礎設施、專業(yè)化服務平臺、項目引進及兼并重組、骨干企業(yè)技術(shù)改造、質(zhì)量安全等方面五大項目建設。用足用活省市各級政府、海口高新區(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)和技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地(園區(qū))財稅優(yōu)惠政策,鼓勵與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)、人才、資金向產(chǎn)業(yè)基地或工業(yè)園區(qū)集聚,推動醫(yī)藥基地醫(yī)藥園區(qū)加快發(fā)展。研究醫(yī)藥行業(yè)稅收貢獻反哺于企業(yè)研發(fā)的長效激勵機制,切實振興我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。二、繼續(xù)加大政策扶持,優(yōu)化提升發(fā)展環(huán)境推進全方位、多層次的對外開發(fā)格局,引進高端技術(shù)和重大項目,在土地要素、資源配置等方面加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度,切實落實已出臺的各項優(yōu)惠扶持政策,加大對關(guān)鍵共性技術(shù)支撐平臺、公共服務平臺等功能性設施建設的支持力度。涉及醫(yī)藥園區(qū)建設和重大項目建設,各相關(guān)部門要明確目標,加強協(xié)調(diào),保證項目的順利實施。加強與國際大企業(yè)的戰(zhàn)略合作,積極承接國際醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包業(yè)務,使??谑嗅t(yī)藥企業(yè)逐步融入國際醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈,推動我市醫(yī)藥企業(yè)加快國際化進程,提升國際競爭力。充分用活鼓勵政策,先行先試,積極協(xié)調(diào)海南省增強藥品審評力量,爭取部分審評權(quán)下放到省內(nèi),加速藥品審評速度,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。三、加強市場營銷工作,努力開拓國內(nèi)國際市場 要加強市場特別是歐美市場的研究分析,根據(jù)企業(yè)和國內(nèi)外市場的特點,制定具體的市場營銷策略和營銷目標。對國內(nèi)外市場,一是要繼續(xù)做好招商引資工作重點加強與國際強和國際知名制藥企業(yè)的合作。二是在鞏固傳統(tǒng)原料藥出口市場的同時努力擴大制劑和中成藥出口,積極承接各生產(chǎn)企業(yè)委托加工業(yè)務。有關(guān)部門要全力支持鼓勵企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準對接,實施,積極推進美國、歐盟注冊及認證工作,制定政策鼓勵醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口,對通過、認證標準的企業(yè)給予出口關(guān)稅、企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策。鼓勵出口企業(yè)引進國外先進技術(shù)和關(guān)鍵設備,對企業(yè)為研究、開發(fā)和生產(chǎn)所需進口的先進設備,符合國家有關(guān)稅收優(yōu)惠政策的,享受相應進口貨物的稅收減免優(yōu)惠政策。企業(yè)出口的產(chǎn)品,享受相應的退稅政策。支持有條件的企業(yè)逐步構(gòu)建國內(nèi)外營銷渠道,發(fā)展全球自主品牌。四、強化企業(yè)自主創(chuàng)新,推進自主創(chuàng)新體系建設加大在醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,采用分階段扶持方式(例:取得藥物臨床研究批件補貼——臨床研究費用補貼——新藥申報、檢測費用補貼)鼓勵企業(yè)進行新藥開發(fā),穩(wěn)步推進以企業(yè)為主體,科研院所為支撐,市場為導向,產(chǎn)品為核心,鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)盟建設,產(chǎn)學研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設。強化科技創(chuàng)新的引領支撐作用,充分發(fā)揮高等院校和科研院所的作用,支持企業(yè)和高等院校,科研院所自主技術(shù)創(chuàng)新職能,加快省重大藥物創(chuàng)制中心建設,加大對國家級、省級、市級企業(yè)技術(shù)中心建設的扶持力度,對高新技術(shù)企業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)品、高新人才、高科技項目、專利產(chǎn)品給予減免稅支持,不斷增長新的技術(shù)創(chuàng)新點,研制具有高科技含量、高附加值的新產(chǎn)品,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。支持高科技企業(yè)“走出去”,在境外設立研發(fā)機構(gòu)。加大對關(guān)鍵性技術(shù)支撐平臺、公共服務平臺等功能性設施的支持力度。五、加大技術(shù)改造力度,提高企業(yè)技術(shù)裝備水平鼓勵企業(yè)加大設備投資,提高企業(yè)技術(shù)裝備水平,完善鼓勵企業(yè)技術(shù)改造政策體系,對購置主要生產(chǎn)設備、實施技改提效擴建的企業(yè),給予一定的資金補助。參照、進行改造,加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)改造投入力度,把技術(shù)改造作為加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級的重要抓手,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)裝備水平、信息化水平和節(jié)能減排水平。著力引進當代制藥先進技術(shù)和水平,以新技術(shù)、新工藝、新設備改造落后生產(chǎn)能力,提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值,從而優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)業(yè)層次。市政府相關(guān)部門出臺相應的鼓勵和扶持企業(yè)實施新版的政策規(guī)定,特別是在配送企業(yè)資格遴選,庫房改造等。硬件設施投入上予以資金扶持等方面優(yōu)先鼓勵認證企業(yè),在軟件編寫,各類人員資格配備,驗證等方面從??诘膶嶋H出發(fā),合理要求和規(guī)范,加大對企業(yè)各類人員,特別是企業(yè)主要負責人、中高管人員以及職業(yè)藥師的培訓,政府撥出??顚τ?
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