【文章內容簡介】 域，構筑自己的競爭優(yōu)勢，獲得企業(yè)持續(xù)發(fā)展的能力。 目前，美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包比率約為25%，而且這一比例還在繼續(xù)增加。造成這種趨勢的原因有兩點：一是合同制造商在很多醫(yī)療器械產品制造方面具有價格便宜、供貨迅速、制造技術甚至超過OEMs水平等優(yōu)勢，醫(yī)療器械OEMs自然就在產品制造這個環(huán)節(jié)選擇外包；另外一個重要原因是，許多OEMs認為產品制造形不成企業(yè)的核心競爭力，而產品研發(fā)、設計和市場營銷才是企業(yè)核心競爭力之所在。這就是外包走俏的兩大主要原因。 就產品研發(fā)及生產環(huán)節(jié)而言，OEMs廠商主要將力量集中在產品設計和整機組裝上，設備中的配件，如金屬、塑料和電子配件，他們選擇外包形式由合同制造商按照要求生產供貨。還有一個趨勢是OEMs越來越愿意將工程服務和整機組裝也采用外包的形式完成，特別是與合作伙伴建立了非常牢固的關系時。 研究與開發(fā)有望成為美國醫(yī)療器械市場未來增長的關鍵推動器據美國著名的Frost amp。 Sullivan公司2003年2月26日發(fā)布的調研報告，近年來，生產廠家為推出創(chuàng)新的醫(yī)療技術，已增加了對研究與開發(fā)（Ramp。D）的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械產業(yè)增長的重要標識。以2002年為例，美國醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費用，平均為其銷售額的8%，較2000年以前增加了1%。信息技術在醫(yī)療器械中的應用將不斷廣泛深入（1） 醫(yī)院信息化建設為醫(yī)療設備帶來巨大商機醫(yī)療領域的信息化和網絡化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數字化等高精尖醫(yī)療設備的需求增長。醫(yī)院信息系統(HIS)的普遍建立，又使得醫(yī)院進一步建立了以醫(yī)學影像存檔與通信系統(PACS)為核心的臨床信息系統，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的關鍵所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產企業(yè)帶來了巨大的市場空間。（2） 移動無線醫(yī)療技術正成為國際醫(yī)療器械領域新興產業(yè)越來越多的嵌入式解決方案提供商對移動及無線醫(yī)療設備提出了他們自己的解決之道，如嵌入醫(yī)用傳感器的襯衫、手表及戒指等，將它們用于監(jiān)測人體各種生理參數及對病情進行監(jiān)護。移動式監(jiān)護技術的好處很多，如病人不必住在醫(yī)院、在家輕松獲得看病用藥的基本醫(yī)療數據、病人信息更加全面、活動基本不受限制等諸多好處。移動無線醫(yī)療技術的發(fā)展將孕育出一個前景廣闊的移動醫(yī)療設備產業(yè)。（3） 電子商務的應用將成為新一輪熱點分析家指出，“互聯網是有關疾病、治療選擇、外科手術，以及醫(yī)療器械的重要的信息源”，“日益采用電子商務將幫助廠家增加其產品的知名度，使其患者與最終用戶群有可能轉化為顧客”。此外，限制醫(yī)療費用的政策壓力不斷上升，也迫使廠家不得不試用一些非常規(guī)的銷售技巧，諸如在線購買和拍賣醫(yī)療設備和供應品等。電子商務同醫(yī)療服務結合，為廣大用戶提供更便捷、高效的服務，將有著廣泛的市場前景。診斷和治療相結合將成為醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的主要方向用于診斷和治療許多不同病況的綜合性產品投向了市場。影像導向外科手術在應用CT和MRI等醫(yī)學成像技術的同時，還結合使用了專用的手術器械。藥物途層支架是配有藥物的醫(yī)療裝置。正如分析人員所言，“綜合性制品可望推動未來市場的增長，并且成為引發(fā)革命性治療手段的關鍵。”Medtronic公司首席執(zhí)行官阿特柯林斯說，在幾年內，公司將生產相當于人工胰腺的產品。它由一個植入系統組成，檢測糖尿病患者血液中胰島素和葡萄糖的濃度，然后指示微型泵將正確劑量的胰島素送入患者體內，以保證其正常生活。換言之，完全自動化的體內診斷過程將直接與解決問題的治療處理聯系起來。瑞士羅氏公司也已經深入涉足診斷和治療領域。羅氏公司的診斷部門開發(fā)和銷售用于在體外測試人類組織標本的實驗室設備，以及消費者使用的小型手持式產品，如用于糖尿病患者測試需要注射多少胰島素的便攜式血糖儀。前不久，通用電器公司（GE）以95億美元購并了英國造影劑和生命科學公司Amersham公司。這一交易的完成印證了醫(yī)療器材產業(yè)正在朝診斷和治療合一的方向邁進的趨勢。第三章 國內醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展狀況一、我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展歷程我國醫(yī)療器械行業(yè)經過30多年發(fā)展，已經有了相當的規(guī)模，并且一直保持較快的增長速度。我國的醫(yī)療器械行業(yè)自建國初期至今經歷了三個發(fā)展階段：第一階段為建國后到改革開放之前。這一階段醫(yī)療器械產業(yè)從無到有，基本形成了一個較為獨立的產業(yè)分支。第二階段是改革開放后的十年，這一階段的主要特征是產業(yè)隊伍進一步膨脹并開始重新組合。第三個階段是1987年以后的高速發(fā)展時期。截至2003年12月底，我國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)9009家，其中一類醫(yī)療器械生產企業(yè)2214家，二類醫(yī)療器械生產企業(yè)5247家，三類醫(yī)療器械生產企業(yè)1548家；共核發(fā)醫(yī)療器械產品注冊證28043個，其中進口注冊證6510個，許字證號注冊證136個，國產三類注冊證3531個，國產一、二類注冊證17866個；醫(yī)療器械重點產品生產企業(yè)1240家，其中列為國家重點的生產企業(yè)616家，屬國家重點監(jiān)管的企業(yè)有624家。二、產業(yè)概述產業(yè)規(guī)模。我國的醫(yī)療器械工業(yè)總產值90年代以來一直保持快速增長，在1994年到2002年期間全國醫(yī)療器械工業(yè)總產值和市場銷售額增長率一直保持在1215%的水平。只有2003年的銷售收入為負增長，%，但利潤總額仍增長了近40%（如圖31）。由于歷史的原因，醫(yī)療器械統計口徑差異很大，各方面統計數據很不統一統一，但醫(yī)療器械行業(yè)整體的增長勢頭是毋庸質疑的。根據經貿委對500家左右獨立核算的醫(yī)療器械生產企業(yè)，近5年醫(yī)療器械以不變價計算的工業(yè)總產值年均增長速度在10%以上，而利潤總額的年均增長速度高達40%以上。根據醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃的預測，2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產值將達1000億。 圖31 醫(yī)療制造產業(yè)五年增長變化趨勢 數據來源：中國醫(yī)藥統計年報子行業(yè)分布2003年，醫(yī)療器械子行業(yè)中，醫(yī)療診斷；醫(yī)療；銷售收入分別占全行業(yè)的42%和35%（如圖32）。圖32 醫(yī)療器械各子行業(yè)銷售比例 數據來源：中國經濟信息網產業(yè)的組織結構根據2003年《中國醫(yī)藥統計年報》，全國共有規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)469家。從業(yè)人數總計92558人。2003年，中國醫(yī)療器械行業(yè)虧損企業(yè)總計87家。a、按注冊類型分組按注冊類型分，中國醫(yī)療器械企業(yè)以國有企業(yè)、外商及港澳臺投資企業(yè)、私營企業(yè)和有限責任公司最多，四者總計375家，占到全國該領域的80%。圖3－3 中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊類型分布 數據來源：中國醫(yī)藥統計年報按注冊類型分組，中國醫(yī)療器械產從業(yè)人數分布以企業(yè)以私營企業(yè)、外商及港澳臺投資企業(yè)最多，其次為有限責任公司、股份有限公司及合作企業(yè)和國有企業(yè)，五者總計占到北京該領域的91%。圖3－4 中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊類型從業(yè)人數分布比例 數據來源：中國醫(yī)藥統計年報從以上兩圖可以看出，外商和港澳臺投資企業(yè)和私營企業(yè)無論在企業(yè)數量和從業(yè)人數上都占有優(yōu)勢，而且私營企業(yè)已顯現出相當的實力和規(guī)模。國有企業(yè)的數量雖占到19%，但從業(yè)人數僅占到14%，說明這類企業(yè)規(guī)模較小。b、按企業(yè)規(guī)模分組按企業(yè)規(guī)模分組，中國