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正文內(nèi)容

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求內(nèi)容doc(編輯修改稿)

2024-08-13 18:25 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的安全工作行為 在所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物操作標(biāo)準(zhǔn)。工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)可預(yù)防個(gè)人暴露。所有具潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制物質(zhì)和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí),應(yīng)按適用于未知風(fēng)險(xiǎn)樣本的操作等同對(duì)待。注1:許多此類產(chǎn)品是由來(lái)源復(fù)雜的混合材料制成。如果樣本在收到時(shí)有損壞或泄漏,應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)的人員穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備開(kāi)啟樣本以防漏出或氣溶膠。應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開(kāi)啟此類容器。如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本有不可接受的損壞,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開(kāi)啟。應(yīng)立即告知發(fā)送方。禁止口吸移液。應(yīng)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全操作尖利器具及裝置。各種利器包括用過(guò)的針頭不允許手工剪、彎、折斷、重新戴帽或戴套,或以手工方式從注射器上移去。工作行為評(píng)審的目標(biāo)應(yīng)包括盡可能減少使用利器。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。國(guó)家或地方法規(guī)可適用。 尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到其容量的三分之二前更換。對(duì)這些容器及其內(nèi)容物的處置應(yīng)符合地方的指南。國(guó)家或地方法規(guī)可適用。 注2:特殊條件下可適用于某些采血系統(tǒng)。 只要可行,這些要求通常適用于其他的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室學(xué)科。 所有樣本、培養(yǎng)物和廢物應(yīng)假定含有與可感染性疾病傳播相關(guān)的活性生物因子,并以安全方式處理。 所有具潛在感染性或毒性的質(zhì)量控制物質(zhì)和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按適用于未知風(fēng)險(xiǎn)樣本的操作等同對(duì)待。 操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過(guò)程可穿長(zhǎng)罩服。長(zhǎng)罩服的前面及頸部密閉,長(zhǎng)袖袖口收緊。長(zhǎng)罩服最好由抗?jié)癫牧现瞥伞? 應(yīng)戴手套作為保護(hù)屏障以防操作樣本和培養(yǎng)物時(shí)污染手部。無(wú)論如何,工作完成后應(yīng)摘除手套以避免污染工作場(chǎng)所。不應(yīng)認(rèn)為戴手套可替代徹底洗手()。摘除手套后一定要徹底洗手。 最好采用電子灼燒滅菌裝置對(duì)微生物接種環(huán)滅菌。15氣溶膠實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠。 樣本離心只應(yīng)在蓋好的安全罩內(nèi)進(jìn)行。 所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。特別建議在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)裝置,在操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩。在可能出現(xiàn)有害化學(xué)氣體的地方,局部排風(fēng)是必備的。16生物安全柜、化學(xué)安全罩及柜如果實(shí)驗(yàn)室員工接觸Ⅰ、Ⅱ級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的樣本,則生物安全柜內(nèi)的空氣只有在排放前通過(guò)高效離子過(guò)濾器(HEPA過(guò)濾器)才可以再循環(huán);如果實(shí)驗(yàn)室工作涉及Ⅲ級(jí)或以上風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的微生物培養(yǎng)物,則禁止將空氣再循環(huán)。 在某些領(lǐng)域內(nèi),要求雙重HEPA過(guò)濾器。 生物安全柜和化學(xué)安全罩應(yīng)由有資格的人員安裝并每年驗(yàn)證。 應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的驗(yàn)證標(biāo)簽。 所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)等級(jí)。 所有生物安全柜的使用方式應(yīng)避免降低其功能。生物安全柜、化學(xué)安全罩和柜的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和/或化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和安全要求。17 化學(xué)品安全 避免化學(xué)污染的措施 在所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中,對(duì)化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應(yīng)符合良好化學(xué)實(shí)驗(yàn)室行為標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在每個(gè)儲(chǔ)存容器上標(biāo)明每個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì)及其風(fēng)險(xiǎn)性,還應(yīng)在使用中產(chǎn)品的容器上清晰而明確地標(biāo)識(shí)。 對(duì)化學(xué)、物理及火災(zāi)危險(xiǎn)應(yīng)有足夠的控制措施。應(yīng)定期對(duì)這些措施進(jìn)行監(jiān)督以確保其有效。應(yīng)保存監(jiān)督結(jié)果記錄。 應(yīng)將諸如酸和堿類的危險(xiǎn)液體存放在低于眼睛的位置。大的容器應(yīng)安全存放在靠近地面的位置,且高度應(yīng)保證取用安全及符合人類工效學(xué)。 應(yīng)按國(guó)家或地方的要求配備適當(dāng)?shù)难b置以安全處理、存放和使用壓縮氣體和低溫材料。 應(yīng)安裝保險(xiǎn)裝置(如護(hù)鏈和護(hù)架)以防止氣瓶、試劑或玻璃制品的意外移動(dòng)。 應(yīng)要求所有人員按安全操作方案工作,包括使用被認(rèn)為適用于所從事工作的安全設(shè)備或裝置。 在實(shí)驗(yàn)區(qū),所有人員應(yīng)時(shí)刻穿著適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。如所從事活動(dòng)需要時(shí),還應(yīng)增加適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備(見(jiàn)12)。 在因化學(xué)污染可能造成眼睛損傷的所有實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi),應(yīng)提供洗眼裝置。存在大面積身體污染風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)的化學(xué)危險(xiǎn)的場(chǎng)所,應(yīng)提供噴淋裝置()。應(yīng)有適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)品漏出控制措施,包括適用于工作場(chǎng)所使用的化學(xué)品的中和劑、漏出的屏蔽及吸收劑。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書(shū)面程序,包括對(duì)當(dāng)?shù)胤ǘǔ绦虺浞衷敿?xì)的說(shuō)明,以保證完全符合其機(jī)制,使這些物質(zhì)安全、合法地脫離實(shí)驗(yàn)室控制。18放射安全 在批準(zhǔn)使用放射性核素之前,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)擬使用的理由、限度和地點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存放射性核素的獲取、使用和處置的足夠記錄。所有放射性化學(xué)品的存放應(yīng)安全及保險(xiǎn)。 所有操作或接觸放射性核素的實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受放射性基礎(chǔ)及相關(guān)技術(shù)和放射性防護(hù)的指導(dǎo)及培訓(xùn),并應(yīng)遵守放射性安全規(guī)定和程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)?、滿足工作需要的書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)操作程序和地方法規(guī)。程序應(yīng)包括清晰的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),詳細(xì)說(shuō)明在出現(xiàn)輻射事故和漏出時(shí)應(yīng)采取的措施;應(yīng)在使用放射性核素的工作場(chǎng)所醒目地顯示這些作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的概要。程序應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或被污染的材料的安全處置方法。 應(yīng)顯示適當(dāng)?shù)慕?jīng)批準(zhǔn)的警告和禁止標(biāo)志。 除國(guó)家和地方法規(guī)外,還應(yīng)參照文獻(xiàn)[11]。、安全員和監(jiān)督員 從事放射性工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向地方授權(quán)的放射防護(hù)顧問(wèn)(Radiation Protection Advisor,簡(jiǎn)稱RPA)征詢有關(guān)放射性防護(hù)行為和法律要求的建議,包括所有要求的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),制定適當(dāng)?shù)拇胧┮员WC遵照?qǐng)?zhí)行。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命一名放射防護(hù)安全員(Radiation Protection Officer,簡(jiǎn)稱RPO),其應(yīng)向RPA報(bào)告。RPO負(fù)有設(shè)計(jì)、執(zhí)行及維護(hù)可操作性放射防護(hù)計(jì)劃的專門(mén)責(zé)任。 RPO應(yīng)就管理事宜向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告, 就專業(yè)事宜向RPA報(bào)告。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命若干放射防護(hù)監(jiān)督員(Radiation Protection Supervisor,簡(jiǎn)稱RPS)監(jiān)督與電離輻射相關(guān)的日常工作,以保證采取良好的輻射行為。RPS應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室RPO報(bào)告。 RPA、RPO和RPS的設(shè)置、作用和責(zé)任應(yīng)由地方法規(guī)規(guī)定。 在沒(méi)有法律規(guī)定的地方,強(qiáng)烈建議成立放射安全委員會(huì)。 注1:RPA應(yīng)為有資格的適當(dāng)人員,通常與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有相當(dāng)?shù)牡匚?。以專家咨詢?yōu)榛A(chǔ)提供信息及建議。 注2:RPA的其他權(quán)限可依據(jù)其另外的職銜而定。 應(yīng)制定系統(tǒng)性監(jiān)督計(jì)劃以保證對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行全面及經(jīng)常性監(jiān)督。應(yīng)保存監(jiān)督記錄。 應(yīng)制定并實(shí)施常規(guī)清潔和去污染方案。 應(yīng)定期評(píng)審放射性核素的使用情況,經(jīng)常監(jiān)督工作行為并按RPA和RPO的要求進(jìn)行改進(jìn)。應(yīng)記錄補(bǔ)救措施或程序性變化并按法規(guī)或地方規(guī)定所要求的期限保存。 放射性廢物應(yīng)有標(biāo)識(shí)并存放于專用的安全且防輻射的儲(chǔ)存庫(kù)。在每個(gè)需棄置的包裝上應(yīng)清楚地標(biāo)明風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和程度。儲(chǔ)存及處置應(yīng)遵守法規(guī)和地方規(guī)定。 紫外線和激光光源(包括高強(qiáng)度光源的光線) 在使用紫外線和激光光源的場(chǎng)所,應(yīng)提供適當(dāng)且充分的個(gè)人防護(hù)裝備,應(yīng)顯示適當(dāng)?shù)慕?jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)志,并為安全使用設(shè)備提供培訓(xùn)。這些光源只能用于其設(shè)計(jì)目的。 這類光源的外罩只能由有資格的該類設(shè)備的維護(hù)人員開(kāi)啟。 微波設(shè)備 應(yīng)對(duì)微波設(shè)備定期檢查、監(jiān)測(cè)和保養(yǎng)以確保維持其性能及安全標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)特別保護(hù)高功率微波和電磁波裝置,應(yīng)配備額外的保護(hù)罩和防護(hù)蓋。在安置這類裝置時(shí),要考慮到和其他設(shè)備之間可能產(chǎn)生的性能相互干擾。應(yīng)貼有標(biāo)志警示其可對(duì)配戴起搏器者造成影響。禁止配戴起搏器者接近有高功率微波及電磁波裝置的場(chǎng)所。 可燃物不應(yīng)放在微波設(shè)備中。19防火 建筑規(guī)格應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所含危險(xiǎn)的類型而定。應(yīng)指定主要出口路線。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室若位于有住院病人的建筑內(nèi),應(yīng)當(dāng)有防火結(jié)構(gòu)與醫(yī)療區(qū)域隔離。在存放可燃?xì)怏w的地方,應(yīng)當(dāng)安裝防爆燈和防爆開(kāi)關(guān)。用于此類區(qū)域的電氣設(shè)備應(yīng)當(dāng)專門(mén)設(shè)計(jì)。 輔助出口 應(yīng)備有輔助出口確保人員可從實(shí)驗(yàn)室安全撤離。 指定的消防出口應(yīng)通向防火區(qū)。 報(bào)警系統(tǒng) 在使用或存放可燃?xì)怏w或液體的所有實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi),應(yīng)備有煙霧和熱量自動(dòng)探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)。 應(yīng)定期測(cè)試報(bào)警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運(yùn)行。 減少火險(xiǎn)的策略 在實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)區(qū)內(nèi)只存放最少量的可燃?xì)怏w和液體。 注:在某些領(lǐng)域內(nèi),“最少量”解釋為一個(gè)工作日的消耗量。 只應(yīng)在通風(fēng)良好的區(qū)域使用可燃?xì)怏w和液體。 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室排煙罩或柜中進(jìn)行釋放可燃蒸氣的工作。 可燃液體和氣體應(yīng)遠(yuǎn)離熱源和打火源,包括電機(jī)和陽(yáng)光直射。 供氣管道中緊急關(guān)閉閥和管道的安裝應(yīng)符合國(guó)家或地方法規(guī)。 漏出處理工具包應(yīng)隨時(shí)可供控制漏出的少量可燃物。 如發(fā)生漏出,應(yīng)立即尋求消防部門(mén)援助。國(guó)家、地方法規(guī)適用。 存放可燃液體或氣體的容器應(yīng)盡可能小,并符合實(shí)驗(yàn)室的需要。 存放可燃液體的容器不使用時(shí)均應(yīng)蓋好。 可燃?xì)怏w或液體只應(yīng)存放在經(jīng)批準(zhǔn)的貯藏柜或庫(kù)中。貯存應(yīng)符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 冷藏的可燃液體只應(yīng)存放在無(wú)火花“防爆”冰箱中。 注: 家用冰箱不適用于此用途。 存放大量可燃液體的金屬容器應(yīng)固定并連接到公共接地點(diǎn)以避免靜電。 應(yīng)使用便攜安全容器存放、轉(zhuǎn)運(yùn)和分配可燃液體。 應(yīng)在專用的儲(chǔ)存室或化學(xué)排煙罩內(nèi)將易燃液體從儲(chǔ)存罐中輕輕倒入或轉(zhuǎn)移至小容器中。金屬容器應(yīng)接地良好。 消防安全培訓(xùn)計(jì)劃 應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員進(jìn)行消防指導(dǎo)和培訓(xùn)。內(nèi)容包括: 1) 火險(xiǎn)的識(shí)別及評(píng)價(jià); 2) 制定減少火險(xiǎn)的計(jì)劃; 3) 失火時(shí)應(yīng)采取的全部行動(dòng)。 現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于撲滅可控制的火災(zāi)及幫助人員從主火場(chǎng)撤離。 實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。 應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室可能失火的類型選擇、放置和維護(hù)適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑暮拖罋郑⒎系胤较乐鞴懿块T(mén)的要求。20緊急撤離應(yīng)制定緊急撤離的行動(dòng)計(jì)劃(關(guān)于制定行動(dòng)計(jì)劃的更多信息參見(jiàn)附錄A)。同樣,該計(jì)劃應(yīng)考慮到化學(xué)、失火和微生物緊急情況。應(yīng)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。 包括來(lái)訪者在內(nèi)的所有人員都應(yīng)了解行動(dòng)計(jì)劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)。 所有人員每年應(yīng)至少參加一次消防演習(xí)。21電氣設(shè)備電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造應(yīng)符合適當(dāng)?shù)陌踩?。公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)包括GB4793系列—測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求(見(jiàn)參考文獻(xiàn)14)。為確保安全,某些設(shè)備必須連接備用電源。 新的、改裝過(guò)的或修理過(guò)的電氣設(shè)備在未經(jīng)有資格的人員(如有資格的電工或生物醫(yī)學(xué)工程師)完成電氣安全測(cè)試并確認(rèn)符合安全使用要求之前,不得使用。 電氣設(shè)備使用人員應(yīng)接受正確操作的培訓(xùn),操作方式應(yīng)不降低電氣安全性。 注:有些工作要求使用防火花或無(wú)火花(固有安全)的設(shè)備。 電氣設(shè)備使用人員應(yīng)定期檢查可能引起電氣故障的設(shè)備破損。 如果導(dǎo)電液體意外地灑到設(shè)備上,應(yīng)將設(shè)備與電源斷開(kāi)并小心使設(shè)備干燥。在未經(jīng)有資格的人員同意前,不得重新啟用。應(yīng)采取措施對(duì)設(shè)備去污染以減少維護(hù)人員受化學(xué)或生物污染的風(fēng)險(xiǎn)(另見(jiàn)第13條、附錄A和附錄C)。 只允許有資格的人員從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。22樣本的運(yùn)送實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定人員(如實(shí)驗(yàn)室安全員)應(yīng)負(fù)責(zé)向?yàn)閷?shí)驗(yàn)室提交樣本的所有部門(mén)提供適當(dāng)?shù)闹改虾驼f(shuō)明。 所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室。 樣本應(yīng)置于被批準(zhǔn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。 樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守現(xiàn)行的有關(guān)運(yùn)輸感染性和其他生物源性材料的法規(guī)。 樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料在實(shí)驗(yàn)室間或其他機(jī)構(gòu)間的運(yùn)送方式應(yīng)符合機(jī)構(gòu)的安全規(guī)定。只要適合,國(guó)際和國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的法規(guī)適用。 按國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為是危險(xiǎn)貨物的材料擬通過(guò)國(guó)內(nèi)或國(guó)際空運(yùn)時(shí),應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家或國(guó)際法規(guī)或要求的規(guī)定包裝、標(biāo)記并提供文件資料。23廢物處置實(shí)驗(yàn)室廢物處置的管理應(yīng)符合國(guó)家或地方法規(guī)要求。實(shí)驗(yàn)室廢物管理的目的如下:a)將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢物的危險(xiǎn)減至最?。籦)將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。 所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料應(yīng)棄置于專門(mén)設(shè)計(jì)的、專用的和有標(biāo)記的用于處置危險(xiǎn)廢物的容器內(nèi)。生物廢物容器的裝量不能超過(guò)其設(shè)計(jì)容量。 利器(包括針頭、小刀
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