關于肝素市場分析doc(編輯修改稿)
2025-08-13 17:40 本頁面
【文章內容簡介】 全球第四大制藥公司法國SanofiAventis（賽諾菲—安萬特）生產，達肝素鈉由全球第一大制藥公司美國Pfizer（輝瑞制藥）生產，那曲肝素鈣由全球第二大制藥公司英國Glaxo Smith Kline（葛蘭素史克）生產，亭扎肝素鈉由世界知名醫(yī)藥公司丹麥Leo（利奧）生產。依諾肝素鈉世界衛(wèi)生組織、美國藥品食品監(jiān)督管理局、美國胸科醫(yī)師學會等機構均提出不同的低分子肝素應視為不同的藥物，臨床適應證不能互相替換。依諾肝素是全球研究最充分、循證醫(yī)學支持最多的低分子肝素，臨床應用以來先后有十個以上的高質量臨床研究，所有研究不僅證實患者無論是在介入還是保守治療應用依諾肝素臨床凈區(qū)益大于普通肝素。依諾肝素（商品名克賽），Enoxaparine，Lovenox，賽諾菲安萬特公司1993年美國上市，專利保護到2012年，是該公司最暢銷的藥物。2010年7月Sandoz與Momenta制藥公司聯合開發(fā)仿制藥依諾肝素鈉制劑在美國上市。我國由杭州九源基因工程有限公司2006年仿制上市。2003年克賽進口中國。此外，雖然低分子肝素已占據肝素類藥物市場的主導地位，但由于其在血液保存、心臟手術、腎透析、抗動脈血栓、靜脈給藥留針等傳統抗凝血臨床應用上無法替代標準肝素，因此，標準肝素仍然具有一定的市場增長空間。目前，全球主要的標準肝素制劑生產企業(yè)為美國的APP公司、Baxter、Hospira以及歐洲的Ratiopharm、Sandoz等公司。國際上主要生產廠家2007年以前，美國主要的肝素原料藥生產企業(yè)為SPL 公司和Pfizer，SPL公司生產的肝素鈉原料藥主要銷售給百特公司和SanofiAventis，Pfizer生產的肝素鈉原料藥一部分自用，一部分用于銷售。百特事件發(fā)生之后，SPL 公司的肝素生產和銷售受到一定程度的影響。、SanofiAventis、Opocrin 、Leo 等公司，其中只有Akzo Nobel 和Opocrin 公司將所生產的肝素原料藥對外銷售，其他公司都將所生產的肝素原料藥用于自產肝素類藥物的生產。從國際市場來看，我國本行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)的主要競爭對手是國外已取得美國FDA認證或歐盟CEP認證的肝素原料藥生產企業(yè)，、SPL公司、Opocrin、Pfizer、SanofiAventis、Sandoz、Leo等公司，其中只有前四家公司對外銷售肝素原料藥，其他公司所生產的肝素原料藥主要用于自產標準肝素制劑或低分子肝素制劑。歐美地區(qū)已實現大規(guī)模集約化生豬養(yǎng)殖和屠宰，豬小腸已接近全部被用于肝素粗品生產，肝素原料藥產量提升空間較??；我國是世界生豬養(yǎng)殖大國，生豬養(yǎng)殖和屠宰量居世界第一，但規(guī)模化和集約化程度仍有提高空間，目前只有約60%的生豬小腸被用于肝素粗品生產，我國肝素原料藥產量仍有較大的提升空間。普通肝素與低分子肝素的區(qū)別1 低分子肝素是20世紀70年代發(fā)展起來的一種新
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