世界衛(wèi)生組織流行病學(xué)周報(bào)doc(編輯修改稿)
2025-08-13 14:08 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 胞依賴性免疫反應(yīng)，其特點(diǎn)是即使是在嬰兒中也能產(chǎn)生保護(hù)性免疫，并誘導(dǎo)免疫記憶。即使是在某些免疫缺陷的人中也可以產(chǎn)生保護(hù)性的抗體反應(yīng)。另外，該疫苗對(duì)全身性感染和黏膜感染都有保護(hù)作用，能夠預(yù)防細(xì)菌在鼻咽部定植，從而降低在人群中的傳播。PCV7 是目前唯一投放到市場(chǎng)的肺炎球菌結(jié)合疫苗，已經(jīng)在 70 多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。在美國(guó)，該疫苗于 2000 年進(jìn)入嬰兒的常規(guī)計(jì)劃免疫，后來十幾個(gè)工業(yè)化國(guó)家也陸續(xù)引進(jìn)了這種疫苗。每支 ml 的 PCV7 疫苗含有血清型 9V、119F 和 23F 的莢膜多糖各2 181。g、2 181。g 血清型 18C 低聚糖和 4 181。g血清型 6B 的莢膜多糖。每種莢膜多糖與無毒性白喉 CRM 197 蛋白結(jié)合，吸附于磷酸鋁以增強(qiáng)抗體反應(yīng)。未使用硫柳汞防腐劑。在有疫苗之前，這些血清型所導(dǎo)致的肺炎球菌感染大約占美國(guó)侵襲性肺炎球菌疾病的86％。PCV7 疫苗中并未涵蓋的血清型 6A 與疫苗中的血清型 6B 相當(dāng)近似，后者對(duì) 6A 感染能產(chǎn)生部分保護(hù)作用，因此，擴(kuò)大了該疫苗的抗原覆蓋范圍。PCV7 疫苗不能與其他疫苗混合在同一注射器中。該疫苗不能耐受冷凍，只能在 2－8176。C冷藏。目前 PCV7 疫苗的劑型是每個(gè)包裝內(nèi)有 1 個(gè)或 10 個(gè)單劑量預(yù)充性注射器。這種劑型可能需要大大增加冷鏈的容量。例如，在已經(jīng)使用聯(lián)合白百破（DTP）疫苗、乙型肝炎疫苗和流感嗜血桿菌b疫苗（五聯(lián)疫苗）的免疫規(guī)劃中加入 PCV7 疫苗，將要求冷鏈容量增加 300％。預(yù)計(jì)在不久的將來會(huì)出現(xiàn)其他劑型的 PCV7 疫苗。PCV7 疫苗的基礎(chǔ)免疫包括對(duì)嬰兒肌肉注射3 針，每次注射至少間隔 4 周，從 6 周齡開始。在擴(kuò)大計(jì)劃免疫中，該疫苗可以與其他疫苗同時(shí)注射，但要用不同的注射器和不同的注射部位。發(fā)展中國(guó)家的接種方案是在嬰兒 14 周齡注射 3次，工業(yè)化國(guó)家是在 6 月齡注射 3 次，兩者的免疫原性相同。在 12 個(gè)月后進(jìn)行 1 次加強(qiáng)免疫有可能提高免疫應(yīng)答，尤其是影響肺炎球菌在鼻咽部的定植。有些工業(yè)化國(guó)家采用的接種方案是在嬰兒期接種 2 次（如在 4 月齡時(shí)接種），在 12－13 月齡時(shí)接種第三針。當(dāng)該疫苗首次納入兒童計(jì)劃免疫時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì) 12－24月齡的兒童和有高危因素的 2－5 歲兒童進(jìn)行 PCV7 疫苗補(bǔ)種。目前還不知道以后是否有必要再次接種。在美國(guó)進(jìn)行的大規(guī)模現(xiàn)場(chǎng)研究顯示，按方案至少接種 3 劑疫苗的兒童，對(duì)疫苗血清型導(dǎo)致侵襲性肺炎球菌病所產(chǎn)生的保護(hù)性免疫可達(dá) ％（95％ 可信區(qū)間 －％）；對(duì)于至少接種 1 次疫苗的兒童，為 ％（95％ 可信區(qū)間 －％）（意向性治療分析）。而且，在至少 1 次接種疫苗后，侵襲性肺炎球菌病的總體發(fā)生率下降 ％（95％ 可信區(qū)間 －％）。美國(guó)把PCV7 疫苗納入國(guó)家計(jì)劃免疫1 年后，在 1 歲以下接種了該疫苗的兒童中，疫苗血清型肺炎球菌所導(dǎo)致的侵襲性肺炎球菌病的發(fā)病率下降了 100％（95％ 可信區(qū)間 －100％）。3 年后，全部侵襲性肺炎球菌疾病在所有1歲以下兒童中下降了 ％，在 20－39 歲成人中下降了 52％，在 60 歲以上老人中下降了 27％。在引進(jìn)疫苗后 2 年進(jìn)行的監(jiān)測(cè)分析顯示，5 歲以下兒童侵襲性肺炎球菌病下降了 75％。在 5 歲以上未接種疫苗的人中肺炎球菌性疾病也有所下降，這可能是由于年齡小、已經(jīng)免疫接種的兒童的傳播減少的緣故，這種現(xiàn)象稱為“間接免疫”或“人群免疫”。在美國(guó)，估計(jì) 68％ 預(yù)防的侵襲性肺炎球菌性疾病得益于這種間接免疫。至于發(fā)展中國(guó)家兒童接種 PCV7 疫苗后的情況如何，目前所知相對(duì)較少。但是，在工業(yè)化國(guó)家中使PCV7，和發(fā)展中國(guó)家使用包括PCV7相應(yīng)抗原的PCV9 疫苗（PCV7 加血清型 1和5，同一生產(chǎn)商），所得到的免疫原性和有效性數(shù)據(jù)相似，示將 PCV9 的結(jié)果推論到 PCV7 是合理的。岡比亞進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，接種 PCV9 疫苗 3 次后，對(duì)疫苗血清型侵襲性肺炎球菌疾病的保護(hù)率是 77％（95％ 可信區(qū)間 51－90％），對(duì)所有類型侵襲性肺炎球菌性疾病的保護(hù)率是 50％（95％可信區(qū)間 21－69％）。在南非進(jìn)行的類似研究表明，疫苗對(duì) HIV 陰性兒童疫苗血清型侵襲性肺炎球菌性疾病的保護(hù)率是 83％（95％ 可信區(qū)間 39－97％），對(duì) HIV 陽(yáng)性兒童的保護(hù)率是 65％（95％ 可信區(qū)間 24－86％）。疫苗對(duì)確診肺炎球菌性肺炎有效性評(píng)價(jià)受到限制，主要是缺乏敏感特異的方法來確定非菌血癥肺炎的病原體。因此，研究重點(diǎn)放在檢測(cè)疫苗對(duì)經(jīng)放射學(xué)確診的肺炎的總體保護(hù)效果，而不區(qū)分病原。在美國(guó)，嬰兒期接種過基礎(chǔ)免疫 3 針 PCV7 疫苗、1215月齡強(qiáng)化接種 1 次的兒童，其放射學(xué)確診的肺炎下降了 ％（符合方案分析，95％ 可信區(qū)間 －％），按意向性治療人群分析則下降了 ％（95％ 可信區(qū)間 －％）。結(jié)合型肺炎球菌疫苗對(duì)肺炎的預(yù)防效果在發(fā)展中國(guó)家也得
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