直接接觸藥品的包裝材料和容器審批doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 驗結(jié)果中，能夠給出具體數(shù)值的項目應當用數(shù)字表示，不得以“符合規(guī)定”等字樣代替。加速試驗和長期試驗的取樣點應當與《中國藥典》2000年版二部附錄XIX C相符?！ 、尥扑]的加速試驗條件 ⑦應當說明試驗樣品的擺放位置，如直立、倒置或者橫置等。膠塞類產(chǎn)品應當?shù)怪眠M行試驗。 ?、啻隧椯Y料需提交原件。 詳細情況要求詳見《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》附件四 八、申辦流程示意圖： 九、許可程序： ?。ㄒ唬┦芾? 申請人向行政受理服務中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》附件4：藥包材再注冊申請資料要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。 ?。ǘ┈F(xiàn)場考察: 省級食品藥品監(jiān)督管理局完成審查后，30日內(nèi)對生
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1