直接接觸藥品的包裝材料和容器審批doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 驗(yàn)結(jié)果中，能夠給出具體數(shù)值的項目應(yīng)當(dāng)用數(shù)字表示，不得以“符合規(guī)定”等字樣代替。加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)的取樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《中國藥典》2000年版二部附錄XIX C相符?！ 、尥扑]的加速試驗(yàn)條件 ⑦應(yīng)當(dāng)說明試驗(yàn)樣品的擺放位置，如直立、倒置或者橫置等。膠塞類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)?shù)怪眠M(jìn)行試驗(yàn)?！ 、啻隧椯Y料需提交原件?！ ≡敿?xì)情況要求詳見《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》附件四 八、申辦流程示意圖： 九、許可程序： ?。ㄒ唬┦芾? 申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》附件4：藥包材再注冊申請資料要求對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請?！ 。ǘ┈F(xiàn)場考察: 省級食品藥品監(jiān)督管理局完成審查后，30日內(nèi)對生
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