藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 過程控制批審核放行技術(shù)檔案管理GMP自檢用戶投訴包裝材料檢查潔凈度檢測工藝用水檢驗(yàn)原輔料檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)微生物檢查無菌檢查質(zhì)量穩(wěn)定性評價(jià)技術(shù)質(zhì)量部原料藥車間質(zhì)量檢查 （六）質(zhì)量檢測控制系統(tǒng)質(zhì)量檢測控制系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)器具、儀器的校正標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理滴定液的管理標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理檢驗(yàn)規(guī)程各種檢驗(yàn)儀器的操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)程實(shí)驗(yàn)室清潔管理規(guī)程留樣穩(wěn)定性觀察管理規(guī)程檢驗(yàn)記錄的管理規(guī)程（七）文件控制系統(tǒng) 件 系 統(tǒng) 管理標(biāo)準(zhǔn)（MS） 標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（TS）
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