藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 過程控制批審核放行技術(shù)檔案管理GMP自檢用戶投訴包裝材料檢查潔凈度檢測工藝用水檢驗原輔料檢驗半成品檢驗成品檢驗微生物檢查無菌檢查質(zhì)量穩(wěn)定性評價技術(shù)質(zhì)量部原料藥車間質(zhì)量檢查 （六）質(zhì)量檢測控制系統(tǒng)質(zhì)量檢測控制系統(tǒng)實驗室管理標準操作標準規(guī)定檢驗器具、儀器的校正標準菌株的管理滴定液的管理標準品、對照品的管理質(zhì)量標準的管理檢驗規(guī)程各種檢驗儀器的操作規(guī)程實驗室安全管理規(guī)程實驗室清潔管理規(guī)程留樣穩(wěn)定性觀察管理規(guī)程檢驗記錄的管理規(guī)程（七）文件控制系統(tǒng) 件 系 統(tǒng) 管理標準（MS） 標準 技術(shù)標準（TS）
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