骨科藥物市場調(diào)查報告doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的骨密度。美國 ARIAD 制藥集團(tuán)研制的 Src 抑制劑是一種通過抑制再吸收而治療骨質(zhì)疏松的新型藥物。該種小分子藥物通過抑制 Src 酪氨酸激酶的活性，進(jìn)而選擇性地抑制破骨細(xì)胞的活性，減少了骨質(zhì)的重吸收。雙膦酸鹽的代表藥物是諾華公司的唑來膦酸（Zometa），該藥用于治療腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移。諾華公司正在研究用于治療骨質(zhì)疏松的每年靜脈注射一次的低劑量唑來膦酸新型制劑。一年僅需用藥 4 次的諾華 Zometa 上市定位同樣是爭奪福善美及其仿制藥，以及Actonel 等藥物的市場份額。此外，Zometa 還能定位于一個被忽略的市場，那就是存在骨丟失風(fēng)險的高危住院病人，該藥計劃于 2008 年在美國上市。 跨國公司在我國的銷售情況雙膦酸鹽類藥物巨頭紛爭，骨質(zhì)疏松癥最主要的治療藥物是阿侖磷酸鈉，默克公司的福善美 FOSAMAX 是其最典型的代表(表 2)。目前福善美的市場份額高達(dá) 35％，不過業(yè)內(nèi)預(yù)測，隨著 2014 年專利到期所帶來的仿制藥競爭，福善美的市場份額將滑落到 ％。表 2 2011－2015 年 Fosamax 全球銷售額及增長率年份20112012201320142015銷售額10431275176022502700*（百萬美元）增長率（％）－＋22＋38＋38＋19國內(nèi)銷售的阿侖膦酸鈉片主要來自海南曼克星、石家莊制藥、河北制藥、美國默克以及中美杭州默沙東等制藥公司。從近幾年國內(nèi)主要城市的醫(yī)院用藥情況看，阿侖膦酸鈉同樣呈現(xiàn)出高速增長的勢頭，2000 年以來的增幅均在 50%左右（見圖 2）。2003 年前三季度，杭州默沙東制藥公司和河北制藥集團(tuán)在上海市的銷售額旗鼓相當(dāng)，而石家莊制藥集團(tuán)在北京和廣州地區(qū)保持了較大的份額，在北京地區(qū)更是占據(jù)絕對優(yōu)勢，2003 年上半年份額超過了 70%。河北制藥集團(tuán)的市場份額 2003 年基本與 2002 年持平，份額居第四位。而海南曼克星制藥廠近幾年的銷售額均未超過 30 萬元，市場份額不足 1%。目前，國內(nèi)阿侖膦酸鈉片市場基本上已經(jīng)形成了國產(chǎn)品和進(jìn)口品平分天下的局面。圖 2 1999－2003 年阿侖膦酸鈉醫(yī)院銷售趨勢圖從各季度的銷售額來看，阿侖膦酸鈉沒有明顯的季節(jié)影響因素。（圖 3）圖 3 2001－2003 年阿侖膦酸鈉各季度醫(yī)院銷售趨勢圖 國內(nèi) OP 藥物市場由于中國居民的膳食結(jié)構(gòu)及飲食習(xí)慣等因素的影響，我國居民的缺鈣狀況令人擔(dān)憂。據(jù)我國 2002 年第四次全國營養(yǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國城鄉(xiāng)居民每日鈣攝入量僅為 391 毫克，與中國營養(yǎng)學(xué)會提出的膳食參考攝入量(成人 800 毫克/日，老人 1 000 毫克/日)的標(biāo)準(zhǔn)相比，一半都不到。目前市面上的補(bǔ)鈣制劑品種繁多，無機(jī)鈣類以碳酸鈣、氧化鈣(活性鈣)、氯化鈣、磷酸氫鈣為主要功效成分；有機(jī)鈣類主要有葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、醋酸鈣；此外還有氨基酸鈣包括 L－蘇糖酸鈣、酸螯合鈣等。中國西京醫(yī)院的科研人員運(yùn)用傳統(tǒng)方藥進(jìn)行改良，研制成主要由淫羊藿、仙茅、知母、黃柏、巴戟天、川芎、當(dāng)歸、制川烏、制草烏、炙甘草等中草藥組成的骨松康膠囊。骨康方由廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院制成口服液制劑，臨床廣泛運(yùn)用，獲得了重大的社會和經(jīng)濟(jì)效益，正在申報國家三類新藥。 我國治療 OP 藥物主要品種分析目前，我國治療骨質(zhì)疏松癥的藥物有雌激素、降鈣素、雷洛昔芬、阿侖膦酸鈉、利噻膦酸鈉、甲狀旁腺素特立帕肽等。雌激素替代療法（HRT）用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。雌激素應(yīng)用能緩解雌激素缺乏引起的癥狀，但會增加深靜脈血栓形成的危險，增加患心血管疾病危險及增加患乳腺癌的危險。所以應(yīng)用雌激素后，婦女應(yīng)該堅持有規(guī)律的乳腺癌照相和乳房自我檢查。雖然目前還沒有相關(guān)短期應(yīng)用的研究，但可以明確的是，HRT 對于減輕絕經(jīng)后癥狀的益處大于應(yīng)用后帶來的危險。雷洛昔芬是用于預(yù)防及治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（SERM），使用劑量為每天 60 毫克。研究證實，它能降低新發(fā)脊椎骨折病例（脊椎骨折下降 30~50%），但對髖部和其他非椎體骨折的療效不明確。此外，雷洛昔芬不減輕潮熱、對子宮沒有刺激作用，可降低乳腺癌的危險性，靜脈血栓事件發(fā)生率明顯增加但情況輕度，目前其對心血管疾病的影響還不明確。阿侖膦酸鈉是用于預(yù)防（每天 5 毫克）和治療（每天 10 毫克或每周一次 70 毫克）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的雙膦酸鹽，它同時也被批準(zhǔn)用于治療糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥（GIOP）和男性骨質(zhì)疏松癥（每天 10 毫克或每周一次 70 毫克）。但阿侖膦酸鈉的生物利用度低，必須空腹用水送服藥物，并保持至少 30 分鐘非臥位和不進(jìn)食。利噻磷酸鈉是用于預(yù)防（每天 5 毫克）和治療（每天 10 毫克或每周一次 70 毫克）絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥及 GIOP 的雙膦酸鹽。研究證實，利噻膦酸鈉能減少新發(fā)脊椎骨折病例（下降41%），減少非脊椎骨折病
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